ских работ (допустима
ссылка на форму 7 Паспорта).

7.3. В разделе 6.3
приводятся сведения о помещениях лаборатории (допустима ссылка на форму 8
Паспорта), способах проверки их соответствия назначению и способах поддержания
этого соответствия, приводят перечень инструкций по технике безопасности, дают
информацию о применяемых средствах индивидуальной защиты, необходимых мерах
пожарной безопасности.

7.4. В разделе 6.4
приводятся сведения об оборудовании (измерительном и вспомогательном),
используемом при проведении испытаний, порядке ввода его в эксплуатацию,
техническом обслуживании, порядке аттестации, поверке, градуировке (допустима
ссылка на формы 3, 4 Паспорта), приводят информацию о средствах контроля,
степени обеспеченности (допустима ссылка на формы 5, 6 Паспорта): при
разработке и применении в лаборатории аттестованных смесей дают ссылку на
перечень методик их приготовления; приводят сведения о реактивах, материалах,
порядке обеспечения ими, процедурах проверки качества реактивов и продления
срока их действия (при необходимости).

7.5. В разделе 6.5
приводится информация и перечень НД, регламентирующих показатели безопасности
для здоровья населения и методики их определения (допустима ссылка на форму 2
Паспорта), порядке обеспечения нормативными организационно - методическими
документами, порядке разработки и аттестации методик испытаний и методических
документов, необходимых дляфункционирования
лаборатории.

7.6. В разделе 6.6
приводится информация о процедуре приема, регистрации, кодирования,
перемещения, хранения и уничтожения проб (образцов) в соответствии с ПР
50.3.002-95 "Типовой порядок обращения с образцами, используемыми при
проведении обязательной сертификации продукции", дается информация о
порядке взаимодействия всех подразделений, участвующих в испытаниях проб
(образцов), проводится процедура оформления и утверждения протоколов испытаний.

7.7. В разделе 6.7
регламентируется процедура контроля обеспечения качества испытаний и проведение
корректирующих действий, которая должна предусматривать:

контроль правильности
применения технической документации;

контроль точности
результатов испытаний;

контроль качества
результатов испытаний при замене и ремонте оборудования;

проведение корректирующих
действий по результатам проверок, осуществляемых контролирующими организациями;

7.8. В разделе 6.8
приводятся сведения об архиве лаборатории (центра), порядке и сроках хранения
документов и допуске к ним персонала.

7.9. В разделе 6.9
регламентируются способы обеспечения требуемой заказчиком конфиденциальности
сведений и защиты прав собственника.

7.10. В разделе 6.10
необходимо представить сведения о предполагаемых работах, по субподряду, их
контроле, об условиях аренды оборудования и помещений (ГОСТ Р 51000.3-96).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 6

 

ПРОТОКОЛ

ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ

 

1. Результаты испытаний
должны быть точно, ясно и недвусмысленно отражены в протоколе лабораторных
испытаний.

2. Протокол лабораторных
испытаний должен заключать:

наименование и адрес
лаборатории (центра);

обозначение протокола
(например, порядковый номер);

наименование и адрес
заказчика;

характеристику и
обозначение испытываемых лабораторией проб (образцов);

даты получения проб
(образцов) и проведения испытаний;

название метода
испытания, обозначение или описание методики;

сведения о любых
отклонениях от регламентированной методики;

описание процедуры
пробоподготовки (при необходимости);

результаты испытаний с
указанием погрешности;

подпись и должность лица
(лиц), ответственного за оформление протокола;

3. Обозначение протокола
должно проставляться на каждой странице. Каждая страница нумеруется и общее
количество страниц проставляется на каждой странице.

Ниже приводится образец
протокола лабораторных испытаний аккредитованной испытательной лаборатории
(центра) (Приложение 6.1).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 6.1

 

+----------------------------------------------------------------+

¦      
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ        ¦

¦ 
ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА В _________ ОБЛАСТИ (ГОРОДЕ, РАЙОНЕ)  ¦

¦      
АККРЕДИТОВАННАЯ ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР)        ¦

¦                                                                ¦

¦Юридический адрес
______________________________________________¦

¦Телефон, факс
__________________________________________________¦

¦Расчетный счет
_________________________________________________¦

¦----------------------------------------------------------------¦

¦АТТЕСТАТ Системы                                      
Утверждаю¦

¦N _________ от ___________ 199_ г.            Главный врач ЦГСЭН¦

¦зарегистрирован в Госреестре              в ____________________¦

¦N _________ от ___________ 199_ г.        "__" _________ 199_ г.¦

¦                                                  М.П.         
¦

¦                                                                ¦

¦                            ПРОТОКОЛ                            ¦

¦                     ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ                     ¦

