и должны быть размещены в тамбурах технологических
цехов и участков, бытовых помещениях. В аптечках не рекомендуется держать
сильно пахнущие лекарственные средства.

6.14.7. При появлении признаков простудного заболевания или
кишечной дисфункции, а также нагноений, порезов, ожогов сообщать администрации
и обращаться в медицинское учреждение.

6.14.8. Слесари, электромонтеры и другие работники, занятые
ремонтными работами в производственных и складских помещениях, работают в цехах
в чистой санитарной (или специальной) одежде, переносят инструменты в
специальных закрытых ящиках.

 

VII. ТРЕБОВАНИЯ К ОБОРОТУ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ

ДОБАВОК К ПИЩЕ

 

7.1. Требования к организациям, участвующим

в обороте БАД к пище

 

7.1.1. Проектирование, строительство и реконструкция организаций,
участвующих в обороте БАД, осуществляется после выдачи
санитарно-эпидемиологического заключения органов и учреждений госсанэпидслужбы
на проектную документацию и ведется в соответствии с действующими строительными
нормами, нормами технологического проектирования и требованиями настоящих
санитарных правил.

7.1.2. Организации по обороту БАД могут размещаться в отдельно
стоящих зданиях, зданиях производственного назначения, в нежилых помещениях жилых
домов при условии, что загрузка и выгрузка производятся с торцов здания при
отсутствии окон через загрузочный бокс. Организации должны быть изолированы от
других помещений, оборудованы отдельным входом, подъездной площадкой, рампой
для разгрузки продукции (при необходимости).

7.1.3. Ввод в эксплуатацию построенных или реконструируемых
организаций, участвующих в обороте БАД, а также эксплуатация действующих
разрешается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения.

7.1.4. Состав и площади организаций по обороту БАД определяются
заданием на проектирование в зависимости от ассортимента и количества
подлежащих хранению БАД, которые должны соответствовать требованиям санитарных
правил и других нормативных документов.

Все помещения располагаются с учетом поточности процессов
приемки, хранения, комплектации заказов и отпуска продукции.

7.1.5 Общие требования к организациям по обороту БАД
устанавливаются в соответствии с требованиями строительных норм и правил и
санитарно-эпидемиологическими правилами к организациям торговли и обороту в них
продовольственного сырья и пищевых продуктов.

 

7.2. Требования к хранению БАД

 

7.2.1. Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть
оснащены в зависимости от ассортимента:

- стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения
БАД;

- холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных
БАД;

- средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при
необходимости);

- приборами для регистрации параметров воздуха (термометры,
психрометры, гигрометры).

Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от
нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее
3 м от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном
журнале. Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в
установленные сроки.

7.2.2. Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся
на отдельных поддонах.

На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с
указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц
хранения.

7.2.3. БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств
при условиях, указанных предприятием - производителем БАД, соблюдая режимы
температуры, влажности и освещенности.

7.2.4. В случае, если при хранении, транспортировке БАД допущено
нарушение, приведшее к утрате БАД соответствующего качества и приобретению ими
опасных свойств, граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица,
участвующие в обороте БАД, обязаны информировать об этом владельцев и
получателей БАД. Такие БАД не подлежат хранению и реализации, направляются на
экспертизу.

 

7.3. Требования к транспортировке БАД

 

7.3.1. Транспортные средства, используемые для перевозки БАД,
должны иметь санитарный паспорт, выданный в установленном порядке, быть в
исправном состоянии, чистыми.

7.3.2. Условия транспортировки (температура, влажность) должны
соответствовать требованиям нормативной и технической документации на каждый
вид БАД. Транспортировка термолабильных БАД осуществляется специализированным
охлаждаемым или изотермическим транспортом.

7.3.3. БАД транспортируются и хранятся в первичной, вторичной,
групповой таре, предусмотренной действующей нормативной и технической
документацией, которая должна защищать упакованные БАД от воздействия атмосферных
осадков, пыли, солнечного света, механических повреждений.

7.3.4. Грузчики, а также водители и экспедиторы, если они
осуществляют функции грузчиков, должны иметь при себе личную медицинскую книжку
установленного образца.

7.3.5. Транспортные средства, используемые для перевозки БАД, по
мере загрязнения подвергаются мойке с применением разрешенных органами и
учреждениями госсанэпидслужбы моющих средств, обработке дезинфицирующими
средствами.

7.3.6. При транспортировке БАД должны иметь
товарно-сопроводительные документы, оформленные в соответствии с установленным
порядком.

 

7.4. Требования к реализации БАД

 

7.4.1. Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные
учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие),
специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные
магазины (специальные отделы, секции, киоски).

7.4.2. При размещении и устройстве помещений для реализации БАД
следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других
нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли.

