Главная страница перейти на главную страницу Serti.ru Поиск законов и стандартов на сайте поиск документов Каталог документов каталог документов Добавить в избранное добавить сайт Serti.ru в избранное










goКодексы

goТехническое регулирование

goДокументы Правительства Москвы

goГТК России

goРоспатент

goГосстрой России

goТехнические комитеты

goКлассификаторы

goГосударственные стандарты России

goГосстандарт России

goГоскомэкология России

goГоскомсанэпиднадзор России

goГосгортехнадзор России

goМЧС России

goМинэнерго России

goМинтруд России

goМинтранс России

goВетеринарно-санитарные правила

goМинсельхоз России

goМинсвязи России

goМПС России

goМПР России

goСанПиН, ГН, МУК, ПДК, ОБУВ

goМинздрав России

goМВД России

goДокументы международных организаций

goПравила и порядки сертификации однородных видов продукции

goДокументы Системы сертификации ГОСТ Р

goОсновополагающие документы по сертификации

goДокументы Правительства Российской Федерации

goЗаконы Российской Федерации

goУтратили силу или отменены


>        прочие вещества человеческого или животного происхождения,

        предназначенные 
для  терапевтических или
профилактических

        целей, в другом месте не поименованные или не включенные:

        3001 10 - железы и прочие органы, высушенные, измельченные

                  или не измельченные в порошок

        3001 20 - экстракты 
желез  или  прочих 
органов  или   их

                  секретов

        3001 90 - прочие

 

В данную товарную позицию включаются:

А. Железы и прочие органы животного происхождения,
предназначенные для органотерапии (например, мозг, спинной мозг, печень, почки,
селезенка, поджелудочная железа, молочные железы, яички, яичники), высушенные,
измельченные или не измельченные в порошок.

Б. Экстракты желез или прочих органов или их секретов,
предназначенные для органотерапии, получаемые экстракцией растворителем,
осаждением, коагуляцией или любым другим способом. Эти экстракты могут быть в
твердом, полутвердом или жидком состоянии или в виде раствора или суспензии в
любой среде, пригодной для их консервации.

Органотерапевтические экстракты секретов желез или органов
включают экстракт желчи.

В. Гепарин и его соли. Гепарин состоит из смеси сложных
органических кислот (мукополисахаридов), получается из тканей млекопитающих.
Его состав изменяется в зависимости от происхождения тканей. Гепарин и его соли
находят основное применение в медицине, в особенности в качестве
антикоагулянтов крови. Они включаются в данную товарную позицию независимо от
степени их активности.

Г. К прочим веществам человеческого или животного происхождения,
предназначенным для терапевтических или профилактических целей, не
поименованным или не включенным в другие более специфические товарные позиции
Номенклатуры, относятся:

1. Красный костный мозг, консервированный в глицерине.

2. Змеиный или пчелиный яд, поставляемый в виде сухих хлопьев, и
немикробные криптотоксины, получаемые из таких ядов.

Эти продукты, упомянутые выше в пунктах 1 и 2, расфасованные в
виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи,
включаются в товарную позицию 3004.

3. Костные ткани, органы и прочие ткани человеческого или
животного происхождения, как в интактном виде, так и консервированные для
перманентной трансплантации или имплантации, поставляемые в стерильных
упаковках, которые могут быть снабжены указаниями относительно способа
применения, и т.д.

В данную товарную позицию не включаются:

а) железы и прочие органы животных, свежие, охлажденные,
мороженые или обработанные иным способом для кратковременного хранения (группа
02 или 05);

б) желчь, в том числе сухая (товарная позиция 0510);

в) отдельные соединения определенного химического состава и
прочие продукты группы 29, полученные обработкой экстрактов желез или прочих
органов, например, аминокислоты (товарная позиция 2922), витамины (товарная
позиция 2936), гормоны (товарная позиция 2937);

г) человеческая кровь, кровь животных, приготовленная для
использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях, и
сыворотки иммунные, или антисыворотки (включая специфические иммуноглобулины),
и прочие фракции крови (например, "нормальные" сыворотки,
человеческий нормальный иммуноглобулин, плазма, фибриноген, фибрин) (товарная
позиция 3002);

д) продукты, имеющие характер лекарственных средств, товарной
позиции 3003 или 3004 (см. соответствующие пояснения);

е) глобулины и фракции глобулинов (кроме глобулинов крови или
сыворотки), не предназначенные для использования в терапевтических или
профилактических целях (товарная позиция 3504);

ж) ферменты (товарная позиция 3507).

