Группа 2 -
"Требования к организационным технологиям в здравоохранении";

Группа 3 -
"Требования к техническому оснащению учреждений здравоохранения";

Группа 4 -
"Требования к персоналу";

Группа 5 -
"Требования к лекарственному обеспечению";

Группа 6 -
"Санитарно-гигиенические методы контроля";

Группа 7 -
"Требования к медицинской технике и изделиям медицинского
назначения";

Группа 8 -
"Требования к диетическому питанию";

Группа 9 -
"Классификация и систематизация медицинских услуг";

Группа 10 -
"Требования к оценке лечебно-диагностических и профилактических
возможностей медицинских учреждений";

Группа 11 -
"Требования к оказанию медицинских услуг";

Группа 12 -
"Требования к профилактике заболеваний, защите здоровья населения от
повреждающих факторов, охране репродуктивного здоровья и оказанию
медико-социальной помощи";

Группа 13 -
"Требования к качеству медицинских услуг";

Группа 14 -
"Требования к экономическим показателям в здравоохранении";

Группа 15 -
"Требования к документации в здравоохранении";

Группа 16 -
"Требования к средствам информатизации в здравоохранении".

Данная структура системы
является открытой и может дополняться на конкретных этапах ее развития.

 

Основные
направления развития стандартизации

в
здравоохранении

 

Основными направлениями
стандартизации, обеспечивающими реализацию положений Концепции развития здравоохранения
и медицинской науки в Российской Федерации, являются:

- стандартизация в
области медицинских услуг;

- стандартизация в
области лекарственного обеспечения;

- регламентация
требований к условиям оказания медицинской помощи;

- стандартизация в области
профессиональной деятельности;

- стандартизация в
области информационного обеспечения.

 

Стандартизация
в области медицинских услуг

 

Наиболее важным и сложным
объектом стандартизации являются медицинские услуги. Необходимость
стандартизации медицинских услуг определяется потребностями здравоохранения,
медицинского страхования и является основой для оценки качества, экономических
показателей, расчета подушевых нормативов и т.д.

Медицинская услуга -
мероприятия или комплекс мероприятий, направленных на предупреждение
заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное
значение и определенную стоимость.

Начальным этапом
стандартизации в сфере оказания медицинских услуг является определение системы
их классификации.

Медицинскую услугу
определяют как:

простую - далее неделимая
услуга, выполняемая по формуле <пациент> + <специалист> = <один
элемент диагностики или лечения>;

сложную - набор простых
медицинских услуг, который требует для своей реализации определенного состава
персонала, комплексного технического оснащения, специальных помещений и т.д.,
отвечающий формуле <пациент> + <комплекс простых услуг> = <этап
диагностики или лечения>;

комплексную - набор
сложных и (или) простых медицинских услуг, заканчивающихся либо установлением
диагноза, либо окончанием проведения определенного этапа лечения (стационарный,
реабилитационный и т.д.) по формуле <пациент> + <простые + + комплексные
услуги> = <установление диагноза или окончание проведения определенного
этапа лечения>.

По функциональному
назначению медицинские услуги определяются как:

лечебно-диагностические -
направленные на установление диагноза или лечение заболевания, включая оказание
помощи при физиологических родах и в неонатологии при отсутствии патологии со
стороны новорожденного;

профилактические -
диспансеризация, вакцинация, физкультурно - оздоровительные мероприятия,
санпросветработа;

восстановительно-реабилитационные
- связанные с социальной и медицинской реабилитацией больных;

транспортные - перевозка
больных с использованием службы "скорой помощи" и
"санавиации", оказание неотложной медицинской помощи в процессе
транспортирования.

По условиям оказания
медицинские услуги подразделяются на:

- помощь в
амбулаторно-поликлинических условиях;

- помощь в процессе
транспортирования ("скорая помощь", "санавиация");

- помощь в условиях
стационара.

Представленная
классификационная структура является открытой и может дополняться на конкретных
этапах разработки нормативных документов.

Стандартизация
медицинских услуг осуществляется на основе функционального подхода, что
позволяет нормировать требования к ним на различных стадиях и этапах
предоставления медицинских услуг.

Функциональные подходы
реализуются по принципу "от общего к частному", т.е.
стандартизируются общие нормы, правила и требования для однородных по
функциональному назначению групп услуг, что реализуется в виде базовых
стандартов.

Требования к определенным
услугам регламентируются функциональными стандартами, представляющими собой
совокупность нескольких базовых стандартов. При этом функциональные стандарты
конкретизируют выбор требований, установленных в базовых стандартах.

В качестве примера
функционального подхода в области стандартизации медицинских услуг к базовым
относятся: "Классификатор нозологических форм (болезней)" >
"Классификатор медицинских услуг" > "Классификатор
манипуляций и процедур" >, а к функциональным: "Стандарты
минимально необходимых наборов манипуляций и процедур для диагностики и лечения
соответствующих нозологических форм" и т.д.

