ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

 

ПРИКАЗ

от 25 января 2000 г. N 25

 

О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ,

АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"

 

В целях реализации Закона
Российской Федерации "О стандартизации", совершенствования
организации работ по стандартизации, метрологическому обеспечению и
сертификации в Российской Федерации, повышения их эффективности на национальном
и международных уровнях, обеспечения качества и безопасности медицинских
изделий и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

1. Создать Технический
комитет по стандартизации (ТК) "Медицинские приборы, аппараты и
оборудование" и закрепить за ним продукцию в соответствии с кодами ОКП 94
4100, 94 4200, 94 4300, 94 4400, 94 5100, 94 5200.

2. Поручить ведение
секретариата ТК ЗАО "ВНИИМП-ВИТА".

3. Возложить на ТК
функции постоянно действующего национального рабочего органа в МЭК/ТК 62
"Электрообрудование в медицинской практике", в подкомитетах МЭК/ПК
62А "Общие аспекты электрооборудования, используемого в медицинской
практике", МЭК/ПК 62Д "Электромедицинское оборудование" и
совместных РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210 и ИСО/ТК 211.

4. Утвердить:

структуру ТК согласно
Приложению 1;

Перечень организаций -
членов ТК согласно Приложению 2;

председателем ТК -
заместителя генерального директора ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" Гундарова
Виктора Петровича;

заместителем председателя
ТК - главного специалиста отдела информатики, электротехники и приборостроения
Госстандарта России Миняйлик Галину Михайловну;

председателем ТК -
начальника отдела стандартизации и государственного контроля медицинской
техники Минздрава России Эстерова Исаака Давидовича;

ответственным секретарем
ТК - научного сотрудника ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" Белькову Людмилу
Борисовну.

5. Председателю ТК в
двухмесячный срок:

подготовить и представить
в Госстандарт России на согласование положение о ТК;

- утвердить списочный
состав ТК;

- обеспечить ежегодное в
срок до 1 февраля текущего года представление в Госстандарт России информации о
результатах деятельности ТК за прошедший год.

6. Поручить ВНИИНМАШ
проведение экспертизы нормативной документации, разрабатываемой ТК.

7. Отменить Приказ
Госстандарта СССР от 17 мая 1990 г. N 20 в части ТК 11 "Медицинские
приборы и аппараты" и ТК 12 "Медицинское оборудование".

8. Начальнику отдела
информатики, электротехники и приборостроения В.Г. Губенко обеспечить
координацию и контроль за работами по государственной и международной
сертификации, проводимыми ТК.

9. Контроль за
выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Председателя
Госстандарта России В.Н. Крутикова.

 

Председатель

Госстандарта России

Г.П.ВОРОНИН

 

 

 

 

 

Приложение 1

 

СТРУКТУРА

ТЕХНИЧЕСКОГО
КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

"МЕДИЦИНСКИЕ
ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"

 

