сть имущества, она принимает
все меры, необходимые для изъятия указанных СИЗ из обращения, запрещения из
поставки на рынок или их свободной коммерциализации.

Страна-член незамедлительно информирует Комиссию об этой мере,
указывает причины принятия решения, в особенности, если несоответствие является
следствием:

а) несоблюдения основных требований, указанных в статье 3;

б) несоответствующего применения стандартов, указанных в статье 5;

в) отсутствия стандартов, упомянутых в статье 5.

2. Комиссия консультируется с заинтересованными сторонами в
кратчайшие сроки. Если после этого Комиссия устанавливает, что мера оправдана,
она незамедлительно информирует об этом страну-член, проявившую инициативу, а
также другие страны-члены. Если после этого Комиссия устанавливает, что мера
неоправдана, она незамедлительно информирует об этом страну-член, проявившую
инициативу, а также изготовителя или его представителя в странах Сообщества.
Если решение, указанное в параграфе 1, мотивировано отсутствием стандартов, она
извещает об этом Комитет, упомянутый в статье 6, параграф, если страна-член,
принявшая решение, планирует его выполнять и начинает процедуру, указанную в
статье 6, параграф 2.

3. Если СИЗ, не соответствующее требованиям, отмечено знаком
"СЕ", компетентная страна-член принимает меры против страны,
присвоившей продукции этот знак, и информирует об этом Комиссию, а также другие
страны-члены.

4. Комиссия проверяет, информированы ли страны-члены об этих мерах
и результатах применения процедуры, предусмотренной настоящей статьей.

Раздел II

Процедуры  сертификации

Статья 8

1. Прежде чем выпустить модель СИЗ на рынок, изготовитель или его
представитель в странах Сообщества должен собрать техническую документацию,
указанную в приложении III,
с тем, чтобы представить ее при необходимости компетентным организациям.

2. Перед изготовлением СИЗ, помимо указанных в параграфе 3, изготовитель
или его представитель в странах Сообщества должен представить модель для
проверки "СЕ" по образцу, как это указано в статье 10.

3. От проверки "СЕ" по образцу освобождаются модели СИЗ
простей конструкции, разработчик которых считает, что пользователь может
самостоятельно судить об их эффективности при защите от минимального риска,
постепенное проявление которого может быть обнаружено своевременно и без ущерба
для здоровья потребителя.

В эту категорию СИЗ входят в исключительном порядке изделия, защищающие
пользователя:

·        
от механических повреждений поверхностного характера
(перчатки для работы в саду, наперстки и т.д.),

·        
от воздействия средств для ухода, оказывающих
незначительный вред обратимого характера (защитные перчатки для работы с
растворимыми моющими средствами и т.д.),

·        
от риска удара или ожога при обращении с изделиями,
нагретыми до температуры не свыше 500 С (перчатки, фартуки,
применяющиеся на производстве, и т.д.),

·        
от воздействия атмосферных условий, не имеющих
исключительного или резко выраженного характера (головные уборы, сезонная
одежда, обувь и сапоги и т.д.),

·        
от воздействия незначительных ударов и вибрации, не
распространяющихся на жизненно важные органы тела и не вызывающих необратимых
поражений (защитные каски, перчатки, обувь и т.д.),

·        
от воздействия солнечного излучения (солнцезащитные
очки).

4. Готовые СИЗ подвергают:

а) по выбору изготовителя одной из двух процедур, указанных в
статье 11, если речь идет о СИЗ сложной конструкции, защищающих от смертельной
опасности или риска получения необратимых для здоровья последствий, который, по
мнению разработчика, не может быть своевременно обнаружен пользователем. В эту
категорию входят в обязательном порядке:

·        
респираторы с фильтрами, защищающие от попадания
твердых и жидких аэрозолей или от раздражающих отравляющих веществ, опасных,
токсичных или радиотоксичных газов,

·        
респираторы, полностью изолирующие от атмосферы, в том
числе для подводного погружения,

·        
СИЗ, обеспечивающие временную защиту от химического
поражения или ионизирующего излучения,