В процессе стандартизации
медицинских услуг предусматривается формирование требований к условиям их
выполнения, медицинским технологиям (протоколам ведения пациентов) и
результатам (исходам), позволяющих объективизировать оценку качества оказания
медицинской помощи. При этом нормативные документы могут содержать как
минимально необходимый, так и рекомендуемый уровень требований.

 

Стандартизация
в области лекарственного обеспечения

 

Лекарственное обеспечение
включает в себя разработку, испытание, регистрацию, производство и реализацию
лекарственных средств. Создание нормативной базы в этой сфере реализует задачи
обеспечения населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными
препаратами, укрепления существующей контрольно - разрешительной системы.

Требования к разработке
новых лекарственных средств включают регламентацию технологии разработки
лекарственных препаратов, их доклинического и клинического испытания, правила регистрации.

Необходимо разработать
перечень разрешенных к применению лекарственных средств.

Требования к производству
лекарственных препаратов включают требования к условиям производства (здания и
сооружения, технологическое оборудование, санитарно-гигиенические требования),
к технологиям производства и контроля выпускаемой продукции.

Требования по реализации
лекарственных средств регламентируют условия хранения, транспортировки,
сертификации, правила оптовой и розничной продажи, поставки лекарственных средств
лечебным учреждениям, выдачи пациентам.

Лекарственная помощь
гражданам осуществляется на основе требований к выполнению медицинских услуг.
Формирование Списка жизненно важных лекарственных средств происходит на
основании минимальных требований протоколов диагностики и лечения заболеваний.

 

Регламентация
требований к условиям оказания

медицинской
помощи

 

Основными требованиями к
условиям оказания медицинской помощи являются строительные нормы и правила
(СНиПы), санитарные правила и гигиенические нормативы, требования к оснащению
медицинской техникой и изделиями медицинского назначения, необходимыми для
выполнения манипуляций и процедур, согласно технологическим требованиям к их
выполнению.

Требования к медицинской
технике и изделиям медицинского назначения, нормативные документы по
эксплуатации, ремонту, техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению
позволяют реализовать задачу обеспечения качественной и безопасной медицинской
помощи населению.

 

Стандартизация
в области профессиональной деятельности

 

Требования к
квалификации, аттестации и сертификации медицинского, фармацевтического и
вспомогательного персонала являются основой для создания программ подготовки и
постдипломного образования кадров в соответствии с классификатором
специальностей в системе здравоохранения (образовательные стандарты).

 

Стандартизация
в области информационного обеспечения

 

Создание и применение
нормативных документов в области информатизации направлено на обеспечение
решения задач повышения эффективности управления отраслью и качества
медицинской помощи, взаимодействия с информационными системами других органов
государственного управления.

Требования к средствам
информатизации в здравоохранении должны формироваться на основе принципов
открытых систем с применением методов функциональной стандартизации,
используемых в отечественной и международной практике. Такой подход
обеспечивает возможность наращивания информационных систем без дополнительной
их модификации с использованием универсальных программных средств, позволяет
применять различные технические средства и реализовать условия взаимосвязи с
другими информационными системами при необходимом уровне защиты информации.

 

Механизмы
и первоочередные этапы реализации основных

положений
стандартизации в здравоохранении

 

Для получения
практического результата от внедрения Основных положений стандартизации в
здравоохранении предполагается провести анализ утвержденных и действующих в
отрасли нормативных документов и поэтапную разработку необходимых комплексов
взаимоувязанных документов в соответствии с приведенной выше структурой системы
нормативных документов по стандартизации.

При этом одновременно
необходимо решить задачи нормативного обеспечения по следующим основным
направлениям:

профилактика, диагностика
и лечение заболеваний;

условия оказания
медицинской помощи, включая парамедицинские службы и вопросы отработки
технологий;

оценка качества
медицинских услуг, оказанных конкретному пациенту и в совокупности по
медицинскому учреждению;

отработка статистических
и экономических вопросов, ведение документации, обмен информацией.

Первоочередными этапами
внедрения системы стандартизации в здравоохранении являются:

I этап (1997 - 1998
годы): решение организационно-технических задач - создание службы
стандартизации в отрасли;

II этап (1997 - 2002
годы): разработка программы работ, разработка и поэтапное внедрение системы
необходимых нормативных документов по стандартизации в области медицинских
услуг согласно вышеприведенной структуре. В 1999 году необходимо завершить
работы по подготовке и принятию нормативных документов по стандартизации в
сфере профессиональной деятельности, а также для целей поэтапного внедрения
сертификации в здравоохранении.