|
Кодексы Техническое регулирование Документы Правительства Москвы ГТК России Роспатент Госстрой России Технические комитеты Классификаторы Государственные стандарты России Госстандарт России Госкомэкология России Госкомсанэпиднадзор России Госгортехнадзор России МЧС России Минэнерго России Минтруд России Минтранс России Ветеринарно-санитарные правила Минсельхоз России Минсвязи России МПС России МПР России СанПиН, ГН, МУК, ПДК, ОБУВ Минздрав России МВД России Документы международных организаций Правила и порядки сертификации однородных видов продукции Документы Системы сертификации ГОСТ Р Основополагающие документы по сертификации Документы Правительства Российской Федерации Законы Российской Федерации Утратили силу или отменены |
Сообщества должен проставить маркировку СЕ на каждый блок безопасности и составить декларацию ЕС о соответствии. Маркировка СЕ должна сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа, ответственного за надзор в соответствии с Пунктом 4. 2. На предприятии изготовителя должна функционировать сертифицированная система обеспечения качества проектирования, производства, контроля и испытаний готовой продукции в соответствии с Пунктом 3, которая подлежит надзору в соответствии с требованиями Пункта 4. 3. Система обеспечения качества 3.1. Изготовитель должен представить заявку на оценку своей системы обеспечения качества нотифицированному органу. Заявка включает: — всю соответствующую информацию по блокам безопасности, — документацию на систему обеспечения качества. 3.2. Система обеспечения качества должна обеспечить соответствие блоков безопасности требованиям Директивы, а также соответствие лифтов, в которых они правильно устанавливаются, этим требованиям. Все условия, требования и положения, принятые изготовителем, должны быть документально оформлены в систематизированном и упорядоченном виде в форме письменно оформленных мер, процедур и инструкций. Такая документация на систему обеспечения качества должна обеспечить общее понимание политики в области качества и таких процедур как программы, планы, руководства и регистрации показателей качества. Она должна, в частности, включать соответствующее описание: — целей качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий руководства в области проектирования и качества блоков безопасности, — технической проектной документации, включая стандарты, которые будут применяться и, если стандарты, указанные в Статье 5, не будут полностью применяться, средства, которые будут использованы для обеспечения соответствия блоков безопасности основным требованиям Директивы, — методов управления проектом и проверки в процессе проектирования, процессов и систематических мер, которые будут приниматься при проектировании блоков безопасности, — соответствующих методов производства, управления качеством и обеспечения качества, процессов и систематических мер, которые будут приниматься, — проверок и испытаний, которые будут проведены до, в процессе и после производства и периодичности их проведения, — такой регистрации показателей качества как отчеты о результатах контроля, данные по результатам испытаний, данные поверки и отчеты по квалификации соответствующего персонала и т.д., — средств обеспечения разработки необходимого проекта, качества продукции и эффективного функционирования системы обеспечения качества. 3.3. Нотифицированный орган должен оценить систему обеспечения качества на соответствие требованиям, установленным в Пункте 3.2. Она должна предполагать соответствие этим требованиям в части систем обеспечения качества, в рамках которых внедряется соответствующий гармонизированный стандарт[19] (1). В составе аудиторской группы должен быть, по крайней мере, один специалист, имеющий опыт оценки соответствующей технологии лифтового оборудования. Процедура оценки должна предусматривать посещение предприятия-изготовителя блоков безопасности. Аудиторская группа информирует изготовителя блоков безопасности о своем решении. Такая информация должна включать выводы проверки и обоснованное решение по результатам оценки. 3.4. Изготовитель блоков безопасности обязан выполнить обязательства, связанные с системой обеспечения качества в соответствии с областью ее сертификации и обеспечивать ее соответствующее и эффективное функционирование. Изготовитель блоков безопасности или его уполномоченный представитель в рамках Сообщества должен информировать нотифицированный орган, который сертифицировал систему обеспечения качества, о любых предполагаемых изменениях. Нотифицированный орган должен оценить предложенные изменения и принять решение будет ли система обеспечения качества по-прежнему отвечать требованиям, установленным в Пункте 3.2 или для этого необходимо проведение повторной оценки. Нотифицированный орган информирует изготовителя о своем решении. Такая информация должна включать выводы проверки и обоснованное решение по результатам оценки. 