+----------------------------------------------------------------+

¦Наименование
¦ Организация,  ¦Соответствие¦  Специализация ТК   ¦

¦   ТК (ПК)  
¦на базе которой¦ТК ИСО, МЭК ¦   
(ПК) по видам    ¦

¦             ¦создан ТК (ПК);¦            ¦     продукции,      ¦

¦             ¦почтовый адрес,¦            ¦      коды ОКП       ¦

¦             ¦    телефон    ¦            ¦                     ¦

+-------------+---------------+------------+---------------------¦

¦ТК
"Медицин- ¦ЗАО "ВНИИМП - 
¦МЭК/ТК 62   ¦Приборы,
аппараты    ¦

¦ские
приборы,¦ВИТА"          ¦МЭК/ПК
62А  ¦медицинские.         ¦

¦аппараты
и   ¦125422, Москва,¦МЭК/ПК 62Д  ¦Оборудование медицин-¦

¦оборудование"¦ул.
Тимирязев- ¦ИСО/ТК 121  ¦ское. Общие
аспекты  ¦

¦             ¦ская, 1        ¦ИСО/ТК 210  ¦электрооборудования в¦

¦             ¦Тел.: (095)    ¦ИСО/ТК 211  ¦медицинской практике ¦

¦             ¦211 0965,      ¦            ¦ОКП 94 4000         
¦

¦             ¦211 0333       ¦            ¦ОКП 94 5000         
¦

¦             ¦Факс: (095)    ¦            ¦                    
¦

¦             ¦200 2213       ¦            ¦                    
¦

+-------------+---------------+------------+---------------------¦

¦ПК 1
"Элект- ¦ЗАО "ВНИИМП - 
¦МЭК/ПК 62А  ¦Приборы для
функцио- ¦

¦ромедицинские¦ВИТА"          ¦РГ 11       ¦нальной диагностики 
¦

¦диагностичес-¦               ¦"Медицинские¦измерительные        ¦

¦кие
приборы, ¦               ¦электричес-
¦ОКП 94 4100          ¦

¦приборы
для  ¦               ¦кие системы"¦Приборы для измерения¦

¦мониторинга,
¦               ¦МЭК/ПК 62Д  ¦биоэлектрических     ¦

¦медицинские  ¦               ¦РГ1         ¦потенциалов         
¦

¦системы"     ¦               ¦"Электроме- ¦ОКП 94 4110          ¦

¦             ¦               ¦дицинское  
¦Приборы для измерения¦

¦             ¦               ¦диагности- 
¦давления             ¦

¦             ¦              
¦ческое обо- ¦ОКП 94 4130         
¦

¦             ¦               ¦рудование  
¦Приборы для измерения¦

¦             ¦               ¦для монито- ¦объема и газового    ¦

¦             ¦               ¦ринга паци- ¦состава вдыхаемого и ¦

¦             ¦               ¦ента"      
¦выдыхаемого воздуха  ¦

¦             ¦               ¦           
¦и крови              ¦

¦             ¦               ¦           
¦ОКП 94 4160          ¦

¦             ¦               ¦           
¦Измерительные        ¦

¦             ¦               ¦           
¦установки, комплексы,¦

¦             ¦               ¦           
¦в том числе и для    ¦

¦             ¦               ¦           
¦мониторинга          ¦

¦             ¦               ¦           
¦ОКП 94 4180          ¦

¦             ¦               ¦           
¦Приборы и аппараты   ¦

¦             ¦               ¦           
¦для диагностики (кро-¦

¦             ¦               ¦           
¦ме измерительных)    ¦

¦             ¦               ¦           
¦ОКП 94 4200          ¦

¦             ¦               ¦           
¦Приборы эндоскопичес-¦

¦             ¦               ¦           
¦кие и увеличительные ¦

¦             ¦               ¦            ¦ОКП
94 4210          ¦

¦             ¦               ¦           
¦Приборы офтальмологи-¦

¦             ¦               ¦           
¦ческие               ¦

¦             ¦               ¦           
¦ОКП 94 4240          ¦

¦             ¦               ¦           
¦Приборы для          ¦

¦             ¦               ¦           
¦аускультации         ¦

¦             ¦               ¦           
¦ОКП 94 4250          ¦

¦             ¦               ¦           
¦Приборы для функцио- ¦

¦             ¦               ¦            ¦нальной диагностики  ¦

¦             ¦               ¦           
¦с применением ультра-¦

¦             ¦               ¦           
¦звука, инфракрасных  ¦

¦             ¦               ¦           
¦и ультрафиолетовых   ¦

¦             ¦              
¦            ¦лучей                ¦

¦             ¦               ¦           
¦ОКП 94 4280          ¦

+-------------+---------------+------------+---------------------¦

¦ПК 2
"Приборы¦ЗАО "ВНИИМП -  ¦МЭК
/       ¦Аппараты для электро-¦

¦для
терапии  ¦ВИТА"          ¦ПК 62А РГ 16¦лечения низкочастот- ¦

¦и
хирургии"  ¦              
¦"Электрошок"¦ные                  ¦

¦             ¦               ¦           
¦ОКП 94 4410          ¦

¦             ¦               ¦МЭК/ПК 62Д 
¦Аппараты для электро-¦

¦             ¦               ¦РГ 2       
¦лечения высокочастот-¦

¦             ¦               ¦"Оборудова- ¦ные и квантовые      ¦

¦             ¦               ¦ние для те- ¦ОКП 94 4420          ¦

¦             ¦               ¦рапии и хи- ¦Аппараты для высоко- ¦

¦             ¦               ¦рургии"    
¦частотной электрохи- ¦

¦             ¦               ¦           
¦рургии               ¦

¦             ¦               ¦РГ 13      
¦ОКП 94 4421          ¦

¦             ¦               ¦"Дефибрилля-¦Приборы и аппараты   ¦

¦             ¦               ¦торы"      
¦для воздействия ульт-¦

¦             ¦               ¦           
¦рафиолетовыми и ин-  ¦

¦             ¦               ¦РГ 14 "Высо-¦фракрасными лучами   ¦

¦             ¦              
¦кочастотное ¦ОКП 94 4430         
¦

¦             ¦               ¦оборудова- 
¦Приборы и аппараты   ¦

¦             ¦               ¦ние"       
¦ультразвуковые       ¦

¦             ¦               ¦           
¦терапевтические      ¦

¦             ¦               ¦           
¦ОКП 94 4450          ¦

¦             ¦               ¦           
¦Аппараты для         ¦

¦             ¦               ¦           
¦аэрозольтерапии,     ¦

¦             ¦               ¦           
¦компенсации и        ¦

¦             ¦               ¦           
¦лечения кислородной  ¦

¦             ¦               ¦           
¦недостаточности      ¦

¦             ¦               ¦           
¦ОКП 94 4463          ¦

¦             ¦               ¦            ¦ОКП 94 4464          ¦

+-------------+---------------+------------+---------------------¦

¦ПК 3
"Аппара-¦ЗАО "ВНИИМП - 
¦МЭК/ПК 62Д  ¦Аппараты
ингаляцион- ¦

¦ты для
ане-  ¦ВИТА"          ¦РГ ИСО /    ¦ного наркоза         ¦

¦стезии
и ис- ¦               ¦ТК 121 ПК 3 ¦ОКП
94 4461          ¦

¦кусственной  ¦               ¦МЭК/ПК 62Д 
¦Аппараты искусствен- ¦

¦вентиляции   ¦               ¦"Аппараты  
¦ной вентиляции легких¦

¦легких.      ¦               ¦для венти- 
¦ОКП 94 4462          ¦

¦Оборудование
¦               ¦ляции лег-  ¦Отсасыватели         ¦

¦для
операци- ¦               ¦ких"        ¦ОКП 94 4471          ¦

¦онных"       ¦               ¦           
¦Оборудование         ¦

¦             ¦               ¦РГ ИСО /   
¦светотехническое     ¦

¦             ¦               ¦ТК 121 ПК 1 ¦(хирургические       ¦

¦             ¦               ¦МЭК/ПК 62Д 
¦светильники)         ¦

¦             ¦               ¦"Рабочие   
¦ОКП 94 5255          ¦

¦             ¦               ¦станции по  ¦                     ¦

¦             ¦               ¦анестезии" 
¦                     ¦

¦             ¦               ¦           
¦                     ¦

¦             ¦               ¦РГ 12      
¦                     ¦

¦             ¦               ¦"Светильники¦                     ¦

¦             ¦               ¦для хирургии¦