оизводственных помещений следует предусматривать у технологических проемов и
тамбуров воздушно-тепловые завесы.

6.8.11. Рециркуляция воздуха в системах вентиляции и воздушного
отопления в производствах, сопровождающихся выделением ядовитых паров, газов и
пыли, в машинных и аппаратных отделениях аммиачных холодильных установок
запрещается.

6.8.12. Не допускается объединение в одну общую вытяжную
установку отсосов пыли и легкоконденсирующихся паров, отсосов веществ,
создающих при смешивании ядовитую или взрывоопасную смесь.

6.8.13. Система отопления должна отвечать требованиям
соответствующих нормативных документов. Для системы отопления производственных
и вспомогательных зданий рекомендуется использовать в качестве теплоносителя
перегретую воду; допускается также использование насыщенного пара,
электроэнергии.

6.8.14. Температура воздуха и относительная влажность в
производственных помещениях, камерах и складах для хранения и созревания
продукта должны соответствовать требованиям нормативных документов и
технологическим инструкциям (для цехов с заданной температурой производства).

6.8.15. Отопление на холодильниках, в складских помещениях должно
предусматриваться в соответствии с требованиями нормативных документов и
технологическими инструкциями.

 

6.9. Требования к технологическому оборудованию,

инвентарю и таре

 

6.9.1. Технологическое оборудование, аппаратура, инвентарь и
тара, упаковочные материалы, предназначенные для расфасовки БАД, должны быть
изготовлены из материалов, разрешенных для использования в установленном
порядке органами и учреждениями госсанэпидслужбы для контакта с пищевыми
продуктами.

6.9.2. Расстановка технологического оборудования должна
производиться в соответствии с технологической схемой, обеспечивать поточность
и непрерывность технологического процесса, краткие и прямые коммуникации,
исключать встречные потоки сырья и готовой продукции.

6.9.3. При расстановке оборудования должны быть соблюдены
условия, обеспечивающие свободный доступ работающих к нему, проведение
санитарного контроля за производственными процессами, качеством сырья,
полуфабрикатов и готовой продукции, а также возможность мойки, уборки и
дезинфекции помещений и оборудования.

6.9.4. Конструкция оборудования должна обеспечивать легкую
разборку и доступность узлов оборудования, контактирующих с сырьем и готовыми
БАД, для мойки и дезинфекции.

6.9.5. Части технологического оборудования, непосредственно
соприкасающиеся с БАД, могут смазываться только пищевыми маслами.

6.9.6. Покрытия столов должны быть гладкими, изготовлены из
некоррозийных металлов или синтетических материалов, разрешенных для контакта с
пищевыми продуктами.

6.9.7. Не допускается использование ртутных
контрольно-измерительных приборов. Для стеклянных измерительных приборов должны
быть металлические футляры.

6.9.8. Ферментеры, автоклавы, термостаты и другое оборудование,
используемое при производстве БАД-пробиотиков, должны быть снабжены
записывающими устройствами. При невозможности обеспечения таких устройств
каждая операция должна регистрироваться в специальных журналах сотрудником,
определенным приказом по предприятию.

6.9.9. Производственный инвентарь должен быть промаркирован с
учетом его использования при конкретных технологических операциях.
Использование случайного инвентаря не допускается.

6.9.10. Тара для готовой продукции должна отвечать требованиям
нормативной документации, храниться в чистых и сухих помещениях.

6.9.11. Для обеспечения безопасности работающего персонала
используемое оборудование, включая системы фильтрации воздуха, дистилляторы и
др., должно иметь четкие инструкции по его эксплуатации, необходим регулярный
технический осмотр оборудования и его плановый ремонт.

 

6.10. Требования к технологическим процессам

 

6.10.1. Технологические процессы должны осуществляться в строгом
соответствии с утвержденными в установленном порядке технологическими
инструкциями.

6.10.2. Все операции технологического процесса должны выполняться
и контролироваться с использованием необходимого оборудования и приборов в
специально предназначенных для этих целей помещениях.

6.10.3. При проведении технологического процесса производства
необходимо обеспечить:

- поточность технологического процесса, исключающую возможность
перекреста продуктов, получаемых на разных стадиях производства;

- исключение возможности загрязнения продукта на всех этапах его
производства;

- безаварийность работы технологического оборудования.

6.10.4. Качество продукта на отдельных этапах производственного
процесса должно контролироваться в объеме, предусмотренном действующей
нормативно-технической документацией. Результаты контроля должны
регистрироваться в специальных производственных журналах.