4. Надзор нотифицированного органа. 4.1. Целью надзора является подтверждение того, что изготовитель блоков безопасности выполняет должным образом обязательства, связанные с сертифицированной системой обеспечения качества. 4.2. Изготовитель должен представить нотифицированному органу доступ для целей контроля к местам проектирования, производства, проведения контроля, испытаний и хранения продукции и обеспечить всех необходимой информацией, в частности: — документацией на систему обеспечения качества, — такой регистрации показателей качества, обеспечиваемой проектной частью системы качества, как результаты анализов, расчетов, испытаний и т.д., — такой регистрации показателей качества, обеспечиваемой производственной частью системы качества как отчеты о результатах контроля, данные по результатам испытаний, данные поверки и отчеты по квалификации соответствующего персонала и т.д. 4.3. Нотифицированный орган должен периодически проводить аудиторские проверки, подтверждающие, что на предприятии изготовителя функционирует система обеспечения качества, и представлять отчет по результатам аудиторской проверки изготовителю блоков безопасности. 4.4. Кроме того, нотифицированный орган может наносить неожиданные визиты на предприятие изготовителя блоков безопасности. Во время таких визитов нотифицированный орган может, при необходимости, проводить испытания или участвовать в проведении испытаний с целью проверки должного функционирования системы обеспечения качества; он должен представить изготовителю блоков безопасности отчет по результатам визита и, если было проведено испытание, протокол испытания. 5. Изготовитель блоков безопасности или его уполномоченный представитель должны в течение 10 лет после производства последнего блока безопасности хранить в распоряжении национальных органов власти: — документацию, указанную во втором абзаце второго параграфа Пункта 3.1, — информацию о изменениях, указанных во втором параграфе Пункта 3.4, — решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в последнем параграфе Пункта 3.4 и Пунктах 4.3 и 4.4. Если ни изготовитель блоков безопасности, ни его уполномоченный представитель не находятся в одной из стран Сообщества, ответственность за хранение технической документации возлагается на лицо, поставляющее блоки безопасности на рынок Сообщества. 6. Каждый нотифицированный орган должен представлять другим нотифицированным органам соответствующую информацию о выданных и аннулированных сертификатах на систему обеспечения качества. 7. Техническая документация и информация по процедурам комплексного обеспечения качества должны составляться на одном из официальных языков государства-члена, в котором находится нотифицированный орган, или на языке, приемлемом для него. ПРИЛОЖЕНИЕ X ПРОВЕРКА ЛИФТА (модуль G) 1. Проверка лифта является процедурой, с помощью которой организация, устанавливающая лифт, обеспечивает и заявляет о том, что лифт, поставляемый на рынок и имеющий сертификат соответствия, указанный в Пункте 4, соответствует требованиям Директивы. Организация, устанавливающая лифт, должна проставить маркировку СЕ на кабину лифта и составить декларацию ЕС о соответствии. 2. Организация, устанавливающая лифт, должна представить заявку на проверку лифта нотифицированному органу по своему усмотрению. Заявка включает: — наименование и адрес организации, устанавливающей лифт, и место его установки, — подтверждение в письменной форме того, что аналогичная заявка не была представлена другому нотифицированному органу, — техническую документацию. 3. Представление технической документации необходимо для оценки соответствия лифта требованиям Директивы и понимания проекта, установки и эксплуатации лифта. В целях оценки соответствия техническая документация должна включать: — общее описание лифта, — проектные и производственные чертежи и схемы, — основные учитываемые требования и решение, принятое для обеспечения соответствия этим требованиям (например, гармонизированный стандарт), — результаты любых испытаний или расчетов, выполненных организацией, устанавливающей лифт, или по субподрядам, — копию инструкции по эксплуатации лифта, — копию сертификатов проверки на тип ЕС, выданных на блоки безопасности, использованные в лифте. 