егистрации
в реестре органа по сертификации (приложение 11).

3.10.2 Сертифицированная серийно изготавливаемая продукция
маркируется изготовителем или продавцом знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92
"Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и
технические требования" (с изменением N 1). (в ред. Изменения N 1, утв.
Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)

В случае сертификации партии продукции знак соответствия может
наноситься на сопроводительную техническую документацию. При проведении
добровольной сертификации возможно нанесение знака соответствия добровольной
сертификации в соответствии с документом Системы сертификации ГОСТ Р
"Положение о знаке системы сертификации ГОСТ Р при добровольной
сертификации продукции (работ, услуг)".

Маркировка знаком соответствия осуществляется согласно п. 3.6
Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденного
Постановлением Госстандарта России от 21.09.94 N 15 и зарегистрированного в
Минюсте России 05.05.95 за N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96,
зарегистрированными Минюстом России 01.08.96, N 1139) и Правилам применения
знака соответствия при обязательной сертификации продукции, утвержденным
Постановлением Госстандарта России от 25.07.96 N 14 и зарегистрированным в
Минюсте России 01.08.96 за N 1138 (с изменениями и дополнениями от 20.10.99,
зарегистрированными в Минюсте России 10.11.99 за N 1968).

Абзац исключен. - Изменение N 1, утв. Постановлением Госстандарта
РФ от 18.06.2002 N 41.

 

4. Анализ (оценка) состояния производства,

сертификация производства или сертификация

систем качества

 

4.1. В зависимости от схемы сертификации проводится анализ
состояния производства СГПР (схемы 2а, 3а, 4а, 9а и 10а), сертификация
производства или системы качества (схема 5).

4.2. Анализ состояния производства проводят по ГОСТ Р 50.3.004-99
эксперты по сертификации СГПР, прошедшие обучение по программе, включающей
вопросы анализа производства.

4.3. Анализ состояния производства при сертификации продукции
(схемы 2а, 3а, 4а, 9а и 10а) должен предусматривать проверку наличия
необходимых условий для обеспечения стабильности показателей безопасности и
качества выпускаемой продукции.

4.4. Сертификация производства проводится по ГОСТ Р 40.003-2000
"Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения
сертификации систем качества и производств". Сертификацию осуществляют
эксперты по сертификации систем качества (производств) с привлечением экспертов
по сертификации СГПР.

4.5. Сведения о проведенной оценке состояния производства,
сертификации производства или сертификации системы качества указывают в
сертификате на СГПР.

 

5. Инспекционный контроль за сертифицированной
СГПР

 

5.1. Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой
сертификации) за сертифицированными СГПР осуществляет орган по сертификации,
проводивший сертификацию этой продукции, с привлечением, при необходимости,
других организаций.

Инспекционный контроль за сертифицированными СГПР проводится в
течение всего срока действия сертификата соответствия в форме периодических и
внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии
сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении
условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью
подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течение времени действия
сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям. (в ред.
Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)

5.2. Способы проведения и периодичность инспекционного контроля
устанавливаются органом по сертификации при проведении сертификации в каждом
конкретном случае и фиксируются в решении о выдаче сертификата. Срок проведения
инспекционного контроля указывается в оригинале сертификата в графе
"Дополнительная информация".

Критериями для определения периодичности и объема инспекционного
контроля являются степень потенциальной опасности отдельных видов СГПР, срок ее
годности, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества и
т.д.; при этом инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год.

5.3. В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль
может включать:

- анализ информации о продукции от основных потребителей,
надзорных органов, обществ потребителей;

- анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый
период;

- отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе
в аккредитованной лаборатории;

- контроль за применением знака соответствия и т.п.;

- проверка состояния производства и (или) системы качества;

- анализ наличия изменений в рецептуре продукции и (или)
технологическом процессе;

- другие действия, учитывающие специфику продукции и способы ее
производства.

5.4. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления
информации о претензиях к качеству СГПР от потребителя, торговых организаций, а
также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за
качеством продукции, на которую выдан сертификат.

5.5. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в
котором дается оценка испытаний образцов и других проверок, делается заключение
о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе
по сертификации в течение срока действия сертификата, а его копии направляются
заявителю и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

5.6. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации
может приостановить или отменить действие сертификата соответствия согласно пп.
3.7.6, 3.7.7 "Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации".
(в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)

Информация о приостановлении действия или отмене действия
сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя,
потребителей, Госстандарта России и других заинтересованных участников Системы
сертификации в трехдневный срок.

