Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 августа 2001 г









Зарегистрировано
в Минюсте РФ 24 августа 2001 г. N 2898



 



 

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

N 792

 

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

N 321

 

ПРИКАЗ

от 13 августа 2001 года

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ

О ПОРЯДКЕ ТАМОЖЕННОГО
ОФОРМЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ,

СЫРЬЯ И КОМПЛЕКТУЮЩИХ ДЛЯ
ИХ ПРОИЗВОДСТВА С ПРИМЕНЕНИЕМ

ОСОБОГО ПОРЯДКА
ДЕКЛАРИРОВАНИЯ ТОВАРОВ

 

На
основании Таможенного кодекса Российской Федерации (Ведомости Съезда народных
депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 31, ст. 1224;
Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 26, ст. 2397; 1996, N
1, ст. 4; 1997, N 30, ст. 3586; N 47, ст. 5341; 1999, N 7, ст. 879), части
второй Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; 2001, N 1, ч. 2, ст. 18),
Федерального закона "О лекарственных средствах" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст.
126), Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан
(Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации,
1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и Правительства Российской
Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740)
приказываем:

1.
Утвердить прилагаемое Положение о порядке таможенного оформления лекарственных
средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, сырья и
комплектующих для их производства с применением особого порядка декларирования
товаров.

2.
Пресс - службе ГТК России (И.И. Скибинская) обеспечить освещение положений
настоящего Приказа в средствах массовой информации.

Контроль
за исполнением настоящего Приказа оставляем за собой.

 

Председатель Комитета

М.В.ВАНИН

 

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к Приказу ГТК России

и Минздрава России

от 13.08.2001 N 792/321

 

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПОРЯДКЕ ТАМОЖЕННОГО
ОФОРМЛЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ,
СЫРЬЯ И КОМПЛЕКТУЮЩИХ

ДЛЯ ИХ ПРОИЗВОДСТВА С
ПРИМЕНЕНИЕМ ОСОБОГО

ПОРЯДКА ДЕКЛАРИРОВАНИЯ
ТОВАРОВ

 

Положение
о порядке таможенного оформления лекарственных средств, изделий медицинского
назначения, медицинской техники, сырья и комплектующих для их производства с
применением особого порядка декларирования товаров (далее - Положение)
разработано на основании Таможенного кодекса Российской Федерации <1>,
Налогового кодекса Российской Федерации <2>, Основ законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан <3>, Федерального закона
"О лекарственных средствах" <4>, Постановления Правительства
Российской Федерации от 17.07.1996 N 873 "Об утверждении Положения о
таможенном брокере" <5>.

    --------------------------------

<1>
Опубликовано: Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета
Российской Федерации, 1993, N 31, ст. 1224; Собрание законодательства
Российской Федерации, 1995, N 26, ст. 2397; 1996, N 1, ст. 4; 1997, N 30, ст.
3586; N 47, ст. 5341; 1999, N 7, ст. 879.

<2>
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 31, ст.
3824; 1999, N 28, ст. 3487; 2000, N 2, ст. 134; N 32, ст. 3340; 2001, N 1, ч.
2, ст. 18.

<3>
Опубликовано: Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета
Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и
Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст.
6289; 2000, N 49, ст. 4740.

<4>
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.
3006; 2000, N 2, ст. 126.

<5>
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 31, ст.
3737.

 

Настоящее
Положение разработано в целях упрощения процедуры таможенного оформления
медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства с одновременным
усилением контроля за предоставлением льгот по уплате налога на добавленную
стоимость в отношении указанных товаров.

 

I. Общие положения

 

1.
Настоящее Положение применяется в отношении лекарственных средств, изделий
медицинского назначения, медицинской техники (далее - медицинских товаров),
сырья и комплектующих для их производства, ввозимых на таможенную территорию
Российской Федерации.

2.
Для целей настоящего Положения используются основные понятия в следующих
значениях:

лекарственные
средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения
болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а
также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами
синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам
относятся также вещества растительного, животного или синтетического
происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для
производства и изготовления лекарственных средств;

сертификат
соответствия - документ, выданный по правилам системы сертификации для
подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным
требованиям;

сертификат
качества лекарственного средства - документ, выданный предприятием -
производителем лекарственного средства, удостоверяющий (подтверждающий), что
ввозимое на территорию Российской Федерации лекарственное средство, включая
фармацевтические субстанции, произведено в соответствии с государственным
стандартом качества лекарственного средства, установленным нормативными
правовыми актами Российской Федерации.

3. Действие
настоящего Положения не распространяется на ввоз на таможенную территорию
Российской Федерации:

-
лекарственных средств, применяемых в ветеринарии;

-
наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ, сильнодействующих, ядовитых и радиоактивных веществ;

-
медицинских товаров в качестве гуманитарной помощи;

-
медицинских товаров для личного использования и иных некоммерческих целей.

4.
Предусмотренный настоящим Положением порядок таможенного оформления может
применяться только в отношении медицинских товаров, сырья и комплектующих для
их производства, помещаемых под таможенный режим выпуска для свободного
обращения.