¦             N _____ от "__" _____________ 199_ г.              ¦

¦                                                                ¦

¦1. Наименование предприятия, организации
(заявитель) __________ ¦

¦_______________________________________________________________
¦

¦_______________________________________________________________
¦

¦2. Юридический адрес  _________________________________________ ¦

¦3. Наименование образца (пробы), дата
изготовления ____________ ¦

¦_______________________________________________________________
¦

¦_______________________________________________________________
¦

¦4. Изготовитель (фирма, предприятие,
организация) _____________ ¦

¦________________ страна
_______________________________________ ¦

¦5. Время и дата отбора: ___ час. ___
мин. "__" ________ 199_ г. ¦

¦  
Ф.И.О., должность __________________________________________ ¦

¦  
Условия доставки ___________________________________________ ¦

¦  
Доставлен в ИЛЦ      ___ час. ___
мин. "__" ________ 199_ г. ¦

¦6. Дополнительные сведения  ___________________________________ ¦

¦_______________________________________________________________
¦

¦_______________________________________________________________
¦

¦_______________________________________________________________
¦

¦7. НД на продукцию  ___________________________________________
¦

¦_______________________________________________________________
¦

¦_______________________________________________________________
¦

¦_______________________________________________________________
¦

¦8. НД  регламентирующие 
объем  лабораторных  исследований и их ¦

¦оценку 
_______________________________________________________ ¦

¦_______________________________________________________________
¦

¦9. Код образца (пробы)  _______________________________________ ¦

¦_______________________________________________________________
¦

+----------------------------------------------------------------¦

¦                         ¦общее количество страниц 4; страница 1¦

+----------------------------------------------------------------+

 

+----------------------------------------------------------------+

¦ N ¦Определяемые¦ Результаты  ¦Величина допустимого¦НД на методы¦

¦п/п¦ показатели ¦исследований;¦  уровня; единицы   ¦исследований¦

¦  
¦            ¦   единицы  
¦      измерения     ¦            ¦

¦  
¦            ¦  измерения 
¦                    ¦            ¦

+---+------------+-------------+--------------------+------------¦

¦ 1
¦     2      ¦      3      ¦         4          ¦     5      ¦

+----------------------------------------------------------------¦

¦              I. КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ               ¦

¦                                                                ¦

¦  
Образец поступил __ час. __ мин. "__" _______ 199_ г. Код ___¦

¦  
Регистрационный N ___ в журнале; N ____ протокола испытаний  ¦

+----------------------------------------------------------------¦

¦   ¦            ¦            
¦                    ¦            ¦

+---+------------+-------------+--------------------+------------¦

¦   ¦            ¦            
¦                    ¦            ¦

+---+------------+-------------+--------------------+------------¦

¦   ¦            ¦            
¦                    ¦            ¦

+---+------------+-------------+--------------------+------------¦

¦   ¦            ¦            
¦                    ¦            ¦

+----------------------------------------------------------------¦

¦                         ¦общее количество страниц 4; страница 2¦

+----------------------------------------------------------------+

 

+----------------------------------------------------------------+

¦ N ¦Определяемые¦ Результаты  ¦Величина допустимого¦НД на методы¦

¦п/п¦ показатели ¦исследований;¦   уровня; единицы  ¦исследований¦

¦  
¦            ¦   единицы  
¦ измерения; наличие ¦           
¦

¦  
¦            ¦  измерения 
¦изменений, % досто- ¦           
¦

¦  
¦            ¦             ¦      верности      ¦            ¦

+---+------------+-------------+--------------------+------------¦

¦ 1
¦     2      ¦      3      ¦          4         ¦      5    
¦

+----------------------------------------------------------------¦

¦          II. ТОКСИКОЛОГО - ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ          ¦

¦                                                                ¦

¦  
Образец поступил __ час. __ мин. "__" _______ 199_ г. Код ___¦

¦  
Регистрационный N ___ в журнале; N ____ протокола испытаний  ¦

+----------------------------------------------------------------¦

¦   ¦            ¦            
¦                    ¦            ¦

+---+------------+-------------+--------------------+------------¦

¦   ¦            ¦            
¦                    ¦            ¦

+---+------------+-------------+--------------------+------------¦

¦   ¦            ¦            
¦                    ¦            ¦

+----------------------------------------------------------------¦

¦              III. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ              ¦

¦                                                                ¦

¦  
Образец поступил __ час. __ мин. "__" _______ 199_ г. Код ___¦

¦  
Регистрационный N ___ в журнале; N ____ протокола испытаний  ¦

+----------------------------------------------------------------¦

¦ 1
¦