 

3002    Кровь 
человеческая;  кровь  животных, приготовленная  для

        использования 
в  терапевтических,   профилактических  или

        диагностических целях; сыворотки иммунные и фракции  крови

        прочие и модифицированные иммунологические продукты, в том

        числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины,

        культуры 
микроорганизмов  (кроме
дрожжей)  и  аналогичные

        продукты:

        3002 10 - сыворотки 
иммунные  и  фракции 
крови  прочие и

                  модифицированные 
иммунологические  продукты,  в

                  том числе полученные методами биотехнологии

        3002 20 - вакцины для людей

        3002 30 - вакцины ветеринарные

        3002 90 - прочие

 

В данную товарную позицию включаются:

А. Человеческая кровь (например, человеческая кровь в запаянных
ампулах).

Б. Кровь животных, приготовленная для использования в
терапевтических, профилактических или диагностических целях.

Кровь животных, не приготовленная для таких целей, включается в
товарную позицию 0511.

В. Сыворотки иммунные, или антисыворотки, и фракции крови прочие
и модифицированные иммунологические продукты.

Эти продукты включают:

1. Сыворотки иммунные, или антисыворотки, и фракции крови прочие.

Сыворотки - жидкие фракции, отделяемые от крови после
свертывания.

В данную товарную позицию включаются, inter alia, следующие
продукты, полученные на основе крови: "нормальные" сыворотки,
человеческий нормальный иммуноглобулин, плазма, тромбин, фибриноген, фибрин и
прочие факторы свертываемости крови, глобулины крови, сывороточные глобулины и
гемоглобин. В данную товарную позицию также включается альбумин крови
(например, альбумин человеческой крови, получаемый фракционированием плазмы
цельной человеческой крови), приготовленный для использования в терапевтических
или профилактических целях.

Сыворотки иммунные получают из человеческой крови или крови
животных, обладающих иммунитетом или специально иммунизированных против
заболеваний или патологических состояний, вызванных патогенными бактериями и
вирусами, токсинами или аллергенами и т.п. Антисыворотки применяются для
лечения дифтерии, дизентерии, гангрены, менингита, пневмонии, столбняка,
стафилококковых или стрептококковых инфекций, змеиных укусов, отравлений
растительными ядами, аллергических заболеваний и т.п. Антисыворотки также
применяются в диагностических целях, в том числе в тестах in vitro.
Специфические иммуноглобулины представляют собой очищенные препараты на основе
антисывороток.

В данную товарную позицию не включаются альбумин крови, не
приготовленный для использования в терапевтических или профилактических целях
(товарная позиция 3502), или глобулины (кроме глобулинов крови и глобулинов
сыворотки крови) (товарная позиция 3504). В данную товарную позицию также не
включаются лекарственные средства, которые получают не из крови, но которые в
некоторых странах называются "сыворотки" или "искусственные
сыворотки"; они включают изотонические растворы на основе хлорида натрия
или других химических соединений и суспензии цветочной пыльцы, которые
применяются для лечения аллергических заболеваний.

2. Модифицированные иммунологические продукты, в том числе
полученные методами биотехнологии.

Продукты, у которых реакция антиген-антитело соответствует
реакции натуральной сыворотки и которые применяются в диагностических или
профилактических целях и в иммунологических тестах, также считаются продуктами
данной группы. Они могут иметь следующие определения:

а) моноклональные антитела (MABs) - специфические иммуноглобулины
из селектированных и клонированных гибридомных клеток, культивированных в
культуральной среде или асцитах;

б) фрагменты антител - фрагменты белков антител, полученные
специфическим ферментативным расщеплением;

в) конъюгаты антител и фрагментов антител - ферменты (например,
щелочная фосфатаза, пероксидаза или бета-галактозидаза) или красители
(флуоресцеин), ковалетно связанные с белковыми структурами, применяемые для
реакций непосредственного обнаружения.

Г. Вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и
аналогичные продукты.