·        
оборудование для пребывания в обстановке повышенной
температуры, воздействие которой сравнимо с воздействием температуры воздуха,
равной или превышающей 1000 С, при наличии или отсутствии
инфракрасного излучения, пламени или значительных выбросов расплавленного
вещества,

·        
оборудование для пребывания в обстановке пониженной
температуры, воздействие которой сравнимо с воздействием температуры воздуха
ниже или равной -500 С,

·        
СИЗ для защиты от падения с высоты,

·        
СИЗ, предназначенные для защиты от поражения
электротоком при ведении работ под высоким напряжением или используемые в
качестве изолирующих приспособлений при защите от высокого напряжения,

·        
каски и защитные козырьки для мотоциклистов;

б) прохождению процедуры представления заявления изготовителя о
соответствии "СЕ", как указано в статье 2 для всех СИЗ.

Статья 9

1. Каждая страна-член извещает Комиссию и другие страды-члены о
том, какие аккредитованные органы уполномочены проводить процедуры
сертификации, упомянутые в статье 8, Комиссия публикует для информации в
Официальном журнале Европейских сообществ перечень этих органов, а также их
справочные номера, обновляя перечень по мере необходимости.

2. Страны-члены должны применять критерии, указанные в приложении V, для оценки упомянутых органов.
Те из них, которые удовлетворяют критериям оценки, предусмотренным
соответствующими гармонизированными стандартами, предполагаются отвечающими
критериями данной директивы.

3. Страна-член, аккредитовавшая уполномоченный орган, должна
аннулировать аккредитацию, если она обнаружит несоответствие последнего
критериям, упомянутым в приложении V. Она незамедлительно информирует об этом Комиссию и другие
страны-члены.

Проверка "СЕ" по образцу

Статья 10

1. Проверка "СЕ" по образцу - это процедура, с помощью
которой аккредитованный орган по контролю констатирует и удостоверяет, что
модель СИЗ отвечает требованиям настоящей директивы.

2. Заявка на проведение проверки "СЕ" по образцу подается
изготовителем или его представителем только одному аккредитованному органу по
контролю в отношении определенной модели. Представитель изготовителя должен
иметь местопребывание на территории Сообщества.

3. В заявке следует указать:

·        
фамилию и адрес изготовителя или его представителя, а
также место производства СИЗ,

·        
а также включить техническую документацию, упомянутую в
приложении III.

Заявка сопровождается представлением соответствующего количества
образцов утверждаемой модели.

4. Уполномоченный орган проводит проверку "СЕ" по образцу
в следующем порядке:

а) Экспертиза технической документации изготовителя

·        
Уполномоченный орган проводит экспертизу
производственно- технической документации с целью проверки ее адекватности
гармонизированным стандартам, упомянутым в статье 5,

·        
Если изготовитель не применял или применял лишь
частично гармонизированные стандарты или если таковые отсутствуют,
уполномоченный орган должен проверить адекватность технических условий,
использованных изготовителем, основным требованиям с тем, чтобы проверить
адекватность производственно-технической документации указанным техническим
условиям.

б) Экспертиза модели

Если в ходе экспертизы модели уполномоченный орган убеждается в
том, что модель была разработана в соответствии с производственно-технической
документацией, и что она может быть использована по назначению с полной
безопасностью.

·        
Орган проводит экспертизу и соответствующие испытания
для проверки соответствия модели гармонизированным стандартам.

·        
Если изготовитель не применял или применял лишь
частично гармонизированные стандарты или если таковые отсутствуют,
уполномоченный орган проводит соответствующие исследования и испытания с целью
проверки соответствия модели техническим условиям, применявшимся изготовителем,
при условии их адекватности основным требованиям.

5. Если модель отвечает соответствующим положениям, орган выдает
заявителю сертификат "СЕ" на образец продукции. Сертификат включает
описания и чертежи, необходимые для идентификации утвержденной модели.

Комиссия, аккредитованные органы и другие страны-члены могут
получить копию сертификата, а по представлении обоснованной заявки - копию
производственно-технической документации и протоколы экспертизы и испытаний.

Документация должна предоставляться в распоряжение компетентных
властей в течение 10 лет после выпуска СИЗ на рынок.

