Руководитель Центрального

                                           органа по аккредитации,

                                         Главный врач Федерального

                                          центра госсанэпиднадзора

                                                  Минздрава России

                                        _______________ Е.Н.БЕЛЯЕВ

                                        "__"
_____________ 199_ г.

                                                  М.П.

 

                            ПОЛОЖЕНИЕ

     
ОБ АККРЕДИТОВАННОЙ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРЕ)

 

Руководитель территориального                 Главный врач ЦГСЭН в

органа по аккредитации,                       ____________________

Главный врач ЦГСЭН в                             (город, район)

___________________________             Руководитель испытательной

(республика, край, область)                   лаборатории (центра)

_________________ (Ф.И.О.)                _______________ (Ф.И.О.)

"__" _____________ 199_ г.                "__" ___________
199_ г.

        
М.П.                                    
М.П.

 

                       ___________ 199_ г.

                         (город)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение
2.4

 

       
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

        
СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ

              САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

   
ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА в _______________________________

                                      (город, район)

            
________________________________________

                   (республика, край, область)

 

                                                         Утверждаю

                                         Руководитель Центрального

                                           органа по аккредитации,

                                         Главный врач Федерального

                                          центра госсанэпиднадзора

                                                  Минздрава России

                                        _______________
Е.Н.БЕЛЯЕВ

                                        "__"
_____________ 199_ г.

                                                  М.П.

 

                            ПОЛОЖЕНИЕ

     
ОБ АККРЕДИТОВАННОЙ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРЕ)

 

Руководитель территориального                 Главный врач ЦГСЭН в

органа по аккредитации,                       ____________________

Главный врач ЦГСЭН в                             (город, район)

___________________________             __________________ (Ф.И.О)

(республика, край, область)             "__" _____________ 199_
г.

_________________ (Ф.И.О.)                        М.П.

"__" _____________ 199_ г.              Руководитель испытательной

        
М.П.                                
лаборатории (центра)

                                          _______________ (Ф.И.О.)

                                          "__"
___________ 199_ г.

 

                       ___________ 199_ г.

                         (город)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 3

 

ТРЕБОВАНИЯ

К ПАСПОРТУ АККРЕДИТОВАННОЙ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ

ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)

 

1. В паспорте
аккредитованной испытательной лаборатории (центра) должны быть в виде форм 1 -
8 представлены сведения:

- информационные данные
об аккредитуемом объекте;

- о нормативном и
методическом обеспечении работ;

- о материально -
технической базе, отвечающей требованиям современного уровня;

- о составе и
квалификации персонала, включая информацию о повышении квалификации
специалистов;

- о производственных
помещениях и условиях работы в них.

2. Последние листы форм 2
- 8 подписываются руководителем испытательной лаборатории (центра).

 

Форма 1.
Информационные данные об аккредитуемой

испытательной
лаборатории (центре)

 

Форма 1 составляется в
соответствии с Приложением 4 (п. п. 1 - 11).

 

Форма 2.
Перечень нормативной документации

на методы
испытаний и исследований

 

В форме 2 указывается
полное наименование и данные об утверждении нормативных документов на методы
испытаний и исследований. В графы 2 и 3 НД вносится 1 раз, а в графе 1
указываются все номера позиций "Области аккредитации", где по графе 6
имеются ссылки на данный нормативный документ.

 

Форма 3.
Оснащенность вспомогательным оборудованием (ВО)

 

В форме 3 отражаются
сведения о вспомогательном оборудовании, включающие: наименование, тип (марка),
заводской номер, изготовитель, год выпуска, год ввода в эксплуатацию и
инвентарный номер, основные технические характеристики, дата и номер документа
об аттестации, периодичность аттестации, проводимой аттестационной комиссией
учреждения.

Каждая единица ВО
указывается в форме 3 однократно. В графу 1 вносятся номера позиций
"Области аккредитации", где в соответствии с методами исследования
применяется данный вид оборудования.

 

Форма 4.
Сведения о средствах измерений (СИ),

используемых
в аккредитованной испытательной

лаборатории
(центре)

 

В форме 4 отражаются
сведения о СИ, включающие: наименование СИ, тип (марка), заводской номер, год
выпуска, изготовитель, год ввода в эксплуатацию и инвентарный номер, основные
метрологические характеристики, дату и номер свидетельства о поверке,
периодичность поверки.

Каждая единица СИ
указывается в форме 4 однократно. В графу 1 вносятся номера позиций
"Области аккредитации", где в соответствии с методами исследования
применяется данное средство измерения.

 

Форма 5.
Оснащенность стандартными образцами (СО)

при
аналитическом контроле

 

В форме 5 отражаются
сведения о стандартных образцах (государственных, отраслевых), используемых при
проведении исследований: наименование, тип, номер СО, назначение, метрологические
характеристики (аттестованное значение и погрешность аттестованного значения),
дата выпуска СО, срок годности.

 

Форма 6.
Сведения об имеющихся

в
испытательной лаборатории (центре) музейных

(контрольных)
штаммах микроорганизмов

 

Форма 6 включает сведения:
наименование микроорганизма в латинской транскрипции, номер штамма, источник
выделения, откуда поступил штамм, дата поступления, НД на порядок и условия
применения.

 

Форма 7.
Кадровый состав испытательной

лаборатории
(центра)

 

В форме 7 приводятся данные
о составе и квалификации персонала аккредитованной испытательной лаборатории
(центра), выполняемых функциях, стаже работы в указанной области в рамках
аккредитованной лаборатории, а также отражаются сведения о повышении
квалификации за последние 5 лет и об аттестации на право проведения
сертификационных испытаний продукции и услуг, а также знание основ Систем.

 

Форма 8.
Состояние производственных помещений

 

В форме 8 приводятся
сведения о всех помещениях, используемых непосредственно при проведении испытаний
и приеме образцов, с указанием требований к технологическим характеристикам
(освещенности, влажности, температуре, шуме и др.), приводятся сведения о
наличии средств индивидуальной защиты.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 4

 

Форма 1 Паспорта

 

ИНФОРМАЦИОННЫЕ
ДАННЫЕ ОБ АККРЕДИТОВАННОЙ

ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ
ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРЕ)

 

1. Наименование
испытательной лаборатории (центра)

2. Организация, в
структуру которой входит испытательная лаборатория - центр (если она не
является юридическим лицом)

3. Юридический адрес
организации

4. Телекс (телетайп)

5. Телефон, факс

6. Фамилия, имя, отчество
руководителя организации и его телефон

7. Р/счет юридического
лица и реквизиты банка

8. Фамилия, имя, отчество
руководителя испытательной лаборатории и его телефон

9. Фамилия, имя, отчество
должностного лица, ответственного за систему обеспечения качества

10. Дата и
регистрационный номер аттестата аккредитации

11. Срок действия
аттестата аккредитации

 

 

Форма 2

 

ПЕРЕЧЕНЬ

НОРМАТИВНОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ НА МЕТОДЫ

ИСПЫТАНИЙ
И ИССЛЕДОВАНИЙ

 




Номера позиций  
области аккредитации


Обозначение НД
на методы испы-
таний и иссле-
дований    


Наименование НД


Примечание
<*>       




1         


2      


3      


4    




 

    --------------------------------

<*> В Примечание
могут вноситься сведения о сроках действия документа, номерах изменений и датах
введения в действие НД.

 

 

Форма 3

 

ОСНАЩЕННОСТЬ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ (ВО)

 




Номера
позиций
области
аккре-
дитации


Наимено-