к лекарственному обеспечению";

Группа 6 -
"Санитарно - гигиенические методы контроля";

Группа 7 -
"Требования к медицинской технике и изделиям медицинского назначения";

Группа 8 -
"Требования к диетическому питанию";

Группа 9 -
"Классификация и систематизация медицинских услуг";

Группа 10 -
"Требования к оценке лечебно - диагностических и профилактических
возможностей медицинских учреждений";

Группа 11 -
"Требования к оказанию медицинских услуг";

Группа 12 -
"Требования к профилактике заболеваний, защите здоровья населения от
повреждающих факторов, охране репродуктивного здоровья и оказанию медико -
социальной помощи";

Группа 13 -
"Требования к качеству медицинских услуг";

Группа 14 -
"Требования к экономическим показателям в здравоохранении";

Группа 15 -
"Требования к документации в здравоохранении";

Группа 16 -
"Требования к средствам информатизации в здравоохранении".

Данная структура системы
является открытой и может дополняться на конкретных этапах ее развития.

 

Основные
направления развития стандартизации

в
здравоохранении

 

Основными направлениями
стандартизации, обеспечивающими реализацию положений Концепции развития
здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации, являются:

- стандартизация
медицинских услуг;

- стандартизация
лекарственного обеспечения;

- регламентация
требований к условиям оказания медицинской помощи;

- стандартизация
профессиональной деятельности;

- стандартизация
информационного обеспечения.

 

Стандартизация
медицинских услуг

 

Наиболее важным и сложным
объектом стандартизации являются медицинские услуги. Необходимость
стандартизации медицинских услуг определяется потребностями здравоохранения,
медицинского страхования и является основой для планирования деятельности
медицинских учреждений, органов здравоохранения, фондов обязательного
медицинского страхования, а также для оценки результатов оказания медицинской
помощи (качества, экономических показателей, расчета подушевых нормативов и
т.д.).

Медицинская услуга -
мероприятия или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний,
их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и
определенную стоимость.

Медицинскую услугу
определяют как:

Простую - неделимая
услуга, выполняемая по формуле <пациент> + + <специалист> =
<один элемент профилактики, диагностики или лечения>;

сложную - набор простых
медицинских услуг, который требует для своей реализации определенного состава
персонала, комплексного технического оснащения, специальных помещений и т.д.,
отвечающий формуле <пациент> + <комплекс простых услуг> = <этап
профилактики, диагностики или лечения>;

комплексную - набор
сложных и (или) простых медицинских услуг, заканчивающихся либо проведением
профилактики, либо установлением диагноза, либо окончанием проведения
определенного этапа лечения (стационарный, реабилитационный и т.д.) по формуле
<пациент> + + <простые + комплексные услуги> = <проведение
профилактики, установление диагноза или окончание проведения определенного
этапа лечения>.

По функциональному
назначению медицинские услуги определяются как:

лечебно - диагностические
- направленные на установление диагноза или лечение заболевания, включая
оказание помощи при физиологических родах и в неонатологии при отсутствии
патологии со стороны новорожденного;

профилактические -
диспансеризация, вакцинация, физкультурно - оздоровительные мероприятия,
санпросветработа;

восстановительно -
реабилитационные - связанные с социальной и медицинской реабилитацией больных;

транспортные - перевозка
больных с использованием службы "скорой помощи" и
"санавиации", оказание неотложной медицинской помощи в процессе
транспортирования.

По условиям оказания
медицинские услуги подразделяются на:

- помощь в амбулаторно -
поликлинических условиях;

- помощь в процессе
транспортирования ("скорая помощь", "санавиация");

- помощь в условиях
стационара.

Представленная
классификационная структура является открытой и может дополняться на конкретных
этапах разработки нормативных документов.

Стандартизация
медицинских услуг осуществляется на основе функционального подхода, что
позволяет нормировать требования к ним на различных стадиях и этапах
предоставления.

Функциональные подходы
реализуются по принципу "от общего к частному", т.е.
стандартизируются общие нормы, правила и требования для однородных по
функциональному назначению групп услуг, что реализуется в виде базовых
стандартов.

Требования к определенным
услугам регламентируются функциональными стандартами, представляющими собой
совокупность нескольких базовых стандартов. При этом функциональные стандарты
конкретизируют выбор требований, установленных в базовых стандартах.

В качестве примера
функционального подхода в области стандартизации медицинских услуг к базовым
относятся: "Классификатор нозологических форм (болезней)" ->
"Классификатор медицинских услуг" -> "Классификатор
манипуляций и процедур", а к функциональным: "Стандарты минимально
необходимых наборов манипуляций и процедур для диагностики и лечения
соответствующих нозологических форм" и т.д.