6.10.5. Забракованные полуфабрикаты и готовые продукты должны
быть зарегистрированы и соответствующим образом промаркированы. Они должны
храниться в условиях, не допускающих их использование в производственном
процессе, вплоть до принятия обоснованного решения о возможности утилизации.

6.10.6. В технической документации должны быть точно определены
условия, при которых возможна переработка брака без ущерба для качества
конечной продукции. При других условиях забракованная продукция подлежит
уничтожению.

 

6.11. Требования к приему сырья, используемого

в процессе производства

 

6.11.1. Все поступающее сырье, вспомогательные, тароупаковочные
материалы должны отвечать требованиям действующих стандартов, технических
условий, санитарных норм и правил, гигиенических нормативов. Приемку сырья,
вспомогательных материалов для производства БАД производят партиями при наличии
удостоверения о качестве и безопасности и санитарно-эпидемиологического
заключения.

В случае если используемое сырье и упаковочные материалы подлежат
обязательной сертификации, представляется сертификат соответствия.

6.11.2. Каждая единица продукции осматривается для установления
соответствия упаковки БАД и информации, нанесенной на этикетку, требованиям
нормативно-технической документации (НТД) и отсутствия повреждений,
отрицательно влияющих на качество сырья.

6.11.3. Для культурно-возделываемого сырья необходимо
предоставление информации об использовании генетически модифицированной
продукции, о пестицидах, применяемых при возделывании сельскохозяйственных
культур. Для минерального сырья, содержащего цеолиты, обязательно заключение
Комиссии по канцерогенным факторам Минздрава РФ.

6.11.4. Для сырья животного происхождения, используемого при
производстве БАД (кровь животных, органы и ткани, молоко и др.), необходимо
представление информации об использованных при их получении антибиотиках и
химиотерапевтических препаратах.

6.11.5. Юридические лица и индивидуальные предприниматели,
изготавливающие БАД, обязаны обеспечить безопасность животноводческого сырья,
использованного для производства БАД, которое получено из хозяйств, не регистрировавших
прионовых заболеваний, и свободно от других возбудителей инфекционных болезней,
потенциально опасных для человека.

6.11.6. В целях снижения риска передачи возбудителей бычьей
спонгиоформой энцефалопатии (Bovine Spongiform Encephalopathy - BSE) через БАД
не допускается использование в качестве источника биологического сырья из
материалов, определенных решением Комиссии Европейского сообщества по
запрещению использования материалов, представляющих риск в отношении передачи
спонгиоформной энцефалопатии:

- череп, включая мозг и глаза, небные миндалины и спинной мозг
быков (коров) старше 12 месяцев, коз (козлов), овец (баранов) старше 12 месяцев
или имеющих коренные резцы, прорезывающиеся сквозь десны;

- селезенка овец (баранов) и коз (козлов).

При ввозе биологически активных добавок к пище, изготовленных из
сырья животного происхождения, должна приниматься во внимание
эпидемиологическая ситуация по BSE в стране фирмы-изготовителя.

6.11.7. В производстве БАД допускается использовать красители,
эссенции, ароматические вещества и пищевые кислоты, разрешенные к применению в
установленном порядке.

6.11.8. При хранении сырья должен соблюдаться
температурно-влажностный режим и срок годности сырья, установленный
изготовителем сырья.

6.11.9. Подготовка сырья должна осуществляться согласно
технологической инструкции в специальных помещениях, после чего сырье должно
быть перетарено во внутрицеховую тару. Внутрицеховая тара должна быть чистая,
сухая, без постороннего запаха.

 

6.12. Требования к хранению и транспортировке
сырья,

используемого в процессе производства

 

6.12.1. Сырье должно храниться в изолированных, сухих, чистых,
хорошо вентилируемых помещениях, без посторонних запахов, не зараженных
амбарными вредителями, защищенных от воздействия прямого солнечного света.

6.12.2. Забракованное сырье должно быть промаркировано,
утилизировано или переработано в соответствии с действующим порядком.

6.12.3. Поступившие красители, эссенции, кислоты должны храниться
в упаковке завода-изготовителя. Пересыпание, переливание красителей, эссенций,
кислот в другую посуду для хранения не допускается. Хранение их должно
производиться в специальных шкафах на материальном складе.

6.12.4. Все сыпучие вспомогательные материалы перед использованием
должны пропускаться через магнитоуловители.

