Зарегистрировано
в Минюсте РФ 16 сентября 2003 г. N 5075



 



 

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ГЛАВНЫЙ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от
16 сентября 2003 г. N 149

 

О
ПРОВЕДЕНИИ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ

И
МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ГЕНЕТИЧЕСКИ

МОДИФИЦИРОВАННЫХ
МИКРООРГАНИЗМОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ

В
ПРОИЗВОДСТВЕ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

 

В целях реализации положений Федерального закона от 30.03.99 N
52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
<*>, Федерального закона от 05.07.96 N 86-ФЗ "О государственном
регулировании в области генно-инженерной деятельности" <**> и
Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов"
<***> от 02.01.2000 N 29-ФЗ в части обеспечения качества и безопасности
пищевых продуктов и с учетом увеличивающихся объемов производства и поставки
продукции, полученной из генетически модифицированных источников, постановляю:

    --------------------------------

<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N
14, ст. 1650.

<**> Собрание законодательства Российской Федерации, 1996,
N 28, ст. 3348.

<***> Собрание законодательства Российской Федерации, 2000,
N 2, ст. 250.

 

1. Ввести в гигиеническую характеристику продукции, подлежащей
санитарно-эпидемиологической экспертизе в ГУ НИИ питания РАМН,
микробиологическую и молекулярно-генетическую экспертизу генетически
модифицированных микроорганизмов.

2. Возложить на ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН обязанности по
проведению микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы пищевой
продукции, полученной с использованием генетически модифицированных
микроорганизмов, в том числе пробиотиков.

3. Утвердить:

3.1. Примерный перечень продукции, полученной с использованием
генетически модифицированных микроорганизмов, подлежащей
санитарно-эпидемиологической экспертизе в ГУ НИИ питания РАМН и ГУ НИИЭМ им.
Н.Ф. Гамалеи РАМН (Приложение 1).

3.2. Примерный перечень документов и образцов, необходимых для
проведения микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы генетически
модифицированных микроорганизмов, используемых в производстве пищевых продуктов
(Приложение 2).

 

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 1

 

Утверждено

Постановлением

Главного государственного

санитарного врача

Российской Федерации

от 16.09.2003 N 149

 

ПРИМЕРНЫЙ
ПЕРЕЧЕНЬ

ПРОДУКЦИИ,
ПОЛУЧЕННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

ГЕНЕТИЧЕСКИ
МОДИФИЦИРОВАННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ,

ПОДЛЕЖАЩЕЙ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ

В
ГУ НИИ ПИТАНИЯ РАМН И ГУ НИИЭМ

ИМ.
Н.Ф. ГАМАЛЕИ РАМН

 

1. Сыры, полученные с использованием дрожжевых затравок,
экспрессирующих рекомбинантный химозин.

2. Пиво, полученное с использованием генетически модифицированных
дрожжей.

3. Молочная продукция, полученная с использованием
"стартерных" культур.

4. Копченые колбасы, полученные с использованием
"стартерных" культур.

5. Пищевые продукты, технология приготовления которых
предусматривает использование кисломолочных бактерий - продуцентов ферментов.

6. Пробиотики, содержащие генетически модифицированные штаммы.

 

 

Приложение 2

 

Утверждено

Постановлением

Главного государственного

санитарного врача

Российской Федерации

от 16.09.2003 N 149

 

ПРИМЕРНЫЙ
ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ
И ОБРАЗЦОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ
И МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ

ЭКСПЕРТИЗЫ
ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ

МИКРООРГАНИЗМОВ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВЕ

ПИЩЕВЫХ
ПРОДУКТОВ <*>

 

    --------------------------------

<*> К оригиналам документов страны - импортера ГММ
прикладывается заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.

 

1. Заявка (письмо) на проведение экспертизы от заявителя;

2. Материалы, отражающие молекулярно-генетическую и
микробиологическую оценку генетически модифицированных микроорганизмов:

- стабильность генома сконструированного ГММ;

- сравнительный анализ фенотипических свойств ГММ и
микроорганизма-реципиента;

- возможные взаимодействия ГММ с иммунной системой человека и с
резидентной микрофлорой;

- биологическая стабильность сконструированного ГММ;

- патогенность ГММ, включая инвазивность и вирулентность;

- адгезивность ГММ (для пробиотиков).

3. Культура штамма ГММ, предназначенного для производства
пищевой продукции.