вспомогательные средства, входящие в комплект к парфюмерно-косметической
продукции, должны быть изготовлены из материалов, обеспечивающих безопасность
парфюмерно-косметической продукции для потребителя и ее сохранность в течение
срока годности. Внутренняя упаковка не должна взаимодействовать с
парфюмерно-косметической продукцией.

 

2. Жидкие средства гигиены полости рта и косметические средства ухода
за интимными органами должны быть упакованы в потребительскую упаковку,
гарантирующую неприкосновенность изделия, имеющую указатель или ограничитель
вскрытия (упаковочную или клейкую ленту, мембрану, пломбу).

 

Статья 10. Требования к информации для потребителей

 

1. Заявитель обязан нанести на
потребительскую упаковку парфюмерно-косметической продукции информацию, которая
помимо сведений, предусмотренных настоящим Федеральным законом, должна
содержать:

а) наименование и название (при его наличии)
парфюмерно-косметической продукции;

б) наименование изготовителя и его местонахождение,
страна происхождения продукции, а также местонахождение заявителя;

в) масса нетто (г, кг),
объем (мл, л, см3) , количество (шт.) номинального содержания
парфюмерно-косметической продукции в потребительской упаковке на момент
упаковки за исключением парфюмерно-косметической продукции массой менее 5 г или
объемом менее 5 мл, бесплатных образцов парфюмерно-косметической продукции.

г) срок годности,
обозначаемый фразой: "Годен (Использовать) до (месяц, год)" либо
"Срок годности... (месяцев, лет)" с указанием в этом случае даты
изготовления продукции или места на потребительской упаковке, где эта дата
указана.

При необходимости эти
сведения могут быть дополнены условиями, соблюдение которых обеспечивает
указанный срок годности.

д) особые меры
предосторожности при использовании продукции, прежде всего меры, перечисленные
в графе «Условия применения и предупреждения, которые должны быть указаны на
потребительской упаковке» статьи 4.

е)
номер производственной партии или специальный код, позволяющие идентифицировать
партию продукции;

ж)
указание на назначение парфюмерно-косметической продукции, если оно не является
очевидным;

з) сведения о способах
применения для парфюмерно-косметической продукции, правильное использование которой
потребителем без этих сведений может вызвать затруднения;

и)
список ингредиентов в соответствии с положениями пункта 2 настоящей статьи;

 

2. Списку ингредиентов должен
предшествовать заголовок «Ингредиенты» или «Состав».

Список
ингредиентов указывается  в порядке уменьшения массовой доли ингредиентов на момент
изготовления парфюмерно-косметической продукции, при этом парфюмерную
(ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее
состава.

Ингредиенты
в концентрации менее 1% могут быть перечислены в любом порядке после тех
составляющих, концентрация которых более 1%.

Красители
могут быть перечислены в любом порядке после остальных ингредиентов в
соответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями.

По
усмотрению изготовителя допускается указание списка ингредиентов в соответствии
с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита.

Для
изделий декоративной косметики, которые выпускают в виде серии различных тонов,
могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением
термина: «может содержать» или знака (+/-).

 

3. Указанная в
настоящей статье информация должна размещаться на потребительской упаковке с
соблюдением следующих требований.

Если
парфюмерно-косметическая продукция не имеет внешней упаковки, вся информация,
указанная в пункте 1, должна содержаться на внутренней упаковке.

Если
парфюмерно-косметическая продукция имеет внешнюю упаковку, на внутренней
упаковке как минимум должна содержаться информация, указанная в абзаце (а)
пункта 1 настоящей статьи.

В случае, если
соблюдение требований настоящего пункта является полностью или частично
невозможным из-за размера или формы единицы парфюмерно-косметической продукции,
информация, предусмотренная пунктом 1 настоящей статьи, в недостающей части,
должна содержаться на вкладыше, ярлыке, или открытке, прилагаемых или
прикрепленных к единице парфюмерно-косметической продукции.

