Главная страница перейти на главную страницу Serti.ru Поиск законов и стандартов на сайте поиск документов Каталог документов каталог документов Добавить в избранное добавить сайт Serti.ru в избранное










goКодексы

goТехническое регулирование

goДокументы Правительства Москвы

goГТК России

goРоспатент

goГосстрой России

goТехнические комитеты

goКлассификаторы

goГосударственные стандарты России

goГосстандарт России

goГоскомэкология России

goГоскомсанэпиднадзор России

goГосгортехнадзор России

goМЧС России

goМинэнерго России

goМинтруд России

goМинтранс России

goВетеринарно-санитарные правила

goМинсельхоз России

goМинсвязи России

goМПС России

goМПР России

goСанПиН, ГН, МУК, ПДК, ОБУВ

goМинздрав России

goМВД России

goДокументы международных организаций

goПравила и порядки сертификации однородных видов продукции

goДокументы Системы сертификации ГОСТ Р

goОсновополагающие документы по сертификации

goДокументы Правительства Российской Федерации

goЗаконы Российской Федерации

goУтратили силу или отменены



семени), лекарственные лейкопластыри и т.д. Они могут быть в куске, дисках или
в любой другой форме.

Вата и марля для перевязок (как правило, из впитывающего хлопка),
бинты и пр., не пропитанные или не покрытые фармацевтическими веществами, также
включаются в данную товарную позицию при условии, что они предназначены
исключительно (что может быть указано, например, на этикетке или на специальном
вкладыше) для непосредственной продажи без переупаковки потребителю (частным
лицам, больницам и т.д.) для использования в медицине, хирургии, стоматологии
или ветеринарии.

В данную товарную позицию также включаются следующие типы
перевязочных материалов:

1. Кожные повязки, состоящие из предварительно замороженных или
лиофилизированных (высушенных) полосок кожной животной ткани, как правило,
свиной, используемые в качестве временных биологических повязок для
непосредственного нанесения на участки поврежденной кожи, открытые тканевые
раны, места, инфицированные во время хирургического вмешательства, и т.д. Они
бывают различных размеров, помещаются в стерильные упаковки (для розничной
продажи) и снабжаются информацией о применении.

2. Жидкие повязки выпускаются в виде аэрозолей (для розничной
продажи) и используются для покрытия ран защитной прозрачной пленкой. Такие
повязки могут содержать стерильный раствор пластмассы (например,
модифицированный виниловый сополимер или полимер на основе метакрилата) в
летучем органическом растворителе (например, этилацетате) и пропеллант
независимо от того, содержат они или не содержат добавки фармацевтических
веществ (в частности, антисептиков).

В данную товарную позицию не включаются бинты, лейкопластыри и
т.п., содержащие оксид цинка, и покрытые гипсом бинты, не расфасованные в формы
или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в
медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии.

В данную товарную позицию также не включаются:

а) специально кальцинированные или мелко измельченные гипсы и
составы для зубоврачебных целей на основе гипса (товарные позиции 2520 и 3407,
соответственно);

б) лекарственные средства в форме трансдермальных систем
(товарная позиция 3004);

в) товары, упомянутые в примечании 4 к данной группе (товарная
позиция 3006);

г) гигиенические женские прокладки и гигиенические тампоны
(товарная позиция 4818, 5601 или 6307).

 

3006    Фармацевтическая продукция,  упомянутая 
в  примечании 4 к

        данной группе:

        3006 10 - кетгут 
хирургический   стерильный,  аналогичные

                  стерильные 
материалы  для  наложения  
швов   и

                  стерильные адгезивные ткани  для 
хирургического

                  закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны  из

                  ламинарии стерильные;  стерильные  абсорбирующие

                  хирургические       или       
стоматологические

                  кровоостанавливающие средства (гемостатики)