5.7. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия
продукции установленным требованиям и неправильном применении знака
соответствия.

5.7.1. При проведении корректирующих мероприятий орган по
сертификации:

- приостанавливает действие сертификата соответствия; (в ред.
Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)

- информирует заинтересованных участников сертификации, указанных
в п. 5.6 настоящего Порядка;

- устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

- контролирует выполнение изготовителем (продавцом)
корректирующих мероприятий.

Изготовитель (продавец):

- определяет количество произведенной с нарушением продукции;

- уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные
организации об опасности применения продукции;

- приостанавливает или прекращает реализацию продукции;

- извещают орган по сертификации об изменениях, внесенных в
техническую документацию и в технологический процесс производства
сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики,
проверяемые при сертификации.

5.7.2. После того как корректирующие мероприятия выполнены и их
результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации:

- указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой
маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом
в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;

- информирует заинтересованных участников сертификации, указанных
в п. 5.6 настоящего порядка.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих
мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие
сертификата соответствия. (в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением
Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)

 

6. Рассмотрение апелляций

 

6.1. В соответствии со ст. 9 и ст. 10 Закона Российской Федерации
"О сертификации продукции и услуг" при возникновении спорных вопросов
по сертификации заявитель может подать апелляцию в Центральный орган системы
сертификации СГПР.

6.2. В случае, если заявитель не удовлетворен решением по
апелляции, принятым Центральным органом системы сертификации СГПР, то он может
подать апелляцию в Госстандарт России, а также обратиться в суд в установленном
порядке.

 

 

 

 

 

Приложение 1

 

НОМЕНКЛАТУРА СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА,

ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ

 




Наименование объекта  


Код позиции  
объекта по ОК 
005-93 (ОКП) 


Обозначение   
определяющего  
нормативного   
документа    




Пасты зубные              


91 5821         


ГОСТ 7983-99      
СанПиН            
"Гигиенические    
требования        к
производству      и
безопасности      
средств     гигиены
полости рта"      




Порошок зубной            


91 5822        


ГОСТ 5972-77      
СанПиН            
"Гигиенические    
требования        к
производству      и
безопасности      
средств     гигиены
полости рта"      




Щетки зубные, щетки
для   
обработки зубных протезов,
щетки для чистки          
межзубных пространств     


96 7717        


ГОСТ 6388-91      
СанПиН            
"Гигиенические    
требования        к
производству      и
безопасности      
средств     гигиены
полости рта"      




Средства гигиены
полости  
рта жидкие (эликсиры,     
полоскания, освежители,   
ополаскиватели, бальзамы, 
дезодоранты и т.п.)       


91 5823        


ГОСТ 51577-2000   
СанПиН            
"Гигиенические    
требования        к
производству      и
безопасности      
средств     гигиены
полости рта"      




Флоссы,
флоссодержатели,  
ирригаторы, стимуляторы   
для полости рта, ершики,  
зубочистки                


91 5829        


СанПиН            
"Гигиенические    
требования        к
производству      и
безопасности      
средств     гигиены
полости рта"      




Порошки для обработки     
зубных протезов           


91 5829        


СанПиН            
"Гигиенические    
требования        к
производству      и
безопасности      
средств     гигиены
полости рта"      




Таблетки для
обработки    
зубных протезов, красящие 
таблетки для выявления    
зубного налета            


91 5829        


СанПиН            
"Гигиенические    
требования        к
производству      и
безопасности      
средств     гигиены
полости рта"      




Средства для
отбеливания  
зубов                     


91 5829        


СанПиН            
"Гигиенические    
требования        к
производству      и
безопасности      
средств     гигиены
полости рта"      




Жевательная резинка       
(лечебно -                
профилактическая)         


91 2950        


СанПиН            
"Гигиенические    
требования        к
производству      и
безопасности      
средств     гигиены
полости рта"      
ГОСТ Р 51561-2000 




 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 2

(обязательное)

 

                       ЗАЯВКА - ДЕКЛАРАЦИЯ

 

__________________________________________________________________

        наименование организации - изготовителя, продавца

                       (далее - заявитель),

__________________________________________________________________

          код ОКПО и