виды
деятельности системы качества:

— управление документацией и данными системы качества, в том числе
порядок изменения документов,

— оценка корректирующих и предупреждающих действий,

— анализ со стороны руководства,

— управление регистрацией данных о качестве,

— планирование внутренних проверок качества и анализ результатов;

в) если требования к анализу документов, сертификации,
инспекционному контролю и ресертификации систем качества отдельных филиалов
такие же, как при проверке единой организации;

г) если система качества централизованно координируется и
внутренние проверки качества регулярно проводятся во всех филиалах,

д) если внутренние проверки качества проводятся во всех филиалах до
начала сертификации системы качества и сведения об этом представляются в орган
по сертификации.

Примечания

1 Если деятельность по проектированию сосредоточена не в одном
месте и не управляется центральной организацией, то возможна сертификация
только на соответствие ГОСТ Р ИСО 9002.

2 Допускаются некоторые различия в рабочих инструкциях, которые
учитывают различные условия производства.

3 Решение о том, какие именно филиалы включить в проверку,
определяет методом выборки орган по сертификации систем качества.

9.3 Этапы проверки

I этап — предварительная оценка системы качества

Осуществляется экспертиза документов заявителя, описывающих
структуру и функционирование системы качества организации в целом, а также
документов, подтверждающих действие этой системы в филиалах, выбранных для
оценки.

При положительных результатах экспертизы разрабатывается программа
проверки организации в целом с определением перечня филиалов, подлежащих
проверке.

II этап — проверка и оценка системы качества организации

Проводятся проверка и оценка системы качества головной организации
и филиалов в соответствии с утвержденной программой проверки.

По результатам проверки оформляют акты о результатах проверки и
оценки системы качества каждого филиала и сводный акт на организацию в целом. В
сводный акт включают сведения о проверке системы качества каждого филиала,
рекомендации о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия системы качества
организации в целом и сроке его действия, предложения о порядке проведения
инспекционного контроля сертифицированной системы качества организации (состав
проверяемых филиалов организации в последующие периоды, последовательность и
периодичность проверок).

В случае положительных результатов сертификации системы качества заявителю
выдают сертификат соответствия системы качества по форме, установленной ГОСТ Р
40.002.

При этом выдают один сертификат, содержащий перечень филиалов, на
которые распространяется его действие. Перечень подписывает руководитель органа
по сертификации и эксперт (председатель комиссии).

В акте должно быть сделано заключение, что во всех выбранных
филиалах внедрена идентичная система качества.

Значительное несоответствие, обнаруженное при сертификации системы
качества в одном из филиалов, является основанием для отказа в выдаче
сертификата всей совокупности филиалов. Однако филиалам, подтвердившим свое
соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, или ГОСТ Р ИСО 9002, или ГОСТ Р ИСО
9003, сертификаты могут быть выданы индивидуально.

При обнаружении значительного несоответствия во время
инспекционного контроля единый сертификат соответствия системы качества
аннулируется, а каждому филиалу, подтвердившему при проверке свое соответствие,
может быть выдан индивидуальный сертификат на срок, предусмотренный единой сертификацией
филиалов.

III этап —
инспекционный контроль сертифицированной системы качества План инспекционного
контроля разрабатывается на основании рекомендаций комиссии, проводившей работу
на II этапе. При этом предусматривается, что в течение срока действия
сертификата соответствия системы качества организации в целом проверке будут
последовательно подвергнуты все филиалы, указанные в заявке. В первую очередь инспекционный
контроль должен проводиться в филиалах, которые не проверялись на II этапе сертификации
системы качества.

10 Порядок ресертификации систем качества (производств)

10.1 Ресертификация системы качества состоит из следующих этапов:

— организация работ;

— предварительная оценка системы качества (производства);

— проверка и оценка системы качества (производства) в организации;

— инспекционный контроль ресертифицированной системы качества
(ресертифицированного производства).

10.2 Комплект материалов, направляемый заявителю органом по
сертификации для предварительной оценки системы качества (производства) — по
7.2.3 настоящего стандарта.

10.3 Для предварительной оценки системы качества заявитель
представляет документы и материалы в соответствии с Д.1, Д.2, Д.8—Д.15
приложения Д.

10.4 Для предварительной оценки производства заявитель представляет
документы и материалы в соответствии с Д.8—Д.15 приложения Д.

10.5 Заявка от организации, желающей ресертифицировать систему
качества (производство), направляется в орган по сертификации за три месяца до
окончания срока сертификации. Регистрация заявки — по 7.2.1 настоящего
стандарта.

10.6 Состав представляемых заявителем документов и материалов может
быть уменьшен или увеличен по усмотрению органа по сертификации.

10.7 Функции участников проверки, рабочий язык, требования к
конфиденциальности информации — в соответствии с разделами 7, 10, 11 ГОСТ Р
40.002; объекты проверки и порядок проведения сертификации — в соответствии с
разделами 5 и 7 настоящего стандарта; правила и порядок проведения
инспекционного контроля — по ГОСТ Р 40.005.

