СБОРНИК

ИНСТРУКЦИЙ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ УЧЕТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ

ДОКУМЕНТАЦИИ
(ПО ФОРМАМ N 303-00-1/У, N 303-00-3/У,

N
303-00-5/У, N 303-00-7/У, УТВЕРЖДЕННЫМ

ПРИКАЗОМ
МИНЗДРАВА РОССИИ

ОТ
27.10.2000 N 381)

 

Утверждаю

Первый заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

Г.Г.ОНИЩЕНКО

20 октября 2000 года

 

ИНСТРУКЦИЯ

ПО
ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО

ЗАКЛЮЧЕНИЯ
НА ПРОЕКТНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

 

1. Общие положения

 

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка
санитарно - эпидемиологического заключения на проектную документацию.

1.2. Санитарно - эпидемиологическое заключение на проектную
документацию - это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие)
государственным санитарно - эпидемиологическим правилам и нормативам (далее -
санитарные правила):

- Норм проектирования и проектной документации о планировке и
застройке городских и сельских поселений, строительстве, реконструкции,
техническом перевооружении, расширении, консервации и ликвидации объектов.

- Технической документации на новые технологические процессы
производства продукции, а также новые виды потенциально опасной продукции.

- Проектов округов и зон санитарной охраны водных объектов,
используемых для питьевого, хозяйственно - бытового водоснабжения и в лечебных
целях.

- Нормативов предельно допустимых выбросов химических,
биологических веществ и микроорганизмов в воздух, проектов санитарно - защитных
зон, а также содержания вредных веществ в отдельных видах продукции.

- Документов, устанавливающих порядок и условия содержания
территорий городских и сельских поселений, а также порядок, условия и способы
сбора, использования, обезвреживания, транспортировки, хранения, утилизации и
захоронения отходов производства и потребления.

- Методик и порядка лабораторного контроля продукции и
производств.

- Программ, методик и режимов воспитания и обучения.

- Утверждаемых федеральными органами исполнительной власти
проектов норм проектирования, проектов государственных стандартов, строительных
норм и правил, проектов ветеринарных и фитосанитарных правил, проектов правил
охраны труда, правил охраны окружающей природной среды, проектов
образовательных стандартов, проектов других нормативных актов и федеральных
целевых программ обеспечения санитарно - эпидемиологического благополучия населения.

1.3. Выдачу санитарно - эпидемиологического заключения
осуществляют органы и учреждения государственной санитарно - эпидемиологической
службы, имеющие право выдачи санитарно - эпидемиологических заключений.

 

2. Порядок оформления бланка

 

2.1. Санитарно - эпидемиологическое заключение на проектную
документацию является документом строгой отчетности, учет, хранение и
распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным
порядком.

2.2. Санитарно - эпидемиологическое заключение на проектную
документацию составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-1/у) и
регистрируется в журнале регистрации санитарно - эпидемиологических заключений
на проектную документацию (учетная форма N 303-00-2/у).

2.3. В санитарно - эпидемиологическом заключении на проектную
документацию указывается:

2.3.1. В продолжение строки "Главный государственный
санитарный врач" указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно - эпидемиологического заключения
формируется следующим образом:

- код субъекта РФ - двухзначное число (от 01 до 89)
(Постановление N 12, стр. 8);

- код учреждения - два знака буквенных (любые) или числовых (от
01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

- код отдела - исполнителя - двухзначное число (от 01 до 99),
устанавливается руководителем учреждения;

- код продукции по ОКП - трехзначное число (от 001 до 999)
(берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

- литера Т - признак санитарно - эпидемиологического заключения на
проектную документацию;

- шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации
(от 000001 до 999999);

- код месяца - двухзначное число, соответствующее номеру месяца
(от 01 до 12);

- код года - двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры
года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В продолжение строки "Настоящим санитарно -
эпидемиологическим заключением удостоверяется, что требования, установленные в
проектной документации" указывается:

- наименование рассмотренных документов;

- наименование организации для юридических лиц (или Ф.И.О. для
физических лиц и индивидуальных предпринимателей);

- юридический адрес организации для юридических лиц (или адрес
государственной регистрации деятельности для индивидуальных предпринимателей,
или адрес постоянной прописки для физических лиц).

2.3.4. В графе "Соответствуют (не соответствуют) санитарным
правилам" указывается полное наименование нормативных правовых актов,
устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или)
безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные
нормативы).

2.3.5. В графе "Основание для признания представленных
документов соответствующими (не соответствующими) санитарным правилам
являются" указываются рассмотренные документы: экспертные заключения,
акты, протоколы о санитарно - эпидемиологической экспертизе, обследовании,
исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок.

2.3.6. В случае обоснованной необходимости может быть указан срок
действия заключения.

2.4. После заполнения санитарно - эпидемиологического заключения
наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется
использование приложения к санитарно - эпидемиологическому заключению, которому
присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно - эпидемиологическое заключение и приложение к
нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не
допускаются.

