ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

 

Основные положения

ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва




Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским
научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) при участии
Всероссийского научно-исследовательского института стандартизации и
сертификации в машиностроении (ВНИИНМАШ)

ВНЕСЕН Управлением сертификации
Госстандарта России

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
Постановлением Госстандарта России от 13 апреля 2000 г. № 107-ст

3 В настоящем стандарте реализованы:

— нормы Закона Российской Федерации «О
сертификации продукции и услуг» (с изменениями и дополнениями, внесенными
федеральными законами от 27.12.95 № 211-ФЗ, от 02.03.98 № 30-ФЗ, от 31.07.98 №
154-ФЗ);

— положения Руководства ИСО/МЭК 62-96
«Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/регистрацию
систем качества»

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 40.002-96


Содержание

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Цели Регистра

5 Основные принципы
организации работ по сертификации
систем качества и сертификации производств

6 Структура Регистра

7 Функции участников Регистра

8 Нормативная база сертификации систем качества и сертификации
производств

9 Сертификаты соответствия системы качества и производства. Знак
Регистра

10 Язык системы

11 Конфиденциальность информации

12 Требования к
сертификации систем качества (производств) применительно к продукции,
подлежащей обязательной сертификации

13 Ресертификация систем качества (производств)

Приложение А
Проверяемые элементы по ГОСТ Р ИСО 9001 — ГОСТ Р ИСО 9003 при сертификации систем
качества и сертификации производств

Приложение Б Структура Регистра систем качества

Приложение В Форма сертификата соответствия системы качества

Приложение Г Содержание сертификата соответствия системы качества

Приложение Д Образец заполнения сертификата соответствия системы
качества

Приложение Е Форма сертификата соответствия производства

Приложение Ж Содержание сертификата соответствия производства

Приложение И Образец заполнения сертификата соответствия
производства

Приложение К Пример
заполнения приложения к сертификату соответствия системы качества (производства)

Приложение Л Форма знака Регистра

Приложение М Размеры знака Регистра

Приложение Н
Взаимосвязь сертификации систем качества (производств) и сертификации продукции

Приложение П Библиография


Введение

Регистр систем качества
Госстандарта России (далее — Регистр) представляет собойсистему сертификации, построенную в соответствии
с действующим законодательством Российской Федерации, правилами по
сертификации, государственными стандартами, а также международными нормами и
правилами в области сертификации систем качества (стандарты семейства ИСО 9000
[1]—[9], Руководства ИСО/МЭК 2 [10], ИСО/МЭК 62 [11]).

В Регистре осуществляют:

— сертификацию систем качества;

— сертификацию производств;

— инспекционный контроль сертифицированных систем качества и
производств;

— международное сотрудничество в области сертификации систем
качества с целью взаимного признания результатов сертификации.




ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Основные положения

 

GOST R certification system.
Quality systems register.
Basic regulations

Дата
введения 2001—10—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению и
содержанию Регистра систем качества.

Стандарт предназначен для применения организациями-заявителями и
участниками Регистра.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 40.001—95 Правила по проведению сертификации систем качества
в Российской Федерации

ГОСТ Р 40.003—2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем
качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации
производств

ГОСТ Р 40.005—2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем
качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и
производств

ГОСТ Р ИСО/МЭК 62—2000 Общие требования к органам, осуществляющим
оценку и сертификацию систем качества

ГОСТ Р ИСО 9001—96 Системы качества. Модель обеспечения качества
при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 9002—96 Системы качества. Модель обеспечения качества
при производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 9003—96 Системы качества. Модель обеспечения качества
при окончательном контроле и испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10011-1—93 Руководящие указания по проверке систем
качества. Часть 1. Проверка

ГОСТ Р ИСО 10011-2—93 Руководящие указания по проверке систем
качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов

ГОСТ Р ИСО 10011-3—93 Руководящие указания по проверке систем
качества. Часть 3. Руководство программой проверок

ГОСТ Р 50460—92 Знак соответствия при обязательной сертификации.
Форма, размеры и технические требования

3 Определения

В настоящем стандарте используются термины с соответствующими
определениями, содержащиеся в ИСО 8402 [1], Гражданском кодексе Российской
Федерации [12], а также приведенные ниже:

3.1 система качества:
Совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых
для осуществления общего руководства качеством.

3.2 модель обеспечения
качества: Описание системы качества, представленное в виде комплекса стандартизованных
или выбранных требований к системе качества, объединенных для обеспечения
качества продукции в конкретных условиях.

3.3 оценка системы качества:
Определение возможности системы качества заявителя соответствовать требованиям
заявленной модели обеспечения качества согласно ГОСТ Р ИСО 9001 — ГОСТ Р ИСО
9003.

3.4 поставщик:
Организация или индивидуальный предприниматель, несущие ответственность за продукцию,
процесс или услугу и способные гарантировать обеспечение их качества.

Это определение применимо к изготовителям, предприятиям оптовой
торговли, импортерам, монтажным организациям, организациям сферы услуг и т. п.

3.5 заявитель:
Поставщик, подавший заявку на сертификацию системы качества. Заявителем может
быть отечественная или зарубежная организация, индивидуальный предприниматель.

