кой техники) в
условиях их серийного производства.

2. Предприятие
намерено последовательно планировать и осуществлять мероприятия по организации
и контролю производства в соответствии с требованиями государственного
стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9002 "Системы качества. Модель
для обеспечения качества при производстве и монтаже" в целях обеспечения
качества и безопасности изготавливаемых изделий.

3. Предприятие
осведомлено о полномочиях Министерства здравоохранения Российской Федерации по
осуществлению в соответствии с действующим законодательством в рамках своей
компетенции периодического контроля производства в целях обеспечения качества,
эффективности, безопасности изготавливаемых изделий медицинского назначения и
медицинской техники.

 

Дополнительные сведения: N и срок действия сертификата

                        
производства или сертификата системы

                        
качества (при наличии)

 

Руководитель предприятия    
М.П.      Подпись       (И.О.Фамилия)

 

                                       Дата ______________________