Главная страница перейти на главную страницу Serti.ru Поиск законов и стандартов на сайте поиск документов Каталог документов каталог документов Добавить в избранное добавить сайт Serti.ru в избранное
юридическая консультация правовая консультацияПолучите бесплатную юридическую консультацию по телефону | Форум о законах




go???????

go??????????? ?????????????

go????????? ????????????? ??????

go??? ??????

go?????????

go???????? ??????

go??????????? ????????

go??????????????

go??????????????? ????????? ??????

go??????????? ??????

go?????????????? ??????

go??????????????????? ??????

go??????????????? ??????

go??? ??????

go????????? ??????

go??????? ??????

go???????? ??????

go???????????-?????????? ???????

go?????????? ??????

go???????? ??????

go??? ??????

go??? ??????

go??????, ??, ???, ???, ????

go???????? ??????

go??? ??????

go????????? ????????????? ???????????

go??????? ? ??????? ???????????? ?????????? ????? ?????????

go????????? ??????? ???????????? ???? ?

go???????????????? ????????? ?? ????????????

go????????? ????????????? ?????????? ?????????

go?????? ?????????? ?????????

go???????? ???? ??? ????????









3
1999 . N 432/512

"
42-510-98

"
(GMP)"

(
29 2001 .)

 


" "*,*
24 1998 . N 650
" "
1998-2000 2005 "****
,
, :

1. ,

( - -), :

, 1
2000 ., 42-510-98
"
(GMP)",
25 1998 .;


42-510-98 "
(GMP)",
31
2005 . ( , , 31
2008 .) 1 2000 .
.

2.
( ..)
,

( ..):

1 2000 .


42-510-98 "
(GMP)",
,

,
()-
.


42-510-98
"
(GMP)"
-.

3. , 1
2000 .
-, ,

42-510-98.

4.

..
. .

 


.



 

.




42-510-98

"
(GMP)

(.
25 1998 .)

(



3
1999 . N 432/512)

(
29 2001 .)

 

64-125-91

 



.
,
.



N 1, 29 2001 .,


 


,
, ,
,
, .
,
"
. " N 91500.05.001-00.

 



 



(B03) ("World Health Organization" - WHO
"
" ( ),
1992 .


:

-
;

-
;

-
GMP ("Good manufacturing practice" -
" ").


140 .
, - ,
GMP. ,

,
GMP.

GMP
,

. GMP
,

.

GMP
1963 ( 1965, 1971, 1978, 1987, 1989, 1992 .),
- , , , .
( GMP)
40 . , GMP, :
GMP ("European Community" - ),
GMP - "
" ("Convention for the Mutual Recognition of Inspection on
Respect of the Manufacture of Pharmaceutical Products" - PIC), GMP
ASEAN ("Association of South East Asian Nations" - ASEAN) -
- - GMP -
GMP .

GMP
("
" 64-125-91) 1991 .
,
.


GMP
("International Organization for Standardization - ISO),
9000-9004,
, ,

. ,
,
GMP.


GMP 64-125-91 (
).



.
,
.
, ,
,
.

.


: , , ,
, , , , ,
, .
, " ", "
", " "
"" . ,
""
GMP .
.



.


,
.




.

 

1.


 


:

- -
,
" ".

- , ,
, , , ,
, , , ,
, ,
. ,
,

.

- ,
.


-

.

 



N 1, 29 2001 ., 1
:

 


- , -

,
( ),
, .


:

- ,


22.06.1998 N 86- " " (
)*(1) .


,
- .*(2)

-
-
- ,
- ,
()


( ).*(3)


- ,
, .

- -
,
- ,
-

( ).*(4)

 

2.


 


(Quality Management)

стр.1Перейти на стр.2Перейти на стр.3Перейти на стр.4Перейти на стр.5Перейти на стр.6Перейти на стр.7Перейти на стр.8Перейти на стр.9