том числе:

·        
документацию на систему качества,

·        
техническую документацию,

·        
руководства по качеству.

в) Орган периодически проводит аудиторские проверки для того, чтобы
проверить, как изготовитель обеспечивает и применяет утвержденную систему
качества и представляет изготовителю отчет об аудиторской проверке.

г) Кроме того, инспектирующий орган может проводите не
запланированные ранее посещения предприятия-изготовителя, представляя об этом
отчет, а в случае необходимости представляя изготовителю отчет об аудиторской
проверке.

д) Изготовитель должен по требованию представлять отчет
проверяющего органа.

Заявление о соответствии "СЕ" продукции

Статья 12

Заявление о соответствии "СЕ" - это процедура, в рамках
которой изготовитель:

1) составляет по образцу, приведенному в приложении VI, заявление,
удостоверяющее, что СИЗ, поставленное на рынок, соответствует положениям
настоящей директивы; заявление может быть представлено по требованию
компетентным властям;

2) маркирует каждое CИЗ
знаком соответствия "СЕ", указанным в статье 13.

Раздел III

Знак «СЕ»

Статья 13

1. Знак "СЕ" включает аббревиатуру "СЕ" и две последние
цифры года, в котором был присвоен изделию знак, а в случае участия
уполномоченного аргала, проведшего проверку "СЕ" продукции по
образцу, описанную в статье 10, дополняется отличительным номером этого органа.
В приложении IV
приводится образец.

2. Знак "СЕ" должен быть нанесен на каждое СИЗ и на его
упаковку так, чтобы он был четко различим и видим и течение всего
предусмотренного срока жизни СИЗ.

3. Запрещается наносить на СИЗ знаки или надписи, которые могут
быть ошибочно приняты за знак "СЕ".

Раздел IV.

Заключительные постановления

Статья 14

Любое решение, принятое во исполнение настоящей директивы и ведущее
к ограничению выпуска на рынок СИЗ, должно быть четко мотивировано.
Заинтересованная сторона своевременно извещается о принятии такого решения с
указанием способов обжалования, соответствующих законодательству, действующему
в данной стране-члене, и сроков подачи апелляции.

Статья 15

Комиссия принимает меры, необходимые для того, чтобы информация,
касающаяся принятия надлежащих решений в соответствии с настоящей директивой,
носила открытый характер.

Статья 16

1. Страны-члены принимают и публикуют до 31 декабря 1991 г.
законодательные, регламентирующие и административные постановления, необходимые
для соблюдения настоящей директивы. Они незамедлительно информируют об этом
Комиссию. Указанные постановления входят в силу с 1 июля 1992 г.

2. Страны-члены передают Комиссии текст постановлений,
соответствующих национальному праву и принятых ими в области, на которую
распространяется настоящая директива.

Статья 17

Настоящая директива адресуется странам-членам.

Составлено в Брюсселе 21 декабря 1989 г.

От имени Совета

Президент Э.Крессон


Приложение I

Полный
перечень видов СИЗ, не входящих в область
применения настоящей директивы

1. СИЗ, разработанные и изготовленные специально для вооруженных
сил или сил поддержания порядка (каски, щиты и т.д.).

2. СИЗ, применяемые в качестве самообороны при нападении
(баллончики с аэрозолями, газовые пистолеты и т.д.).

З. СИЗ, разработанные и изготовленные для использования в быту
против воздействия:

·        
атмосферных условий (головные уборы, сезонная одежда,
обувь и сапоги, зонты и т.д.),

·        
влажности, воды (перчатки, используемые при мытье
посуды, и т.д.),

·        
тепла (перчатки и т.д.).

4. СИЗ, предназначенные для обеспечения безопасности пассажиров
водных или воздушных транспортных средств, не рассчитанных на постоянное
ношение пользователями.




Приложение II

Основные
требования к охране здоровья и обеспечению безопасности

 

1. Требования общего характера, предъявляемые ко всем СИЗ

СИЗ должны обеспечивать адекватную защиту от всех видов риска.

1.1. Принципы разработки

1.1.1. Эргономика

СИЗ должны быть разработаны и изготовлены таким образом, чтобы в
предусмотренных условиях их эксплуатации согласно назначению пользователь мог
осуществлять нормальную трудовую деятельность, в процессе которой он мог быть
адекватно и эффективно защищен от соответствующих типов риска.

