, мука                    


0,94           




Картофель                       


0,89           




Соевая мука                     


0,90           




Изолят соевого белка            


0,95           




Американская смешанная диета    


0,96           




 

Формула расчета
аминокислотного скора с коррекцией на коэффициент усвояемости (АСУ), т.е.
биологической ценности, является следующей:

 

                          АСУ = АС x У.

 

При этом если получаемая
величина превышает единицу, то значение биологической ценности приравнивается к
единице и белок считается полноценным; если расчетная величина меньше единицы,
то она отражает конкретное значение биологической ценности и тип лимитирующей
белок незаменимой аминокислоты.

 

7.4.5.2.
Биологический метод

 

Для определения
биологической ценности и усвояемости белков на экспериментальных животных (для
этого чаще всего применяют линейных белых крыс) возможно использование двух
подходов: одноуровневые по содержанию белка в корме животных эксперименты с
целью сравнительного изучения биологической ценности и усвояемости одновременно
нескольких образцов белков и многоуровневые исследования для получения более
объективной информации о качестве белков. Во всех случаях используют полусинтетические
диеты [117].

 

Схема экспериментов

 

1. Животные - линейные
белые крысы одного пола с исходной массой тела около - 50 г.

2. Длительность
эксперимента - 4 недели: последние 5 дней - обменный период.

3. Содержание животных -
индивидуальное в обменных клетках.

4. Опытный (опытные) или
контрольный (казеин) белки являются единственным источником азота в корме
животных. В случае исследования белка, содержащегося в многокомпонентных
пищевых продуктах, при составлении корма учитывается содержание в этих
продуктах других пищевых веществ.

5. Корм приготовляют
ежедневно; его потребление и потребление воды не ограничивают.

6. Одноуровневые
исследования:

- количество групп
животных - одна контрольная (казеин) и опытная или опытные в зависимости от
количества испытуемых образцов белка;

- число животных в каждой
группе - 10;

- содержание белка в
корме 9% (по калорийности);

- в случае необходимости
расчета истинных значений аминокислотной ценности и усвояемости белков вводится
дополнительная группа крыс (10 - 15 животных), которые содержат в
индивидуальных обменных клетках на безбелковой, но энергетически эквивалентной
другим диете в течение всего эксперимента.

7. Многоуровневые
исследования:

- количество групп
животных - 5 опытных (для каждого исследуемого белка) и 5 контрольных (для
казеина);

- число животных в каждой
группе - 10;

- содержание белка
(опытного или контрольного) в корме - 3, 6, 9, 12 и 18% (по калорийности).
Вводится дополнительная группа животных на безбелковой диете.

8. Критерии оценки: масса
тела ежедневно (в обменном периоде взвешивание не производится); поедаемость
корма (ежедневно, за обменный период отдельно), экскреция азота с калом (за
обменный период).

9. Рассчитывают для
каждого уровня белка в корме кажущиеся или истинные значения биологической
ценности (коэффициент эффективности белка - КЭБ) и усвояемости (У) по следующим
формулам:

 

                          МТ            МТ + МТбб

                КЭБкаж. = --; КЭБист. = ---------,

                          Бэ               Бэ

 

где

МТ - привес массы тела за
экспериментальный период;

МТбб - потеря массы тела
за экспериментальный период крысами, потреблявшими безбелковую диету;

Бэ - количество
потребленного белка за экспериментальный период.

 

                     Бо - К          Бо - (К - Кбб)

             Укаж. = ------; Уист. = ---------------,

                       Бо                  Бо

 

где

Бо - количество
потребленного белка за обменный период;

К - количество белка,
экскретированного с калом за обменный период;

Кбб - количество белка,
экскретированного с калом за обменный период крысами, потреблявшими безбелковую
диету.

10. В многоуровневом
варианте исследований на графике зависимости величины любого из этих
показателей.

 

7.4.6.
Исследование возможной канцерогенности

и влияние
на продолжительность жизни

 

Исследования по разделу
7.4.6 проводится в соответствии с действующими нормативными документами и в
установленном порядке.

 

7.4.7. При
необходимости в зависимости от характера

изучаемой
генетической модификации могут проводиться

дополнительные
исследования

 

8.
Клинические испытания новых видов пищевой

продукции,
полученной из генетически

модифицированных
источников

 

В клинических
исследованиях на добровольцах следует использовать три уровня дозировок:

1. Нормальный диетический
уровень - количество пищевого продукта, которое типично потребляется человеком.

2. Максимальный
диетический уровень - максимальное количество пищевого продукта, которое может
быть использовано для ежедневного потребления в течение длительного срока
совместно с другой пищей.

3. Максимально выполнимое
введение - максимальное количество пищевого продукта, которое можно употребить
в течение короткого срока (обычно ограничивается физиологической вместимостью
желудочно - кишечного тракта).

 

Условия
проведения клинических испытаний

 

Испытания проводятся на
2-х группах здоровых добровольцев по 10 - 20 человек в каждой группе в условиях
стационара. Испытуемая группа получает продукт, полученный из генетически
модифицированного источника, контрольная группа - аналогичный продукт из
традиционного источника. Сначала постепенно доводят количество потребляемого
продукта питания до максимально возможного введения. Если не наблюдается
проявлений непереносимости или других проявлений, то потребление на этом уровне
сохраняют в течение 48 часов, контролируя общее состояние добровольцев,
физиологические параметры, биохимические показатели крови и т.д.
Инструментальные и лабораторные методы исследования используются на усмотрение
врача. В случае обнаружения серьезных отрицательных проявлений испытание
заканчивается до выяснения причин.

Если не наблюдались
отрицательные проявления, то дозировка понижается до максимального диетического
уровня и испытание продолжается 90 дней с проведением следующих видов
исследований:

 

Оценка
органолептических свойств продуктов

и их
переносимости

 

Изучение
органолептических свойств осуществляется с использованием анкетно - опросного
метода. Оценивается вкус, запах, консистенция.

Переносимость оценивается
путем клинического наблюдения по субъективным и объективным признакам.
Исследуется состояние:

- кожных покровов;

- системы пищеварения;

- сердечно - сосудистой
системы и других органов и систем организма.

 

Рекомендуемые
биохимические показатели

 




Сыворотка крови                


Литературный
источник  




1                        


2      




Общий белок                                     


117          




Белковые фракции                                


59 - 60      




Креатинин                                       


63 - 64      




Азот мочевины              
                     


62 - 63      




Мочевая кислота                                 


62 - 64      




Тимоловая проба                                 


143          




Сулемовая проба                                 


143          




Физические свойства мочи                        


144          




Микроскопия осадка мочи                         


145          




Малоновый диальдегид (плазма крови)             


146          




Малоновый диальдегид (эритроциты)               


147          




Диеновые коньюгаты (плазма крови)               


148          




Диеновые коньюгаты (эритроциты)                 


149          




Глутатионредуктаза                              


150, 151     




Глугатионпероксидаза                            


152          




Каталаза                                        


153, 154     




Супероксиддисмутаза                             


155          




Отдельные аминокислоты (по показаниям)          


75           




Общий холестерин                                


66 - 67       




Триглицериды                                    


68 - 69      




Липопротеиды высокой плотности (по показаниям)  


118 - 119    




Липопротеиды низкой и очень низкой плотности    
(по показаниям)                                 


118 - 119    




Аполипопротеины A1 B (по показаниям)            


75           




Содержание витаминов (по показаниям)            
Витамин A и каротиноиды                         
Витамин E                                       
Витамин C                                  
     
Витамин PP                                      
Витамины группы B                               


23 - 24      
121          




Глюкоза                                         


61           




Щелочная фосфатаза