В процессе стандартизации
медицинских услуг предусматривается формирование требований к условиям их
выполнения, медицинским технологиям (протоколам ведения пациентов) и
результатам (исходам), позволяющих объективизировать оценку качества оказания
медицинской помощи. При этом нормативные документы могут содержать как
минимально необходимый, так и рекомендуемый уровень требований.

 

Стандартизация
в области лекарственного обеспечения

 

Лекарственное обеспечение
включает в себя разработку, испытание, регистрацию, производство и реализацию
лекарственных средств. Создание нормативной базы в этой сфере реализует задачи
обеспечения населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными
препаратами, укрепления существующей контрольно - разрешительной системы.

Требования к разработке
новых лекарственных средств включают регламентацию технологии разработки
лекарственных препаратов, их доклинического и клинического испытания, правила регистрации.

Будут разработаны перечни
разрешенных к применению лекарственных средств.

Требования к производству
лекарственных препаратов включают требования к условиям производства (здания и
сооружения, технологическое оборудование, санитарно - гигиенические
требования), к технологиям производства и контроля выпускаемой продукции.

Требования по реализации
лекарственных средств регламентируют условия хранения, транспортировки,
сертификации, правила оптовой и розничной продажи, поставки лекарственных
средств лечебным учреждениям, выдачи пациентам.

Лекарственная помощь
гражданам осуществляется на основе требований к выполнению медицинских услуг.
Формирование Списка жизненно важных лекарственных средств будет осуществляться
на основании минимальных требований протоколов диагностики и лечения
заболеваний.

 

Регламентация
требований к условиям оказания

медицинской
помощи

 

Основными требованиями к
условиям оказания медицинской помощи являются строительные нормы и правила
(СНиПы), санитарные правила и гигиенические нормативы, требования к оснащению
медицинской техникой и изделиями медицинского назначения, необходимыми для
выполнения манипуляций и процедур, согласно технологическим требованиям к их
выполнению.

Требования к медицинской
технике и изделиям медицинского назначения, нормативные документы по
эксплуатации, ремонту, техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению
позволяют реализовать задачу обеспечения качественной и безопасной медицинской
помощи населению.

 

Стандартизация
в области профессиональной деятельности

 

Требования к
квалификации, аттестации и сертификации медицинского, фармацевтического и
вспомогательного персонала будут являться основой для создания программ
подготовки и постдипломного образования кадров в соответствии с классификатором
специальностей в системе здравоохранения (образовательные стандарты).

 

Стандартизация
в области информационного обеспечения

 

Создание и применение
нормативных документов в области информатизации направлено на обеспечение
решения задач повышения эффективности управления отраслью и качества
медицинской помощи, взаимодействия с информационными системами других органов
государственного управления.

Требования к средствам
информатизации в здравоохранении будут формироваться на основе принципов
открытых систем с применением методов функциональной стандартизации,
используемых в отечественной и международной практике. Такой подход
обеспечивает возможность наращивания информационных систем без дополнительной
их модификации с использованием универсальных программных средств, позволяет
применять различные технические средства и реализовать условия взаимосвязи с
другими информационными системами при необходимом уровне защиты информации.

 

Механизмы
и первоочередные этапы реализации основных

положений
стандартизации в здравоохранении

 

Для получения
практического результата от внедрения Основных положений стандартизации в
здравоохранении будет проведен анализ утвержденных и действующих в отрасли
нормативных документов и поэтапная разработка необходимых комплексов
взаимоувязанных документов в соответствии с приведенной выше структурой системы
нормативных документов по стандартизации.

При этом одновременно
будут решены задачи нормативного обеспечения по следующим основным
направлениям:

- профилактика,
диагностика и лечение заболеваний;

- условия оказания
медицинской помощи, включая парамедицинские службы и вопросы отработки
технологий;

- оценка качества
медицинских услуг, оказанных конкретному пациенту и в совокупности по
медицинскому учреждению;

- экономика
здравоохранения;

- медицинская статистика;

- ведение документации,
обмен информацией.

Первоочередными этапами
внедрения системы стандартизации в здравоохранении являются:

I этап (1997 - 1998
годы): решение организационно - технических задач - создание службы
стандартизации в отрасли;

II этап (1997 - 2002
годы): разработка Программы работ, разработка и поэтапное внедрение системы
необходимых нормативных документов по стандартизации в области медицинских
услуг согласно вышеприведенной структуре. В 1999 году будут завершены работы по
подготовке и принятию нормативных документов по стандартизации в сфере
профессиональной деятельности, а также для целей поэтапного внедрения
сертификации в здравоохранении.