кации, а также в случаях:

- изменения нормативного
документа на программные средства или метода испытаний;

- изменения состава,
комплектности программных средств;

- изменения организации и
(или) технологии производства;

- изменения (невыполнения)
требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения
качества - если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие
программных средств требованиям, контролируемым при сертификации;

- наличия рекламаций от
потребителей.

3.9.7. Решение о
приостановлении действия сертификата и лицензии на право применения знака
соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий,
согласованных с органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные
причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной
лаборатории соответствие программных средств нормативным документам. Если этого
сделать нельзя, то действие сертификата отменяется, и лицензия на право
применения знака соответствия аннулируется.

3.9.8. Информация о
приостановлении действия или аннулировании сертификата доводится органом, его
выдавшим, до сведения заявителя, потребителей и всех участников Системы.
Аннулирование сертификата соответствия вступает в силу с момента исключения его
из Реестра Системы.

3.9.9. Повторная выдача
сертификата соответствия на программные средства осуществляется в соответствии
с порядком, установленным настоящей Системой для первичной сертификации.

3.10. Проведение
корректирующих мероприятий при нарушениях соответствия программных средств
установленным требованиям и при неправильном применении знака соответствия.

3.10.1. При проведении
корректирующих мероприятий:

Орган по сертификации ПС
ОМС:

- приостанавливает
действие сертификата и запрещает применять знак соответствия;

- информирует
заинтересованных участников сертификации;

- устанавливает срок
выполнения корректирующих мероприятий;

- контролирует выполнение
заявителем (поставщиком) корректирующих мероприятий.

Заявитель (поставщик):

- определяет масштаб
выявленных нарушений (количество поставленных с нарушениями программных
средств, их типы и регистрационные номера);

- уведомляет потребителей
и заинтересованные организации о возможных последствиях применения данных
программных средств и о порядке устранения выявленных нарушений или замены
программных средств;

- устраняет нарушения в
эксплуатируемых программных средствах или обеспечивает их возврат и доработку
на предприятии или в специально отведенных местах, заменяет программные
средства у потребителя, если устранение выявленных нарушений невозможно или
нецелесообразно.

3.10.2. После того, как
корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются
удовлетворительными, орган по сертификации:

- указывает заявителю
(поставщику) на необходимость новой маркировки для отличия программных средств
до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае
определяет характер и вид маркировки;

- информирует
заинтересованных участников сертификации.

При невыполнении
заявителем (поставщиком) корректирующих мероприятий или их неэффективности
орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на
право применения знака соответствия.

3.11. Информация о
результатах сертификации.

Органы по сертификации
групп программных средств ведут учет выданных ими сертификатов и направляют
информацию о них и деятельности по сертификации в Центральный орган по
сертификации Системы.

Документы и материалы,
подтверждающие сертификацию программных средств, находятся на хранении в органе
по сертификации, выдавшем сертификат.

 

 

 

 

 

 

Приложение N 1

 

СХЕМЫ
СЕРТИФИКАЦИИ

 




Но-
мер
схе-
мы 


Испытания


Проверка 
производства


Инспекционный контроль      

сертифицированных программных   
средств                




1 


Испытания
типа <*>


 


 




2 


Испытания
типа <*>


 


Испытания образцов, взятых у постав-
щика (продавца)                    




2а


Испытания
типа <*>


Анализ со- 
стояния про-
изводства  


Испытания образцов, взятых у изгото-
вителя (продавца)                  




3 


Испытания
типа <*>


 


Испытания образцов, взятых у изгото-
вителя                             




3а


Испытания
типа <*>


Анализ со- 
стояния про-
изводства  


Испытания образцов, взятых у изгото-
вителя                             




4 


Испытания
типа <*>


 


Испытания образцов, взятых у постав-
щика.                              
Испытания образцов, взятых у изгото-
вителя                             




4а


Испытания
типа <*>


Анализ со- 
стояния про-
изводства  


Испытания образцов, взятых у постав-
щика.                              
Испытания образцов, взятых у изгото-
вителя                             




5 


Испытания
типа <*>


Сертифика- 
ция произ- 
водства или
сертификация
системы ка-
чества     


Испытания образцов, взятых у постав-
щика.                              
Испытания образцов, взятых у изгото-
вителя.                            
Контроль стабильности условий произ-
водства и функционирования системы 
качества                            




6 


 


Сертификация
системы ка-
чества изго-
товителя   


Контроль за стабильностью функциони-
рования системы качества           




7 


Испытания
партии  


 


 




8 


Испытания
каждого 
образца 


 


 




 

    --------------------------------

<*> Испытания
типового образца программных средств с целью распространения результатов
испытаний на всю совокупность.

