![]() |
| ![]() |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
В них, в частности, должно содержаться, соответствующее описание: - задач и организационной структуры качества, обязанностей и полномочий руководства в отношении качества изделий, - проверок и испытаний, которые будут выполняться после изготовления, - средств текущего контроля за эффективной работой системы качества. - протоколов качества, таких, как акты осмотра и данные испытаний, данные поверки, квалификационные отчеты связанного персонала и т.д. 3.3. Официально объявленный орган должен оценить систему качества для того, чтобы определить, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в разделе 3.2. Он должен предполагать соответствие этим требованиям в отношении систем качества, которые реализуют соответствующий согласованный стандарт. В группе проверки должен быть, по крайней мере, один член с опытом оценки технологии соответствующего изделия. Процедура оценки должна включать посещение помещений изготовителя с целью проверки. О решении необходимо уведомить изготовителя. Уведомление должно содержать выводы проверки и обоснованное решение по результатам оценки. 3.4. Изготовитель должен взять на себя выполнение обязательств, вытекающих из системы качества, которая была утверждена, и поддерживать её на соответствующем и эффективном уровне. Изготовитель или его уполномоченный представитель должен информировать официально объявленный орган, который утвердил систему качества, о любом предложенном изменении в системе качества. Официально объявленный орган должен оценить предложенные изменения и принять решение о том, будет ли измененная система качества по-прежнему удовлетворять требованиям, указанным в пункте 3.2, или потребуется переоценка. Он должен уведомить изготовителя о своем решении. Уведомление должно содержать выводы проверки и обоснованное решение по результатам оценки. 4. Текущий контроль под ответственностью официально объявленного органа 4.1. Цель текущего контроля заключается в обеспечении того, чтобы изготовитель надлежащим образом выполнял обязательства, вытекающих из утвержденной системы качества. 4.2. Изготовитель должен предоставить официально объявленному органу для целей проверки доступ в помещения для проверки, испытаний и хранения и обеспечить его всей необходимой информацией, в частности: - документацией по системе качества, - технической документацией - протоколами качества, такими, как акты осмотра и данные испытаний, данные поверки, квалификационные отчеты связанного персонала и т.д. 4.3. Официально объявленный орган должен периодически проводить проверки для того, чтобы убедиться в том, что изготовитель поддерживает и использует систему качества, и должен представлять изготовителю аудиторский отчет. 4.4. Дополнительно, официально объявленный орган может нанести изготовителю необъявленные визиты. Во время таких визитов официально объявленный орган может выполнять испытания или выполнить их для того, чтобы убедиться в том, что система качества функционирует надлежащим образом; в случае необходимости официально объявленный орган должен представить изготовителю отчет о посещении и, если было проведено испытание, протокол испытаний. 5. Изготовитель должен, в течение периода, составляющего, по крайней мере, 10 лет после последней даты изготовления котла или электроприбора, предоставить в распоряжение национальных органов власти: - документы, указанные в третьем абзаце пункта 3.1, - изменения, указанные во втором параграфе пункта 3.4, - решения и отчеты от официально объявленного органа, которые указываются в последнем параграфе пункта 3.4 и в пунктах 4.3. и 4.4. 6. Каждый официально объявленный орган должен предоставить другим официально объявленным органам соответствующую информацию, касающуюся выданных и аннулированных утверждений системы качества. ПРИЛОЖЕНИЕ V Минимальные критерии, которые должны учитываться Государствами-Членами для уведомления органов. 1. Орган, его директор и персонал, ответственный за выполнение проверочных испытаний, не может являться разработчиком, изготовителем, поставщиком или монтажником электроприборов, которые они проверяют, а также не может являться уполномоченным представителем любой из этих сторон. Они не могут быть связаны с разработкой, конструированием, маркетингом или техническим обслуживанием таких котлов и электроприборов напрямую или в качестве уполномоченных представителей любых из этих сторон. Это не исключает возможность обмена технической информацией между изготовителем и органом. 2. Орган и его персонал должны выполнять проверочные испытания с максимальной степенью профессиональной честности и технической компетентности и должны быть свободны от всех давлений и побуждений, особенно финансовых, которые могут повлиять на их оценку результатов проверки, особенно со стороны лиц или групп лиц, заинтересованных в результате проверок. 3. Орган должен иметь в своем распоряжении необходимый персонал и обладать необходимыми средствами, которые позволят ему надлежащим образом выполнять административные и технические задачи, связанные с проверкой; он также должен иметь доступ к оборудованию, необходимому для специальной проверки. 4. Персонал, ответственный за проверку, должен иметь: - хорошую техническую и профессиональную подготовку, - удовлетворительные знания требований испытаний, которые он выполняет, и соответствующий опыт проведения таких испытаний, - возможность оформлять сертификаты, протоколы и отчеты, необходимые для удостоверения выполнения испытаний. 5. Необходимо гарантировать беспристрастность проверяющего персонала. Его вознаграждение не должно зависеть от количества выполненных испытаний или от результатов таких испытаний. 6. Орган должен заключить договор страхования ответственности, если ответственность не принимает на себя Государство в соответствии с национальным правом, либо если Государство-Член не несет прямую ответственность за испытания. 7. Персонал органа должен быть обязан хранить профессиональную тайну (за исключением случая в отношении компетентных административных органов того Государства, в которых осуществляется его деятельность) согласно настоящей Директиве или любому положению национального права, вводящему её в действие. [1] O.J. № С 292, 22.11.1990, с. 8. [2] O.J. № С 129, 20.5.1991, с. 97 и O.J. № С 94, 13.4.1992 [3] O.J. № С 102, 18.4.1991, с. 46. [4] O.J. № L 307, 8.11.1991, с. 34. [5] O.J. № C 20, 22.1.1985, с. 1 [6] O.J. № С 241, 25.9.1986, с. 1. [7] O.J. № С 183, 20.7.1989, с. 4. [8] O.J. № L 52, 23.2.1978, с. 32. Директива, исправленная в силу Директивы 82/885/ЕЕС (O.J. № L 378, 31.12.1982, с. 19). [9] O.J. № С 136, 4.6.1985, с. 1. [10] O.J. № L 109, 26.4.1983, с. 8; Директива, в последний раз исправленная в силу Решения 90/230/ЕЕС (O.J. № L 128, 18.5.1990, с. 15). [11] O.J. № L 380, 31.12.1990, с. 13. [12] O.J. № L 40, 11.2.1989, с. 12. [13] O.J. № L 196, 26.7.1990, с. 15. [14] O.J. № L 81, 26.3.1988, с. 75 Перейти на стр.1Перейти на стр.2Перейти на стр.3стр.4 |