рока годности;

з)
номер партии, позволяющий отследить продукцию;

и)
сообщение о том, что презерватив должен храниться в прохладном месте,
защищенном от попадания прямых солнечных лучей;

к)
сообщение о том, что презервативы в индивидуальной упаковке, не обладающей
полной непроницаемостью для света не должны храниться вне непрозрачной
потребительской упаковки (только для презервативов упакованных в
светопроницаемую упаковку);

л) указание
о том, что презерватив изготовлен из натурального латекса;

м) знак
обращения на рынке.

4.                      
На
внешнюю или внутреннюю сторону потребительской упаковки, или на листок,
вложенный в потребительскую упаковку, должна наноситься следующая обязательная
инструкция  на русском языке, по
возможности текст должен дополняться рисунками, демонстрирующими основные этапы
правильного применения презерватива:

а)
упоминание о необходимости бережно обращаться с презервативом, в том числе
извлекать из упаковки таким образом, чтобы избежать повреждения презерватива
ногтями, ювелирными украшениями и т.д.;

б) как и когда пользоваться
презервативом. Должно иметься упоминание о том, что презерватив должен
надеваться на эрегированный половой член перед любым контактом, возникающим между
половым членом и телом партнера, с тем, чтобы предотвратить передачу половым
путем любой инфекции, а также предупредить беременность;

в) необходимость извлечения полового
члена вскоре после эякуляции, плотно придерживая презерватив у основания
полового члена;

г) в случае возможности применения
дополнительной смазки, должно быть указано на необходимость использования
смазки нужного типа, рекомендованной для презервативов, и избегать применения
веществ на основе масел нефтяного происхождения, вазелина, детского масла,
лосьонов для тела, массажного масла, сливочного масла, маргарина и т.п., так
как они разрушают презерватив;

д) необходимость консультации врача
или фармацевта о совместимости местных лекарственных препаратов, которые могут
контактировать с презервативом;

е) указание о том, что презерватив
предназначен для одноразового использования.

5.  На упаковку также может наноситься иная информация, не нарушающая
прав третьих лиц и не противоречащая нормам действующего законодательства.

6. В целях избежания
возможности введения потребителя в заблуждение, на упаковку презервативов могут
быть нанесены указания и/или знаки о 
соответствии презервативов международным стандартам и/или национальному
стандарту какой-либо страны, только в случае, если это подтверждено
соответствующими документами.

 

 

Глава 4. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ПЕРЕВОЗКИ И РЕАЛИЗАЦИИ

 

Статья 11. Требования
к  условиям хранения.

1.                      
Презервативы следует хранить в упакованном виде, в закрытом
складском помещении при температуре от 0 до 25 ˚С и относительной
влажности воздуха не выше 80 % на расстоянии не менее 1 м от отопительных
приборов.

2.                      
При
хранении презервативы должны быть защищены от действия прямых солнечных лучей,
не должны подвергаться действию масел на нефтяной основе, вазелина,
органических растворителей, фенолов, кислот, щелочей.

 

Статья 12. Требования к условиям перевозки

Презервативы должны перевозиться крытым транспортом
всех видов в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на
транспорте данного вида, при температуре от – 50 до + 50 ˚С (относительная
влажность воздуха 80% при температуре 25 ˚С). При перевозке презервативов
при минусовых температурах их следует распаковывать после выдержки в течении не
менее суток с момента получения, при температуре от 0 до 25 ˚С.

 

Статья 13. Требования к условиям реализации

1.                      
Презервативы
могут быть реализованы свободно через оптовую и/или розничную торговые сети при
условии наличия сертификата соответствия на данную продукцию и соблюдения
правил хранения в соответствии с настоящим техническим регламентом.

2.                      
В
случае наличия на упаковке презервативов указаний и/или знаков о соответствии
презервативов международным стандартам и/или национальному стандарту какой-либо
страны, реализация таких презервативов возможна только при наличии документов,
подтверждающих такое соответствие.

3.                      
Любой
потребитель имеет право по первому требованию ознакомиться в месте продажи
презервативов с документами, подтверждающими соответствие настоящему
техническому регламенту (сертификатом соответствия или его копией), а при
наличии на упаковке презервативов указаний и/или знаков о соответствии
международным стандартам и/или национальному стандарту какой-либо страны, также
ознакомиться с документами, подтверждающими такое соответствие.

