естве, отказано в предоставлении копии сертификата типа, то
нотифицируемый орган обязан предоставить подробные мотивы такого отказа.

Их предоставление необходимо для процедуры апелляции.

6.    Заявитель обязан
информировать нотифицируемый орган, который хранит техническую документацию,
касающуюся сертификата об экспертизе типа ЕС для всех модификаций утвержденной
продукции, нуждающейся в дополнительном утверждении, если данные изменения
могут воздействовать на соответствие существенным требованиям или заранее установленным
условиям применения данной продукции. Дополнительное утверждение
предоставляется в форме дополнения к первоначальному сертификату об экспертизе
типа ЕС.

7.    Каждый нотифицируемый
орган обязан сообщать другим нотифицируемым органам необходимую информацию,
касающуюся сертификатов об экспертизе типа ЕС, а также выпущенных и
аннулированных дополнений.

8.    Другие нотифицируемые
органы могут получать копии сертификатов об экспертизе типа ЕС и/или дополнений
к ним. Приложения к сертификатам должны храниться в других нотифицируемых
органах.

9.    Изготовитель или его
полномочный представитель, учрежденный в рамках Сообщества, обязаны хранить
совместно с технической документацией копии сертификатов об экспертизе типа ЕС
и дополнений к ним в течение не менее 10 лет после изготовления последней
партии продукции.

В случае, если ни изготовитель, ни его полномочный представитель не
учреждены в рамках Сообщества, хранение имеющейся технической документации
возлагается на лиц, выпускающих продукцию на рынок Сообщества.

 

2.    МОДУЛЬ С:    Соответствие типу

 

1.    В настоящем модуле
приводится описание той части процедуры, посредством которой изготовитель или
его полномочный представитель, учрежденный в Сообществе, обеспечивают и
декларируют, что взрывчатые вещества соответствуют типу, описываемому в
сертификате об экспертизе типа ЕС и удовлетворяют требованиям Директивы,
которая на них распространяется. Изготовитель обязан наносить маркировку СЕ на
каждое взрывчатое вещество и составлять письменную декларацию соответствия типу.

2.    Изготовитель обязан
принимать все меры, необходимые для того, чтобы процесс изготовления
обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции типу, описываемому в
сертификате об экспертизе типа ЕС, и требованиям настоящей Директивы,
предъявляемым к эффективности.

3.    Изготовитель или его
полномочный представитель обязаны хранить копию декларации соответствия по
меньшей мере в течение 10 лет после изготовления последней партии продукции.

В случае, если ни изготовитель, ни его полномочный представитель не
учреждены в Сообществе, то хранение имеющейся технической документации
возлагается на лицо, выпускающее продукцию на рынок Сообщества.

4.    Нотифицируемый орган,
выбираемый изготовителем, обязан осуществлять или обеспечивать осуществление
проверки продукции с выборочными интервалами. Приемлемый образец готовой
продукции, отбираемый на объекте нотифицируемым органом, должен пройти
экспертизу и подвергнуться необходимым испытаниям, определяемым в
соответствующем стандарте или стандартах, упомянутых в Статье 4, или
эквивалентные испытания должны проводиться для проверки соответствия продукции
требованиям настоящей Директивы. Если в указанном случае один или несколько
видов образцов продукции признаны несоответствующими, то нотифицируемый орган
обязан предпринять соответствующие меры.

 

Под ответственность нотифицируемого органа изготовитель обязан
наносить идентификационный символ указанного органа в процессе изготовления.

 

3.    МОДУЛЬ D:    Обеспечение качества производства

 

1.    В данном модуле
содержится описание процедуры, посредством которой изготовитель, выполняющий
требования, изложенные в разделе 2, обеспечивает и декларирует, что его
продукция соответствует типу, описанному в сертификате об экспертизе типа ЕС, и
удовлетворяет требованиям Директивы, которая распространяется на указанную
продукцию. Изготовитель наносит знак СЕ на каждое взрывчатое вещество и
составляет письменную декларацию соответствия. Знак СЕ сопровождается
идентификационным символом нотифицируемого органа, ответственного за проверки,
упомянутым в разделе 4.

2.    Изготовитель применяет
утвержденную систему качества для производства, заключительной проверки
продукции и испытания, как указано в разделе 3, и является предметом контроля
согласно положениям раздела 4.

3.         Система качества

3.1  Изготовитель обязан
подавать заявление с просьбой произвести оценку его системы качества в
нотифицируемый орган по своему выбору для соответствующих взрывчатых веществ.