 

Примечание. Схемы 1 - 8
приняты в зарубежной и международной практике и квалифицированы ИСО. Схемы 2а,
3а, 4а - дополнительные и являются модификациями собственно схем 2, 3, 4.

 

ОПИСАНИЕ
ВОЗМОЖНЫХ СХЕМ СЕРТИФИКАЦИИ

 

1. Схема 1
предусматривает проведение испытаний образца программного средства в
аккредитованной испытательной лаборатории.

2. Схема 2 предусматривает
дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на программное средство) -
последующий инспекционный контроль за сертифицированными программными
средствами путем испытаний образца, взятого у поставщика, проводимых, как
правило, в аккредитованной испытательной лаборатории.

3. Схема 2а
предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на программное
средство) - анализ состояния производства (тиражирования) сертифицируемого
программного средства.

4. Схема 3
предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на программное
средство) - последующий инспекционный контроль за сертифицированными
программными средствами путем испытаний образца, взятого со склада готовой
продукции изготовителя перед отправкой его потребителю, проводимых, как
правило, в аккредитованной испытательной лаборатории.

5. Схема 3а
предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на программное
средство) - анализ состояния производства (тиражирования) сертифицируемого
программного средства.

6. Схема 4 основывается
на проведении испытаний образца программного средства (как в схемах 1 - 3) с
последующим инспекционным контролем за сертифицированным программным средством
путем проведения испытаний образцов, взятых как у поставщика, так и со склада
изготовителя.

7. Схема 4а
предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на программное
средство) - анализ состояния производства сертифицируемого программного
средства.

8. Схема 5 основывается
на проведении испытаний программных средств и сертификации производства или
сертификации системы качества предприятия - изготовителя с последующим
инспекционным контролем за сертифицированным программным средством путем
проведения испытаний образцов, взятых у поставщика и изготовителя, а также
контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.

9. Схема 6
предусматривает проведение сертификации системы качества на предприятии -
изготовителе, которую выполняет аккредитованный орган.

Для программных средств,
произведенных изготовителем, получившим сертификат на систему качества
применительно к производству данных программных средств, в качестве документа,
подтверждающего их соответствие установленным требованиям, может служить
заявление - декларация изготовителя (если это определено в Системе
сертификации).

Заявление - декларация
изготовителя, зарегистрированная в органе по сертификации (в соответствии с
областью аккредитации органа) является основанием для получения лицензии на
применение знака соответствия.

10. Схема 7
предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленных
программных средств, в аккредитованной испытательной лаборатории.

11. Схема 8
предусматривает испытания каждого изготовленного единичного программного
средства в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схемы сертификации 4 - 7
применяются для серийного производства (тиражирования) программных средств.

Помимо указанных схем
сертификации, в виде исключения, на ограниченный срок по отдельным видам
программных средств может применяться схема, основанная на заявлении -
декларации изготовителя и последующем инспекционном контроле за
сертифицированными программными средствами, если возможность применения такой
схемы установлена в порядке сертификации группы программных средств. Условием
применения заявления - декларации может быть также наличие сертификата системы
качества изготовителя.

Решение о применимости
такой схемы для конкретных групп программных средств и правила ее применения
принимается Федеральным фондом ОМС.

Изготовитель под свою
исключительную ответственность на основе положительных результатов проведенных
испытаний и при наличии у изготовителя надлежащей системы контроля программных
средств оформляет заявление - декларацию.

Заявление - декларация,
подписанная руководителем предприятия - изготовителя, совместно с протоколами
испытаний программных средств направляется с сопроводительным письмом в орган
по сертификации.

Орган по сертификации
рассматривает представленные документы и, в случае необходимости, запрашивает
дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки
технологического процесса, документы о соответствии программных средств
определенным требованиям, выдаваемые государственными органами управления в
пределах своей компетенции, и т.д.).

На основе анализа
представленных материалов или, при необходимости, после непосредственной
проверки их на предприятии орган по сертификации принимает решение о
возможности сертификации, принимает решение о возможности (невозможности)
признания заявления - декларации изготовителя.

При положительном решении
орган по сертификации выдает изготовителю сертификат в соответствии с
правилами, установленными в документе "Порядок сертификации...".

При отрицательных
результатах орган по сертификации дает заключение с указанием причин отказа в
выдаче сертификата.

Инспекционный контроль
программных средств на соответствие требованиям нормативных документов,
указанных в заявлении - декларации и сертификате, осуществляется в соответствии
с правилами, указанными в документе "Порядок сертификации...".

 

 

 

 

 

 

Приложение
N 2

 

                           Форма заявки на
проведение сертификации