 

 

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

ПО
ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО

ЗАКЛЮЧЕНИЯ
НА ПРОИЗВОДСТВО, ПРИМЕНЕНИЕ (ИСПОЛЬЗОВАНИЕ)

И
РЕАЛИЗАЦИЮ НОВЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ; ПРОДУКЦИИ,

ВВОЗИМОЙ
НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

1. Общие положения

 

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка
санитарно - эпидемиологического заключения на производство, применение
(использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на
территорию Российской Федерации (далее - продукцию).

1.2. Санитарно - эпидемиологическое заключение на продукцию - это
документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным
санитарно - эпидемиологическим правилам и нормативам (далее - санитарные
правила) продукции, перечисленной в соответствии с приложением 2 Приказа
Минздрава России от 20 июля 1998 г. N 217 "О гигиенической оценке
производства, поставки и реализации продукции и товаров".

Данная форма заключения не распространяется на потенциально
опасную продукцию, подлежащую оценке в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава
России.

1.3. Выдачу санитарно - эпидемиологического заключения
осуществляют органы и учреждения государственной санитарно - эпидемиологической
службы, имеющие право выдачи санитарно - эпидемиологических заключений.

 

2. Порядок оформления бланка

 

2.1. Санитарно - эпидемиологическое заключение на продукцию
является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение
которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком.

2.2. Санитарно - эпидемиологическое заключение на продукцию
составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-3/у) и
регистрируется в журнале регистрации заключений на производство, применение
(использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на
территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-4/у).

2.3. В санитарно - эпидемиологическом заключении на продукцию
указывается:

2.3.1. В продолжение строки "Главный государственный
санитарный врач" указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно - эпидемиологического заключения
формируется следующим образом:

- код субъекта РФ - двухзначное число (от 01 до 89)
(Постановление N 12, стр. 8);

- код учреждения - два знака буквенных (любые) или числовых (от
01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

- код отдела - исполнителя - двухзначное число (от 01 до 99),
устанавливается руководителем учреждения;

- код продукции по ОКП - трехзначное число (от 001 до 999)
(берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

- литера П - признак санитарно - эпидемиологического заключения
на продукцию;

- шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации
(от 000001 до 999999);

- код месяца - двухзначное число, соответствующее номеру месяца
(от 01 до 12);

- код года - двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры
года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В графе "Настоящим санитарно - эпидемиологическим
заключением удостоверяется, что производство, применение (использование) и
реализация новых видов продукции; продукция, ввозимая на территорию Российской
Федерации" указывается вид и наименование продукции. Не допускается
указание в одном санитарно - эпидемиологическом заключении разнородных видов
продукции. В случае санитарно - эпидемиологической оценки нескольких типов
однородной продукции одного и того же производителя допускается перечисление
такой продукции в Приложении к санитарно - эпидемиологическому заключению с
обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка.

2.3.4. В графе "изготовленная в соответствии" для
отечественной продукции - перечисляются ТУ, ТИ, рецептуры и др.; для импортной
продукции - документы, подтверждающие качество и безопасность продукции, при
необходимости номер контракта, договора и т.д.

2.3.5. В графе "Соответствует (не соответствует) санитарным
правилам" указывается полное наименование нормативных правовых актов,
устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или)
безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы).

2.3.6. В графе "Организация - изготовитель" указывается
конкретная фирма (организация), изготовившая данную продукцию, и страна -
изготовитель.

2.3.7. В графе "Получатель" приводится полное
наименование фирмы (организации) или физического лица, которому выдано
санитарно - эпидемиологическое заключение, с указанием юридического адреса (для
юридических лиц), адреса государственной регистрации деятельности (для
индивидуальных предпринимателей) или адреса постоянной прописки (для
физического лица).

2.3.8. В разделе "Основание для признания продукции
соответствующей (не соответствующей) санитарным правилам являются"
указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о
санитарно - эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании,
токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование
учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие
качество и безопасность продукции.

2.3.9. В разделе "Гигиеническая характеристика
продукции" указываются те показатели и гигиенические нормативы, которым
должна соответствовать продукция.

2.3.10. В графе "Область применения" описывается
область применения продукции.

2.3.11. В разделе "Необходимые условия использования,
хранения, транспортировки и меры безопасности" указываются условия
использования, хранения, транспортировки и меры безопасности.

2.3.12. В графе "Информация, наносимая на этикетку" для
пищевой продукции указывается наименование продукта и его вид, страна, фирма -
производитель, вес, объем продукта, ингредиентный состав, пищевая ценность,
условия хранения, срок годности, способ приготовления, условия применения,
рекомендации по использованию, выполненные на русском языке. Для промышленной
продукции указываются наименование товара, страна, фирма - производитель,
назначение, основные свойства, правила использования, выполненные на русском
языке.

2.3.13. В графе "Заключение действительно до"
указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения.

2.4. После заполнения санитарно - эпидемиологического заключения
наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется
использование приложения к санитарно - эпидемиологическому заключению, которому
присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно - эпидемиологическое заключение и приложение к
нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не
допускаются.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

ПО
ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО

ЗАКЛЮЧЕНИЯ
НА ПРОИЗВОДСТВО (ЗАЯВЛЕННЫЙ ВИД

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
РАБОТ, УСЛУГ)

 

1. Общие положения

 

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка
санитарно - эпидемиологического заключения на производство, заявленный вид
деятельности (работ, услуг), представляю