        3006 20 - реагенты для определения группы крови

        3006 30 - препараты 
контрастные  для  рентгенографических

                  обследований;      реагенты    
диагностические,

                  предназначенные для введения больным

        3006 40 - цементы зубные 
и  материалы  для 
пломбирования

                  зубов прочие; цементы, реконструирующие кость

        3006 50 - сумки 
санитарные  и  наборы для оказания первой

                  помощи

        3006 60 - средства химические  контрацептивные  на  основе

                  гормонов, 
прочих  соединений  товарной 
позиции

                  2937 или спермицидов

        3006 70 - препараты 
в  виде  геля, 
предназначенные   для

                  использования  
в  медицине  или 
ветеринарии  в

                  качестве 
смазки  для  частей 
тела  в  процессе

                  хирургических   
операций     или     физических

                  исследований или в 
качестве  связующего  агента

                  между телом и медицинскими инструментами

        3006 80 - фармацевтические отходы

 

В данную товарную позицию включаются только следующие товары:

1. Стерильный хирургический кетгут, аналогичные стерильные
материалы для наложения швов и стерильные адгезивные ткани для хирургического
закрытия ран.

Сюда относятся все типы лигатур для хирургических швов при
условии, что они являются стерильными. Такие лигатуры, как правило,
поставляются в антисептических растворах или в запечатанных стерильных
упаковках.

К материалам, используемым для таких лигатур, относятся:

а) кетгут (переработанный коллаген, получаемый из кишок крупного
рогатого скота, овец или других животных);

б) натуральные волокна (хлопок, шелк, лен);

в) синтетические полимерные волокна, такие как полиамиды
(найлоны), полиэфиры;

г) металлы (коррозионностойкая сталь, тантал, серебро, бронза).

Сюда также включаются адгезивные ткани, такие как ткани на основе
бутилцианоакрилата и красителя; после наложения мономер полимеризуется и таким
образом заменяет традиционные материалы для наложения швов для закрытия
внутренних или наружных ран на теле больного.

В данную товарную позицию не включаются нестерильные материалы
для наложения швов. Они классифицируются в соответствии с материалом, например,
кетгут (товарная позиция 4206), волокно из фиброина шелкопряда, текстильная
пряжа и пр. (раздел XI), металлическая проволока (группа 71 или раздел XV).

2. Стерильная ламинария и стерильные тампоны из ламинарии.

Данный пункт ограничивается рассмотрением стерильной ламинарии и
стерильных тампонов из ламинарии (коротких водорослей, которые бывают иногда
коричневого цвета и имеют шероховатую рифленую поверхность). Ламинария
существенно набухает при контакте с влажными веществами и становится гладкой и
эластичной.

Поэтому ламинария используется в хирургии как расширяющее
средство.

Нестерильные продукты не включаются в данную товарную позицию
(товарная позиция 1212).

3. Стерильные абсорбирующие хирургические или стоматологические
кровоостанавливающие средства (гемостатики).

Сюда включаются стерильные материалы, используемые в хирургии или
стоматологии для остановки кровотечений и способные рассасываться в жидкостях
организма. К таким материалам относится окисленная целлюлоза, как правило, в
виде марли или волокон ("вата"), пакетов, тампонов или полосок;
желатиновая губка или пена, марля из альгината кальция, "вата" или
"пленка".

4. Реагенты для определения группы крови.

Реагенты данной товарной позиции должны быть пригодными для
непосредственного употребления при определении группы крови. Эти реагенты
производятся или из сыворотки человеческого или животного происхождения, или из
растительных экстрактов семян или других частей растений (фитагглютинины). Такие
реагенты используются для определения группы крови путем выявления
характеристик форменных элементов или сыворотки крови. В дополнение к основным
ингредиентам они могут включать вещества, усиливающие их активность или
стабилизирующие их (антисептики, антибиотики и др.).

А. Следующие препараты должны рассматриваться как реагенты для
определения группы крови по свойствам форменных элементов крови:

i) препараты для определения групп A, B, O и AB, подгрупп A1 и A2
и фактора H;

ii) препараты для определения групп M, N, S и P, а также других
групп, таких как Lu, K и Le;

iii) препараты для определения групп Rh и подгрупп Cw, F, V и др.
подгрупп;

iv) препараты для определения групп крови у животных.

Б. Препараты, которые должны рассматриваться как реагенты для
определения свойств сыворотки, являются препаратами, используемыми для
определения:

i) характеристик систем Gm, Km и др.;

ii) групп сыворотки Gc, Ag и др.

В. Антисыворотка человека (сыворотка Кумбса), являющаяся важной в
некоторых методиках определения группы крови, также должна рассматриваться как
реагент данной товарной позиции.