4.
Предусмотренная пунктом 1 настоящей статьи информация должна быть четкой и несмываемой
с упаковки в условиях использования продукции по назначению.

5. Предусмотренная
пунктом 1 настоящей статьи информация, за исключением
списка ингредиентов и заголовка списка, должна быть указана на русском языке.
Наименование фирмы-изготовителя, адрес иностранного изготовителя и название
продукции могут  быть обозначены буквами
латинского алфавита.

Для импортной продукции должен быть обеспечен перевод на
русский язык информации, указанной в абзацах (а), (б), (г), (д), (ж), (з) и
представлен потребителю в форме, удобной производителю (заявителю).

Статья 11. Информация о парфюмерно-косметической
продукции для органов государственного контроля (информационное досье)

 

1. Заявитель
обязан в целях контроля за безопасностью парфюмерно-косметической продукции
хранить информацию о ней (информационное досье), доступную федеральному органу
исполнительной власти в области контроля за безопасностью, по адресу,
указанному на потребительской упаковке в соответствии со статьей 10, пункт
1(б).

 

2.
Информационное досье включает в себя данные, содержащие:

            а) сведения о 
руководителе предприятия, ответственном за производство
парфюмерно-косметической продукции;

            б) наименование ингредиентов и количественный (для
ингредиентов, разрешенных для использования с учетом ограничений в соответствии
со статьей 4) состав готовой продукции;

            в) документы, подтверждающие безопасность используемого
сырья, сведения о поставщиках сырья;

            г) сведения о материалах, используемых для изготовления
потребительской тары, сведения о поставщиках тары;

д)
физико-химические и микробиологические характеристики готовой продукции; 

            е) сведения о системе качества, применяемой при
производстве парфюмерно-косметической продукции;

            ж) данные о нежелательных воздействиях на здоровье
человека, которые может оказать применение данной парфюмерно-косметической
продукции;

            з) оценка безопасности конечного продукта для здоровья
человека;

            и) сведения об эксперте, производившем оценку
безопасности парфюмерно-косметической продукции при декларировании продукции;

            к) кодификатор информации о партии продукции.

 

              3. Информационное досье хранится в течение трех лет с
момента окончания срока действия декларации о соответствии или сертификата
соответствия.

 

 

Статья 12. Требования к парфюмерно-косметическому производству.

 

1. Требования к
парфюмерно-косметическому производству должны обеспечивать безопасность
производственного процесса и его элементов для работников, занятых в этом
процессе, и для окружающей среды.

2.
Производственные здания, сооружения, оборудование, технологические и
управленческие процессы должны отвечать требованиям общих технических
регламентов, регулирующих безопасность строительства, безопасность эксплуатации
зданий и сооружений, безопасность машин и оборудования, промышленную безопасность,
пожарную безопасность.

Изготовитель
должен организовать и поддерживать в надлежащем состоянии производство и
систему контроля безопасности в соответствии с характером производимой
продукции и действующим законодательством.

Организационная структура должна быть четко определена и
документирована, с целью понимания порядка организации и функционирования
предприятия.

Персонал, выполняющий работу, влияющую на безопасность продукции,
должен быть компетентным в соответствии с полученным образованием, подготовкой,
навыками и опытом. Персонал, не участвующий в производстве, не должен
находиться на производственных площадях.

Помещения должны быть спроектированы, сконструированы или
адаптированы и технически обслуживаться так, чтобы соответствовать условиям,
продиктованным деятельностью, для которой они предназначены в соответствии с
действующими нормативными документами в области санитарно-эпидемиологических
нормативов, строительных нормативов, требованиями пожарной безопасности.

Оборудование и оснастка должны быть расположены так, чтобы
перемещения сырья, материалов и людей не представляли никакой угрозы
безопасности производимой продукции и соответствовать действующим нормативным
документам в области санитарно-эпидемиологических и строительных нормативов и
пожарной безопасности. Техническое обслуживание оборудования и оснастки должно
проводиться в утвержденном порядке для обеспечения соответствующей
эксплуатации. Средства измерения должны быть откалиброваны или поверены в
соответствии с действующим законодательством.

