спользуемые

в основном в качестве витаминов

 

Витамин E применяется для профилактики бесплодия и играет важную
роль в деятельности нервной и мышечной систем. Растворим в жирах.

1. Витамин E или (D- и DL-) альфа - токоферол; бета- и гамма -
токоферол. Токоферол содержится в различных продуктах растительного и животного
происхождения (например, в какао - бобах и семенах хлопчатника, растительных
маслах, листьях бобовых растений, листьях салата, люцерне, молочных продуктах).
Извлекается, в основном, из масла проростков пшеничного зерна. Рацемические
изомеры получают путем синтеза. Бесцветное масло, не растворимое в воде,
растворяется в спирте, бензоле и жирах; в отсутствие кислорода и света
соединение устойчиво к нагреванию. Антиокислительные свойства позволяют
использовать его также в качестве ингибитора для жиров и пищевых продуктов.

2. альфа - Токоферилацетат и альфа - токоферилгидросукцинат;
альфа - токоферилполиэтиленгликольсукцинат.

3. альфа - Токоферилфосфат динатрия.

4. Токоферилдиаминоацетат.

 

М. Витамин Н и его производные, используемые

в основном в качестве витаминов

 

Витамин Н необходим для роста некоторых микроорганизмов; он имеет
большое значение для развития здорового кожного покрова, мышечной и нервной
систем. Растворим в воде и устойчив к нагреванию.

1. Витамин Н или биотин. Биотин встречается в яичном желтке, в
почках и печени, в молоке, пивных дрожжах, мелассе и т.п. Его получают путем
синтеза.

2. Сложный метиловый эфир биотина.

 

Н. Витамины К и их производные, используемые

в основном в качестве витаминов

 

Витамины К - антигеморрагические факторы; они способствуют
свертыванию крови за счет сохранения уровня протромбина и увеличения
капиллярного сопротивления.

1. Витамин K1:

а) фитоменадион (INN), филлохинон, фитонадион или 3-фитилменадион
(2-метил-3-фитил-1,4-нафтохинон). Извлекается из сухой люцерны, содержится
также в листьях орешника и каштана, побегах ячменя и овса, капусте, цветной
капусте, шпинате, томатах, растительном масле и т.п. Получают путем синтеза.
Светло - желтое масло, растворимое в жирах; устойчиво к нагреванию, но
неустойчиво к действию солнечного света;

б) оксид витамина K1 (эпоксид) (2-метил-3-фитил-1,4 -
нафтохинон-2,3-оксид или 2-метил-3-фитил-2,3-эпокси-2,3-дигидро -
1,4-нафтохинон);

в) дигидрофиллохинон (3-дигидрофитил-2-метил-1,4-нафтохинон).

2. Витамин К2 или фарнохинон
(3-дифарнезил-2-метил-1,4-нафтохинон). Извлекают из муки испорченных сардин.
Обладает более слабой активностью, чем витамин K1. Желтые кристаллы, очень
неустойчив к свету.

 

О. Витамин РР и его производные, используемые

в основном в качестве витаминов

 

Витамин РР является антипеллагрическим витамином; имеет большое
значение для роста, окисления, клеточного дыхания, белкового и углеводного
обмена.

1. Никотиновая кислота (INN) (пиридин - бета - карбоновая
кислота, ниацин). Получают из продуктов животного происхождения (например,
сырое мясо, печень, почки млекопитающих и некоторые виды рыб) и из продуктов
растительного происхождения (пивные дрожжи, зародыши злаков и околоплодные
оболочки и т.п.). Получают путем синтеза. Бесцветные кристаллы, растворимые в
спирте и жирах; относительно устойчива к нагреванию и окислению.

2. Никотинат натрия.

3. Никотинат кальция.

4. Никотинамид (INN) (амид никотиновой кислоты, ниацинамид).
Источники получения, свойства и применение такие же, как у никотиновой кислоты.
Получают путем синтеза. Растворим в воде и устойчив к нагреванию.

5. Никотинамид гидрохлорид.

6. Никотинаморфолид.

