Главная страница перейти на главную страницу Serti.ru Поиск законов и стандартов на сайте поиск документов Каталог документов каталог документов Добавить в избранное добавить сайт Serti.ru в избранное
юридическая консультация правовая консультацияПолучите бесплатную юридическую консультацию по телефону | Форум о законах




goКодексы

goТехническое регулирование

goДокументы Правительства Москвы

goГТК России

goРоспатент

goГосстрой России

goТехнические комитеты

goКлассификаторы

goГосударственные стандарты России

goГосстандарт России

goГоскомэкология России

goГоскомсанэпиднадзор России

goГосгортехнадзор России

goМЧС России

goМинэнерго России

goМинтруд России

goМинтранс России

goВетеринарно-санитарные правила

goМинсельхоз России

goМинсвязи России

goМПС России

goМПР России

goСанПиН, ГН, МУК, ПДК, ОБУВ

goМинздрав России

goМВД России

goДокументы международных организаций

goПравила и порядки сертификации однородных видов продукции

goДокументы Системы сертификации ГОСТ Р

goОсновополагающие документы по сертификации

goДокументы Правительства Российской Федерации

goЗаконы Российской Федерации

goУтратили силу или отменены






Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 августа 2001 г









Зарегистрировано
в Минюсте РФ 24 августа 2001 г. N 2898



 



 

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

N 792

 

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

N 321

 

ПРИКАЗ

от 13 августа 2001 года

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ

О ПОРЯДКЕ ТАМОЖЕННОГО
ОФОРМЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ,

СЫРЬЯ И КОМПЛЕКТУЮЩИХ ДЛЯ
ИХ ПРОИЗВОДСТВА С ПРИМЕНЕНИЕМ

ОСОБОГО ПОРЯДКА
ДЕКЛАРИРОВАНИЯ ТОВАРОВ

 

На
основании Таможенного кодекса Российской Федерации (Ведомости Съезда народных
депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 31, ст. 1224;
Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 26, ст. 2397; 1996, N
1, ст. 4; 1997, N 30, ст. 3586; N 47, ст. 5341; 1999, N 7, ст. 879), части
второй Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; 2001, N 1, ч. 2, ст. 18),
Федерального закона "О лекарственных средствах" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст.
126), Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан
(Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации,
1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и Правительства Российской
Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740)
приказываем:

1.
Утвердить прилагаемое Положение о порядке таможенного оформления лекарственных
средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, сырья и
комплектующих для их производства с применением особого порядка декларирования
товаров.

2.
Пресс - службе ГТК России (И.И. Скибинская) обеспечить освещение положений
настоящего Приказа в средствах массовой информации.

Контроль
за исполнением настоящего Приказа оставляем за собой.

 

Председатель Комитета

М.В.ВАНИН

 

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к Приказу ГТК России

и Минздрава России

от 13.08.2001 N 792/321

 

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПОРЯДКЕ ТАМОЖЕННОГО
ОФОРМЛЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ,
СЫРЬЯ И КОМПЛЕКТУЮЩИХ

ДЛЯ ИХ ПРОИЗВОДСТВА С
ПРИМЕНЕНИЕМ ОСОБОГО

ПОРЯДКА ДЕКЛАРИРОВАНИЯ
ТОВАРОВ

 

Положение
о порядке таможенного оформления лекарственных средств, изделий медицинского
назначения, медицинской техники, сырья и комплектующих для их производства с
применением особого порядка декларирования товаров (далее - Положение)
разработано на основании Таможенного кодекса Российской Федерации <1>,
Налогового кодекса Российской Федерации <2>, Основ законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан <3>, Федерального закона
"О лекарственных средствах" <4>, Постановления Правительства
Российской Федерации от 17.07.1996 N 873 "Об утверждении Положения о
таможенном брокере" <5>.

    --------------------------------

<1>
Опубликовано: Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета
Российской Федерации, 1993, N 31, ст. 1224; Собрание законодательства
Российской Федерации, 1995, N 26, ст. 2397; 1996, N 1, ст. 4; 1997, N 30, ст.
3586; N 47, ст. 5341; 1999, N 7, ст. 879.

<2>
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 31, ст.
3824; 1999, N 28, ст. 3487; 2000, N 2, ст. 134; N 32, ст. 3340; 2001, N 1, ч.
2, ст. 18.

<3>
Опубликовано: Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета
Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и
Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст.
6289; 2000, N 49, ст. 4740.

<4>
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.
3006; 2000, N 2, ст. 126.

<5>
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 31, ст.
3737.

 

Настоящее
Положение разработано в целях упрощения процедуры таможенного оформления
медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства с одновременным
усилением контроля за предоставлением льгот по уплате налога на добавленную
стоимость в отношении указанных товаров.

 

I. Общие положения

 

1.
Настоящее Положение применяется в отношении лекарственных средств, изделий
медицинского назначения, медицинской техники (далее - медицинских товаров),
сырья и комплектующих для их производства, ввозимых на таможенную территорию
Российской Федерации.

2.
Для целей настоящего Положения используются основные понятия в следующих
значениях:

лекарственные
средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения
болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а
также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами
синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам
относятся также вещества растительного, животного или синтетического
происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для
производства и изготовления лекарственных средств;

сертификат
соответствия - документ, выданный по правилам системы сертификации для
подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным
требованиям;

сертификат
качества лекарственного средства - документ, выданный предприятием -
производителем лекарственного средства, удостоверяющий (подтверждающий), что
ввозимое на территорию Российской Федерации лекарственное средство, включая
фармацевтические субстанции, произведено в соответствии с государственным
стандартом качества лекарственного средства, установленным нормативными
правовыми актами Российской Федерации.

