О
РАЗРАБОТКЕ ПРОЕКТА НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА

СИСТЕМЫ
СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

 

1. Наименование проекта
документа.

2. Наименование
организации - разработчика.

3. Наименование
организаций - соразработчиков.

4. Группа нормативных
документов системы стандартизации, в которую предполагается ввести новый
документ, согласно "Основным положениям стандартизации в
здравоохранении".

5. Предполагаемая сфера
применения нормативного документа системы стандартизации (оказание медицинской
помощи, лекарственное обеспечение, производство лекарственных средств или
изделий медицинской техники и т.д.).

6. Социальная, научная и
экономическая целесообразность разработки и применения нормативного документа с
указанием литературных и нормативных подтверждений.

7. Краткие сведения о
соответствии нормативного документа требованиям законодательства Российской
Федерации, международным нормативным документам, современным достижениям науки
с указанием законов и нормативных документов, с которыми произведено сравнение
на соответствие.

8. Предполагаемые сроки
разработки.

9. Координаты
ответственного лица с указанием Ф.И.О. (полностью), адреса для переписки,
телефона, факса, E-mail.

10. Подпись ответственного
лица.

Предложение
препровождается сопроводительным письмом за подписью ответственного лица.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 2

к отраслевому стандарту

"Порядок разработки,
согласования,

принятия, внедрения и
ведения

нормативных документов
системы

стандартизации в
здравоохранении"

ОСТ ПРСПВВ
91500.01.0001-2000

 

В орган по стандартизации

в здравоохранении

(наименование органа)

 

ТЕХНИЧЕСКОЕ
ЗАДАНИЕ

НА
РАЗРАБОТКУ ПРОЕКТА НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА

СИСТЕМЫ
СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

 

1. Наименование проекта
нормативного документа и его функциональное назначение согласно "Основным
положениям стандартизации в здравоохранении".

2. Наименование
организации - разработчика.

3. Наименование
организаций - соразработчиков.

4. Группа нормативных
документов системы стандартизации, положение документа в системе
стандартизации, связь с другими документами системы согласно "Основным
положениям стандартизации в здравоохранении".

5. Область применения
проекта нормативного документа.

6. Нормативные ссылки.

7. Соответствие проекта
нормативного документа требованиям законодательства Российской Федерации,
международным нормативным документам по стандартизации, современным достижениям
науки с приведением ссылок.

8. Предполагаемые сроки разработки.

9. Предполагаемая
социальная, научная и экономическая эффективность применения нормативного
документа.

10. Структура проекта
нормативного документа согласно "Основным положениям стандартизации в
здравоохранении" и ГОСТ Р 1.5-92 "Общие требования к построению,
изложению, оформлению и содержанию стандартов".

11. Согласование
предъявляемых в проекте нормативного документа требований с требованиями других
нормативных документов (перечень нормативных документов, позиции, которые
должны согласовываться в связи с предполагаемым введением в действие
разрабатываемого нормативного документа).

12. Перечень нормативных
документов, которые должны быть отменены или изменены в соответствии с
предполагаемым введением в действие разрабатываемого нормативного документа.

13. Обеспечение
возможности контроля задаваемых в проекте нормативного документа требований
объективными методами.

14. Предполагаемые
организации - рецензенты нормативного документа.

15. Порядок и протокол
проведения опытного внедрения (испытания) проекта нормативного документа
системы стандартизации, сроки, объекты испытания, технология испытания,
правовые и этические аспекты испытания, форма контроля и отчетной документации
по испытаниям.

16. Координаты
ответственного лица с указанием Ф.И.О. (полностью), адреса для переписки,
телефона, факса, E-mail.

Техническое задание
препровождается сопроводительным письмом за подписью ответственного лица.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 3

к отраслевому стандарту

"Порядок разработки,
согласования,

принятия, внедрения и
ведения

нормативных документов
системы

стандартизации в
здравоохранении"

ОСТ ПРСПВВ
91500.01.0001-2000

 

ФОРМА
ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА

СИСТЕМЫ
СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ

 

3.1. Форма первой
страницы титульного листа отраслевого стандарта

 

             СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

                       ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

__________________________________________________________________

               (наименование отраслевого стандарта)

 

                       91500.XX.XXXX - 20XX

__________________________________________________________________

 

 

                           МОСКВА 20XX

 

3.2. Форма второй
страницы титульного листа

 

                           Предисловие

 

РАЗРАБОТАН   Организация(и) - разработчик(и) отраслевого стандарта

             (полное наименование без сокращений)

 

ВНЕСЕН       Организация(и) - разработчик(и) отраслевого стандарта

             или иное, например Федеральным  фондом 
обязательного

             медицинского страхования  (полное  наименование   без

             сокращений)

 

ПРИНЯТ И     Приказом 
Министерства  
здравоохранения   Российской

ВВЕДЕН В     Федерации N ____ от "___" _________ 20__ года

ДЕЙСТВИЕ

 

В настоящем  Перечисляются 1 - 2 нормативных документа, являющиеся

документе    базовыми  при  разработке  
настоящего    отраслевого

реализованы  стандарта

нормы

 

ПРИНЯТ       Впервые, взамен (указать полное наименование и  номер

             отраслевого стандарта)

 

Настоящий отраслевой
стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Министерства
здравоохранения Российской Федерации.

 

3.3. Форма первой
страницы отраслевого стандарта

 

                       Отраслевой стандарт

__________________________________________________________________

 

                наименование отраслевого стандарта

__________________________________________________________________

 

                                      Дата введения 20XX -
XX - XX

                                                 Год, месяц, число

 

                             ВВЕДЕНИЕ

 

       
После введения с новой страницы располагают текст

                      отраслевого стандарта

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 4

к отраслевому стандарту

"Порядок разработки,
согласования,

принятия, внедрения и
ведения

нормативных документов
системы

стандартизации в
здравоохранении"

ОСТ ПРСПВВ
91500.01.0001-2000

 

ФОРМА
ПЕРВОЙ СТРАНИЦЫ ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА

СТАНДАРТА
АДМИНИСТРАТИВНО - ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ

ЕДИНИЦЫ
(СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ),

ПРЕДПРИЯТИЯ,
ОБЩЕСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

 

СИСТЕМА
СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ

 

СТАНДАРТ
АДМИНИСТРАТИВНО - ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ

ЕДИНИЦЫ
(СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ),

ПРЕДПРИЯТИЯ,
ОБЩЕСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

 

 

 

НАИМЕНОВАНИЕ
СТАНДАРТА

 

XX.XXXX-20XX

__________________________________________________________________

Где XX - номер группы
нормативных документов системы стандартизации, XXXX - порядковый номер
документа в группе, 20XX - год введения в действие нормативного документа. При
создании собственной кодировки в субъекте Российской Федерации рекомендуется
добавить две первые циф