 

Исключения

 

В данную товарную позицию не включаются:

1. Нижеперечисленные соединения, которые не обладают активностью
витаминов, хотя иногда называются витаминами, а также соединения, которые
обладают активностью витаминов, но как витамины имеют второстепенное значение:

а) мезо-инозит, мио-инозит, u-инозит или мезоинозит (товарная
позиция 2906), применяются при нарушениях деятельности желудочно - кишечного
тракта и функции печени (особенно в форме гексафосфата кальция или магния);

б) витамин H1: п-аминобензойная кислота (товарная позиция 2922),
которая стимулирует рост и нейтрализует антибактериостатическое действие
некоторых сульфонамидов;

в) холин или билиневрин (товарная позиция 2923), который
стабилизирует жировой обмен;

г) витамин В4: аденин или 6-аминопурин (товарная позиция 2933),
применяется при кровотечениях после лекарственной терапии и при лечении
опухолей;

д) витамин С2 или Р: цитрин, гесперидин, рутозид (рутин), эскулин
(товарная позиция 2938), применяется в качестве кровоостанавливающего фактора и
для повышения капиллярного сопротивления;

е) витамин F: линолевая кислота (альфа- и бета-), линоленовая
кислота, арахидоновая кислота (товарная позиция 3823), применяется для лечения
дерматитов и нарушений функции печени.

2. Синтетические заменители витаминов:

а) витамин К3: менадион, менафтон, метилнафтон или
2-метил-1,4-нафтохинон; натриевая соль бисульфитного производного
2-метил-1,4-нафтохинона (товарная позиция 2914); менадиол или
1,4-дигидрокси-2-метилнафталин (товарная позиция 2907);

б) витамин К6: 1,4-диамино-2-метилнафталин (товарная позиция
2921);

в) витамин K5: 4-амино-2-метил-1-нафтола гидрохлорид (товарная
позиция 2922);

г) цистеин, заменитель витамина В (товарная позиция 2930);

д) фтиокол: 2-гидрокси-3-метил-1,4-нафтохинон, заменитель витамина
К (товарная позиция 2941).

3. Стерины, кроме эргостерина: холестерин, ситостерин,
стигмастерин и стерины, получаемые при производстве витамина D2 (тахистерин,
люмистерин, токсистерин, супрастерин) (товарная позиция 2906).

4. Лекарственные средства товарной позиции 3003 или 3004.

5. Ксантофилл, каротиноид природного происхождения (товарная
позиция 3203).

6. Провитамины А (альфа-, бета- и гамма - каротины и
криптоксантин), поскольку они используются в качестве красящих веществ
(товарная позиция 3203 или 3204).

 

2937    Гормоны,  
простагландины,    
тромбоксаны  и лейкотриены,

        природные   или   синтезированные;    их   производные   и

        структурные     
аналоги,       включающие      цепочечные

        модифицированные 
полипептиды,  используемые  в основном в

        качестве гормонов:

                - полипептидные  
гормоны,   белковые   гормоны 
и

                  гликопротеиновые   гормоны,   их  производные 
и

                  структурные аналоги:

        2937 11 - - соматотропин, 
его  производные  и структурные

                    аналоги

        2937 12 - - инсулин и его соли

        2937 19 - - прочие

                - стероидные гормоны, их производные и структурные

                  аналоги:

        2937 21 - - кортизон,      
гидрокортизон,       преднизон

                    (дегидрокортизон)         и       
преднизолон

                    (дегидрогидрокортизон)

        2937 22 - - галогенированные производные кортикостероидных

                    гормонов

        2937 23 - - эстрогены и прогестины

        2937 29 - - прочие

                - катехоламины,  
их   производные   и структурные

                  аналоги:

        2937 31 - - эпинефрин

        2937 39 - - прочие

        2937 40 - производные аминокислот

        2937 50 - простагландины, 
тромбоксаны  и лейкотриены,  их

                  производные и структурные аналоги

        2937 90 - прочие

 

В данную товарную позицию включаются:

I. Природные гормоны, представляют собой активные вещества,
образующиеся в живых тканях человека или животных, способные в очень малых
количествах ингибировать или стимулировать функции различных органов,
воздействуя непосредственно на них или контролируя синтез или секрецию
вторичных или третичных гормональных систем. Основной определяющей
характеристикой гормона является его способность стереоспецифически связываться
с молекулой рецептора для осуществления гормонального действия. Секреция этих
веществ, как правило, железами внутренней секреции, регулируется симпатической
и парасимпатической системами. Гормоны переносятся кровью, лимфой или другими
жидкими средами организма. Они могут также продуцироваться в железах внутренней
и внешней секреции или в различных клеточных тканях. Транспорт гормонов с
кровью не является необходимым для гормонального эффекта. Эффект может иметь
место после высвобождения гормонов в межклеточную жидкость и последующего их
связывания с рецепторами близлежащих клеток (паракринная регуляция) или с
рецепторами клеток, высвобождающих гормон (аутокринная регуляция).