4. Нотифицированный орган должен проверить техническую документацию и лифт и провести необходимые испытания, установленные требованиями соответствующего(их) стандарта(ов) в соответствии со Статьей 5 Директивы, или эквивалентные испытания с целью подтверждения соответствия установленным требованиям настоящей Директивы. Если лифт отвечает требованиям настоящей Директивы, нотифицированный орган проставляет или предлагает проставить свой идентификационный номер рядом с маркировкой СЕ в соответствии с положениями Приложения III и выдает сертификат соответствия на проведенные испытания. Нотифицированный орган заполняет соответствующие страницы журнала, указанного в Пункте 6.2 Приложения I. Если нотифицированный орган отказывается выдать сертификат соответствия, он должен указать причины отказа и представить рекомендации по методам достижения соответствия. Если организация, устанавливающая лифт, представляет повторно заявку на проведение проверки, она должна представлять ее тому же нотифицированному органу. 5. Сертификат соответствия, техническая документация и информация по процедурам проверки лифта, должны составляться на официальном языке государства-члена, в котором находится нотифицированный орган, или на языке, приемлемом для него. 6. Организация, устанавливающая лифт, должна хранить техническую документацию и копию сертификата соответствия в течение 10 лет с даты поставки лифта на рынок. ПРИЛОЖЕНИЕ XI СООТВЕТСТВИЕ ТИПУ С ЧАСТИЧНОЙ ПРОВЕРКОЙ (модуль С) 1. Соответствие типу является процедурой, с помощью которой изготовитель блоков безопасности или его уполномоченный представитель в рамках Сообщества обеспечивает или заявляет о том, что блоки безопасности соответствуют типу, указанному в сертификате проверки на тип ЕС, и соответствующим требованиям Директивы и что лифт, в котором они правильно устанавливаются, соответствует этим требованиям. Изготовитель блоков безопасности или его уполномоченный представитель в рамках Сообщества должен проставить маркировку СЕ на каждый блок безопасности и составить декларацию ЕС о соответствии. 2. Изготовитель блоков безопасности должен предпринять все меры, необходимые для того, чтобы производственный процесс обеспечивал соответствие изготовленных блоков безопасности типу, указанному в сертификате проверки на тип ЕС, и соответствующим требованиям Директивы. 3. Изготовитель блоков безопасности или его уполномоченный представитель в рамках Сообщества должен хранить копию декларации ЕС о соответствии в течение 10 лет после производства последнего блока безопасности. Если ни изготовитель блоков безопасности, ни его уполномоченный представитель не находятся в одной из стран Сообщества, ответственность за хранение технической документации возлагается на лицо, поставляющее блоки безопасности на рынок Сообщества. 4. Нотифицированный орган, выбранный изготовителем по своему усмотрению, должен проводить случайные проверки блоков безопасности или участвовать в их проведении. Нотифицированный орган, взявший соответствующий образец готовой продукции с места производства, должен проверить его и провести испытания, установленные требованиями соответствующего(их) стандарта(ов), указанного(ых) в Статье 5 Директивы или эквивалентные испытания с целью проверки соответствия производства требованиям Директивы. Если один или более проверенных блоков безопасности не соответствуют установленным требованиям, нотифицированный орган должен принять соответствующие меры. Точки, учитываемые при проверке блоков безопасности, определяются совместным соглашением, которое заключается между всеми нотифицированными органами, ответственными за проведение проверки, с учетом основных характеристик блоков безопасности, указанных в Приложении IV. Изготовитель под ответственность нотифицированного органа должен проставить его идентификационный номер в процессе производства. 5. Техническая документация и информация по процедурам случайной проверки, указанным в Пункте 4, должны составляться на одном из официальных языков государства-члена, в котором находится нотифицированный орган, или на языке, приемлемом для него. ПРИЛОЖЕНИЕ XII ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ ПРИМЕНИТЕЛЬНО К ЛИФТАМ (модуль Е) 1. Обеспечение качества продукции является процедурой, с помощью которой организация, устанавливающая лифт, отвечающая требованиям Пункта 2, обеспечивает и заявляет о том, что установленные лифты соответствуют типу, указанному в сертификате проверки на тип ЕС, и соответствующим требованиям Директивы. Организация, устанавливающая лифт, должна проставлять маркировку СЕ на каждый лифт и составить декларацию ЕС о соответствии. Маркировка СЕ должна сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа, ответственного за надзор в соответствии с Пунктом 4. 2. Организация, устанавливающая лифт, должна иметь сертифицированную систему обеспечения качества для проведения контроля и испытаний готовой продукции в соответствии с Пунктом 3, которая подлежит надзору в соответствии с требованиями Пункта 4. 3. Система обеспечения качества 3.1. Организация, устанавливающая лифт, должна представить заявку на оценку своей системы обеспечения качества нотифицированно Перейти на стр.1Перейти на стр.2Перейти на стр.3Перейти на стр.4Перейти на стр.5стр.6Перейти на стр.7Перейти на стр.8 |