Такие продукты включают:

1. Вакцины - продукты микробного происхождения, содержащие или
вирусы, или бактерии, суспензированные в физиологических растворах, масле
(липовакцины) или в других средах. Такие продукты, как правило, обрабатываются
для снижения их токсичности при сохранении иммунологических свойств.

В данную товарную позицию также включаются смеси, такие как
вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (ДСК), состоящие из вакцин и
токсоидов.

2. Токсины (яды, выделяемые бактериями), токсоиды, криптотоксины
и антитоксины микробного происхождения.

3. Культуры микроорганизмов (кроме дрожжей). Эти культуры
включают ферменты молочнокислого брожения, которые используются в производстве
кисломолочных продуктов (кефира, йогурта, молочной кислоты), а также включают
ферменты уксуснокислого брожения, которые применяются в производстве уксуса;
микромицеты для производства пенициллина и других антибиотиков; культуры
микроорганизмов, используемые в технических целях (например, для стимулирования
роста растений).

Молоко или молочная сыворотка, содержащие небольшие количества
ферментов молочнокислого брожения, включаются в группу 04.

4. Вирусы человека, животных и растений и антивирусы.

5. Бактериофаг.

В данную товарную позицию также включаются диагностические
реагенты микробного происхождения, кроме упомянутых в примечании 4г к данной
группе, - см. товарную позицию 3006. В данную товарную позицию не включаются ни
ферменты (сычужный фермент, амилаза и др.), даже если они имеют микробное происхождение
(стрептокиназа, стрептодорназа и др.) (товарная позиция 3507), ни мертвые
одноклеточные микроорганизмы (кроме вакцин) (товарная позиция 2102).

Д. Диагностические наборы.

Диагностические наборы включаются в данную товарную позицию, если
основные свойства набора обусловлены продуктами данной товарной позиции. При
использовании таких наборов общими реакциями являются агглютинация, осаждение,
нейтрализация, связывание комплемента, гемагглютинация, иммуноферментный анализ
(ELISA) и т.д. Основные свойства определяются тем компонентом, который придает
наибольшую специфичность процедуре диагностики.

Продукты данной товарной позиции включаются сюда независимо от
того, расфасованы они или нет в виде дозированных форм или в упаковки для
розничной продажи, для продажи в крупной или мелкой упаковке.

 

3003    Лекарственные  средства  (кроме
товаров  товарной  позиции

        3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси  двух 
или  более

        компонентов, для 
использования   в  терапевтических   или

        профилактических 
целях,  но   не 
расфасованные   в  виде

        дозированных 
лекарственных   форм  или 
в   упаковки  для

        розничной продажи:

        3003 10 - содержащие 
пенициллины  или   их  
производные,

                  имеющие 
структуру  пенициллановой  кислоты, или

                  содержащие стрептомицины или их производные

        3003 20 - содержащие прочие антибиотики

                - содержащие  
гормоны   или   прочие  
соединения

                  товарной  
позиции    2937,   но 
не  содержащие

                  антибиотиков:

        3003 31 - - содержащие инсулин

        3003 39 - - прочие

        3003 40 - содержащие 
алкалоиды  или их производные, но
не

                  содержащие  
гормонов   или   прочих 
соединений

                  товарной
позиции 2937 или антибиотиков

        3003 90 - прочие

 

В данную товарную позицию включаются лекарственные средства,
используемые для внутреннего или наружного применения или для профилактики
заболеваний человека и животных. Такие средства получают смешиванием двух или
более компонентов. Однако расфасованные в виде дозированных лекарственных форм
или в упаковки для розничной продажи они включаются в товарную позицию 3004.

В данную товарную позицию включаются:

1. Смешанные лекарственные средства, такие как препараты,
перечисленные в официальных фармакопеях, патентованные препараты и т.п.,
включая препараты, выпускаемые в виде жидкостей для полоскания горла и рта,
глазных капель, мазей, линиментов, инъекционных растворов, противовоспалительных
и других препаратов, не включаемые в товарные позиции 3002, 3005 или 3006.

Однако это не следует понимать таким образом, что препараты,
зарегистрированные в официальных фармакопеях, патентованные препараты и др.
всегда включаются в товарную позицию 3003. Например, препараты против угрей,
предназначенные главным образом для очищения кожи и не содержащие достаточно
высоких концентраций активных ингредиентов, чтобы рассматривать их как
препараты, имеющие первичное терапевтическое или профилактическое действие
против угрей, должны включаться в товарную позицию 3304.

