, обессоливания, сорбции, кондиционирования макро-
и микроэлементного состава, обеззараживания, консервирования и др.) должен
проводиться по соответствующим показателям не реже одного раза в смену.

5.15. Повышенное насыщение расфасованной воды двуокисью углерода
(свыше 0,4%) с целью придания ей свойств напитка (сильно газированная питьевая
вода) допустимо при условии обязательного указания на этикетке содержания
двуокиси углерода и строгом контроле качества используемого консерванта
требованиям ГОСТа 8050.

5.16. Партия продукции может поступить в реализацию только после
получения результатов бактериологического анализа, поэтому при выполнении сокращенного
анализа допустимо использование ускоренных методов (Приложение 8).

Допустимо использовать коммерческие питательные среды и системы
идентификации, предназначенные для выполнения регламентируемых СанПиН
показателей. Питательные среды, системы и другие препараты зарубежного
производства должны иметь международный сертификат качества ISO 9000 или EN
29000.

5.17. При несоответствии результатов лабораторных исследований
расфасованных вод гигиеническим требованиям повторно исследуют удвоенное
количество их образцов, а также проводят санитарно-гигиеническое расследование
для выявления причин такого несоответствия. После проведения соответствующих
мероприятий должен быть осуществлен контроль их эффективности.

Если неудовлетворительный результат получают по показателю ОМЧ,
то анализ на Pseudomonas aeruginosa обязателен.

5.18. При получении неудовлетворительных результатов лабораторных
исследований качества готовой продукции на удвоенном количестве образцов партия
бракуется и подлежит снятию с реализации вся партия. Изготовитель расфасованных
питьевых вод совместно с территориальным центром ГСЭН разрабатывает и проводит
необходимые санитарно-гигиенические и противоэпидемические мероприятия. Любые
оперативные решения по запрещению использования расфасованных вод населением
принимаются по согласованию с территориальным центром ГСЭН, трактовка степени
опасности расфасованных вод дается учреждениями ГСЭН.

5.19. При выборе мест отбора проб для бактериологического анализа
руководствуются необходимостью контроля каждого критического узла, где возможно
изменение качества воды: исходная вода, поступающая на производство;
накопительные резервуары до водоподготовки; на каждом этапе водоподготовки;
перед розливом, если обеззараживание проводят не на заключительном этапе; готовая
продукция с каждой линии. Эпидемическую опасность представляют оголовок
скважины (при автономном водозаборе), накопительные резервуары при хранении в
них воды свыше 2 - 3 суток, соединительные шланги или фланцы на трубопроводах,
фильтры любой конструкции, мембраны обратного осмоса и др., где возможно
биообрастание, вторичное микробное загрязнение, размножение бактерий, в т.ч.
патогенных и условно-патогенных.

5.20. Исследования питьевой воды на содержание патогенных
микроорганизмов проводят исходя из эпидемической ситуации. Необходимость
проведения этих исследований устанавливают и осуществляют выполнение анализов
учреждения ГСЭН или другие лаборатории, аккредитованные в системе ГСЭН.

5.21. При возвратном цикле обязательному бактериологическому и
органолептическому (запах, видимые пленки и другие включения и т.п.) контролю
подлежат емкости перед розливом и укупорочные изделия в соответствии с
Приложением 13.

5.22. На предприятиях, где используют возвратные емкости, их
мойку и стерилизацию должны осуществлять в автоматических моющих машинах. Мойку
емкостей в автоматических моющих машинах следует производить в соответствии с
инструкцией завода-изготовителя по их эксплуатации. Для мытья возвратных
емкостей можно применять только моющие средства, разрешенные для пищевой
промышленности, имеющие санитарно-эпидемиологическое заключение и сертификат
соответствия.

5.23. При использовании для мойки возвратных емкостей
автоматических машин обязательному контролю подлежат рабочая концентрация
моющего средства и температура раствора, которые должны соответствовать
рекомендациям производителя. Чистку и обеззараживание моющих машин выполняют по
мере необходимости, но не реже 2 раз в неделю.

При ручной мойке емкостей раствор в ванне следует менять не реже
2 раз в смену. Контроль осуществляют в начале смены и затем через каждые 2
часа.

5.24. Контролю подлежат остаточное количество моющих средств
(Приложение 14) и дезинфектанта в случае его использования. Результаты
технического и лабораторного контроля регистрируют в журнале.

5.25. Обеззараживание возвратных емкостей проводят в случаях,
когда вода перед розливом не обеззараживается.

