Главная страница перейти на главную страницу Serti.ru Поиск законов и стандартов на сайте поиск документов Каталог документов каталог документов Добавить в избранное добавить сайт Serti.ru в избранное
юридическая консультация правовая консультацияПолучите бесплатную юридическую консультацию по телефону | Форум о законах




goКодексы

goТехническое регулирование

goДокументы Правительства Москвы

goГТК России

goРоспатент

goГосстрой России

goТехнические комитеты

goКлассификаторы

goГосударственные стандарты России

goГосстандарт России

goГоскомэкология России

goГоскомсанэпиднадзор России

goГосгортехнадзор России

goМЧС России

goМинэнерго России

goМинтруд России

goМинтранс России

goВетеринарно-санитарные правила

goМинсельхоз России

goМинсвязи России

goМПС России

goМПР России

goСанПиН, ГН, МУК, ПДК, ОБУВ

goМинздрав России

goМВД России

goДокументы международных организаций

goПравила и порядки сертификации однородных видов продукции

goДокументы Системы сертификации ГОСТ Р

goОсновополагающие документы по сертификации

goДокументы Правительства Российской Федерации

goЗаконы Российской Федерации

goУтратили силу или отменены






 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 февраля
2002 г. N 3269



 



 

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

от 31 января 2002 г. N 24

 

О ТОКСИКОЛОГО -
ГИГИЕНИЧЕСКОЙ

ЭКСПЕРТИЗЕ ПЕСТИЦИДОВ И
АГРОХИМИКАТОВ

 

В соответствии с
Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно -
эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650), Федеральным законом от 19 июля
1997 г. N 109-ФЗ "О безопасном обращении с пестицидами и
агрохимикатами" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N
29, ст. 3510) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля
2000 г. N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно -
эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном
санитарно - эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295) и в целях предотвращения поступления
на потребительский рынок страны опасных для человека пестицидов и
агрохимикатов, применение которых не регламентировано, приказываю:

1. Утвердить
Порядок токсиколого - гигиенической экспертизы пестицидов на территории
Российской Федерации (приложение).

2. Установить,
что:

2.1. Выдачу
санитарно - эпидемиологических заключений на пестициды, оборудование для их
использования, на нормативную и техническую документацию и на производство
пестицидов и агрохимикатов на территории Российской Федерации осуществляет
Минздрав России (Департамент государственного санитарно - эпидемиологического
надзора).

2.2. Проведение
Минздравом России (Департамент государственного санитарно - эпидемиологического
надзора) токсиколого - гигиенической экспертизы пестицидов осуществляется на
основе их комплексной токсиколого - гигиенической оценки в научно -
исследовательских учреждениях, аккредитованных Минздравом России в
установленном порядке, в том числе:

- НИИ гигиены,
токсикологии пестицидов и химической безопасности (Центр по гигиенической
регламентации средств химизации сельского хозяйства) ГУН "ФНЦГ им. Ф.Ф.
Эрисмана Минздрава России" - по химическим средствам защиты растений;

- НИЦ токсикологии
и гигиенической регламентации биопрепаратов Минздрава России - по биологическим
препаратам, продуктам микробного синтеза, феромонам и регуляторам роста
растений природного происхождения;

- Центр по
гигиенической регламентации ветеринарных препаратов при ГУН "ФНЦГ им. Ф.Ф.
Эрисмана Минздрава России" - по пестицидам, используемым в ветеринарной
практике для защиты животных и птицы и для обработок животноводческих и
птицеводческих помещений;

- НИИ
дезинфектологии Минздрава России - по пестицидам, используемым в быту.

3. Возложить на
Комиссию по проблемам гигиены и токсикологии пестицидов и агрохимикатов
Минздрава России рассмотрение результатов комплексной токсиколого -
гигиенической оценки пестицидов и агрохимикатов в аккредитованных научно -
исследовательских учреждениях для последующей подготовки санитарно -
эпидемиологических заключений в Департаменте государственного санитарно -
эпидемиологического надзора Минздрава России.

4. Возложить на
Центр нормирования и сертификации Минздрава России ведение Реестра санитарно -
эпидемиологических заключений на пестициды, прошедшие токсиколого - гигиеническую
экспертизу на территории Российской Федерации.