Требования к микроклимату, освещенности, уровням шума, вибрации,
электромагнитному излучению, содержанию вредных факторов в воздухе рабочей зоны
при производстве или хранении продукции должны соответствовать требованиям
действующего законодательства, а также действующим нормативным документам в
области санитарно-эпидемиологических и строительных нормативов.

3. Санитарно-гигиенические требования к производству должны
соответствовать действующим нормативным документам в области
санитарно-эпидемиологических нормативов и охватывать персонал, помещения,
оборудование и оснастку (коммуникации).

4. Для обеспечения производства парфюмерно-косметической
продукции, соответствующей по показателям безопасности требованиям настоящего
Федерального закона, должен осуществляться постадийный контроль
технологического процесса в соответствии с действующими на предприятии
техническими и технологическими документами.

Все операции технологического процесса, предусмотренные данными
документами, должны выполняться и контролироваться персоналом предприятия с
использованием необходимого оборудования, контрольных  и измерительных приборов.

Внесение изменений в технологический процесс производства
парфюмерно-косметической продукции допускается только после разработки,
согласования в установленном порядке и осуществления мероприятий,
обеспечивающих безопасные условия труда, защиту окружающей среды и не влекущие
за собой угрозу безопасности готовой продукции.

5. Все процессы производства, которые оказывают влияние на
безопасность готового продукта, планируются и документируются.

На каждый вид исходного сырья, материалов и реактивов
предприятие-изготовитель парфюмерно-косметической продукции должно иметь
утвержденную поставщиком в установленном порядке документацию.

Каждая партия полученного сырья, материалов должна подвергаться
входному контролю в соответствии с действующей нормативной или технической,
документацией и может быть использована в производственных целях только при
соответствии установленным требованиям к данному виду сырья и материалов, а
также к требованиям действующего законодательства.

Сырье, материалы, реактивы и готовая продукция должны быть
промаркированы и храниться в специальных местах, с соблюдением условий,
обеспечивающих их сохранность в течение регламентированных сроков хранения и
предотвращающих смешивание и загрязнение.

Несоответствующие партии сырья, материалов, реактивов и готовой
продукции должны быть соответствующим образом промаркированы и храниться
отдельно для предотвращения их случайного попадания в производственный процесс
до окончательного решения об их утилизации.

Отходы производства и сточные воды должны соответствовать
требованиям общего технического регламента, законодательных и нормативных
актов, регулирующих правила обращения с отходами и сточными водами.

Внутренняя идентификация и транспортировка сырья, материалов и
реактивов должны  обеспечивать
сохранение соответствия продукции требованиям безопасности и проходить по
утвержденной схеме.

Водопроводы технической и питьевой воды
должны быть раздельными, иметь различную окраску и не иметь соединений между
собой.

6. Требования к системе качества

В целях обеспечения безопасности производимой продукции
изготовитель должен разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в
рабочем состоянии систему менеджмента качества, которая включает процессы,
влияющие на безопасность продукции.

С целью исключения производства небезопасной продукции необходимо
проведение комплекса мероприятий, как в производственных, так и в других
подразделениях предприятия, напрямую или косвенно связанных с производством.

Изготовитель должен идентифицировать продукцию при помощи
соответствующих средств на всех этапах производства.

Изготовитель должен определить мониторинг и измерения, которые
предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерения,
необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным
требованиям.

Изготовитель должен планировать и применять процессы мониторинга,
измерения, анализа и улучшения, необходимые для демонстрации соответствия
продукции.

Изготовитель должен осуществлять мониторинг и измерять
характеристики продукции с целью проверки соблюдения требований к продукции.

Для решения вопроса с несоответствующей продукцией изготовитель
должен:

- предпринимать действия с целью устранения обнаруженного
несоответствия;