Приказ Минздрава РФ от 22 января 2001 г.
N 12

"О
введении в действие отраслевого стандарта
"Термины и определения системы
стандартизации в здравоохранении"

 

В целях реализации Программы работ по созданию и развитию
системы стандартизации в здравоохранении (21 июля 1998 г.) приказываю:

1. Ввести в действие с
01.02.2001 отраслевой стандарт "Термины и определения системы
стандартизации в здравоохранении" (ОСТ ТО N 91500.01.0005-2001)
(приложение).

2. Московской медицинской
академии имени И.М.Сеченова Министерства
здравоохранения Российской Федерации (Пальцев М.А.) осуществлять с 01.02.2001
ведение ОСТ ТО N 91500.01.0005-2001.

3. Контроль за выполнением
настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Вялкова А.И.

 

Министр                                                                                                        Ю.Л.Шевченко

 

Система
стандартизации в здравоохранении Российской Федерации

 

Отраслевой
стандарт N 91500.01.0005-2001

"Термины
и определения системы стандартизации в здравоохранении"

(утв.
приказом Минздрава РФ от 22 января 2001 г. N 12)

 

Дата
введения 2001.02.01

 

 01    Введение                                                         

 01.01 Общие положения и нормативные
ссылки                             

 01.02 Цели и задачи                                                     

 01.03 Определения и сокращения                                         

 01.04 Область применения и использование ОСТа
ТО                       

 01.05 Общие принципы построения и кодирования
ОСТа ТО                  

 01.06 Ведение ОСТа ТО                                                  


 02   
Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении   

 

01 Введение

 

01.01 Общие положения и
нормативные ссылки

 

Основанием для разработки
отраслевого стандарта 9150001.0005-2001 "Термины и определения системы
стандартизации в здравоохранении" (далее - ОСТ ТО) являются постановление
Правительства Российской Федерации от 05.11.97 N 1387 "О мерах по
стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской
Федерации", постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.98 N
1096 "Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения
граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью" и Программа
работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении от 21
июля 1998 г.

ОСТ ТО разработан с учетом
требований решения Коллегий Министерства здравоохранения Российской Федерации,
Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и
сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных фондов
обязательного медицинского страхования от 03.12.97 N 14/43/6-11 "Об
основных положениях стандартизации в здравоохранении", приказа
Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда
обязательного медицинского страхования от 19.01.98 N 12/2 "Об организации
работ по стандартизации в здравоохранении", принципов, правил и
требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации
Российской Федерации ГОСТ Р 1.0-92 - ГОСТ Р 1.5-92), Руководства ISO/IEC 2:1991
(E/F/R) и практического опыта отечественной и международной стандартизации, с
учетом специфики здравоохранения.

ОСТ ТО согласно
"Основным положениям стандартизации в здравоохранении" относится к
группе 01 - "Общие положения". Областью применения ОСТ ТО является
система стандартизации здравоохранения Российской Федерации.

 

01.02 Цели и задачи

 

ОСТ ТО создан с целью
нормативного обеспечения системы стандартизации здравоохранения.

ОСТ ТО разработан для решения
следующих задач:

- нормативного обеспечения
разработки, внедрения и использования нормативных документов системы
стандартизации в здравоохранении;

- установления единой
терминологии для нормативных документов системы стандартизации в
здравоохранении.

 

01.03 Определения и
сокращения

 

В настоящем ОСТ ТО
применяются термины в интерпретации, делающими их однозначными для восприятия.
Используются следующие термины и определения:

 Стандарт         Стандарт, распространяющийся на термины,  к 
которым

 терминов и      даются  
определения   и,   в  
некоторых   случаях,

 определений     
примечания, иллюстрации, примеры и т.д.

 

В тексте документа
используются следующие сокращения:

 

 ОСТ ТО          
Отраслевой стандарт 
"Термины  и  определения 
системы

                  стандартизации в
здравоохранении"

 ИСО (ISO)       
Международная организация по стандартизации

 МЭК (IЕС)       
Международная электротехническая комиссия

 ВОЗ              Всемирная организация здравоохранения

 ОМС             
обязательное медицинское страхование

 МКБ-10           Международная  
классификация   болезней,     травм, и

                  состояний, влияющих на
здоровье 10-го пересмотра

 ГОСТ Р           Государственный стандарт России

 ОСТ              Отраслевой стандарт

 СТП              Стандарт предприятия

 СТО              Стандарт объединений

 

01.04 Область применения и
использование ОСТ ТО

 

Областью применения ОСТа ТО
является система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации.

ОСТ ТО должен использоваться
при проведении работ по созданию и развитию системы стандартизации в
здравоохранении Российской Федерации.

Настоящим ОСТом
устанавливаются определения терминов, вошедших в федеральные законы,
постановления Правительства Российской Федерации, непосредственно относящиеся к
системе стандартизации в здравоохранении, в утвержденные нормативные документы
системы стандартизации здравоохранения Российской Федерации. В задачи
настоящего документа не входит дублирование определений терминов уже имеющихся
в других авторитетных отечественных и международных изданиях, законодательных и
нормативных документах. Вместе с тем, если термин системы стандартизации в
здравоохранении отличается по определению от принятого в других документах, то
он приводится в данном ОСТ ТО.

Термины более конкретных
понятий могут быть построены с помощью терминов более общих понятий. Последние
термины являются базовыми для первых. Таким образом из приведенных терминов
можно построить дополнительные термины, совмещая два - три определения.