5. Главным врачам
Центров государственного санитарно - эпидемиологического надзора в субъектах
Российской Федерации обеспечить госсанэпиднадзор за соблюдением гигиенических
требований, направленных на безопасное обращение с пестицидами и
агрохимикатами.

6. Департаменту
государственного санитарно - эпидемиологического надзора Минздрава России (С.И.
Иванов) обеспечить разработку в течение I квартала 2002 года Порядка
токсиколого - гигиенической экспертизы агрохимикатов на территории Российской
Федерации.

7. Контроль за
выполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г.
Онищенко.

 

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

 

 

 

 

 

Приложение

к Приказу
Минздрава России

от
31.01.2002 N 24

 

ПОРЯДОК

ТОКСИКОЛОГО -
ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

ПЕСТИЦИДОВ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

I. Общие
положения

 

1.1. Порядок
токсиколого - гигиенической экспертизы пестицидов устанавливает общие
требования к проведению экспертизы пестицидов, осуществляемой с целью оценки
опасности препаратов для жизни и здоровья населения, установления (разработки)
гигиенических требований, регламентов и критериев их безопасного обращения.

1.2. Проведение
экспертизы осуществляется Департаментом государственного санитарно - эпидемиологического
надзора Минздрава России на основе комплексной токсиколого - гигиенической
оценки пестицидов в научно - исследовательских учреждениях (далее - НИУ),
аккредитованных Минздравом России в установленном порядке.

1.3. Токсиколого -
гигиеническая экспертиза пестицидов состоит из:

комплексной
токсиколого - гигиенической оценки пестицида (действующего вещества и
препаративной формы в целом) и оценки его возможного негативного влияния на
здоровье населения;

гигиенической
оценки условий и технологии производства (для препаратов, производящихся на
территории Российской Федерации) и применения пестицида (для всех пестицидов,
подлежащих токсиколого - гигиенической экспертизе), включая гигиеническую
оценку используемого оборудования;

гигиенической
регламентации пестицида в объектах окружающей среды, а также гигиенической
регламентации условий его производства (для отечественных препаратов) и
применения на территории Российской Федерации;

оценки методов
аналитического контроля содержания остаточных количеств пестицида в
сельскохозяйственной продукции и объектах окружающей среды;

подготовки
санитарно - эпидемиологического заключения по итогам токсиколого -
гигиенической экспертизы.

 

II.
Порядок и сроки проведения токсиколого -

гигиенической
экспертизы пестицидов

 

2.1. В
соответствии с Федеральными законами "О безопасном обращении с пестицидами
и агрохимикатами" от 19 июля 1997 г. N 109-ФЗ и "О санитарно -
эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ
экспертизе подлежат пестициды, предназначенные для регистрационных испытаний,
государственной регистрации и оборота на территории Российской Федерации,
включая:

- производимые в
Российской Федерации (в том числе опытные партии) - при постановке на
производство, внесении изменений в нормативную или техническую документацию,
включая изменение состава пестицидов и / или технологического регламента их
производства;

- ввозимые на
территорию Российской Федерации;

- при истечении
срока действия ранее выданного Минздравом России заключения на применение и /
или производство пестицида.

2.2. Для
проведения экспертизы препарата организация - изготовитель или поставщик
пестицида (далее - заявитель) представляет в Минздрав России следующие
документы:

- заявку на
экспертизу;

- материалы на
русском или английском языке по токсиколого - гигиеническим исследованиям
действующего вещества пестицида и его препаративной формы (досье).

Для препаратов,
производство или расфасовка которых планируется на территории Российской
Федерации, предоставляется также нормативная или техническая документация на
производство (расфасовку), включая технические условия и краткое изложение
технологического регламента.

2.3. После
представления документов, указанных в п. 2, заявитель получает сопроводительное
письмо Минздрава России в аккредитованное НИУ для проведения комплексной
токсиколого - гигиенической оценки пестицида.



 



Примечание.

В официальном
тексте документа, видимо, допущена опечатка: перечень документов указан в пп.
2.2, а не в п. 2.



 



2.4. Научно -
исследовательское учреждение на основе полученных документов определяет объем
работ, необходимых для токсиколого - гигиенической оценки пестицида, и в
соответствии со статьей 11 Федерального закона "О безопасном обращении с
пестицидами и агрохимикатами" оформляет договор на их проведение. Срок
проведения токсиколого - гигиенической оценки препарата не должен превышать 6
месяцев.