4.                      
В
случае реализации потребителю презервативов в индивидуальной упаковке,
изготовитель (продавец) обязан предоставить ему всю информацию, предусмотренную
статьей 10 настоящего технического регламента.

 

 

Глава 5. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

 

Статья
14. Форма оценки соответствия

1.Оценка соответствия презервативов производится
только в форме подтверждения соответствия. Презервативы подлежат обязательному
подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации.

2.
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации,
аккредитованным в порядке, установленном Правительством РФ, на основании
договора с заявителем.

3. Подтверждением соответствия
презервативов требованиям настоящего технического регламента является
сертификат соответствия, выдаваемый заявителю органом по сертификации на срок
не более 2 лет.

 

Статья 15. Порядок подтверждения соответствия

1. Для проведения работ по
сертификации заявитель направляет в орган по сертификации заявку о сертификации
серийно производимых презервативов или партии презервативов. Орган по
сертификации рассматривает заявку, после чего производит отбор образцов каждого
вида заявленных на сертификацию презервативов в необходимом для испытаний
количестве. Отбор образцов должен быть произведен непосредственно
представителем органа по сертификации по случайному принципу. Допускается
предоставление образцов заявителем, однако в таком случае орган по сертификации
обязан произвести первую плановую проверку продукции в форме инспекционного
контроля в течение одного месяца с момента выдачи сертификата соответствия, в
противном случае, действие сертификата соответствия должно быть отменено, а
информация об этом доводится до сведения органа государственного контроля
(надзора), потребителей и других заинтересованных лиц.

2. Орган по сертификации
после отбора образцов идентифицирует отобранные образцы на их соответствие
поданной заявке и направляет образцы в аккредитованные испытательные
лаборатории для проведения испытаний.

3. Испытательные
лаборатории испытывают презервативы разных видов отдельно и составляют
протоколы испытаний на каждый вид презервативов.

4. После получения от
испытательных лабораторий протоколов испытаний, подтверждающих соответствие
презервативов настоящему техническому регламенту, орган по сертификации выдает
сертификат соответствия. Допускается выдача одного сертификата на несколько
видов презервативов с указанием каждого вида. Допускается сертификация
презервативов одного вида с указанием разных товарных знаков, при этом в
сертификате соответствия должна быть соответствующая отметка, свидетельствующая
о распространении действия сертификата на презервативы одного вида,
производимые и реализуемые под разными товарными знаками.

5. После получения  от испытательных лабораторий протоколов
испытаний, свидетельствующих о несоответствии презервативов настоящему техническому
регламенту, орган по сертификации направляет заявителю и органу
государственного контроля (надзора) 
решение об отказе в выдаче сертификата соответствия, с приложением
протоколов испытаний.

6. В течение всего срока
действия сертификата соответствия, один раз в шесть месяцев проводится
инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, включающий испытания
образцов и иные действия, необходимые для подтверждения, что производимая и
реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям,
подтвержденным при сертификации.

7. Инспекционный контроль
состоит из следующих этапов:

- отбор образцов в
свободной оптовой или розничной сети, проведение испытаний и анализ их
результатов;

- оформление результатов
контроля и принятие решений.

8. На основании анализа
поступающей информации о сертифицированной продукции (отклики потребителей,
общественных организаций потребителей, предприятий торговли), при наличии
обоснованных претензий возможно проведение внеплановой проверки, которая
проводится в форме инспекционного контроля.

9. Результаты
инспекционного контроля оформляются актом. Акт хранится в органе по
сертификации, а его копии направляются заявителю и в организации, принимавшие
участие в инспекционном контроле.

10. По результатам инспекционного
контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие
сертификата в случае несоответствия презервативов требованиям настоящего
технического регламента. Информация о приостановлении действия или отмене
действия сертификата доводится до сведения органа государственного контроля
(надзора), потребителей и других заинтересованных лиц.

11. Образцы продукции,
протоколы испытаний и акты инспекционного контроля хранятся в органе по
сертификации не менее пяти лет.

12. Оплата работ по сертификации производится заявителем с учетом
затрат на испытания при сертификации и инспекционном контроле.

 

 

Глава 6. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

Статья 16. Вступление в силу.

Настоящий технический регламент вступает в силу по
истечении шести месяцев с момента опубликования.