Сырая сыворотка и другие вещества-полуфабрикаты, требующие
предварительной обработки перед их использованием в качестве реагентов, должны
рассматриваться там же, где и составляющие их компоненты.

Г. В данную товарную позицию включаются реагенты для определения
свойств HLA (HLA-антигенов); они должны быть пригодными для непосредственного
употребления. Они представляют собой сыворотку человеческого или животного
происхождения. Такие реагенты вступают в реакцию с лимфоцитами периферической
крови исследуемого образца, в результате чего определяются антигены системы
HLA. Антигены HLA в исследуемой пробе можно определить по типу реакций,
протекающих с различными стандартными сыворотками HLA. Помимо активных
ингредиентов такие реагенты содержат добавки для стабилизации и консервации.

Сюда относятся:

а) препараты для определения антигенов A, B и C системы HLA;

б) препараты для определения антигенов DR системы HLA;

в) препараты для определения антигенов D системы HLA;

г) готовые реагенты для определения антигенов A, B и C в системе
HLA, содержащие ряд различных антисывороток системы HLA (например,
тест-пластинки);

д) готовые реагенты для определения локуса DR системы HLA
(например, тест-пластинки).

5. Контрастные препараты для рентгенографических обследований и
диагностические реагенты, предназначенные для введения больным, в виде
несмешанных продуктов, расфасованных в дозированных формах, или продуктов,
состоящих из двух или более ингредиентов, смешанных специально для такого
применения.

Контрастные препараты используются в рентгенографических
обследованиях внутренних органов, артерий, вен, мочевыводящих путей, желчных
протоков и т.д. Эти препараты приготавливаются на основе сульфата бария или
других веществ, не прозрачных для рентгеновских лучей, и могут вводиться в
организм путем инъекций или перорально (например, прием бариевой суспензии).

Диагностические реагенты (включая микробные диагностические
реагенты) данной товарной позиции вводятся в организм перорально, путем
инъекций и т.п.

Диагностические реагенты, не предназначенные для введения больным
(например, реагенты, которые используются для проведения анализов крови, мочи и
пр., для исследования проб, взятых у больных, и для проведения лабораторных
анализов), не включаются; они рассматриваются в товарных позициях
соответствующих материалам, из которых они изготовлены (например, группа 28,
группа 29 или товарная позиция 3002 или 3822).

6. Цементы зубные и материалы для пломбирования зубов и цементы,
реконструирующие кость.

Зубные цементы и материалы для пломбирования зубов, как правило,
имеют в основе соли металлов (хлорид цинка, фосфат цинка и т.д.), оксиды
металлов, гуттаперчу или пластмассу. Они могут также состоять из сплавов
металлов (включая сплавы драгоценных металлов), специально обработанных для
использования в качестве пломбировочных материалов. Такие сплавы иногда
называются "амальгамами", даже если они и не содержат ртути. В данную
товарную позицию включаются как временные, так и постоянные пломбировочные
материалы, а также цементы и пломбировочные материалы, содержащие добавки
лекарственных веществ и обладающие профилактическими свойствами.

Они, как правило, поставляются в виде порошков или таблеток,
иногда в комплекте с жидкостью, необходимой для их подготовки, а на упаковках
указывается, что препарат предназначен для стоматологических целей.

В данную товарную позицию также включаются стержни (например, из
серебра, гуттаперчи, бумаги) для пломбирования зубных каналов.

В данную товарную позицию также включаются цементы,
реконструирующие кость.

В данную товарную позицию не включаются специально
кальцинированные или мелко измельченные гипсы и составы для зубоврачебных целей
на основе гипса (товарные позиции 2520 и 3407, соответственно).

7. Сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи.

Они содержат небольшие количества наиболее распространенных
лекарственных средств (например, пероксид водорода, настойку йода, меркурохром,
настойку арники и т.д.), немного перевязочного материала, бинтов, пластырей и
т.д., а также выборочно некоторые инструменты, такие как ножницы, пинцеты и пр.

В данную товарную позицию не включаются специальные медицинские
наборы, которыми пользуются врачи.

8. Химические контрацептивные средства, на основе гормонов, прочих
соединений товарной позиции 2937 или спермицидов, расфасованные или не
расфасованные в упаковки для розничной продажи.

