![]() |
| ![]() |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
для данного вида продукции); · литера П - признак санитарно- эпидемиологического заключения на продукцию; · шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999); · код месяца - двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12); · код года - двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года). Позиции в номере заключения разделяются точкой. 2.3.3. В графе "Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключение удостоверяется, что производство, применение (использование) и реализация новых видов продукции; продукция, ввозимая на территорию Российской Федерации" указывается вид и наименование продукции. Не допускается указание в одном санитарно- эпидемиологическом заключении разнородных видов продукции. В случае санитарно- эпидемиологической оценки нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя, допускается перечисление такой продукции в Приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка. 2.3.4. В графе "изготовленная в соответствии" для отечественной продукции - перечисляются ТУ, ТИ, рецептуры и др.; для импортной продукции - документы, подтверждающие качество и безопасность продукции, при необходимости номер контракта, договора и т.д. 2.3.5. В графе "Соответствует (не соответствует) санитарным правилам" указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы). 2.3.6. В графе "Организация-изготовитель" указывается конкретная фирма (организация), изготовившая данную продукцию и страна-изготовитель. 2.3.7. В графе "Получатель" приводится полное наименование фирмы (организации) или физического лица, которому выдано санитарно- эпидемиологическое заключение, с указанием юридического адреса (для юридических лиц), адреса государственной регистрации деятельности (для индивидуальных предпринимателей), или адреса постоянной прописки (для физического лица). 2.3.8. В разделе "Основание для признания продукции соответствующей (не соответствующей) санитарным правилам являются" указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно- эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции. 2.3.9. В разделе "Гигиеническая характеристика продукции" указываются те показатели и гигиенические нормативы, которым должна соответствовать продукция. 2.3.10. В графе "Область применения" описывается область применения продукции. 2.3.11. В разделе "Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности" указываются условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности. 2.3.12. В графе "Информация, наносимая на этикетку" для пищевой продукции указывается наименование продукта и его вид, страна, фирма- производитель, вес, объем продукта, ингредиентный состав, пищевая ценность, условия хранения, срок годности, способ приготовления, условия применения, рекомендации по использованию, выполненные на русском языке. Для промышленной продукции указывается наименование товара, страна, фирма-производитель, назначение, основные свойства, правила использования, выполненные на русском языке. 2.3.13. В графе "Заключение действительно до" указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения. 2.4. После заполнения санитарно- эпидемиологического заключения, наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах. 2.5. При указании дополнительной информации, рекомендуется использование приложения к санитарно- эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения. 2.6. Санитарно- эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются. ИНСТРУКЦИЯ по заполнению бланка санитарно- эпидемиологического заключения на производство (заявленный вид деятельности, работ, услуг) 1. Общие положения. 1.1.Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно- эпидемиологического заключения на производство, заявленный вид деятельности (работ, услуг), представляющий потенциальную опасность для человека. 1.2. Санитарно- эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работ, услуг) - это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам (далее - санитарные правила) условий производства (заявленного вида деятельности, работы, услуги). 1.3. Выдачу санитарно- эпидемиологического заключения осуществляют органы и учреждения государственной санитарно- эпидемиологической службы, имеющие право выдачи санитарно- эпидемиологических заключений. 2. Порядок оформления бланка. 2.1. Санитарно- эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги) является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должно осуществляться в соответствии с установленным порядком. 2.2. Санитарно- эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги) составляется на специальном бланке (учетная форма N303-00-5/у) и регистрируется в журнале регистрации санитарно-эпидемиологических заключений на производство (виды деятельности, работы, услуги). 2.3. В санитарно- эпидемиологическом заключении указывается: 2.3.1. В продолжение строки "Главный государственный санитарный врач" указывается наименование территории (ведомства). 2.3.2.Номер санитарно- эпидемиологического заключения формируется следующим образом: · код субъекта РФ - двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр.8); · код учреждения - два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно; · код отдела-исполнителя - двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения; · код продукции по ОКП - трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции); · литера М - признак санитарно- эпидемиологического заключения на производство (вид деятельности, работ, услуг); · шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999); · код месяца - двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12); · код года - двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года). Позиции в номере заключения разделяются точкой. 2.3.3. В графе "Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что условия производства (заявленный вид деятельности, работ, услуг)" указываются виды деятельности, работ (услуг) с указанием наименования объекта и фактического адреса. Для производства - виды выпускаемой продукции с указанием фирмы и страны-производителя. Перечень выпускаемой продукции должен быть указан в Приложении к санитарно- эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка. 2.3.4. В графе "Заявитель" приводится полное наименование фирмы (организации) - заявителя, с указанием юридического адреса. 2.3.5. В графе "Соответствует (не соответствует) санитарным правилам" указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы). 2.3.6. В графе "Основанием для признания производства (вида деятельности (работ, услуг)) соответствующими (не соответствующими) санитарным правилам являются" указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно-эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции. 2.3.7. В графе "Заключение действительно до" указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения. 2.4. После заполнения санитарно- эпидемиологического заключения, наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах. 2.5. При указании дополнительной информации, рекомендуется использование приложения к санитарно- эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения. 2.6. Санитарно- эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются. ИНСТРУКЦИЯ по заполнению бланка санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека 1.Общие положения. 1.1.Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно- эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека. 1.2.Выдачу санитарно- эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека осуществляет Департамент государственного санитарно- эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации. 1.3.Перечень потенциально опасных видов продукции представлен в приложении 5 приказа Минздрава России от 20.07.98г. N217. 2. Порядок оформления бланка. 2.1. Санитарно- эпидемиологическое заключение на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должно осуществляться в соответствии с установленным порядком. 2.2. Санитарно- эпидемиологическое заключение на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, составляется на специальном бланке (учетная форма N303-00-7/у) и регистрируется в журнале регистрации заключений на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N303-00-8/у). 2.3. В санитарно- эпидемиологическом заключении указывается: 2.3.1. В продолжение строки "Главный государственный санитарный врач" указывается наименование территории (ведомства). 2.3.2. Номер санитарно- эпидемиологического заключения формируется следующим образом: код субъекта РФ - двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр.8); · код учреждения - два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно; · код отдела-исполнителя - двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения; · код продукции по ОКП - трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции); · литера Д - признак санитарно-эпидемиологического заключения на потенциально опасную продукцию; · шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999); · код месяца - двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12); · код года - двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года). 2.3.3. В графе "Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключение удостоверяется, что продукция, представляющая потенциальную опасность для человека" указывается вид и наименование продукции. Не допускается указание в одном санитарно- эпидемиологическом заключении разнородных видов продукции. В случае санитарно- эпидемиологической оценки нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя, допускается перечисление такой продукции в Приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка. 2.3.4. В графе "изготовленная в соответствии" для отечественной продукции - перечисляются ТУ, ТИ, рецептуры и др.; для импортной продукции - документы, подтверждающие качество и безопасность продукции. 2.3.5. В графе "Соответствует (не соответствует) санитарным правилам" у Перейти на стр.1стр.2Перейти на стр.3 |