2. Препараты, содержащие одно действующее вещество в смеси с
наполнителем, подсластителем, агломерирующим веществом, носителем и т.д.

3. Препараты, предназначенные для питания, вводимые исключительно
внутривенно, например, путем внутривенных вливаний через шприц или капельницу.

4. Коллоидные растворы и суспензии (например, коллоидный селен,
коллоидная ртуть) для медицинских целей, за исключением коллоидной серы или
драгоценных металлов в коллоидном состоянии. Коллоидная сера включается в
товарную позицию 3004, когда она расфасована в виде дозированных лекарственных
форм или в упаковки для розничной продажи для использования в терапевтических
или профилактических целях, и в товарную позицию 2802 во всех остальных
случаях. Драгоценные металлы в коллоидном состоянии включаются в товарную
позицию 2843 независимо от того, применяются они или не применяются в
медицинских целях. Смеси драгоценных металлов в коллоидном состоянии или смеси
одного или более драгоценных металлов в коллоидном состоянии с другими
веществами, используемые в терапевтических или профилактических целях,
включаются, однако, в данную товарную позицию.

5. Лекарственные сложные растительные экстракты, включая
экстракты, полученные обработкой смесей растений.

6. Лекарственные смеси растений или частей растений товарной
позиции 1211.

7. Лечебные соли, получаемые упариванием природных минеральных
вод, и аналогичные продукты, полученные искусственным п

Перейти на стр.1Перейти на стр.2Перейти на стр.3стр.4Перейти на стр.5Перейти на стр.6Перейти на стр.7Перейти на стр.8Перейти на стр.9Перейти на стр.10Перейти на стр.11Перейти на стр.12Перейти на стр.13Перейти на стр.14Перейти на стр.15Перейти на стр.16Перейти на стр.17Перейти на стр.18Перейти на стр.19Перейти на стр.20Перейти на стр.21Перейти на стр.22Перейти на стр.23Перейти на стр.24Перейти на стр.25Перейти на стр.26Перейти на стр.27Перейти на стр.28Перейти на стр.29Перейти на стр.30Перейти на стр.31Перейти на стр.32Перейти на стр.33Перейти на стр.34Перейти на стр.35Перейти на стр.36Перейти на стр.37Перейти на стр.38Перейти на стр.39Перейти на стр.40Перейти на стр.41Перейти на стр.42Перейти на стр.43Перейти на стр.44Перейти на стр.45Перейти на стр.46Перейти на стр.47Перейти на стр.48Перейти на стр.49Перейти на стр.50Перейти на стр.51Перейти на стр.52Перейти на стр.53Перейти на стр.54Перейти на стр.55Перейти на стр.56Перейти на стр.57Перейти на стр.58Перейти на стр.59Перейти на стр.60Перейти на стр.61Перейти на стр.62Перейти на стр.63Перейти на стр.64Перейти на стр.65Перейти на стр.66Перейти на стр.67Перейти на стр.68Перейти на стр.69Перейти на стр.70Перейти на стр.71Перейти на стр.72Перейти на стр.73Перейти на стр.74Перейти на стр.75Перейти на стр.76Перейти на стр.77Перейти на стр.78Перейти на стр.79Перейти на стр.80Перейти на стр.81Перейти на стр.82Перейти на стр.83Перейти на стр.84Перейти на стр.85Перейти на стр.86Перейти на стр.87Перейти на стр.88Перейти на стр.89Перейти на стр.90Перейти на стр.91Перейти на стр.92Перейти на стр.93Перейти на стр.94Перейти на стр.95Перейти на стр.96Перейти на стр.97Перейти на стр.98Перейти на стр.99Перейти на стр.100Перейти на стр.101Перейти на стр.102Перейти на стр.103Перейти на стр.104Перейти на стр.105Перейти на стр.106Перейти на стр.107Перейти на стр.108Перейти на стр.109Перейти на стр.110Перейти на стр.111Перейти на стр.112Перейти на стр.113Перейти на стр.114Перейти на стр.115Перейти на стр.116Перейти на стр.117Перейти на стр.118Перейти на стр.119Перейти на стр.120Перейти на стр.121Перейти на стр.122Перейти на стр.123Перейти на стр.124