1.1.2. Уровни и классы защиты

1.1.2.1. Максимально возможные уровни защиты

Оптимальный уровень защиты, принимаемый в расчет при разработке
СИЗ, - это уровень, выше которого нагрузки, обусловленные пользованием СИЗ,
препятствовали бы его эффективному применению в течение того времени, когда
пользователь подвергается риску, или в процессе его нормальной деятельности.

1.1.2.2. Классы защиты в соответствии с различными уровнями риска

Если прогнозируемые условия применения позволяют различать
несколько уровней риска, то при разработке СИЗ должны быть предусмотрены
соответствующие классы защиты.

1.2. Безвредность СИЗ

1.2.1. Отсутствие риска и самопроизвольные факторы возникновения
риска

СИЗ должны разрабатываться и изготовляться таким образом, чтобы
самопроизвольно не возникали факторы риска в предусмотренных условиях
использования.

1.2.1.1. Соответствующие материалы для изготовления СИЗ.

Материалы, используемые для изготовления СИЗ, и побочные продукты,
возможно выделяемые при их эксплуатации, не должны отрицательно влиять на
состояние здоровья пользователя или нарушать санитарно-гигиенические нормы.

1.2.1.2. Адекватное состояние поверхности всех частей СИЗ,
соприкасающихся с пользователем

Любая часть СИЗ, соприкасающаяся или могущая соприкасаться с
пользователем при эксплуатации, не должна иметь шероховатости, острых краев,
выступающих частей и т.д., способных поранить или вызвать кожное раздражение.

1.2.1.3. Максимально допустимые помехи

СИЗ не должны по возможности препятствовать действиям пользователя,
положениям, которые он должен занимать при выполнении работы, и восприятию
ощущений. Кроме того, они не должны обусловливать таких движений пользователя,
которые могли бы причинить вред ему или другим лицам.

1.3. Удобство и эффективность

1.3.1. Соответствие СИЗ физиологическим факторам

СИЗ должны быть разработаны и изготовлены таким образом, чтобы они
по возможности максимально соответствовали физиологическим факторам
пользователя, не препятствуя ему выполнять рабочие операции, находиться в
заданных положениях, не испытывая неудобства. С этой целью СИЗ должны
адаптироваться к физическим особенностям пользователя таким образом, чтобы с
помощью адекватных систем регулирования и фиксирования, а также достаточного
количества размеров, номеров обеспечить соответствующее удобство пользования.

1.3.2. Легкость и прочность конструкции

СИЗ должны быть по возможности легкими, но не в ущерб прочности
конструкции и эффективности использования.

Кроме специальных основных требований, указанных в п.3, которым
должны соответствовать СИЗ для обеспечения эффективной защиты от риска, они
должны быть достаточно прочными к воздействию факторов окружающей среды в
предусмотренных условиях применения.

1.3.3. Совместимость различных СИЗ, одновременно применяемых
пользователем

При поставке на рынок нескольких моделей СИЗ различных типов или
видов, произведенных одним и тем же изготовителем с целью одновременного
обеспечения защиты частей тела пользователя указанные изделия должны быть
совместимы.

1.4. Инструкции изготовителя

Инструкции изготовителя, прилагаемые к СИЗ, поставляемым на рынок,
должны содержать кроме фамилии и адреса изготовителя и/или его представителя в
странах Сообщества следующие сведения:

а) инструкции по хранению, эксплуатации, уходу, контролю и
дезинфекции. Средства для ухода и дезинфекции, предусмотренные изготовителем,
не должны при их использовании оказывать отрицательного воздействия ни на СИЗ,
ни на пользователя;

б) технические характеристики, определенные в результате
технических исследований, проведенных с целью проверки уровней или классов
защиты, обеспечиваемой СИЗ;

в) данные о вспомогательном оборудовании, применяющемся вместе со
СИЗ, а также характеристики запасных деталей;

г) классы защиты, соответствующие разным уровням риска, а также
границы использования;

д) дату или срок годности СИЗ или некоторых его компонентов;

е) тип упаковки для транспортировки СИЗ;

ж) значение маркировки, если таковая имеется (см. п. 2.12).

Инструкции изготовителя должны быть четко и доступно для
потребителя изложены на одном или на нескольких официальных языках
страны-члена, для которой предназначается продукция.

2. Дополнительные требования, общие для нескольких видов или
типов СИЗ

2.1. СИЗ, снабженные системами регулирования

Если СИЗ снабжена системами регулирования, последние должны быть
разработаны и изготовлены таким образом, чтобы после наладки регулировка самопроизвольно
не нарушалась в процессе эксплуатации.