В заявлении следует отражать:

-      всю необходимую
информацию о предполагаемой категории взрывчатых веществ;

-      документацию по системе
качества;

-      при необходимости
техническую документацию по утвержденному типу и копию сертификата об
экспертизе типа ЕС.

3.2  Система качества должна
обеспечивать соответствие взрывчатых веществ типу, описываемому в сертификате об
экспертизе типа ЕС и требованиям Директивы, которые на нее распространяются.

Все элементы, требования и положения, принятые изготовителем,
должны систематически и аккуратно оформляться в виде письменных методик,
процедур и инструкций. Документация по системе качества должна обеспечивать
согласованную интерпретацию программ, планов, руководств и записей по качеству.

В частности, она должна содержать полное описание следующего:

-      целей качества и
организационной структуры, ответственности и компетенции руководства в том, что
касается качества взрывчатых веществ,

-      методов изготовления,
контроля качества и обеспечения качества, технологические процессы и
систематические операции, которые предполагается применять,

-      экспертиз и испытаний,
которые предполагается проводить перед, во время и после изготовления, а также
периодичность их проведения,

-      записей о качестве
продукции, как, например, отчеты о проверке и данные испытаний, данные
калибровки, отчеты об аттестации соответствующего персонала и т.п.,

-      средств контроля
обеспечения необходимого качества продукции и эффективного применения системы
качества.

3.3  Нотифицируемый орган
обязан производить оценку системы качества для установления ее соответствия
требованиям, указанным в разделе 3.2. Он должен допускать соответствие
указанным требованиям систем качества, в которых применен необходимый
гармонизированный стандарт. В состав группы аудиторов необходимо включать по
меньшей мере одного аудитора, имеющего опыт в оценке данной производственной
технологии. Процесс оценки должен предусматривать инспекционный выезд на объект
изготовителя.

Принятое решение доводится до изготовителя. Также доводятся
заключения о проверке и обоснованное решение по оценке.

3.4  Изготовитель обязан
выполнять обязательства, вытекающие из системы качества в ее утвержденном виде,
и поддерживать ее адекватность и эффективность.

Изготовитель или его полномочный представитель должны предоставлять
нотифицируемому органу, утвердившему систему качества, постоянную информацию о
любых предполагаемых изменениях системы качества.

Нотифицируемый орган обязан производить оценку предполагаемых
модификаций и принимать решение о том, будет ли измененная система качества
по-прежнему отвечать требованиям, указанным в разделе 3.2, или для этого
потребуется проводить повторную оценку.

Он обязан доводить свои решения до изготовителя. Также доводятся
заключения о проверке и обоснованное решение по оценке.

4.         Контроль под
ответственность нотифицируемого органа

4.1  Целью контроля является
проверить, должным ли образом выполняет изготовитель свои обязательства,
вытекающие из утвержденной системы качества.

4.2  Изготовитель обязан
предоставлять нотифицируемому органу возможность доступа с целью проверки на
объекты изготовителя, возможность проверки, испытания и хранения, а также
обязан предоставлять ему всю необходимую информацию и, в частности:

-      документацию по системе
качества;

-      записи о качестве, как,
например, отчеты о проверках и данные об испытаниях, данные о калибровке,
отчеты об аттестации персонала и т.п.

4.3  Нотифицируемый орган
обязан периодически проверять факт того, что изготовитель  применяет систему качества, и предоставлять
изготовителю отчет о проверке.

4.4  Кроме того,
нотифицируемый орган может проводить внезапные проверки изготовителя. Во время
таких проверок нотифицируемый орган может проводить или обеспечивать проведение
испытаний для контроля правильности функционирования системы качества при
необходимости. Нотифицируемый орган обязан предоставлять изготовителю отчет о
проверке, а после проведения испытания – протокол испытания.

5.    Изготовитель обязан в
течение по меньшей мере десяти лет после изготовления последней партии
продукции хранить для предоставления национальным властям следующие документы:

-      документацию,
упомянутую во втором абзаце пункта 3.1;

-      данные об актуализации,
упомянутой во втором  подпункте пункта
3.4;

-      решение и отчеты
нотифицируемого органа, упомянутые в последнем подпункте пунктов 3.4, 4.3 и
4.4.

6.    Каждый нотифицируемый
орган обязан предоставлять другим нотифицируемым органам необходимую
информацию, касающуюся утверждения и аннулирования системы качества.