В случае
отсутствия в материалах заявителя полных данных для проведения токсиколого -
гигиенической оценки препарата и гигиенической регламентации условий его
производства и применения НИУ уведомляет заявителя о необходимости их
представления или заключается договор на проведение в Российской Федерации
соответствующих исследований, в том числе по обоснованию гигиенических
регламентов.

2.5. Комплексная
токсиколого - гигиеническая оценка пестицидов проводится аккредитованными НИУ и
включает оценку токсичности препарата (острой, подострой и хронической),
установление возможности возникновения специфических и отдаленных эффектов
(аллергенность, тератогенность, эмбриотоксичность, репродуктивная токсичность,
мутагенность, канцерогенность), наличия опасных примесей и метаболитов,
способности к биокумуляции, а также стойкости в окружающей среде, миграционных
свойств и др. При этом также рассматриваются материалы о наличии гигиенических
нормативов содержания действующих веществ пестицидов, возможных опасных
примесей и метаболитов в объектах окружающей среды и сельскохозяйственной
продукции и обеспеченность их методами аналитического контроля.

2.6. Оценка
возможного негативного влияния пестицидов на здоровье населения основывается на
оценке реального риска производства и применения препаратов как на работающих с
пестицидами, так и на население в целом, в результате прямого воздействия
пестицидов на человека на всех этапах их обращения (производство, хранение,
транспортировка, применение) и при их влиянии на среду обитания людей. При этом
прежде всего оцениваются реальные уровни содержания остаточных количеств
пестицидов в объектах окружающей среды (вода, воздух, продовольственное сырье и
пищевые продукты) при различных технологиях и условиях производства и
применения препаратов, и на этой основе НИУ готовятся рекомендации по
совершенствованию данных технологий и предотвращению негативных последствий для
здоровья людей.

2.7. При
проведении гигиенической оценки условий производства и применения пестицидов,
включая новые технологии, могут быть использованы гигиенические исследования
(измерения, испытания), выполненные в установленном порядке учреждениями
госсанэпидслужбы в субъектах Российской Федерации (по месту размещения
организаций - изготовителей или проведения работ с использованием пестицидов).

На базе учреждений
госсанэпидслужбы в субъектах Российской Федерации, в соответствии с принятой
программой работ (договором на проведение исследований), проводится
гигиеническая оценка оборудования (инвентаря), предназначенного к использованию
при обращении пестицидов, с привлечением в необходимых случаях научно -
исследовательских учреждений Минздрава России. Ее результаты передаются в
аккредитованные НИУ, ответственные за подготовку итогового экспертного
заключения.

2.8.
Аккредитованное научно - исследовательское учреждение анализирует и обобщает
всю совокупность данных по токсиколого - гигиенической оценке пестицида и
направляет заявителю экспертное заключение, в котором излагаются выводы о
возможности и условиях регистрации, производства и применения препарата и
соответствующие рекомендации. Второй экземпляр заключения передается в Комиссию
по проблемам гигиены и токсикологии пестицидов и агрохимикатов Минздрава России
(далее - Комиссия).

2.9. После
рассмотрения в Комиссии экспертного заключения (и, при необходимости,
документов заявителя) последнее направляется в Департамент госсанэпиднадзора
Минздрава России для подготовки и оформления санитарно - эпидемиологического
заключения установленного образца.

2.10. Санитарно -
эпидемиологическое заключение Минздрава России подписывается Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем и
передается заявителю.

2.11. Токсиколого
- гигиеническое досье сохраняется в Минздраве России в качестве документа,
подтверждающего обоснованность и правомерность заключений по токсиколого -
гигиенической экспертизе.

2.12. В случае
отсутствия официально утвержденных гигиенических нормативов содержания
остаточных количеств пестицида в сельскохозяйственной продукции и / или
объектах окружающей среды (при необходимости таковой регламентации) и методов
их контроля санитарно - эпидемиологическое заключение Департаментом
госсанэпиднадзора Минздрава России оформляется лишь после рассмотрения
материалов по обоснованию нормативов и методов их контроля в Комиссии по
государственному санитарно - эпидемиологическому нормированию при Минздраве
России в установленном порядке.

 




стр.1