Главная страница перейти на главную страницу Serti.ru Поиск законов и стандартов на сайте поиск документов Каталог документов каталог документов Добавить в избранное добавить сайт Serti.ru в избранное
юридическая консультация правовая консультацияПолучите бесплатную юридическую консультацию по телефону | Форум о законах




goКодексы

goТехническое регулирование

goДокументы Правительства Москвы

goГТК России

goРоспатент

goГосстрой России

goТехнические комитеты

goКлассификаторы

goГосударственные стандарты России

goГосстандарт России

goГоскомэкология России

goГоскомсанэпиднадзор России

goГосгортехнадзор России

goМЧС России

goМинэнерго России

goМинтруд России

goМинтранс России

goВетеринарно-санитарные правила

goМинсельхоз России

goМинсвязи России

goМПС России

goМПР России

goСанПиН, ГН, МУК, ПДК, ОБУВ

goМинздрав России

goМВД России

goДокументы международных организаций

goПравила и порядки сертификации однородных видов продукции

goДокументы Системы сертификации ГОСТ Р

goОсновополагающие документы по сертификации

goДокументы Правительства Российской Федерации

goЗаконы Российской Федерации

goУтратили силу или отменены






 

Зарегистрировано
в Минюсте РФ 25 декабря 2002 г. N 4076



 



 

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

от
15 декабря 2002 г. N 385

 

О
СОЗДАНИИ АПЕЛЛЯЦИОННОЙ КОМИССИИ

МИНЗДРАВА
РОССИИ ПО ВОПРОСАМ СЕРТИФИКАЦИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ

 

Для рассмотрения спорных вопросов между участниками сертификации
лекарственных средств и в соответствии с "Правилами проведения
сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации
ГОСТ Р", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002
г. N 36 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля
2002 г., регистрационный N 3556), приказываю:

1. Утвердить Положение об Апелляционной комиссии Министерства
здравоохранения Российской Федерации по вопросам сертификации лекарственных
средств (приложение).

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

 

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

 

 

 

 

 

Приложение

 

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15.12.2002 N 385

 

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ
АПЕЛЛЯЦИОННОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ

СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Настоящее Положение устанавливает порядок организации работы
Апелляционной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по
вопросам сертификации лекарственных средств.

 

1. Общие положения

 

1.1. Апелляционная комиссия Министерства здравоохранения
Российской Федерации по вопросам сертификации лекарственных средств (далее -
Апелляционная комиссия) создается с целью рассмотрения и принятия решений по
спорным вопросам между участниками сертификации лекарственных средств.

1.2. В своей работе Апелляционная комиссия руководствуется
Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и
распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и
распоряжениями Правительства Российской Федерации, другими нормативными
правовыми актами, а также настоящим Положением.

 

2. Основная задача

 

Основной задачей Апелляционной комиссии является рассмотрение
спорных вопросов между участниками сертификации лекарственных средств,
связанных с деятельностью органов по сертификации, испытательных лабораторий,
экспертов, заявителей по вопросам сертификации лекарственных средств,
инспекционного контроля, применения знака соответствия, выдачи, приостановления
и отмены действия сертификатов и по другим вопросам.

 

3. Функции Апелляционной комиссии

 

Апелляционная комиссия выполняет следующие функции:

регистрация поступающих апелляций (жалоб, претензий) в процессе
сертификации лекарственных средств;

рассмотрение апелляций (жалоб, претензий), возникающих в процессе
сертификации лекарственных средств и принятие по ним решений;

ведение документации по всем вопросам своей деятельности;

подготовка отчетов для руководства Минздрава России в
установленном порядке.

 

4. Состав и структура Апелляционной комиссии

 

4.1. Апелляционную комиссию возглавляет председатель.

4.2. Апелляционная комиссия формируется из
высококвалифицированных специалистов Минздрава России и организаций,
находящихся в ведении Минздрава России, в области сертификации лекарственных
средств.

Персональный состав Апелляционной комиссии утверждается приказом
Минздрава России.

4.3. Для рассмотрения апелляций (жалоб, претензий) при
необходимости могут привлекаться другие специалисты. Для разъяснения вопросов,
требующих специальных знаний, и проведения экспертизы Апелляционная комиссия
вправе привлекать специалистов Минздрава России и других организаций.

 

5. Права

 

Апелляционная комиссия имеет право:

принимать решения по апелляциям (жалобам, претензиям) в пределах
своей компетенции;

знакомиться с необходимой документацией;

получать информацию, необходимую для рассмотрения спорных
вопросов и принятия по ним решения.

 

6. Обязанности

 

6.1. Апелляционная комиссия обязана:

рассматривать вопросы и принимать решения в пределах своей
компетенции в соответствии с настоящим Положением;

обеспечивать конфиденциальность информации, получаемой в
результате своей деятельности.

 

7. Порядок работы Апелляционной комиссии

 

7.1. Периодичность заседаний Апелляционной комиссии устанавливает
председатель, исходя из количества поступивших на рассмотрение материалов.
Члены Апелляционной комиссии, представители сторон, апелляции (жалобы,
претензии) которых будут рассматриваться на заседании, а также лица,
привлекаемые по инициативе комиссии, уведомляются о месте, дате и времени
заседания Апелляционной комиссии.

7.2. Заседание Апелляционной комиссии считается правомочным, если
в нем принимают участие не менее 2/3 ее членов.

7.3. Апелляционная комиссия рассматривает апелляции (жалобы,
претензии), не требующие дополнительного изучения и проверки, оформляет решение
и направляет его заявителю и руководству Минздрава России в срок до одного
месяца со дня поступления. В тех случаях, когда для разрешения апелляции
(жалобы, претензии) необходимо проведение специальной проверки, истребование
дополнительных материалов либо принятие других мер, сроки разрешения апелляции
(жалобы, претензии) могут быть, в порядке исключения, продлены председателем
Апелляционной комиссии, но не более чем на один месяц, с сообщением об этом
лицу, подавшему апелляцию (жалобу, претензию).

7.4. Решения принимаются простым большинством голосов членов
Апелляционной комиссии.

7.5. Решения Апелляционной комиссии могут быть обжалованы в
судебном порядке.




стр.1