 

01.05 Общие принципы
построения и кодирования ОСТ ТО

 

Номер отраслевого стандарта
расшифровывается следующим образом:

 91500    
код отрасли "Здравоохранение" согласно ОКОНХ

 01       
номер группы нормативных документов 
системы   стандартизации в

           здравоохранении  - 
"Общие  
положения",   согласно   "Основным

           положениям стандартизации в
здравоохранении"

 0005     
порядковый номер данного отраслевого стандарта в группе

 2001     
год введения документа в действие - 2001

Согласно "Основным
положениям стандартизации в здравоохранении" в системе нормативных
документов выделены следующие группы нормативных документов:

 Группа 01 Общие положения

 Группа 02 Требования к организационным
технологиям в здравоохранении

 Группа 03 Требования    к    
техническому         оснащению
учреждений

           здравоохранения

 Группа 04 Требования к персоналу

 Группа 05 Требования к лекарственному
обеспечению

 Группа 06 Санитарно-гигиенические методы
контроля

 Группа 07 Требования к  медицинской 
технике  и  изделиям 
медицинского

           назначения

 Группа 08 Требования к диетическому питанию

 Группа 09 Классификация и систематизация
медицинских услуг

 Группа 10 Требования     к    
оценке        
лечебно-диагностических и

           профилактических возможностей
медицинских учреждений

 Группа 11 Требования к оказанию медицинских
услуг

 Группа 12 Требования  к 
профилактике  заболеваний,   защите  
здоровья

           населения от повреждающих  факторов, 
охране  репродуктивного

           здоровья и оказанию
медико-социальной помощи

 Группа 13 Требования к качеству медицинских
услуг

 Группа 14 Требования к экономическим
показателям в здравоохранении

 Группа 15 Требования к документации в
здравоохранении

 Группа 16 Требования к средствам
информатизации в здравоохранении

Термины и определения в
настоящем ОСТ ТО даются согласно данной структуре групп нормативных документов
системы стандартизации в здравоохранении.

 

01.06 Ведение ОСТ ТО

 

Ведение ОСТ ТО осуществляется
Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской
академии им.И.М.Сеченова
Министерства здравоохранения Российской Федерации. Система ведения
предусматривает взаимодействие Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова
Министерства здравоохранения Российской Федерации со всеми заинтересованными
организациями и лицами, сбор информации о результатах внедрения, координацию
работ по обсуждению результатов внедрения и разработку предложений по
обновлению ОСТа.

 

 

 

 

02 Термины
и определения системы стандартизации в здравоохранении

 

Группа 1

Общие
положения

 

 Система        
     Совокупность     нормативных          документов и

 стандартизации в    организационно-технических            мероприятий,

 здравоохранении      охватывающая   все   стадии       жизненного цикла

                      нормативного документа,
содержащего  требования  к

                      объектам стандартизации
в сфере здравоохранения.

 Категория  
         ГОСТ (ГОСТ Р),  ОСТ, 
СТП,  СТО,  в 
состав  могут

 нормативной          входить  
руководящие   документы,   рекомендации,

 документации         методические указания.

 Отраслевой стандарт  Стандарт, разрабатываемый в случае  отсутствия 
на

                      объект   стандартизации   ГОСТ    Р.    или   
при

                      необходимости
установления требований  превышающих

                      установленные 
ГОСТ  Р  Порядок  разработки   ОСТа

                      устанавливается                 отраслевым органом

                      государственного
управления.

 Международный        Стандарт,  принятый 
международной   организацией,

 стандарт             занимающейся стандартизацией и доступный  широкому

                      кругу потребителей.

 Региональный         Стандарт,  принятый  
региональной   организацией,

 стандарт             занимающейся стандартизацией и доступный  широкому

                      кругу потребителей.

 Национальный         Стандарт,   принятый  
национальным     органом по

 стандарт             стандартизации  
и   доступный      широкому кругу

                      потребителей. К нему можно отнести
Государственные

                      стандарты и стандарты
отрасли.

 Стандарт             Стандарт, 
принятый  на  уровне 
одного   субъекта

 административно-тер- Российской Федерации
и  доступный  широкому  кругу

 риториальной единицы потребителей.

 Предварительный      Временный документ, который принимается
органом по

 стандарт             стандартизации 
и  доводится  до 
широкого   круга

                      потенциальных
потребителей; информация, полученная

                      в    процессе    использования   
предварительного

                      стандарта, и отзывы об
этом документе служат базой

                      для решения вопроса о
целесообразности принятия  и

                      введения в действие
стандарта.

 Стандарт объединений Стандарт объединений
(союзов,  ассоциаций  и 
др.)

                      разрабатывается  в 
случае  отсутствия  на 
объект

                      стандартизации ГОСТ Р и
ОСТ или при  необходимости

                      установления требований расширяющих  установленные

                      ГОСТом Р или ОСТом;
порядок  разработки  стандарта

                      объединения
гармонизируется  с   государственным и

                      отраслевым порядком
разработки  и  устанавливается

                      этим объединением.

 Стандарт предприятия Стандарт  предприятия 
разрабатывается  в   случае

                      отсутствия на объект
стандартизации ГОСТ Р  и  ОСТ

                      или  при 
необходимости  установления   требований

                      расширяющих  установленные  ГОСТом  Р  или 
ОСТом;

                      порядок    разработки    стандарта    
предприятия

                      гармонизируется  с 
государственным  и  отраслевым

                      порядком   разработки   и     устанавливается
этим

                      предприятием.