2.2. СИЗ, закрывающие защищаемые части тела пользователя

СИЗ, закрывающие защищаемые части тела пользователя, должны
обеспечивать соответствующую вентиляцию, чтобы по мере возможности ограничить
потоотделение, вызванное ношением СИЗ; если это не представляется возможным,
желательно, чтобы СИЗ имели приспособления, абсорбирующие потовые выделения.

2.3. СИЗ для лица, глаз или дыхательных путей

СИЗ для лица, глаз или дыхательных путей должны по возможности
минимально ограничивать поле зрения пользователя.

Окулярные системы СИЗ такого типа должны иметь степень оптической
нейтральности, совместимую с характером деятельности пользователя, требующей
большей или меньшей тщательности и/или продолжительности.

При необходимости оптические системы должны обрабатываться во
избежание запотевания или же должны иметь соответствующие приспособления.

Модели СИЗ для пользователей, нуждающихся в коррекции зрения,
должны быть совместимыми с очками или контактными линзами.

2.4. СИЗ, подвергающиеся старению

Цели характеристики, указанные разработчиком для новых СИЗ,
способны существенно изменяться под воздействием старения, дата изготовления
и/или срок годности должны быть указаны четко и однозначно на каждом изделии
или сменной детали СИЗ, поставленных на рынок, а также на их упаковке.

Если изготовитель не может указать срок службы СИЗ, он должен
привести в инструкциях все данные, позволяющие оптовому покупателю или
пользователям установить соответствующий срок годности с учетом уровня качества
модели, условий хранения, эксплуатации, ухода и контроля.

В случае, если быстрое и ощутимое изменение технических
характеристик СИЗ может быть обусловлено старением, вызванным периодическим
применением способа очистки, указанного изготовителем, последний должен по
возможности поставить на каждое изделие, выпущенное на рынок, маркировку с
указанием максимального числа чисток, после которых следует провести ревизию
или реконструкцию СИЗ; за неимением такой возможности изготовитель должен
указать эти данные в инструкции, прилагаемой к изделию.

2.5. СИЗ, которые могут быть втянуты в механизм в ходе
использования

Если предусматриваемые условия эксплуатации не исключают, в
частности, риск втягивания СИЗ в движущийся механизм, представляя тем самым
опасность для пользователя, СИЗ должно обладать соответствующим порогом
сопротивления, за пределами которого разрыв одного из составных элементов
позволяет избежать опасность.

2.6. СИЗ, предназначенные для использования во взрывоопасной
атмосфере

СИЗ, предназначенные для использования во взрывоопасной атмосфере,
должны быть разработаны и изготовлены таким образом, чтобы они не стали
причиной возгорания взрывчатой смеси вследствие образования электрической дуги,
электрической или электростатической искры или за счет удара.

2.7. СИЗ, предназначенные для кратковременного использования

Эти виды СИЗ должны разрабатываться и изготовляться таким образом,
чтобы их можно было в кратчайшее время надеть и/или снять.

Если СИЗ снабжены системами фиксирования и снятия, позволяющими
удерживать их в соответствующем положении на теле пользователя или снимать,
указанные системы должны быть удобными в обращении и позволяющими действовать
мгновенно.

2.8. СИЗ, предназначенные для использования в условиях повышенной опасности


Инструкция, прилагаемая изготовителем к СИЗ, предназначенным для
использования в условиях повышенной опасности, упомянутых в статье 8, параграф
4, пункт а), должна включать, в частности, данные, предназначенные для
компетентных, опытных и квалифицированных специалистов, которые могут
проинструктировать пользователей.

Инструкция должна также содержать описание процедуры проверки
действия СИЗ после того, как пользователь наденет правильно пригнанное
оборудование.

Если СИЗ включает аварийную сигнализацию, действующую при понижении
уровня защиты, упомянутая сигнализация должна быть спроектирована и выполнена
таким образом, чтобы пользователь мог различить сигнал тревоги в условиях
эксплуатации, предусмотренных для СИЗ, поставленных на рынок.

2.9. СИЗ, включающие компоненты, регулируемые или сменяемые
пользователем

Если СИЗ включают компоненты, регулируемые или сменяемые
пользователем, последние должны быть разработаны и изготовлены таким образом,
чтобы их можно было легко отрегулировать, монтировать и демонтировать без
применения инструментов.

2.10. СИЗ, соединяющиеся с внешним дополнительным устройством

Если СИЗ снабжены системой связи с другим дополнительным
устройством, соединительный элем