ГЛАВНЫЙ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от
8 ноября 2000 г. N 14

 

О
ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ

САНИТАРНО
- ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

ПИЩЕВЫХ
ПРОДУКТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ

МОДИФИЦИРОВАННЫХ
ИСТОЧНИКОВ

 

В целях реализации положений Федерального закона от 30.03.99 N
52-ФЗ "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения"
<1>, Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых
продуктов" от 02.01.2000 N 29-ФЗ <2>, Закона Российской Федерации от
07.02.92 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (в редакции
Федерального закона от 09.01.96 N 2-ФЗ) <3> и Федерального закона от
05.07.96 N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно -
инженерной деятельности" <4> постановляю:

    --------------------------------

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N
14, ст. 1650.

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N
2, ст. 250.

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N
3, ст. 140; Российская газета, 1999, N 253, ст. 3.

<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N
28, ст. 3348; 2000, N 29, ст. 3005.

 

1. Утвердить Положение о порядке проведения санитарно - эпидемиологической
экспертизы пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных
источников.

2. Центру санитарно - эпидемиологического нормирования,
гигиенической сертификации и экспертизы Министерства здравоохранения Российской
Федерации обеспечить организацию проведения санитарно - эпидемиологической
экспертизы пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных
источников, в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Постановлением.

 

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

 

ПОЛОЖЕНИЕ

О
ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ

САНИТАРНО
- ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

ПИЩЕВЫХ
ПРОДУКТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ

МОДИФИЦИРОВАННЫХ
ИСТОЧНИКОВ

 

1. Настоящее Положение определяет порядок проведения санитарно -
эпидемиологической экспертизы (далее - экспертиза) пищевых продуктов,
полученных из генетически модифицированных источников (далее - пищевых
продуктов).

2. Экспертиза пищевых продуктов осуществляется Научно -
исследовательским институтом питания РАМП (Головной испытательный центр
Минздрава России), а также учреждениями - соисполнителями: Институтом вакцин и
сывороток им, И.И. Мечникова РАМН, Московским научно - исследовательским
институтом гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Минздрава России.

3. Медико - генетическая оценка пищевых продуктов осуществляется
центром "Биоинженерия" РАН, а также учреждением - соисполнителем
Медико - генетическим научным центром РАМН.

4. Технологическая оценка пищевых продуктов осуществляется
Московским государственным университетом прикладной биотехнологии Министерства
образования Российской Федерации.

5. Организационно - технические мероприятия, связанные с
проведением экспертизы пищевых продуктов, оформлением санитарно -
эпидемиологических заключений, а также ведением реестра пищевых продуктов из
генетически модифицированных источников (далее - реестр), проводятся Центром
санитарно - эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и
экспертизы Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Центр).

6. При проведении экспертизы Центр анализирует следующие
документы:

заявку (письмо) на проведение экспертизы от заявителя;

материалы, отражающие медико - генетическую оценку пищевых
продуктов, полученных из генетически модифицированных источников, включая
вносимую последовательность генов, маркерные гены антибиотиков, промотеры,
усилители и эффекты выражения соседних генов, стабильность генетически
модифицированных организмов на протяжении нескольких поколений с учетом
стабильности и уровня выражения генов;

материалы, отражающие медико - биологическую оценку пищевых
продуктов, полученных из генетически модифицированных источников, включая
санитарно - химические показатели качества и безопасности, результаты
токсикологических исследований на лабораторных животных, оценку аллергенных
свойств продукта, возможных мутагенных и канцерогенных эффектов продукта, его
влияния на функцию воспроизводства, результаты наблюдений на добровольцах и
эпидемиологических исследований;

материалы, характеризующие технологические свойства пищевых
продуктов, полученных из генетически модифицированных источников:
органолептические свойства, физико - химические свойства, сохранность и влияние
генетической модификации на технологические параметры продукции.

Следует учитывать, что к оригиналам документов страны -
экспортера пищевых продуктов прикладывается заверенный в установленном порядке
перевод на русский язык.

7. Комплект документации и образцы пищевых продуктов передаются в
Научно - исследовательский институт гигиены питания РАМН и в учреждения -
соисполнители.

8. Экспертиза включает в себя оценку представленной документации
и образцов продукции. Объем и программа проведения работ по оценке безопасности
пищевых продуктов определяется по результатам экспертизы представленных
материалов.

9. По результатам экспертизы Центр оформляет санитарно -
эпидемиологическое заключение установленного образца, которое подписывается
Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, а в его
отсутствие - заместителем Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации.

10. Санитарно - эпидемиологическое заключение действительно в
течение установленного в нем срока.

11. Санитарно - эпидемиологическое заключение передается
заявителю либо его представителю (при наличии доверенности).

12. Сведения о пищевых продуктах, на которые в установленном
порядке выданы санитарно - эпидемиологические заключения, вносятся в реестр и
подлежат ежегодной публикации.