![]() |
| ![]() |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
представителем, учрежденным в пределах Сообщества, в официально объявленный орган по его выбору. Заявление должно включать: - наименование и адрес изготовителя и, если заявление подается уполномоченным представителем, дополнительно его имя и адрес, - письменную декларацию о том, что такое же заявление не было подано в любой другой официально объявленный орган, - техническую документацию, как описано в разделе 3. Заявитель должен предоставить в распоряжение официально объявленного органа образец, представляющий предусмотренную продукцию, в дальнейшем именуемый “тип”. Официально объявленный орган может запросить дополнительные образцы в случае, если это необходимо для выполнения программы испытаний. 3. Технические документы должны позволить оценить соответствие электроприбора требованиям Директивы. Они должны, в той степени, в которой это касается такой оценки, охватывать проектирование, изготовление и эксплуатацию электроприбора и включать в той степени, в которой это касается оценки: - общее типовое описание, - принципиальные проектные и производственные чертежи и схемы компонентов, сборочных узлов, цепей и т.д. - описания и пояснения, необходимые для понимания чертежей и схем и эксплуатации изделия, - перечень стандартов, указанных в Статье 5 (2), применяемых полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения необходимых требований Директивы в тех случаях, когда стандарты, указанные в Статье 5, не применялись, - результаты выполненных проектных расчетов, проведенных проверок и т.д. - протоколы испытаний. 4. Официально объявленный орган должен: 4.1. проверять техническую документацию, удостоверяться в том, что тип был изготовлен в соответствии с этой документацией, и определять элементы, которые были разработаны в соответствии с относящимися положениями стандартов, указанных в Статье 5 (2), а также компоненты, которые были разработаны без применения соответствующих положений этих стандартов; 4.2 выполнять или выполнить соответствующие анализы и необходимые испытания для того, чтобы проверить, удовлетворяли ли решения, принятые изготовителем, необходимым требованиям Директивы в тех случаях, когда стандарты, указанные в Статье 5 (2), не применялись; 4.3. выполнять или выполнить соответствующие анализы и необходимые испытания для проверки того, были ли фактически применены соответствующие стандарты в тех случаях, когда изготовитель принял решение о применении этих стандартов; 4.4. согласовать с заявителем место, в котором должны выполняться анализы и необходимые испытания. 5. В тех случаях, когда тип удовлетворяет соответствующим положениям настоящей Директивы, официально объявленный орган выдает заявителю сертификат (свидетельство) типовой проверки ЕС. В этом сертификате содержится наименование и адрес изготовителя, результат проверки и необходимые данные для идентификации утвержденного типа. Перечень относящихся частей технической документации прилагается к сертификату, а копия хранится официально объявленным органом. Если изготовителю или его уполномоченному представителю, учрежденному в Сообществе, отказали в выдаче сертификата типовой проверки, официально объявленный орган должен представить детальные причины для такого отказа. Необходимо предусмотреть процедуры подачи жалоб. 6. Заявитель сообщает официально объявленному органу о том, что у него имеется техническая документация, касающаяся сертификата типовой проверки ЕС всех модификаций утвержденного электроприбора, который должен получить дополнительное утверждение, в тех случаях, когда такие изменения могут повлиять на соответствие необходимым требованиям или предписанным условиям для использования изделия. Это дополнительное утверждение дается в форме дополнения к исходному сертификату типовой проверки ЕС. 7. Каждый официально объявленный орган должен сообщить другим официально объявленным органам соответствующую информацию, касающуюся выданных и аннулированных сертификатов типовой проверки ЕС и дополнений. 8. Другие официально объявленные органы могут получить копии сертификатов типовой проверки ЕС и/или их дополнений. Приложения к сертификатам должны находиться в распоряжении других официально объявленных органов. 