II. Природные простагландины, тромбоксаны и лейкотриены - это
соединения, секретируемые организмом и по действию напоминающие локально
действующие гормоны. Простагландины представляют собой класс гормонов или
гормоноподобных веществ, синтезирующихся в тканях, в которых они действуют (или
действуют в локальном клеточном микроокружении), связываясь со специфическими
клеточными рецепторами, и выступают в роли важных модуляторов клеточной
активности во многих тканях. Принято говорить, что эти три химически
родственные семейства (производные арахидоновой кислоты) имеют
"гормоноподобное действие".

III. Природные гормоны, простагландины, тромбоксаны и
лейкотриены, получаемые путем синтеза (включая методы биотехнологии) и имеющие
такое же химическое строение как и природные вещества.

IV. Производные природных или синтетически полученных гормонов,
простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов, такие как соли, галогенированные
производные, циклические ацетали, сложные эфиры, и т.п., включая сложные
производные (например, сложные эфиры галогенированных производных), при
условии, что они используются в основном в качестве гормонов.

V. Аналоги гормонов, простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов.
Термин "аналог" относится к химическим соединениям, имеющим
структурное сходство с исходным соединением, но которые нельзя рассматривать
как производные. Он означает соединения, имеющие структурное сходство с
природными соединениями, но в структуре которых один или более атомов были
заменены другими.

а. Аналоги полипептидных гормонов получают присоединением,
разделением, замещением или изменением некоторых аминокислот в природной
полипептидной цепи. Соматрем (INN) - аналог гормона роста (соматотропина)
является результатом присоединения концевой аминокислоты к молекуле природного
соматотропина. Орнипрессин (INN) - аналог природного аргипрессина (INN) и
липрессина (INN) является результатом замещения внутренней аминокислоты в
молекуле аргипрессина или липрессина. Синтетические гонадолиберины, бусерелин
(INN), нафарелин (INN), фертирелин (INN), лейпрорелин (INN) и лютрелин (INN) -
аналоги гонадорелина (INN) являются результатом изменения или замещения
некоторых аминокислот в полипептидной цепи природного гонадорелина. Гирактид
(INN) - аналог кортикотропина (INN) имеет то же самое строение, что и первые 18
аминокислот в природном кортикотропине, но первая аминокислота замещена.
Саралазин (INN), который, по сравнению с молекулой ангиотензина II, содержит три
различных аминокислоты, следует рассматривать как структурный аналог
ангиотензина II, несмотря на то, что он является его антагонистом (первый
понижает давление крови, а второй - повышает).

б. Аналоги стероидных гормонов должны иметь гонановую структуру,
измененную путем сжатия или расширения колец, или замещением некоторых атомов в
кольце другими атомами (гетероатомами). Домопреднат (INN) и оксандролон (INN)
являются примерами аналогов такого типа. Семейство аналогов и производных,
сохраняющих основную структуру описанных гонанов, включает большое количество
соединений, используемых как ингибиторы гормонов и антагонисты гормонов
(антигормоны). Примерами могут служить антиандроген ципротерон (INN),
антигонадотропин даназол (INN), эпостан (INN), ингибирующий выработку
прогестерона.

в. Аналоги простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов могут
быть получены замещением атомов в цепи или образованием или отщеплением колец.
В тилсупросте (INN), аналоге простагландина, атомы кислорода и углерода
замещены на атомы азота и серы и одно кольцо закрыто.

VI. Природные смеси гормонов или их производных или стероидов,
обладающие гормональным действием (например, природные смеси кортикостероидных
гормонов или конъюгированных эстрогенов). Смеси или препараты, получаемые специально,
в данную позицию не включаются (в основном товарная позиция 3003 или 3004).

Рилизинг - гормоны (факторы, стимулирующие секрецию гормонов),
ингибиторы гормонов и антагонисты гормонов (антигормоны) также включаются в
данную товарную позицию (см. Примечание 8 к данной группе). В данную товарную
позицию также включаются производные и структурные аналоги гормонов, при
условии, что они получены на основе природных гормонов, или гормоны, полученные
путем синтеза, и механизм их действия аналогичен механизму действия гормонов.

Перечень продуктов данной товарной позиции в соответствии с их
химической структурой приводится ниже. Данный перечень не является
исчерпывающим.

 

Перечень

соединений, которые должны рассматриваться

как соединения товарной позиции 2937 <*>

 

    --------------------------------

<*> В случае если лекарственные средства имеют
международное несобственное название или международное (модифицированное)
несобственное название, опубликованное Всемирной Организацией Здравоохранения,
то именно это название приводится первым с пометкой (INN) или (INNM),
соответственно.

 

А. Полипептидные гормоны, белковые

и гликопротеиновые гормоны, их производные

и структурные аналоги

 

Сюда включаются, inter alia:

1. Соматотропин, его производные и структурные аналоги.
Соматотропин (гормон роста, GH, STH (сомато