9. Препараты в виде геля, предназначенные для использования в
медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела в процессе
хирургических операций или физических исследований или в качестве связующего
агента между телом и медицинскими инструментами.

Эти препараты обычно содержат полиспирты (глицерин,
пропиленгликоль и т.д.), воду и загуститель. Как правило, они используются в качестве
смазки между частями тела в процессе физических исследований (например,
влагалищная смазка) или между частями тела и руками хирурга, перчатками или
медицинскими инструментами для целей медицины или ветеринарии. Они также
используются в качестве связующего агента между телом и медицинскими
инструментами (например, электрокардиографом, ультразвуковым сканером).

10. Фармацевтические отходы.

В данную товарную позицию также включаются фармацевтические
продукты, которые не пригодны для использования по первоначальному назначению,
например, вследствие истечения их срока годности.

 

Группа 31

 

Удобрения

 

Примечания. 1. В данную группу не включаются:

а) кровь животных (товарная позиция 0511);

б) отдельные соединения определенного химического состава (кроме
указанных в примечаниях 2А, 3А, 4А или 5); или

в) искусственно выращенные кристаллы хлорида калия (кроме
оптических элементов) каждый массой не менее 2,5 г, включаемые в товарную
позицию 3824; оптические элементы хлорида калия (товарная позиция 9001).

2. В товарную позицию 3102 включаются лишь следующие товары при
условии, что они не расфасованы в формы или упаковки, как предусмотрено в
товарной позиции 3105:

А. Товары, которые соответствуют то

Перейти на стр.1Перейти на стр.2Перейти на стр.3Перейти на стр.4Перейти на стр.5стр.6Перейти на стр.7Перейти на стр.8Перейти на стр.9Перейти на стр.10Перейти на стр.11Перейти на стр.12Перейти на стр.13Перейти на стр.14Перейти на стр.15Перейти на стр.16Перейти на стр.17Перейти на стр.18Перейти на стр.19Перейти на стр.20Перейти на стр.21Перейти на стр.22Перейти на стр.23Перейти на стр.24Перейти на стр.25Перейти на стр.26Перейти на стр.27Перейти на стр.28Перейти на стр.29Перейти на стр.30Перейти на стр.31Перейти на стр.32Перейти на стр.33Перейти на стр.34Перейти на стр.35Перейти на стр.36Перейти на стр.37Перейти на стр.38Перейти на стр.39Перейти на стр.40Перейти на стр.41Перейти на стр.42Перейти на стр.43Перейти на стр.44Перейти на стр.45Перейти на стр.46Перейти на стр.47Перейти на стр.48Перейти на стр.49Перейти на стр.50Перейти на стр.51Перейти на стр.52Перейти на стр.53Перейти на стр.54Перейти на стр.55Перейти на стр.56Перейти на стр.57Перейти на стр.58Перейти на стр.59Перейти на стр.60Перейти на стр.61Перейти на стр.62Перейти на стр.63Перейти на стр.64Перейти на стр.65Перейти на стр.66Перейти на стр.67Перейти на стр.68Перейти на стр.69Перейти на стр.70Перейти на стр.71Перейти на стр.72Перейти на стр.73Перейти на стр.74Перейти на стр.75Перейти на стр.76Перейти на стр.77Перейти на стр.78Перейти на стр.79Перейти на стр.80Перейти на стр.81Перейти на стр.82Перейти на стр.83Перейти на стр.84Перейти на стр.85Перейти на стр.86Перейти на стр.87Перейти на стр.88Перейти на стр.89Перейти на стр.90Перейти на стр.91Перейти на стр.92Перейти на стр.93Перейти на стр.94Перейти на стр.95Перейти на стр.96Перейти на стр.97Перейти на стр.98Перейти на стр.99Перейти на стр.100Перейти на стр.101Перейти на стр.102Перейти на стр.103Перейти на стр.104Перейти на стр.105Перейти на стр.106Перейти на стр.107Перейти на стр.108Перейти на стр.109Перейти на стр.110Перейти на стр.111Перейти на стр.112Перейти на стр.113Перейти на стр.114Перейти на стр.115Перейти на стр.116Перейти на стр.117Перейти на стр.118Перейти на стр.119Перейти на стр.120Перейти на стр.121Перейти на стр.122Перейти на стр.123Перейти на стр.124