Утверждаю

Начальник

Департамента ветеринарии,

Главный государственный

ветеринарный инспектор

Российской Федерации

В.М.АВИЛОВ

3 октября 1995 года

 

ПОЛОЖЕНИЕ

О СОВЕТЕ ПО ВЕТЕРИНАРНЫМ ПРЕПАРАТАМ ДЕПАРТАМЕНТА

ВЕТЕРИНАРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

1. Общие положения

 

1.1. Совет по
ветеринарным препаратам (Ветфармбиосовет) является экспертно-консультативным
органом Департамента ветеринарии Минсельхозпрода РФ по вопросам испытания,
регистрации и применения в Российской Федерации ветеринарных препаратов
<*> отечественного и зарубежного производства.

    --------------------------------

<*> К ветеринарным
препаратам, рассматриваемым настоящим документом, относятся:

а) лекарственные
средства, используемые для лечения, профилактики заболеваний и повышения
продуктивности животных, а также средства, применяемые при искусственном
осеменении животных и трансплантации эмбрионов, антисептики, дезинфектанты,
моющие средства, дератизациды, корма, кормовые добавки и средства ухода за животными;

б) вакцины, сыворотки,
диагностикумы и другие биологические препараты, применяемые для профилактики,
лечения и диагностики болезней животных.

 

1.2. Совет по
ветеринарным препаратам формируется и утверждается Департаментом ветеринарии
Минсельхозпрода РФ из ведущих ученых и специалистов в области ветеринарии.

1.3. В своей деятельности
Совет по ветеринарным препаратам руководствуется Законами Российской Федерации
"О ветеринарии", "О сертификации продукции и услуг",
"О стандартизации", "Об охране окружающей природной среды",
другими законодательными актами и настоящим Положением.

 

2.
Основные задачи

 

2.1. Экспертная оценка
материалов на ветеринарные препараты с целью решения вопросов о возможности их
испытания, регистрации и применения в Российской Федерации.

2.2. Определение
ассортимента ветеринарных препаратов и регламентация их рационального применения.

 

3. Функции

 

3.1. Представляет в
Департамент ветеринарии РФ и Всероссийский государственный
научно-исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации
ветеринарных препаратов (ВГНКИ) рекомендации о целесообразности испытания,
регистрации и применения ветеринарных препаратов, а также о снятии с
производства препаратов, не отвечающих современным требованиям.

3.2. Участвует в
подготовке рекомендаций по формированию номенклатуры ветеринарных препаратов.

3.3. Рекомендует
организации для проведения испытаний ветеринарных препаратов.

3.4. Оценивает уровень и
объективность проведения исследований при испытании ветеринарных препаратов.

 

4. Права

 

4.1. В установленном
порядке вносит предложения о возможности регистрации, испытания и применения
ветеринарных препаратов, запрещения использования опасных для животных,
человека и окружающей среды препаратов.

4.2. Привлекает к
экспертной оценке материалов и образцов препаратов специалистов из состава
экспертов Совета по ветеринарным препаратам.

4.3. Запрашивает у
заявителей препаратов дополнительные материалы для оценки предлагаемых
препаратов.

4.4. Проводит совещания
специалистов по вопросам, входящим в компетенцию Совета по ветеринарным
препаратам.

 

5.
Структура и организационная работа

 

5.1. Совет по ветеринарным
препаратам состоит из председателя, первого заместителя - руководителя ВГНКИ,
двух заместителей председателя, ученого секретаря и членов совета.

5.2. Состав Совета по
ветеринарным препаратам утверждается Департаментом ветеринарии Министерства сельского
хозяйства и продовольствия Российской Федерации.

5.3. При Совете по
ветеринарным препаратам формируется группа экспертов по различным видам
ветеринарных препаратов, которую утверждает Департамент ветеринарии.

5.4. Председатель Совета
по ветеринарным препаратам:

- руководит деятельностью
Совета по ветеринарным препаратам и несет ответственность за выполнение
возложенных на него настоящим Положением функций;

- устанавливает порядок
работы Совета по ветеринарным препаратам, организует проведение его заседаний и
осуществляет контроль за выполнением решений;

- совершенствует стиль и
методы работы Совета по ветеринарным препаратам, представляет его интересы в
различных организациях;

- распределяет
обязанности между заместителями председателя, ученым секретарем и членами
Совета по ветеринарным препаратам.

5.5. Члены Совета по
ветеринарным препаратам независимы в принятии решений и не представляют
интересы организаций, в которых они работают, проводят экспертизу материалов на
ветеринарные препараты на условиях конфиденциальности.

5.6. Эксперты проводят по
поручению Совета по ветеринарным препаратам экспертизу материалов по
ветеринарным препаратам на условиях конфиденциальности и в течение 15 дней с
момента поступления материалов представляют рекомендации о возможности их
испытания, регистрации и применения.

5.7. Предварительную
экспертизу материалов проводит профильная лаборатория ВГНКИ, а подготовку
материалов к заседаниям Совета по ветеринарным препаратам выполняют сотрудники
лаборатории экспертизы ветеринарных препаратов.

5.8. Организацию
проведения заседаний Совета по ветеринарным препаратам, оформление протоколов
заседаний, контроль за оформлением его решений, подготовку регистрационных
удостоверений и другой документации осуществляет ученый секретарь совета,
который является сотрудником лаборатории экспертизы ветеринарных препаратов
ВГНКИ.

5.9. Заседания Совета по
ветеринарным препаратам проводят, как правило, один раз в два месяца и они
считаются правомочными, если в их работе участвует не менее 2/3 от общего
состава.

Для принятия решения
необходимо набрать не менее 75% голосов от состава членов Ветфармбиосовета,
присутствующих на заседании.

5.10. Повестка дня
рассылается всем членам Совета по ветеринарным препаратам не менее чем за 7
дней до заседания совета. При необходимости для экспертизы и участия в работе
Совета по ветеринарным препаратам могут привлекаться другие специалисты по
профилю рассматриваемых материалов.

5.11. Протокол заседания
совета передается в Департамент ветеринарии и ВГНКИ в течение 10 дней после
проведения заседания совета.

5.12. Совет по
ветеринарным препаратам имеет свой бланк и штамп.