6.12.6. При хранении сырья должен соблюдаться
температурно-влажностный режим и срок годности сырья, установленный
изготовителем сырья.



 



Примечание.

Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.



 



6.12.7. Подготовка сырья должна осуществляться согласно
технологической инструкции в специальных помещениях, после чего сырье должно
быть переложено во внутрицеховую тару. Внутрицеховая тара должна быть чистая,
сухая, без постороннего запаха, промаркирована для использования в конкретных
производственных помещениях.

 

6.13. Требования к санитарной обработке
оборудования,

инвентаря, посуды, тары

 

6.13.1. Оборудование, аппаратура, инвентарь должны подвергаться
тщательной обработке с использованием моющих и дезинфицирующих средств,
разрешенных к применению в пищевой промышленности в установленном порядке.

6.13.2. Для мойки оборудования должно быть предусмотрено
централизованное приготовление моющих и дезинфицирующих растворов (с учетом
особенностей технологического цикла).

Хранение моющих и дезинфицирующих средств осуществляется в
специально оборудованных местах.

6.13.3. Для строгого выполнения установленной периодичности
санитарной обработки оборудования и аппаратуры в каждом цехе должен быть
ежемесячный график мойки и дезинфекции.

6.13.4. Санитарную обработку резервуаров и емкостей,
предназначенных для производства и хранения БАД, сырья для производства БАД,
следует производить после каждого их опорожнения или в конце технологического
цикла.

6.13.5. Для мойки и дезинфекции инвентаря и тары оборудуются
специальные моечные помещения с водонепроницаемым полом, с подводкой горячей и
холодной воды, сливом в канализацию и вентиляцией.

6.13.6. На специализированных предприятиях и в цехах по
производству жидких и пастообразных БАД-пробиотиков мойка и дезинфекция
оборудования, контроль за концентрацией используемых моющих и дезинфицирующих
средств и поддержание режимов санитарной обработки должны осуществляться в
установленном специальной инструкцией режиме.

6.13.7. В помещениях, требующих особого
санитарно-противоэпидемического режима (производства пробиотических БАД,
лабораторных боксах и т.п.), следует предусматривать установку бактерицидных
облучателей для обеззараживания воздуха из расчета 1,5 - 2,2 Вт на 1 м3
воздуха, в соответствии с требованиями по их эксплуатации.

6.13.8. Изделия из стекла и коррозийно-стойких металлов и
сплавов, полимерных материалов (полиэтилен высокой прочности, ПХВ-пластикаты,
фильтры из фторопласта и полиядерных из лавсана), резины, латекса должны
обрабатываться согласно действующим инструкциям по порядку их мойки и
дезинфекции, согласованным и утвержденным в установленном порядке.

 

6.14. Гигиенические требования к условиям труда

и правилам личной гигиены

 

6.14.1. Микроклимат, уровень шума и вибрации, естественная и
искусственная освещенность в производственных цехах, на рабочих местах, в
бытовых и складских помещениях должны соответствовать требованиям санитарных
норм и правил.

6.14.2. В организациях по производству БАД со значительным
тепловыделением следует предусматривать кондиционирование воздуха в
соответствии с действующими нормативными документами.

Не допускается сквозняков и резкого охлаждения воздуха на рабочих
местах.

6.14.3. Концентрация вредных веществ в воздухе рабочей зоны не
должна превышать ПДК в соответствии с установленными гигиеническими
нормативами.

6.14.4. Все работники перед поступлением на работу и работающие в
организации должны проходить медицинские обследования и гигиеническую
подготовку в соответствии с установленным порядком. Каждый работник должен
иметь личную медицинскую книжку, в которую вносятся результаты медосмотров,
профилактических прививок и гигиенической подготовки.

6.14.5. Все работники производственных цехов должны ознакомиться
и выполнять следующие правила личной гигиены:

- приходить на работу в чистой личной одежде и обуви;

- оставлять верхнюю одежду, обувь, головной убор, личные вещи в
гардеробной;

- перед началом работы вымыть руки, надеть чистую санитарную
одежду, подобрать волосы под колпак или косынку, менять санитарную одежду по
мере загрязнения;

- соблюдать чистоту рук, лица;

- не принимать пищу и не курить в производственных помещениях,
прием пищи и курения разрешается только в специально отведенных для этих целей
местах;

- перед посещением туалета снимать санитарную одежду в специально
отведенном месте, после посещения туалета необходимо вымыть руки с мылом и
продезинфицировать любым из разрешенных дезсредств.

6.14.6. Аптечк