10.8 В форс-мажорных ситуациях держатель сертификата может
обратиться в орган по сертификации о продлении срока действия сертификата на
период не более трех месяцев. Орган по сертификации, рассмотрев просьбу
организации о продлении срока действия сертификата, принимает решение о
продлении срока действия сертификата (об отказе в продлении) с учетом
результатов по инспекционному контролю и направляет его в адрес держателя
сертификата.

11 Расширение (сужение) области сертификации

11.1 Расширение области сертификации

11.1.1 Расширение области сертификации проводится:

1) в рамках группы однородной продукции, применительно к которой
была сертифицирована система качества;

2) для иной продукции, выпускаемой организацией.

11.1.1.1 Держатель сертификата, желающий расширить область сертификации,
направляет письмо-обращение в орган по сертификации.

В случае обращения держателя сертификата о расширении области
сертификации в рамках группы однородной продукции орган по сертификации после
оплаты держателем сертификата договора проводит проверку и оценку
дополнительных процедур системы качества применительно к вновь заявленной
продукции (например, условий производства, контроля технических характеристик,
проведения испытаний и т.д.).

Проверка и оценка дополнительных процедур системы качества, проводимая
при расширении области сертификации в рамках группы однородной продукции,
принятие решения о сертификации системы качества, выдача сертификата с
расширенной областью сертификации осуществляются в соответствии с порядком,
указанным в разделе 7.

11.1.1.2 В случае обращения в орган по сертификации держателя
сертификата о расширении области сертификации для иной продукции, выпускаемой
организацией, процедура сертификации системы качества осуществляется в
соответствии с разделом 7.

По желанию держателя сертификата для иной продукции могут быть
выданы в установленном порядке:

1) отдельный сертификат;

2) сертификат с расширенной областью сертификации. В данном случае
действие предыдущего сертификата отменяется. Держатель сертификата направляет
аннулированный сертификат в орган по сертификации.

11.1.1.3 На основании акта орган по сертификации оформляет решение
о расширении области сертификации по форме приложения Н. В случае необходимости
орган по сертификации принимает решение об отмене действия предыдущего сертификата.
Решение органа по сертификации и копия сертификата (сертификатов) направляются
органом по сертификации в Технический центр Регистра для ведения сводного
перечня сертифицированных систем качества и публикации официальной информации.

11.2 Сужение области сертификации

11.2.1 Сужение области сертификации проводится по инициативе:

— держателя сертификата;

— органа по сертификации (по результатам инспекционного контроля,
ресертификации), либо при получении информации об изменениях в системе качества
организации, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при
сертификации.

11.2.1.1 В случае сужения области сертификации по инициативе
держателя сертификата в орган по сертификации направляется письмо-обращение с
указанием исключаемого вида продукции.

На основании письма-обращения держателя сертификата орган по
сертификации принимает решение о сужении области сертификации (приложение П).
Руководитель органа по сертификации (или его заместитель) подписывает
сертификат, ставит печать и регистрационный номер.

Решение органа по сертификации и копия сертификата направляются в
Технический центр Регистра для ведения сводного перечня и публикации
официальной информации.

Действие предыдущего сертификата отменяется в соответствии с
порядком, установленным ГОСТ Р 40.005. При этом держатель сертификата
направляет аннулированный сертификат в орган по сертификации.

11.2.1.2 В случае сужения области сертификации по результатам
инспекционного контроля или ресертификации системы качества в акте приводят рекомендации
о ее сужении.

Орган по сертификации принимает решение о сужении области
сертификации, оформляет его по форме приложения П и направляет вместе с копией
сертификата в Технический центр Регистра для ведения сводного перечня и
публикации официальной информации. При этом действие предыдущего сертификата
отменяется.

Держатель сертификата направляет отмененный сертификат в орган по
сертификации.

12 Оплата работ

12.1 Оплата работ по сертификации систем качества (сертификации
производств) является договорной и зависит от масштаба организации, модели
системы качества, а также сложности продукции и производственного процесса.

12.2 В случае получения заявки на сертификацию системы качества от
организации, имеющей сертификат на производство в Системе ГОСТ Р, стоимость
работ устанавливается с учетом затрат на сертификацию производства.

13 Рабочий язык

Все документы, используемые, регистрируемые и выдаваемые в рамках
Регистра, а также переписку, оформляют на русском языке. По желанию заявителя
по отдельному договору сертификаты соответствия и другие документы могут быть
выданы органом по сертификации на английском, французском и немецком языках.

14 Конфиденциальность информации

Все участники проверки в ходе сертификации должны обеспечивать
конфиденциальность информации в соответствии с требованиями ГОСТ Р 40.002.


ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)

Последовательность проведения процедур сертификации систем качества

(сертификации производств)*

Условные обозначения:

3 —заявитель                                                                  ОС
— орган по сертификации

Д — держатель сертификата                                         СК
— система качества

ТЦР — Технический центр Регистра

 


 






Д






 





 



ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(обязательное)

Форма заявки на проведение сертификации системы качества

_____________________________________

наименование органа по
сертификации

_____________________________________

адрес

ЗАЯВКА
НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ
СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

__________________________________________________________________________________________

наименование
организации-заявителя

__________________________________________________________________________________________