Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 февраля
2002 г. N 3263



 



 

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

от 13 декабря 2001 г. N
444

 

О СРОКАХ ДЕЙСТВИЯ

РЕГИСТРАЦИОННЫХ
УДОСТОВЕРЕНИЙ НА ИЗДЕЛИЯ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

В целях приведения
распорядительных документов Минздрава России в соответствие с действующими
законодательными актами Российской Федерации и постановлениями Правительства
Российской Федерации, регулирующими отношения в сфере обращения изделий
медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного
производства, приказываю:

1. Внести
изменения в пункт 2.10 приложения к Приказу Минздрава России от 02.07.1999 N
274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской
техники отечественного производства в Российской Федерации" (регистрация
Минюста России от 10.11.1999 N 1970) и в пункт 2.10 приложения к Приказу
Минздрава России от 29.06.2000 N 237 "Об утверждении Инструкции об
организации и порядке проведения государственной регистрации изделий
медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в
Российской Федерации" (регистрация Минюста России от 26.07.2000 N 2326),
изложив указанные пункты в следующей единой редакции:

"2.10. Срок
действия регистрационных удостоверений определяется Минздравом России
(Комитетом по новой медицинской технике) и составляет:

- на изделия
медицинского назначения - медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых,
текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для
них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения,
не требующие технического обслуживания при использовании, - 5 лет;

- на изделия
медицинской техники - медицинские приборы, аппараты, инструменты, устройства,
комплекты, комплексы, системы с программными средствами, медицинское
оборудование, приспособления, эксплуатация которых, как правило,
предусматривает проведение их периодического технического обслуживания, - 10
лет, с возможностью последующей перерегистрации в соответствии с установленным
настоящей инструкцией порядком".

2. Департаменту
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники с даты
регистрации настоящего Приказа Минюстом России производить в установленном
порядке оформление и выдачу заявителям регистрационных удостоверений,
подтверждающих факт государственной регистрации Минздравом России изделий
медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного
производства, в соответствии с положениями пункта 1 настоящего Приказа.

3. Контроль за
исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В.
Катлинского.

 

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО