щий потенциальную опасность для
человека.

1.2. Санитарно - эпидемиологическое заключение на производство
(заявленный вид деятельности, работ, услуг) - это документ, удостоверяющий
соответствие (несоответствие) государственным санитарно - эпидемиологическим
правилам и нормативам (далее - санитарные правила) условий производства
(заявленного вида деятельности, работы, услуги).

1.3. Выдачу санитарно - эпидемиологического заключения
осуществляют органы и учреждения государственной санитарно - эпидемиологической
службы, имеющие право выдачи санитарно - эпидемиологических заключений.

 

2. Порядок оформления бланка

 

2.1. Санитарно - эпидемиологическое заключение на производство
(заявленный вид деятельности, работы, услуги) является документом строгой отчетности,
учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии
с установленным порядком.

2.2. Санитарно - эпидемиологическое заключение на производство
(заявленный вид деятельности, работы, услуги) составляется на специальном бланке
(учетная форма N 303-00-5/у) и регистрируется в журнале регистрации санитарно -
эпидемиологических заключений на производство (виды деятельности, работы,
услуги).

2.3. В санитарно - эпидемиологическом заключении указывается:

2.3.1. В продолжение строки "Главный государственный
санитарный врач" указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно - эпидемиологического заключения
формируется следующим образом:

- код субъекта РФ - двухзначное число (от 01 до 89)
(Постановление N 12, стр. 8);

- код учреждения - два знака буквенных (любые) или числовых (от
01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

- код отдела - исполнителя - двухзначное число (от 01 до 99),
устанавливается руководителем учреждения;

- код продукции по ОКП - трехзначное число (от 001 до 999)
(берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

- литера М - признак санитарно - эпидемиологического заключения
на производство (вид деятельности, работ, услуг);

- шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации
(от 000001 до 999999);

- код месяца - двухзначное число, соответствующее номеру месяца
(от 01 до 12);

- код года - двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры
года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В графе "Настоящим санитарно - эпидемиологическим
заключением удостоверяется, что условия производства (заявленный вид
деятельности, работ, услуг)" указываются виды деятельности, работ (услуг)
с указанием наименования объекта и фактического адреса. Для производства - виды
выпускаемой продукции с указанием фирмы и страны - производителя. Перечень
выпускаемой продукции должен быть указан в Приложении к санитарно -
эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в
данной графе бланка.

2.3.4. В графе "Заявитель" приводится полное
наименование фирмы (организации) - заявителя, с указанием юридического адреса.

2.3.5. В графе "Соответствует (не соответствует) санитарным
правилам" указывается полное наименование нормативных правовых актов,
устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или)
безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные
нормативы).

2.3.6. В графе "Основанием для признания производства (вида
деятельности (работ, услуг)) соответствующими (не соответствующими) санитарным
правилам являются" указываются рассмотренные документы: экспертные
заключения, акты, протоколы о санитарно - эпидемиологической экспертизе,
обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов
оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие
документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

2.3.7. В графе "Заключение действительно до"
указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения.

2.4. После заполнения санитарно - эпидемиологического заключения
наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется
использование приложения к санитарно - эпидемиологическому заключению, которому
присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно - эпидемиологическое заключение и приложение к
нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не
допускаются.

 

 

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

ПО
ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО

ЗАКЛЮЧЕНИЯ
НА ПРОДУКЦИЮ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩУЮ

ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ
ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

 

1. Общие положения

 

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка
санитарно - эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую
потенциальную опасность для человека.

1.2. Выдачу санитарно - эпидемиологического заключения на
продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, осуществляет
Департамент государственного санитарно - эпидемиологического надзора
Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.3. Перечень потенциально опасных видов продукции представлен в
приложении 5 Приказа Минздрава России от 20.07.98 N 217.

 

2. Порядок оформления бланка

 

2.1. Санитарно - эпидемиологическое заключение на продукцию,
представляющую потенциальную опасность для человека, является документом
строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны
осуществляться в соответствии с установленным порядком.

2.2. Санитарно - эпидемиологическое заключение на продукцию,
представляющую потенциальную опасность для человека, составляется на
специальном бланке (учетная форма N 303-00-7/у) и регистрируется в журнале
регистрации заключений на продукцию, представляющую потенциальную опасность для
человека (учетная форма N 303-00-8/у).

2.3. В санитарно - эпидемиологическом заключении указывается:

2.3.1. В продолжение строки "Главный государственный санитарный
врач" указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно - эпидемиологического заключения
формируется следующим образом:

- код субъекта РФ - двухзначное число (от 01 до 89)
(Постановление N 12, стр. 8);

- код учреждения - два знака буквенных (любые) или числовых (от
01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

- код отдела - исполнителя - двухзначное число (от 01 до 99),
устанавливается руководителем учреждения;

- код продукции по ОКП - трехзначное число (от 001 до 999)
(берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

- литера Д - признак санитарно - эпидемиологического заключения
на потенциально опасную продукцию;

- шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации
(от 000001 до 999999);

- код месяца - двухзначное число, соответствующее номеру месяца
(от 01 до 12);

- код года - двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры
года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В графе "Настоящим санитарно - эпидемиологическим
заключением удостоверяется, что продукция, представляющая потенциальную
опасность для человека" указывается вид и наименование продукции. Не
допускается указание в одном санитарно - эпидемиологическом заключении
разнородных видов продукции. В случае санитарно - эпидемиологической оценки
нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя
допускается перечисление такой продукции в Приложении к санитарно -
эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной
графе бланка.

2.3.4. В графе "изготовленная в соответствии" для
отечественной продукции - перечисляются ТУ, ТИ, рецептуры и др.; для импортной
продукции - документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

2.3.5. В графе "Соответствует (не соответствует) санитарным
правилам" указывается полное наименование нормативных правовых актов,
устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или)
безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы).

2.3.6. В графе "Организация - изготовитель" указывается
конкретная фирма (организация), изготовившая данную продукцию, и страна -
изготовитель.

2.3.7. В графе "Получатель" приводится полное
наименование фирмы (организации) или физического лица, которому выдано
санитарно - эпидемиологическое заключение, с указанием юридического адреса (для
юридических лиц), адреса государственной регистрации деятельности (для
индивидуальных предпринимателей), или адреса постоянной прописки (для
физического лица).

2.3.8. В разделе "Основание для признания продукции
соответствующей (не соответствующей) санитарным правилам являются"
указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о
санитарно - эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании,
токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование
учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие
качество и безопасность продукции.

2.3.9. В разделе "Гигиеническая характеристика
продукции" указываются те показатели и гигиенические нормативы, которым
должна соответствовать продукция.

2.3.10. В графе "Область применения" описывается
область применения продукции.

2.3.11. В разделе "Необходимые условия использования,
хранения, транспортировки и меры безопасности" указываются условия
использования, хранения, транспортировки и меры безопасности.

2.3.12. В графе "Информация, наносимая на этикетку" для
пищевой продукции указываются наименование продукта и его вид, страна, фирма -
производитель, вес, объем продукта, ингредиентный состав, пищевая ценность,
условия хранения, срок годности, способ приготовления, условия применения,
рекомендации по использованию, выполненные на русском языке. Для промышленной
продукции указываются наименование товара, страна, фирма - производитель,
назначение, основные свойства, правила использования, выполненные на русском
языке.

2.3.13. В графе "Заключение действительно до" указывается
дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения.

2.4. После заполнения санитарно - эпидемиологического заключения
наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется
использование приложения к санитарно - эпидемиологическому заключению, которому
присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно - эпидемиологическое заключение и приложение к
нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не
допускаются.