d>

353


1162




204


295


234


369


264


462


294


586


324


775


354


1186




205


297


235


372


265


465


295


591


325


783


355


1212




206


299


236


374


266


469


296


596


326


792


356


1241




207


302


237


377


267


472


297


601


327


800


357


1271




208


304


238


380


268


476


298


606


328


809


358


1305




209


306


239


383


269


480


299


611


329


819


359


1341




210


309


240


386


270


483


300


617


330


828


360


1382




211


311


241


389


271


487


301


622


331


838


361


1428




212


313


242


391


272


491


302


627


332


848


362


1480




213


316


243


394


273


495


303


633


333


858


363


1542




214


318


244


397


274


498


304


639


334


868


364


1615




215


320


245


400


275


502


305


644


335


879


365


1707




216


323


246


403


276


506


306


650


336


890


366


1829




 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


367
<*>


 




 

    --------------------------------

<*> При количестве колоний 367 и более проба считается
недействительной.

 

 

 

 

 

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

 

1. Производство и контроль медицинских иммунобиологических
препаратов для обеспечения их качества: Санитарные правила СП 3.3.2.015-94. М.:
Информационно-издательский центр Госкомсанэпиднадзора России, 1994.

2. Асептическое производство медицинских иммунобиологических
препаратов: Методические рекомендации МУ 44-116. М., 1997.

3. Организация и контроль производства лекарственных средств.
Стерильные лекарственные средства: Методические указания МУ 42-51-1-93 - МУ
42-51-26-93. М., 1993.

4. Государственная Фармакопея СССР, XI издание, вып. 2, 1989.

5. Technical Monograph N 2, "Validation of Aseptic Filling
for Solution Drug Products", 1992.

6. Center for Devices and Radiological Health "Medical
Devices Quality Systems Manual", p. 6 "Buildings and
Environment", 1997.

7. Fundamentals of a Microbiological Environmental Monitoring Program.
Technical Report N 13, PDA, 1990.

8. Revisions of the Annex 1 to EU Guide to Good Manufacturing
Practice, Brussels, 1996.