Зарегистрировано
в Минюсте РФ 30 марта 2001 г. N 2639



 



 

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

от
26 марта 2001 г. N 89

 

О
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

НОВЫХ
ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ

И
ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ

ПРОДУКЦИИ,
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ

ПОЛОСТИ
РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

 

В целях реализации Федерального закона "О качестве и
безопасности пищевых продуктов" <*> и в соответствии с Постановлением
Правительства Российской Федерации "О государственной регистрации новых
пищевых продуктов, материалов и изделий" от 21 декабря 2000 г. N 988
<**> приказываю:

    --------------------------------

<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N
2, ст. 150.

<**> "Российская газета" от 10.01.2001 N 4.

 

1. Утвердить:

1.1. Порядок проведения государственной регистрации новых пищевых
продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств
и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 1).

1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации новых
пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции,
средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 2).

1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации
новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической
продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий
(приложение 3).

1.4. Номенклатуру новых пищевых продуктов, материалов и изделий,
парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости
рта, табачных изделий, подлежащих государственной регистрации (приложение 4).

2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы
по государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий,
парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости
рта, табачных изделий.

Департаменту государственного санитарно - эпидемиологического
надзора:

2.1. Организовать с 01.04.2001 проведение государственной
регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и
косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных
изделий в соответствии с положением, утвержденным Постановлением Правительства
Российской Федерации от 21.12.2000 "О государственной регистрации новых
пищевых продуктов, материалов и изделий", и порядком, утвержденным п. 1.1
настоящего Приказа.

2.2. Обеспечить ведение Государственного Реестра пищевых продуктов,
материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской
Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации оборота, в отношении
продуктов животного происхождения совместно с Министерством сельского хозяйства
Российской Федерации.

2.3. До 01.04.2001 внести изменения и дополнения в
соответствующие нормативные документы.

3. Департаменту развития и экономики здравоохранения,
Департаменту государственного санитарно - эпидемиологического надзора до
01.04.2001 разработать совместно с Минсельхозом России и по согласованию с
Минфином России "Порядок оплаты государственной регистрации новых пищевых
продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств
и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий" и представить для
утверждения в установленном порядке.

4. Центру нормирования и сертификации Минздрава России
обеспечить:

4.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о
государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий,
парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости
рта, табачных изделий, имеющих установленные степени защиты.

4.2. Проведение организационно - технических мероприятий,
связанных с государственной регистрацией новых пищевых продуктов, материалов и
изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены
полости рта в соответствии с утвержденной номенклатурой.

4.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации
новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической
продукции, средств и изделий для гигиены полости рта с привлечением
аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях.

5. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России
обеспечить проведение организационно - технических мероприятий, связанных с
государственной регистрацией биологически активных добавок и табачных изделий в
соответствии с утвержденной номенклатурой.

6. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на
Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.
Онищенко.

 

Министр

Ю.ШЕВЧЕНКО

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 1

 

ПОРЯДОК

ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ

ПРОДУКТОВ,
МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ

И
КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ

ДЛЯ
ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

 

1. Государственная регистрация новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий
для гигиены полости рта, табачных изделий осуществляется в соответствии с Положением
о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий,
утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря
2000 г. N 988, и настоящим Приказом.

2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств
заявителя в установленном порядке.

3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный
предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к
производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в
Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России, в Федеральный центр
госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект
документов, заверенных в установленном порядке:

для российской продукции:

- утвержденные в установленном порядке нормативные и (или)
технические документы (стандарты, технические условия, регламенты,
технологические инструкции и др.);

- копию санитарно - эпидемиологического заключения о соответствии
технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);

- копию санитарно - эпидемиологического заключения на новые виды
продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная
форма N 303-00-3/у), или копию санитарно - эпидемиологического заключения на
продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N
303-00-7/у);

- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за
рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;

для импортной продукции:

- спецификации;

копии документов, выданных уполномоченными органами страны
происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;

- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за
рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции.

4. К проведению экспертиз при необходимости (обследование условий
опытного изготовления российской продукции на соответствие представляемой
изготовителем технической документации) привлекаются на договорных условиях
организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.

5. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение
пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату
государственной регистрации продукции.

6. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в
установленном законом порядке.

7. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на
бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.

 

 

 

 

Приложение 2

 

Министерство
здравоохранения

Российской Федерации

 

      Государственная санитарно -
эпидемиологическая служба

                       Российской Федерации

 

             Главный государственный
санитарный врач

                       Российской Федерации

 

                          СВИДЕТЕЛЬСТВО

      О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ
ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ,

        МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И
КОСМЕТИЧЕСКОЙ

             ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ
ГИГИЕНЫ

                  ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ
ИЗДЕЛИЙ

                         N            ОТ

 

    Настоящее свидетельство

    выдано _______________________________________________________

           (наименование и юридический адрес
организации, Ф.И.О.,

__________________________________________________________________

   данные документа, удостоверяющего личность
индивидуального

__________________________________________________________________

           предпринимателя, осуществляющего
разработку

        и подготовку к производству российской
продукции)

    В соответствии  с  Федеральным  законом 
от  2 января  2000 г.

N 29-ФЗ "О качестве
и безопасности пищевых продуктов" продукция

__________________________________________________________________

      (наименование продукции и товарный знак,
под которым

               она производится (при его
наличии))

__________________________________________________________________

                          КОД ТНВД (ОКП)

   
_________________________________________________________

    прошла государственную регистрацию и
внесена в Государственный

реестр пищевых
продуктов,  материалов и изделий,  разрешенных 
для

изготовления  на 
территории  Российской  Федерации 
или  ввоза на

территорию Российской
Федерации и оборота.

    Нормативные или технические документы, по
которым производится

продукция:
_______________________________________________________

__________________________________________________________________

 

       Опасные свойства продукции с указанием
их параметров

             (гигиеническая характеристика
продукции)

 

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│                                                                │

│                                                               
│

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

    Область

    применения
___________________________________________________

    Меры безопасности,   выполнение   которых   
необходимо    при

изготовлении, обороте и
употреблении (использовании) продукции ___

__________________________________________________________________

 

    Главный государственный санитарный врач

   
_____________________________________________       (Ф.И.О.)

    (Заместитель Главного государственного
врача)

                                                  
М.П.