5.26. В рамках производственного контроля, проводимого
изготовителем, обязательному контролю подлежит вода в местах водозабора.

5.27. Количество и периодичность проб воды в местах водозабора,
отбираемых для лабораторных исследований, устанавливаются с учетом требований,
указанных в СанПиН 2.1.4.1074-01.

5.28. При выборе показателей, контролируемых в водоисточнике,
прежде всего используют базовую информацию, имеющуюся в организациях,
контролирующих или изучавших качество воды источника посезонно, условия,
формирующие качество воды водоисточника, и т.д. Из указанных в Приложении 3
обобщенных показателей в обязательном порядке определяют водородный показатель
и перманганатную окисляемость. Другие химические вещества включают в рабочую
программу в тех случаях, если по данным мониторинга установлено или
прогнозируется их присутствие в водоисточнике. В исследованиях применяются
методы контроля, указанные в Приложении 5.

5.29. Срок действия утвержденных рабочих программ - не более 3
лет. При необходимости (в зависимости от изменившейся санитарной ситуации) он
может быть сокращен.

 

6. Организация работы производственных лабораторий

 

6.1. Согласно СанПиН производственный контроль осуществляется
предприятием, в структуре которого должна быть организована и аккредитована
производственная лаборатория для выполнения химического и микробиологического
анализа. При отсутствии производственной лаборатории анализы воды в соответствии
с рабочей программой выполняются на договорной основе лабораторией,
аккредитованной на проведение подобного рода деятельности.

6.2. При создании производственной лаборатории необходимо
обеспечить:

- материальную базу (отдельные помещения, приборы, посуда,
реактивы, питательные среды, аттестованные методики, ГСО, методическая
документация и т.п.);

- метрологический контроль оборудования;

- технику безопасности работ, в т.ч. с микроорганизмами IV группы
патогенности;

- штат специалистов надлежащей квалификации, имеющих документ об
обучении методам проведения анализа.

Размещение бактериологической лаборатории в одном помещении с
производственными линиями водоподготовки категорически запрещается.

6.3. Производственная лаборатория, где выполняют микробиологические
анализы, должна получить разрешение территориальных центров ГСЭН на работу с
микроорганизмами IV группы патогенности.

6.4. Государственный надзор за метрологическим обеспечением
производственных лабораторий осуществляют территориальные органы Госстандарта
России в установленном порядке.

6.5. Результаты исследований должны фиксироваться в лабораторных
журналах (прошнурованных и опечатанных) и подписываться исполнителями анализов.

 

7. Государственный санитарно-эпидемиологический
надзор

за организацией производства и качеством
расфасованной

питьевой воды

 

7.1. Территориальные центры государственного
санитарно-эпидемиологического надзора осуществляют согласование проектов
предприятий по производству расфасованных питьевых вод.

7.2. Для согласования производства на стадии проектирования
должны быть предоставлены материалы:

- санитарно-эпидемиологическое заключение на водоисточник;

- обоснование технологической схемы водоподготовки;

- обоснование технологии подготовки тары и укупорочного
материала.

7.3. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за
организацией производства и качеством питьевых вод, расфасованных в емкости,
включает:

- контроль за соблюдением ТУ;

- согласование технологий водоподготовки питьевых вод, программ
производственного контроля (показатели, кратность и точки отбора проб, методы
определения);

- регулярную оценку полноты и достоверности результатов,
полученных в процессе производственного контроля;

- выборочный лабораторный контроль готовой продукции по программе
и в установленные сроки;

- текущий санитарный контроль готовой продукции в торговых
точках.

7.4. При анализе данных, полученных из производственных
лабораторий и центров ГСЭН, обращают внимание на:

- соответствие результатов нормативным требованиям;

- степень совпадения результатов анализа производственной
лаборатории и лаборатории центров ГСЭН.

7.5. При ухудшении санитарно-эпидемиологической обстановки в
районе водозаборов и местах расположения предприятий центры ГСЭН совместно с
изготовителем корректируют рабочую программу производственного контроля с
увеличением частоты отбора проб, расширением спектра показателей.

7.6. В порядке государственного надзора центры ГСЭН проверяют
ведение документации по регистрации результатов анализов по согласованным
точкам и показателям, технологических параметров обеззараживания и т.д.

7.7. Текущий санитарный контроль готовой продукции, отбираемой в
торговых точках, проводится по следующим основным показателям:

- органолептические (запах, цветность, мутность, pH);

- макроэлементный состав (жесткость, щелочность, хлориды,
сульфаты, нитраты);

- тяжелые металлы (кадмий, свинец, ртуть, мышьяк);

- органические вещества (перманганатная окисляемость, хлороформ);

- микробный состав (ОМЧ при 37 °C, общие и глюкозоположительные
бактерии, колифаги);

- дополнительные показатели, указанные на этикетке. Например:
серебро, фтор, йод и т.д.