5.
Декларирование, представление и предъявление товаров таможенному органу
Российской Федерации и совершение иных операций по таможенному оформлению
товаров в соответствии с настоящим Положением может осуществлять только
таможенный брокер, имеющий лицензию Государственного таможенного комитета
Российской Федерации (далее - ГТК России) на осуществление деятельности в
качестве таможенного брокера на всей территории Российской Федерации, внесший
соответствующее обеспечение своих обязательств перед таможенными органами,
сфера деятельности которого ограничена медицинскими товарами, а также сырьем и
комплектующими для их производства, имеющий в своем штате специалистов в
области медицинской и фармакологической деятельности и заключивший договор с
импортером на оказание услуг таможенного брокера (далее - специализированный
таможенный брокер).

6. ГТК
России доводит до сведения таможенных органов Российской Федерации перечень
специализированных таможенных брокеров, отвечающих требованиям ГТК России,
которые могут совершать операции по таможенному оформлению товаров в
соответствии с настоящим Положением.

7. В
случае если какое-либо требование или условие настоящего Положения не может
быть выполнено лицом, перемещающим товары, либо специализированным таможенным
брокером, при ввозе на таможенную территорию Российской Федерации медицинских
товаров, сырья и комплектующих для их производства, таможенное оформление
указанных товаров осуществляется в общеустановленном порядке.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

II. Порядок подтверждения Министерством

здравоохранения Российской Федерации разрешения

на применение ввозимых товаров на территории

Российской Федерации в качестве медицинских

товаров, сырья и комплектующих

для их производства

 

8.
После заключения внешнеторгового договора (контракта), предусматривающего ввоз
на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров (кроме
фармацевтических субстанций), импортер медицинских товаров, сырья и
комплектующих (далее - импортер) подает в Министерство здравоохранения
Российской Федерации (далее - Минздрав России) следующие документы:

а)
копию учредительных документов (устава, учредительного договора, решения о
создании организации или их сочетания - в зависимости от организационно -
правовой формы организации на момент подачи документов) со всеми изменениями и
дополнениями (с предъявлением оригиналов указанных документов в случае, если
копии не заверены в установленном порядке; в случае предъявления оригиналов
указанных документов их копии должны быть заверены руководителем организации);

б)
заверенную руководителем организации копию свидетельства о государственной
регистрации в качестве юридического лица;

в)
заверенную руководителем организации копию свидетельства (уведомления) о
постановке налогоплательщика на учет в налоговом органе с указанием
идентификационного номера налогоплательщика;

г) заверенную
руководителем организации копию лицензии на право осуществления
соответствующего вида деятельности;

д)
заверенные руководителем организации копии заключений уполномоченных
организаций и надзорных органов о соответствии (пригодности) производственного
объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям (для лицензируемого
вида деятельности);

е)
заверенную руководителем организации копию внешнеторгового договора (контракта)
на поставку медицинских товаров;

ж)
заверенную руководителем организации копию регистрационного удостоверения на
каждое лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую
технику, выданного Минздравом России в установленном порядке;

з)
заверенную руководителем организации копию сертификата соответствия на каждые
лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику;

и)
заверенную руководителем организации копию сертификата качества на каждое
лекарственное средство;

к)
заверенную руководителем организации копию лицензии на ввоз лекарственных
средств;

л)
сведения о таможенных органах Российской Федерации, в которых будет
производиться таможенное оформление;

м)
необходимые сведения о специализированном таможенном брокере.

9. На
основании представленных документов, иных сведений, имеющихся в распоряжении
Минздрава России, Минздрав России принимает решение о том, что ввозимые товары
могут использоваться в качестве медицинских товаров либо в качестве сырья и
комплектующих для производства медицинских товаров. Решение Минздрава России
оформляется в виде подтверждения разрешения на применение ввозимых товаров на
территории Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья и
комплектующих для их производства (далее - подтверждение Минздрава России) по
форме, приведенной в Приложении. Указанное подтверждение оформляется в двух
экземплярах.

10.
Один экземпляр подтверждения Минздрава России направляется Минздравом России
или учреждениями, находящимися в его ведении, контролирующей таможне, другой -
специализированному таможенному брокеру.

Подтверждение
Минздрава России не выдается заявителю.

Подтверждение
Минздрава России является первоначальным основным документом, в соответствии с
которым контролирующая таможня принимает решение о предоставлении
предусмотренных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах льгот
по уплате налога на добавленную стоимость в отношении ввозимых на таможенную
территорию Российской Федерации медицинских товаров, сырья и комплектующих.

 

III. Применение особого порядка декларирования

медицинских товаров, сырья и комплектующих

 

11.
Медицинские товары, сырье и комплектующие, ввозимые на таможенную территорию
Российской Федерации в соответствии с настоящим Положением, декларируются
таможенным органам Российской Федерации с использованием предварительной
грузовой таможенной декларации (далее - ГТД) в порядке, установленном
Положением о применении временных, неполных и периодических таможенных
деклараций, утвержденным Приказом ГТК России от 17 апреля 2000 года N 299
(зарегистрирован Минюстом России 1 июня 2000 года, регистрацион