3. Действие
настоящего Положения не распространяется на ввоз на таможенную территорию
Российской Федерации:

-
лекарственных средств, применяемых в ветеринарии;

-
наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ, сильнодействующих, ядовитых и радиоактивных веществ;

-
медицинских товаров в качестве гуманитарной помощи;

-
медицинских товаров для личного использования и иных некоммерческих целей.

4.
Предусмотренный настоящим Положением порядок таможенного оформления может
применяться только в отношении медицинских товаров, сырья и комплектующих для
их производства, помещаемых под таможенный режим выпуска для свободного
обращения.

5.
Декларирование, представление и предъявление товаров таможенному органу
Российской Федерации и совершение иных операций по таможенному оформлению
товаров в соответствии с настоящим Положением может осуществлять только
таможенный брокер, имеющий лицензию Государственного таможенного комитета
Российской Федерации (далее - ГТК России) на осуществление деятельности в
качестве таможенного брокера на всей территории Российской Федерации, внесший
соответствующее обеспечение своих обязательств перед таможенными органами,
сфера деятельности которого ограничена медицинскими товарами, а также сырьем и
комплектующими для их производства, имеющий в своем штате специалистов в
области медицинской и фармакологической деятельности и заключивший договор с
импортером на оказание услуг таможенного брокера (далее - специализированный
таможенный брокер).

6. ГТК
России доводит до сведения таможенных органов Российской Федерации перечень
специализированных таможенных брокеров, отвечающих требованиям ГТК России,
которые могут совершать операции по таможенному оформлению товаров в
соответствии с настоящим Положением.

7. В
случае если какое-либо требование или условие настоящего Положения не может
быть выполнено лицом, перемещающим товары, либо специализированным таможенным
брокером, при ввозе на таможенную территорию Российской Федерации медицинских
товаров, сырья и комплектующих для их производства, таможенное оформление
указанных товаров осуществляется в общеустановленном порядке.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

II. Порядок подтверждения Министерством

здравоохранения Российской Федерации разрешения

на применение ввозимых товаров на территории

Российской Федерации в качестве медицинских

товаров, сырья и комплектующих

для их производства

 

8.
После заключения внешнеторгового договора (контракта), предусматривающего ввоз
на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров (кроме
фармацевтических субстанций), импортер медицинских товаров, сырья и
комплектующих (далее - импортер) подает в Министерство здравоохранения
Российской Федерации (далее - Минздрав России) следующие документы:

а)
копию учредительных документов (устава, учредительного договора, решения о
создании организации или их сочетания - в зависимости от организационно -
правовой формы организации на момент подачи документов) со всеми изменениями и
дополнениями (с предъявлением оригиналов указанных документов в случае, если
копии не заверены в установленном порядке; в случае предъявления оригиналов
указанных документов их копии должны быть заверены руководителем организации);

б)
заверенную руководителем организации копию свидетельства о государственной
регистрации в качестве юридического лица;

в)
заверенную руководителем организации копию свидетельства (уведомления) о
постановке налогоплательщика на учет в налоговом органе с указанием
идентификационного номера налогоплательщика;

г) заверенную
руководителем организации копию лицензии на право осуществления
соответствующего вида деятельности;

д)
заверенные руководителем организации копии заключений уполномоченных
организаций и надзорных органов о соответствии (пригодности) производственного
объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям (для лицензируемого
вида деятельности);

е)
заверенную руководителем организации копию внешнеторгового договора (контракта)
на поставку медицинских товаров;

ж)
заверенную руководителем организации копию регистрационного удостоверения на
каждое лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую
технику, выданного Минздравом России в установленном порядке;

з)
заверенную руководителем организации копию сертификата соответствия на каждые
лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику;

и)
заверенную руководителем организации копию сертификата качества на каждое
лекарственное средство;

к)
заверенную руководителем организации копию лицензии на ввоз лекарственных
средств;

л)
сведения о таможенных органах Российской Федерации, в которых будет
производиться таможенное оформление;

м)
необходимые сведения о специализированном таможенном брокере.

9. На
основании представленных документов, иных сведений, имеющихся в распоряжении
Минздрава России, Минздрав России принимает решение о том, что ввозимые товары
могут использоваться в качестве медицинских товаров либо в качестве сырья и
комплектующих для производства медицинских товаров. Решение Минздрава России
оформляется в виде подтверждения разрешения на применение ввозимых товаров на
территории Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья и
комплектующих для их производства (далее - подтверждение Минздрава России) по
форме, приведенной в Приложении. Указанное подтверждение оформляется в двух
экземплярах.

10.
Один экземпляр подтверждения Минздрава России направляется Минздравом России
или учреждениями, находящимися в его ведении, контролирующей таможне, другой -
специализированному таможенному брокеру.

Подтверждение
Минздрава России не выдается заявителю.

Подтверждение
Минздрава России является первоначальным основным документом, в соответствии с
которым контролирующая таможня принимает решение о предоставлении
предусмотренных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах льгот
по уплате налога на добавленную стоимость в отношении ввозимых на таможенную
территорию Российской Федерации медицинских товаров, сырья и комплектующих.

 

III. Применение особого порядка декларирования

медицинских товаров, сырья и комплектующих

 

11.
Медицинские товары, сырье и комплектующие, ввозимые на таможенную территорию
Российской Федерации в соответствии с настоящим Положением, декларируются
таможенным органам Российской Федерации с использованием предварительной
грузовой таможенной декларации (далее - ГТД) в порядке, установленном
Положением о применении временных, неполных и периодических таможенных
деклараций, утвержденным Приказом ГТК России от 17 апреля 2000 года N 299
(зарегистрирован Минюстом России 1 июня 2000 года, регистрацион

стр.1Перейти на стр.2Перейти на стр.3