7.7.1. Результаты выборочного анализа готовой продукции (в случае
несоответствия их нормативной документации) являются основанием для принятия
соответствующих решений (проведение углубленного анализа расфасованной воды,
запрещение реализации ее населению).

 

8. Термины и определения

 

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения при ООН.

ЕС - Европейское Сообщество.

IBWA - Международная ассоциация производителей бутылированной
воды.

Допустимая суточная доза (ДСД) - количество вещества, поступающее
в организм человека из всех сред в пересчете на массу тела (мг/кг массы тела),
которое может потребляться ежедневно на протяжении всей жизни без заметного
риска для здоровья.

Технические условия (ТУ) - нормативный документ, позволяющий
идентифицировать данную продукцию. В ТУ отражаются назначение продукции, ее
качественные показатели, правила приемки, методы контроля, условия
транспортирования и хранения, гарантии изготовителя.

Технологический регламент (ТР) на систему водоподготовки
"сырьевой" воды включает технологическую схему процесса
водоподготовки (оборудование, способы и режимы эксплуатации и регенерации,
перечень конструкционных материалов, реагентов, сорбентов, дезинфектантов,
применяемых в технологии водоподготовки, а также материал упаковочной тары с
соответствующей к ним нормативной документацией (ТУ, ГОСТ, гигиенические
заключения)).

Общие колиформные бактерии (ОКБ) - интегральный показатель
фекального загрязнения, который включает термотолерантные колиформные бактерии
и E. coli, и поэтому обладает более высокой индикаторной надежностью в
отношении возбудителей бактериальных кишечных инфекций, распространяемых водным
путем. Обнаружение ОКБ в воде свидетельствует о ее фекальном загрязнении, что
указывает на потенциальную эпидемическую опасность и возможное попадание этим
же путем возбудителей кишечных инфекций. Обнаруженный количественный уровень
ОКБ позволяет судить о степени эпидемической опасности и, следовательно,
экстренности проведения профилактических мероприятий.

Санитарно-показательная группа глюкозоположительных колиформных
бактерий (ГКБ) объединяет помимо ОКБ и ТКБ еще и лактозо-отрицательные бактерии
семейства Enterobacteriaceae по основному признаку этого семейства -
ферментации глюкозы и является наиболее строгим бактериологическим показателем,
что соответствует требованиям статьи 5 Директив ЕС 1998. В связи с этим
показатель отличается гигиенической надежностью и чувствительностью, позволяя
контролировать отсутствие в воде не только индикаторных, но и патогенных и
условно-патогенных бактерий семейства Enterobacteriaceae.

Общее число микроорганизмов (ОМЧ), образующих колонии на
питательном агаре при температуре 37 °C и при температуре 22 °C, включает разнообразные
группы микроорганизмов и позволяет выявить не только фекальное загрязнение
воды, но обусловленное другими источниками. Группа ОМЧ при температуре 37 °C в
большей мере выявляет антропогенное микробное загрязнение; группа ОМЧ при
температуре 22 °C является чувствительным индикатором вторичного загрязнения.
Входящие в эту группу микроорганизмы, являясь гетеротрофами, косвенно указывают
на наличие в воде легко усвояемых органических веществ, на неблагоприятное
санитарное состояние систем хранения и подачи воды. Превышение нормативов,
установленных в таблице 4 по показателям ОМЧ, свидетельствует также о создании
условий для размножения микроорганизмов. При этом накопление биомассы может
способствовать размножению не только индикаторных, но и патогенных бактерий
(например, сальмонелл), что представляет уже прямую эпидемическую опасность при
использовании воды.

Pseudomonas aeruginosa относится к условно-патогенным
микроорганизмам при водном пути передачи, поскольку может инфицировать людей с
ослабленными защитными функциями. Pseudomonas aeruginosa в расфасованных водах
представляет опасность вследствие способности к интенсивному размножению в
водной среде, бедной органическими веществами, и при благоприятной температуре.

Колифаги - бактериальные вирусы, способные лизировать кишечную
палочку и формировать зоны лизиса (бляшки) через 18 +/- 2 ч при температуре 37
+/- 1 °C на ее газоне на питательном агаре. Введены в качестве индикаторов
более устойчивого к факторам окружающей среды вирусного загрязнения.