9. Изготовитель или его уполномоченный представитель, учрежденный в пределах Сообщества, должен хранить копии технической документации сертификатов типовой проверки ЕС и их дополнений в течение периода, составляющего, по крайней мере, 10 лет после последней даты изготовления соответствующего изделия. В тех случаях, когда ни изготовитель, ни его уполномоченный представитель не были учреждены в пределах Сообщества, обязанность по хранению имеющейся технической документации возлагается на то лицо, которое размещает эту продукцию на рынке Сообщества. ПРИЛОЖЕНИЕ IV Модуль С: Соответствие типу 1. В этом модуле описывается та часть процедуры, посредством которой изготовитель или его уполномоченный представитель, учрежденный в пределах Сообщества, гарантирует и заявляет, что относящиеся электроприборы соответствуют типу, как описано в сертификате типовой проверки ЕС, и удовлетворяют требованиям настоящей Директивы, которая применяется к ним. Изготовитель должен нанести отметку СЕ на каждый электроприбор и составить письменную декларацию соответствия. 2. Изготовитель должен предпринимать все меры, необходимые для обеспечения того, чтобы производственный процесс гарантировал соответствие изготовленных электроприборов типу, который описан в сертификате типовой проверки ЕС, и требованиям КПД Директивы. 3. Изготовитель или его уполномоченный представитель должен хранить копию декларации соответствия в течение периода, составляющего, по крайней мере, 10 лет после последней даты изготовления соответствующего изделия. В тех случаях, когда ни изготовитель, ни его уполномоченный представитель не были учреждены в пределах Сообщества, обязанность по хранению имеющейся технической документации возлагается на то лицо, которое размещает этот продукт на рынке Сообщества. 4. Официально объявленный орган, выбранный изготовителем, должен выполнять или выполнить проверки продукта с произвольными интервалами. Подходящий образец готового продукта, взятый официально объявленным органом немедленно, проверяется, и соответствующие испытания, определенные в применимом стандарте или стандартах, указанных в Статье 5 (2), или эквивалентные испытания, выполняются для проверки соответствия изделия требованиям соответствующей Директивы. В случае несоответствия одного или более образцов проверенных изделий официально объявленный орган должен принять соответствующие меры. Модуль D: Обеспечение качества продукции 1. В этом модуле описывается процедура, посредством которой изготовитель, который выполняет обязательства раздела 2, гарантирует и заявляет, что относящиеся электроприборы соответствуют типу, как описано в сертификате типовой проверки ЕС, и удовлетворяют требованиям настоящей Директивы. Изготовитель наносит отметку СЕ на каждый электроприбор и составляет письменную декларацию соответствия. Отметка СЕ сопровождается идентификационным обозначением официально объявленного органа, отвечающего за проверки, указанные в разделе 4. 2. Изготовитель должен использовать утвержденную систему качества для производства, окончательной проверки и испытаний электроприбора, как задано в разделе 3. Он подвергается проверкам, указанным в разделе 4. 3. Система качества 3.1. Изготовитель подает заявление на оценку своей системы качества в официально объявленный орган по своему выбору для соответствующих электроприборов. Это заявление должно включать: - всю относящуюся информацию для предусмотренной категории электроприбора, - документы, касающиеся системы качества, - техническую документацию, относящуюся к утвержденному типу, и копию сертификата типовой проверки ЕС. 3.2. Система качества должна обеспечивать соответствие электроприборов типу, как описано в сертификате типовой проверки ЕС, и требованиям данной Директивы, которая к ним применяется. Все элементы, требования и положения, принятые изготовителем, должны документироваться систематическим и упорядоченным образом в форме письменных руководств, процедур и инструкций. Документы системы качества должны сделать возможным соответствующее толкование программ, планов, руководств качества и протоколов качества. В них, в частности, должно содержаться, соответствующее описание: - задач и организационной структуры качества, обязанностей и полномочий руководства в отношении качества электроприборов, - методик, процессов и систематических действий в области производства, контроля качества и обеспечения качества, которые будут использоваться, - проверок и испытаний, которые будут выполняться до, в процессе и после изготовления, и частоту, с которой они будут выполняться, - протоколы качества, такие, как акты осмотра и данные испытаний, данные поверки, квалификационные отчеты связанного персонала и т.д., - средства текущего контроля за достижением требуемого качества электроприбора и эффективной работой системы качества. 3.3. Официально объявленный орган должен оценить систему качества для того, чтобы определить, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в разделе 3.2. Он должен предполагать соответствие тем требованиям в отношении систем качества, которые реализуют соответствующий согласованный стандарт. В группе проверки должен быть, по крайней мере, один член с опытом оценки технологии соответствующего изделия. Процедура оценки включает посещение помещений изготовителя с целью проверки. О решении сообщается изготовителю. Уведомление должно содержать выводы проверки и надлежащим образом обоснованное решение по результатам оценки. 