6. Орган, отказавшийся выдать сертификат «СЕ» на образец продукции,
сообщает об этом другим аккредитованным органам. Орган, аннулировавший
сертификат «СЕ» на образец продукции, сообщает об этом стране-члену,
аккредитовавшей указанный орган. Страна-член должна информировать другие
страны-члены, а также Комиссию об указанном решении, изложив его причины.

Контроль готовой продукции

Статья 11

А. Система гарантии качества «СЕ» готового изделия

1. Изготовитель принимает все меры, необходимые для того, чтобы способ
изготовления, включая конечное инспектирование СИЗ и испытания, обеспечивал
однородность продукции и ее соответствие образцу, описанному в сертификате
"СЕ" на образец продукции, а также основным требованиям настоящей
директивы.

2. Уполномоченный орган, выбранный изготовителем, проводит
необходимый контроль. Контроль проводится обычно не менее одного раза в год
методом случайной выборки.

3. Адекватная выборка СИЗ, отобранных уполномоченным органом,
подвергается обследованию, и проводятся соответствующим испытания, определенные
в гармонизированных стандартах или необходимые для удостоверения соответствия
СИЗ основным требованиям настоящей директивы.

4. Если инспектирование проводит другой орган, а не тот, который
провел проверку "СЕ" продукции по образцу, то в случае затруднений,
связанных с оценкой соответствия выборки, он входит в контакт с первоначальным
уполномоченным органом.

5. Изготовитель получает от уполномоченного органа отчет о
проведении экспертизы. В том случае, если отчет содержит заключение о
неоднородности продукции или о несоответствии обследованных СИЗ образцу,
описанному в сертификате "СЕ" на утвержденный образец, а также
основным требованиям, орган принимает определенные меры в зависимости от
характера обнаруженного дефекта (дефектов) и ставит об этом в известность
страну-член, уполномочившую орган.

6. Изготовитель должен по требованию представлять отчет
уполномоченного органа.

Б. Система, обеспечения качества "СЕ" продукции с помощью надзора


1. Система

а) В рамках этой процедуры изготовитель подает заявку на
утверждение принятой им системы качества органом, к которому он обращается по
собственному выбору.

Заявка включает:

·        
всю информацию, относящуюся к данной категории СИЗ,
включая при необходимости документацию на утверждаемую модель,

·        
документацию на систему качества,

·        
обязательство выполнять все функции, обусловленные
обеспечением системы качества, адекватной и эффективной;

б) В рамках системы качества исследуется каждое СИЗ и проводятся
испытания, упомянутые в части А, параграф 3, с целью проверки соответствия
изделий основным требованиям настоящей директивы.

Документация на систему качества включает, в частности, адекватное
описание:

- целей разработки системы качества, органиграммы, ответственности
кадров и их полномочия в области качества продукции,

- контроля и испытаний, выполняемых после изготовления,

- средств проверки эффективной работы системы качества;

в) Уполномоченный орган оценивает систему качества с тем, чтобы
определить, соответствует ли она положениям параграфа 1, пункт б). Он
предполагает, что системы качества, базирующиеся на соответствующем
гармонизированном стандарте, соответствуют этим положениям.

Орган, выполняющий аудиторские проверки, осуществляет необходимые
объективные оценки элементов системы качества и проверяет в том числе,
обеспечивает ли система соответствие изготовленных СИЗ утвержденной модели.

Изготовителя извещают о принятом решении, которое должно содержать
мотивированные заключения на основе проведенного контроля и оценки.

г) Изготовитель информирует орган, утвердивший систему качества, о
любом проекте изменения системы качества.

Этот орган рассматривает предложенные изменения и решает, отвечает
ли измененная система качества соответствующим положениям. Он извещает о своем
решении изготовителя. Извещение содержит заключения по контролю и
мотивированное решение об оценке.

2. Надзор

а) Целью надзора является проверка соответствующего выполнения
изготовителем обязательств в рамках утвержденной системы качества.

б) Изготовитель разрешает уполномоченному органу доступ с целью
инспектирования к местам проведения контроля, испытаний и хранения СИЗ и
предоставляет всю необходимую информацию, в