7.4.3. Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям,
установленным нормативной и технической документацией.

7.4.4. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской
упаковке.

7.4.5. Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием
срока годности, вида продукции следует сохранять до окончания реализации
продукта.

7.4.6. Не допускается реализация БАД:

- не прошедших государственной регистрации;

- без удостоверения о качестве и безопасности;

- не соответствующих санитарным правилам и нормам;

- с истекшим сроком годности;

- при отсутствии надлежащих условий реализации;

- без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не
соответствует согласованной при государственной регистрации;

- при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии
с требованиями действующего законодательства.

7.4.7. Решение об утилизации или уничтожении принимается в
соответствии с Положением о проведении экспертизы некачественных и опасных
продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использования или уничтожения,
утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации.

7.4.8. Изъятая продукция до ее использования, утилизации или
уничтожения подлежит хранению в отдельном помещении (шкафу), на особом учете, с
точным указанием ее количества. Ответственность за сохранность этой продукции
несет владелец.

7.4.9. В случае окончания срока действия Регистрационного
удостоверения допускается реализация БАД с неистекшим сроком годности при
наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия
Регистрационного удостоверения.

 

7.5. Требования к содержанию информации о БАД

 

7.5.1. Производитель БАД для средств массовой информации
представляет сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, и в
частности о ее составе, свойствах, действии на здоровье человека и условиях
применения в соответствии с инструкцией, утвержденной в установленном порядке.

 

VIII. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ

ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

8.1. Производственный контроль осуществляется в соответствии с
санитарными правилами по организации и проведению производственного контроля за
соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий.

8.2. Объектами производственного контроля являются:

- производственные и санитарно-бытовые помещения;

- водоснабжение и канализация;

- технологическое оборудование и технологические процессы;

- поставляемое сырье, вспомогательные и упаковочные материалы,
условия их хранения;

- оборудование и инвентарь, предназначенные для производства,
хранения, транспортирования и реализации БАД;

- готовая продукция;

- условия труда работающих;

- организация медицинских осмотров и аттестация персонала по
программе гигиенического обучения;

- соблюдение персоналом личной гигиены;

- влияние на объект окружающей среды.

8.3. Программа (план) производственного контроля составляется в
соответствии с санитарными правилами и другими нормативными документами, согласовывается
с территориальным центром госсанэпиднадзора и утверждается руководителем
организации. При изменении технологии производства в программу
производственного контроля вносятся необходимые изменения.

8.4. Программа производственного контроля должна включать:

- контроль производственного процесса применительно к каждому
виду БАД и технологической процедуре;

- определение возможных рисков загрязнения сырья и готовой
продукции;

- определение контрольных критических точек производства и
обеспечение безопасности продукции;

- определение требований к методам контроля в этих точках;

- установление требований к ведению и хранению контрольной
документации;

- разработку санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий по обеспечению безопасности продукции;

- определение соответствия санитарно-эпидемиологических условий
производства и реализации продукции нормативным требованиям;

- требования к персоналу, ответственному за организацию и
проведение производственного контроля.

8.5. Производственный контроль осуществляется на всех этапах
технологического процесса (производства) и оборота БАД и подразделяется на:
входной; по ходу технологического процесса; приемо-сдаточный.

8.6. При контроле по ходу технологического процесса
осуществляется проверка выполнения требований технологической инструкции для
своевременного выявления отклонений от НТД и обеспечения стабильности
технологического процесса.

8.7. Все БАД, выпускаемые предприятием, подвергаются
приемо-сдаточному контролю, по результатам которого принимается решение об их
пригодности к использованию.

8.8. Мероприятия по проведению производственного контроля
осуществляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в том
числе индивидуальными предпринимателями, с использованием испытательных
лабораторных центров, аккредитованных в установленном порядке.

8.9. Номенклатура, объем и периодичность лабораторных
исследований и испытаний определяются с учетом санитарно-эпидемиологической
характеристики производства, наличия вредных производственных факторов,
результатов лабораторных исследований и испытаний, выполняемых территориальным
центром госсанэпиднадзора в рамках осуществления государственного
санитарно-эпидемиологического надзора.

8.10. При выявлении отклонений показателей качества и
безопасности от нормируемых, в том числе и по одному из них, проводятся
повторные исследования и испытания удвоенного количества образцов той же серии.
Результаты повторных исследований являются окончательными и распространяются на
всю серию (партию).

8.11. Юридические лица и индивидуальные предприниматели должны
принимать неотложные меры по устранению нарушений, выявленных в ходе
производственного контроля. При этом утверждается план, сроки и ответственные
лица.

8.12. Юридические лица и индивидуальные предприниматели
представляют информацию о результатах производственного контроля центрам
госсанэпиднадзора по их запросам.