4.    МОДУЛЬ Е: Обеспечение
качества продукции

1.    В данном модуле
содержится описание процедуры, посредством которой изготовитель, выполняющий
обязательства, предусмотренные в разделе 2, обеспечивает и заявляет, что
взрывчатые вещества находятся в соответствии с типом, как указано в сертификате
экспертизы типа ЕС. Изготовитель обязан наносить на каждое взрывчатое вещество
маркировку СЕ и составлять письменную декларацию соответствия. Маркировка СЕ
должна сопровождаться идентификационным символом нотифицируемого органа,
ответственного за проведение проверок, упомянутых в разделе 4.

2.    Изготовитель обязан
применять утвержденную систему качества для окончательной проверки взрывчатых веществ,
а также испытания в соответствии с разделом 3. Он обязан проходить проверки
согласно разделу 4.

3.         Система качества

3.1  Изготовитель обязан
подавать в нотифицируемый орган заявление с просьбой провести оценку системы
качества его взрывчатых веществ.

Данное заявление должно содержать следующее:

-      всю необходимую
информацию по предусмотренной категории взрывчатых веществ;

-      документацию по системе
качества;

-      техническую
документацию, касающуюся утвержденного типа, и копию сертификата об экспертизе
типа ЕС.

3.2  В соответствии с системой
качества каждое взрывчатое вещество подвергается экспертизе и соответствующим
испытаниям, как указано в соответствующем стандарте (стандартах), упомянутых в
Статье 5, или эквивалентные испытания проводятся с целью проверки их
соответствия необходимым требованиям настоящей Директивы. Все правила,
требования и положения, принятые изготовителем, должны оформляться
систематически и аккуратно в виде письменных методик, процедур и инструкций.
Данная документация системы качества должна обеспечивать общее понимание
методики качества и процедур, как, например, программ качества, планов,
руководств и записей.

В частности, она должна содержать полное описание следующего:

-      целей качества,
организационной структуры, ответственности и полномочий руководства в отношении
конструкции и качества продукции;

-      экспертиз и испытаний,
которые предполагается проводить после изготовления;

-      средств контроля
эффективного применения системы качества.

-           записей по
качеству, как, например, протоколов проверок и данных испытаний, калибровки,
отчетов об аттестации персонала и т.п.;

3.3  Нотифицируемый орган
обязан проводить оценку системы качества для установления факта ее соответствия
требованиям, упомянутым в пункте 3.2. Он обязан допускать соответствие данным
требованиям систем качества, в которых применен необходимый гармонизированный
стандарт.

В состав группы аудиторов необходимо включать по меньшей мере
одного аудитора, имеющего опыт в оценке данной производственной технологии.
Процессом оценки должен предусматриваться контрольный выезд на объект
изготовителя.

Принятое решение доводится до изготовителя. Также доводятся
заключения о проверке и обоснованное решение по итогам оценки.

3.4  Изготовитель обязан
выполнять обязательства, вытекающие из системы качества в ее утвержденном виде,
и поддерживать ее адекватность и эффективность.

Изготовитель или его полномочный представитель должны предоставлять
нотифицируемому органу, утвердившему систему качества, постоянную информацию о
любом предполагаемом изменении системы качества.

Нотифицируемый орган обязан проводить оценку предполагаемых
модификаций и принимать решение о том, будет ли измененная система качества
по-прежнему отвечать требованиям, указанным в пункте 3.2, или потребуется
проводить повторную оценку.

Он обязан доводить свои решения до изготовителя. Также доводятся
заключения о проверке и обоснованное решение по итогам оценки.

4.1  Целью контроля является
проверить факт того, должным ли образом изготовитель выполняет свои
обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества.

4.2  Изготовитель обязан
предоставлять нотифицируемому органу возможность доступа на свои объекты с
целью проверки, испытания и хранения, а также обязан предоставлять ему всю
необходимую информацию и, в частности:

-      документацию по системе
качества;

-      техническая
документация;

-      записи о качестве, как,
например, отчеты о проверках и данные об испытаниях, данные о калибровке,
отчеты об аттестации персонала и т.п.

4.3  Нотифицируемый орган
обязан проводить периодические проверки факта того, что изготовитель
поддерживает и применяет систему качества, и предоставлять изготовителю отчет о
проверке.

4.4  Кроме того,
нотифицируемый орган может проводить внезапные проверки изготовителя. Во время
таких проверок нотифицируемый орган может проводить или обеспечивать при
необходимости проведение испытаний для контроля правильности функционирования
системы качества. Нотифицируемый орган обязан предоставлять изго