3.4. Изготовитель должен взять на себя выполнение обязательств, вытекающих из системы качества, которая была утверждена, и поддерживать её на соответствующем и эффективном уровне. Изготовитель или его уполномоченный представитель должен информировать официально объявленный орган, который утвердил систему качества, о любом предложенном изменении в системе качества. Официально объявленный орган должен оценить предложенные изменения и принять решение о том, будет ли измененная система качества по-прежнему удовлетворять требованиям, указанным в пункте 3.2, или потребуется переоценка. Он должен уведомить изготовителя о своем решении. Уведомление должно содержать выводы проверки и обоснованное решение по результатам оценки. 4. Текущий контроль под ответственностью официально объявленного органа 4.1. Цель текущего контроля заключается в обеспечении того, чтобы изготовитель надлежащим образом выполнял обязательства, вытекающих из утвержденной системы качества. 4.2. Изготовитель должен предоставить официально объявленному органу для целей проверки доступ в помещения для производства, проверки, испытаний и хранения и обеспечить его всей необходимой информацией, в частности: - документы по системе качества, - протоколы качества, такие, как акты осмотра и данные испытаний, данные поверки, квалификационные отчеты связанного персонала и т.д. 4.3. Официально объявленный орган должен периодически проводить проверки для того, чтобы убедиться в том, что изготовитель поддерживает и использует систему качества, и представлять изготовителю аудиторский отчет. 4.4. Дополнительно, официально объявленный орган может нанести изготовителю необъявленные визиты. Во время таких визитов официально объявленный орган может выполнять испытания или выполнить их для того, чтобы убедиться в том, что система качества функционирует надлежащим образом; в случае необходимости официально объявленный орган должен представить изготовителю отчет о посещении и, если было проведено испытание, протокол испытаний. 5. Изготовитель должен, в течение периода, составляющего, по крайней мере, 10 лет после последней даты изготовления изделия, предоставить в распоряжение национальных органов власти: - документы, указанные во втором абзаце пункта 3.1, - корректировку, указанную во втором параграфе пункта 3.4, - решения и отчеты от официально объявленного органа, которые указываются в последнем параграфе пункта 3.4 и в пунктах 4.3. и 4.4. 6. Каждый официально объявленный орган должен предоставить другим официально объявленным органам соответствующую информацию, касающуюся выданных и аннулированных утверждений системы качества. Модуль Е: Обеспечение качества продукта 1. В этом модуле описывается процедура, посредством которой изготовитель, который выполняет обязательства раздела 2, гарантирует и заявляет, что котлы и электроприборы соответствуют типу, как описано в сертификате типовой проверки ЕС. Изготовитель должен нанести отметку СЕ на каждый котел и электроприбор и составить письменную декларацию соответствия. Отметка СЕ должна сопровождаться идентификационным символом официально объявленного органа, отвечающего за проверки, указанные в разделе 4. 2. Изготовитель должен использовать одобренную систему качества для окончательной проверки и испытаний котла и электроприбора, как задано в разделе 3. Он должен подвергаться проверкам, указанным в разделе 4. 3. Система качества 3.1. Изготовитель подает заявление на оценку системы качества для своих котлов и электроприборов в официально объявленный орган по своему выбору. Это заявление должно включать: - всю относящуюся информацию для предусмотренной категории котла или электроприбора, - документацию, касающуюся системы качества, - техническую документацию, относящуюся к утвержденному типу, и копию сертификата типовой проверки ЕС. 3.2. По системе качества каждый котел или электроприбор проверяется, и выполняются соответствующие испытания, как определено в соответствующем стандарте(стандартах), указанных в Статье 5, или эквивалентные испытания для проверки их соответствие относящимся требованиям Директивы. Все элементы, требования и положения, принятые изготовителем, должны документироваться систематическим и упорядоченным образом в форме письменных руководств, процедур и инструкций. Эта документация по системе качества должна сделать возможным единое толкование прог Перейти на стр.1Перейти на стр.2стр.3Перейти на стр.4 |