th=36 rowspan=5 valign=top>
5 


Готовая продукция    
перед розливом с     
каждой линии         


ОМЧ при 37 °C        


1 раз в сутки




Колиформы <*>        




ОМЧ при 22 °C        


1 раз в неделю




Pseudomonas          
aeruginosa <**>      


1 раз в месяц




Клостридии <***>     




6 


Емкости (одноразовые)
Смыв с 10 бутылок до 
2 л                  
Смыв с 4 бутылок 5 л 


ОМЧ при 37 °C        


1 раз в сутки




Колиформы            




7 


Емкости возвратные с 
каждой автоматической
моечной машины        


ОМЧ при 37 °C        


2 раза в месяц




Колиформы            




8 


Емкости возвратные   
после ручной мойки   


ОМЧ при 37 °C        


2 раза в     
неделю       




Колиформы            




9 


Укупорочные изделия  


ОМЧ при 37 °C        


1 раз в неделю




Колиформы            




10


Расфасованная готовая
продукция через 5    
дней хранения        


ОМЧ при 37 °C и 22 °C


1 раз в неделю




Колиформы <*>        




Pseudomonas          
aeruginosa <**>      




11


Расфасованная готовая
продукция через      
1 месяц хранения     


ОМЧ при 37 °C и 22 °C


1 раз в месяц




Колиформы <*>        




Pseudomonas          
aeruginosa <**>      




 

--------------------------------

<*> Колиформы - общие и глюкозоположительные колиформные бактерии.

<**> Pseudomonas aeruginosa определяет лаборатория,
находящаяся вне территории производства; при обнаружении ОМЧ свыше допустимых
норм.

<***> Споры сульфитредуцирующих клостридий определяют при
использовании воды поверхностного источника (автономного или централизованного)
водоснабжения или из незащищенного и малозащищенного водоносного горизонта
(подрусловые, грунтовые воды, фильтрационные).

 

Примечания. 1. На производствах, где обеззараживание проводят на
заключительном этапе водоподготовки непосредственно перед розливом, пункты 4 и
5 совпадают.

2. Пункты 5, 10, 11 относятся к каждому виду готовой продукции.

3. Частота контроля, указанная в пунктах 5, 10, может быть
сокращена для производств с выпуском не более 100 бутылок в смену.

По пунктам 10 и 11: отбор проб производится 1 раз в неделю (1 раз
в месяц) из емкостей, отобранных на хранение, методом случайной выборки.

 

 

 

 

 

 

Приложение 13

(обязательное)

 

МЕТОДИКА БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ЕМКОСТЕЙ

И УКУПОРОЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

 

Бактериологический контроль производят по двум показателям: ОМЧ и
колиформы.

 

1. Метод бактериологического контроля

одноразовых емкостей

 

Для исследования берут 10 емкостей объемом 2,0 л и менее или 4
емкости объемом 5,0 л. Выборку емкостей осуществляет сотрудник лаборатории из
каждой партии, используемой для розлива, 1 раз в неделю. Горлышко каждой бутыли
должно быть закрыто стерильной фольгой.

Смывы с бутылок производят в лаборатории после обработки
помещения бактерицидными лампами.

Смывы выполняет путем последовательного перелива 100 мл
стерильного физиологического раствора (8,5%-ного хлористого натрия) из одной
бутылки в другую после тщательного ополаскивания всей внутренней поверхности
емкостей.

Из последней емкости делают посев по 1 мл смывной жидкости
параллельно в 2 чашки Петри, заливают посевы 8 - 10 мл расплавленного и
охлажденного до температуры 45 °C питательного агара по общепринятой методике.
Посевы инкубируют при температуре 37 °C в течение 24 - 48 часов.

Оставшуюся жидкость профильтровывают через мембранный фильтр с
диаметром пор 0,45 мкм, помещают на среду Эндо или засевают в глюкозопептонную
среду накопления при работе титрационным методом. Посевы инкубируют при
температуре 37 °C и определяют колиформные бактерии по методике Приложения 9.

Емкости могут считаться годными для розлива при отсутствии
колиформных бактерий и обнаружении не более 2 КОЕ/мл ОМЧ.

 

2. Метод бактериологического контроля

возвратных емкостей

 

Для исследования выбирают по 2 емкости с каждой автоматической
моечной машины 2 раза в месяц. Емкости закрывают стерильной фольгой и переносят
в лабораторию.

Для определения ОМЧ сливают остаточную промывную воду в
стерильную посуду с соблюдением правил стерильности. Посев остаточной воды
производится, как описано в методе 1 для сливной жидкости.

Для определения колиформ в одну из емкостей наливают 100 мл
стерильного физиологического раствора, тщательно ополаскивают внутреннюю
поверхность, переливают во вторую и после ополаскивания фильтруют через
мембранный фильтр, как описано в методе 1.

При ручной мойке емкостей посев производят 2 раза в неделю.

 

3. Метод бактериологического контроля

укупорочных изделий

 

Бактериологический контроль укупорочных изделий производят не
реже 1 раза в месяц.

Изделия, предназначенные для укупорки одноразовых емкостей,
отбирают стерильным пинцетом в количестве 10 штук в стерильную широкогорлую
колбу, заливают 100 мл стерильного физиологического раствора и встряхивают в
течение 5 мин. Определение ОМЧ производят, как описано в методе 1. Оставшуюся
жидкость фильтруют для определения колиформ.

Изделия, предназначенные для возвратных емкостей, также отбирают
стерильным пинцетом непосредственно перед укупоркой в количестве 4 штук. С
помощью стерильного тампона, смоченного в 10 мл физиологического раствора,
производят смыв с внутренних поверхностей последовательно всех 4 изделий,
периодически смачивая тампон. Затем тампон тщательно встряхивают в течение 5
минут в этом же физиологическом растворе, отжимают вращательным движением,
прижимая к стенкам пробирки, и удаляют. Производят посев на ОМЧ методом
заливки, на колиформы - методом мембранной фильтрации, как это описано в методе
1.

Укупорочные изделия считаются пригодными при отсутствии
колиформных бактерий и при обнаружении не более 2 КОЕ/мл ОМЧ.

 

 

 

 

 

 

Приложение 14

(обязательное)

 

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ОПОЛАСКИВАНИЯ ВОЗВРАТНЫХ
ЕМКОСТЕЙ

 

Контроль качества ополаскивания возвратных емкостей, т.е.
контроль на наличие остатка моющих средств, производят по изменению pH в воде,
остающейся в емкостях после ополаскивания.

При использовании каустических (щелочных) препаратов контроль
проводят индикатором - 0,5% фенолфталеином. Для этого остаточную воду из
емкости сливают в чистую посуду и добавляют 1 - 2 капли фенолфталеинового
индикатора. Окрашивание воды в розовый цвет указывает на наличие каустического
моющего средства в емкостях, что требует повышения длительности и интенсивности
ополаскивания.

При использовании для мытья емкостей моющих средств, не
содержащих каустических соединений, качество промывки емкостей определяют по
разнице pH в воде, используемой для ополаскивания, и в воде, оставшейся в
емкости.

Если pH воды из вымытой емкости меньше, чем pH промывной воды, то
это является доказательством присутствия моющего некаустического средства и
основанием для требования проведения мероприятий по улучшению этого этапа
производства расфасованной воды.