ае уполномоченная
организация может испытывать приборы или поручать такое испытание другим организациям.
Оно передает изготовителю сообщение об имевшей место проверке.

4.4.5. Изготовитель может запросить у уполномоченной организации
результаты проверки.

 

5. Испытание СЕ

 

5.1. Испытание СЕ является частью методики проверки и установления
уполномоченной организацией соответствия приборов образцу, имеющему протокол
испытания образца СЕ, и основным требованиям данной директивы

5.2. Испытание СЕ может проводиться  по выбору изготовителя в виде контроля или тестирования каждого
отдельного прибора согласно пункту 5.3. или в виде тестирования или контроля
приборов на статистической основе согласно пункту 5.4.

 

5.3. Испытание посредством  контроля и тестирования каждого прибора

 

5.3.1. Каждый прибор испытывается согласно нормам, упомянутым в
статье 5,  или проводятся аналогичные
испытания, позволяющие определить соответствие прибора основным требованиям
данной директивы.  

5.3.2. Уполномоченная организация наносит на каждый прибор,
прошедший испытание, знак СЕ и выдает сертификат соответствия. Этот сертификат
действителен для одного либо для нескольких приборов и находится в распоряжении
изготовителя. Дополнительно к знаку СЕ на прибор наносится и знак
уполномоченной организации.

 

5.4. Статистический контроль

 

5.4.1.  Изготовитель
представляет приборы в виде однородных партий и предпринимает в ходе процесса
изготовления все необходимые меры для обеспечения однородности каждой партии.

 

5.4.2. В случае необходимости изготовитель может в процессе
производства нанести на каждый прибор знак соответствия СЕ. Наряду с ним
наносится и знак организации, ответственной за статистический контроль.

 

5.4.3. Согласно своим характеристикам, приборы подвергаются
статистическому контролю и объединяются в идентифицируемые партии, состоящие из
совокупности приборов одной модели, произведенных в одних условиях. Партия
проверяется в нерегламентируемые промежутки времени. Выбранные для апробации
приборы, испытываются отдельно друг от друга согласно норме (ам),
упомянутой(ым) в статье 5, или проводятся аналогичные испытания, после чего
принимается решение о запуске или возврате партии. В этом случае используется
пробный план приёмки партии, характеризующийся следующими функциональными
признаками:

- нормальный  уровень
качества принятой партии соответствует 
вероятности приёмки партии от 95% и 
показателю несоответствия принятым стандартам качества от 0,5% до 1,5% ;

- пограничный уровень качества принятой партии соответствует  вероятности приёмки партии от 5% и  показателю несоответствия принятым
стандартам качества от 5% до 10% ;

5.4.4. В случае принятия партии уполномоченная организация выдает
сертификат соответствия, находящееся впоследствии у изготовителя. Все приборы
принятой партии  за исключением
несоответствующих приборов могут быть введены в эксплуатацию.

В случае возврата партии, уполномоченная организация меры по
предотвращению введения данной партии в эксплуатацию. При повторном отклонении
партии уполномоченная организация может прекратить проведение статистического
контроля.

 

6. Специфическое для приборов испытание
СЕ

 

6.1. Специфическое для приборов испытание СЕ является методикой, с
помощью которой уполномоченная организация контролирует и устанавливает
соответствие приборов основным требованиям данной директивы. Уполномоченная
организация наносит на прибор знак СЕ и выдаёт сертификат соответствия.
Сертификат находится у изготовителя.

6.2. Конструкторская документация в соответствии с приложением 4
предоставляется в распоряжение уполномоченной организации.

6.3. Прибор проверяется, и с учётом конструкторской документации
проводятся испытания, выявляющие соответствие прибора  основным требованиям данной директивы.

В случае необходимости уполномоченная организация проводит
испытания и соответствующие проверки монтажа прибора.




Приложение 3

 

Знак СЕ и надписи

 

1. Знак СЕ состоит из символа СЕ, совпадающего с нижеприведённой
моделью, двух последних цифр года, в котором наносится знак, а также,
уполномоченной организации, осуществившей процесс контроля, наблюдения СЕ или
испытания СЕ.

2. На прибор или заводскую табличку должны быть нанесены вместе со
знаком СЕ также следующие надписи:

- наименование или товарный знак 
изготовителя,

- торговая марка прибора,

- в случае необходимости тип электропитания,

- категория прибора.

Для монтажа различных приборов в соответствии с их особенностям прилагается
необходимая дополнительная информация.

 

се

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 4

 

Конструкторская  документация

 

Конструкторская документация, если она необходима уполномоченной
организации для оценки, должна содержать следующую информацию:

- общее описание прибора;

- чертежи устройства и производства, схемы компонентов, частей,
операционные планы и т.д.

- описания и пояснения, касающиеся принципов функционирования
прибора, необходимые для понимания данных;

- перечень приведённых в статье 5 норм, применяемых полностью или
частично, а также описания решений, выбранных для осуществления основных
требований, если не использовались нормы, приведённые в статье 5;

- отчёты по тестированию;

- указания по монтажу и обслуживанию.

В случае необходимости конструкторская документация должна
охватывать также следующие отдельные документы:

- сертификаты устройств, вмонтированных в приборы;

- сертификаты и удостоверения методик изготовления и \ или
инспектирования и \ или контроля прибора;

- другие документы, повышающие возможность оценки для
уполномоченной организации.




Приложение 5

 

Минимальные критерии оценки
уполномоченных организаций

 

Определённые странами-членами ЕС организации должны отвечать
следующим минимальным условиям:

- необходимый персонал, а также соответствующие средства и
оборудование;

- техническая компетентность и профессиональная подготовка
персонала;

- независимость ведущих специалистов и технического персонала от
влиятельных кругов, групп или лиц, прямо или косвенно заинтересованных сферой
приборостроения, в частности проведением испытательных методик и подготовкой
отчётности, выдачей сертификатов и надзорной деятельностью в соответствии с
данной директивой;

- соблюдение персоналом производственной тайны;

- заключение гарантийного страхования, если в соответствии с
основными правовыми внутригосударственными нормами  государство не несёт ответственность.

Выполнение условий под первым и вторым тире регулярно проверяется
ответственными за это организациями стран-членов ЕС или организациями,
уполномоченными странами-членами ЕС.









[1]
Ведомственный бюллетень № С42 от 21.2.1989, с.5 и Ведомственный бюллетень №
С260 от 13.10.1989, с.3.





[2]
Ведомственный бюллетень № С158 от 26.6.1989, с.218 и Ведомственный бюллетень №
С175 от 16.7.1990.





[3]
Ведомственный бюллетень (Abl.) № С194 от 31.7.1989, с.18.