3.6 организация:
Юридическое лицо, которое имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном
управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим
имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и
личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в
суде.

3.7 сертификация систем
качества: Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая
от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация
удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует
установленным требованиям выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002
или ГОСТ Р ИСО 9003) или иным документам, определенным заявителем.

3.8 сертификация
производства: Процедура подтверждения соответствия, посредством которой
независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя)
организация удостоверяет в письменной форме, что состояние производства соответствует
установленным требованиям 4.8—4.16, 4.20 ГОСТ Р ИСО 9001 и способно обеспечить
стабильность конкретных характеристик продукции или работ в соответствии с
нормативными документами.

3.9 инспекционный контроль
сертифицированной системы качества или сертифицированного производства:
Контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что
система качества (производство) продолжает соответствовать требованиям,
подтвержденным при сертификации.

3.10 орган по сертификации:
Третья сторона, которая оценивает и сертифицирует системы качества поставщиков
на соответствие стандартам на системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО
9002, ГОСТ Р ИСО 9003) и любой дополнительной документации, устанавливающей
требования к этим системам.

3.11 эксперт по сертификации
систем качества (сертификации производств): Специалист, имеющий квалификацию
для проведения проверки системы качества (производства) и получивший в Регистре
персонала Системы сертификации ГОСТ Р сертификат на право проведения работ.

Примечания

1 Чтобы осуществить проверку и оценку системы качества
(производства), эксперт должен получить официальное назначение для проведения
данной конкретной проверки.

2 Эксперт, назначенный руководителем проверки системы качества
(производства), называется председателем комиссии.

3 Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее чем в
трех полных проверках (не менее 15 дней) в качестве эксперта и обладать
навыками, необходимыми для обеспечения эффективного руководства комиссией в
процессе проверки.

3.12 технический эксперт:
Специалист в конкретной области экономической деятельности.

3.13 область аккредитации органа по сертификации систем качества:
Один или несколько видов экономической деятельности, в рамках которой
аккредитована конкретная организация на право проведения работ по сертификации
систем качества.

3.14 сертификат соответствия
системы качества (производства): Документ, подтверждающий, что система
качества поставщика соответствует установленным требованиям стандартов на
систему качества и любой дополнительной документации, устанавливающей
требования к этой системе.

3.15 держатель сертификата:
Поставщик, на чье имя выдан сертификат соответствия.

3.16 ресертификация:
Подтверждение соответствия системы качества (производства) после окончания
срока действия или отмены сертификата.

4 Цели Регистра

4.1 Деятельность Регистра направлена на достижение следующих целей:

— формирование и реализация политики в области сертификации систем
качества и сертификации производств;

— удовлетворение потребностей организаций в сертификации систем
качества и сертификации производств в интересах повышения конкурентоспособности
продукции, расширения и завоевания рынков сбыта и др.;

— обеспечение работ по сертификации систем качества и сертификации
производств при сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р;

— гармонизация деятельности по сертификации систем качества с
международными нормами и правилами.

5 Основные принципы организации работ по сертификации систем
качества и сертификации производств

5.1 При сертификации должны быть обеспечены:

— добровольность;

— бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;

— объективность оценок;

— воспроизводимость результатов оценок;

— конфиденциальность;

— информативность;

— специализация органов по сертификации систем качества;

— проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции
(услуге) в законодательно регулируемой сфере;

— достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия
системы качества (производства) нормативным требованиям.

5.1.1 Добровольность

Сертификация осуществляется только по инициативе заявителя при наличии
от него письменной заявки по форме, установленной ГОСТ Р 40.003, приложение Б
(при сертификации систем качества) или приложение В (при сертификации
производств).

5.1.2 Бездискриминационный доступ к участию в сертификации

К сертификации в Регистре допускаются все заявители, подавшие
заявку на сертификацию и признающие принципы, правила и требования,
установленные в Регистре. Заявитель вправе выбирать орган по сертификации
систем качества по своему усмотрению.

Процедуры сертификации не должны препятствовать или затруднять
доступ заявителя к сертификации.

Исключается любая дискриминация заявителя (завышенная стоимость
работ, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и
пр.). Доступ к сертификации не должен ограничиваться такими условиями, как
масштаб организации заявителя или его членство в какой-либо ассоциации или
группе.

5.1.3 Объективность оценок Объективность оценок обеспечивается:

— независимостью органа по сертификации и привлекаемых им к работе
экспертов от заявителя или других сторон, заинтересованных в результатах оценки
и сертификации;

— полнотой состава комиссии экспертов (далее — комиссии). В
совокупности комиссия должна обладать знаниями стандартов на систему качества,
техники проверки, а также особенностей производства продукции и нормативных
требований к ней. В составе комиссии должен быть специалист по проверяемому
виду экономической деятельности. При необходимости в состав комиссии могут быть
включены специалисты по метрологии, экономике и др.;

— компетентностью экспертов, проводящих сертификацию. Эксперты
должны быть сертифицированы на право проведения сертификации систем качества
или сертификации производств и зарегистрированы в Реестре экспертов Системы
сертификации ГОСТ Р.

5.1.4 Воспроизводимость результатов проверок и оценок систем
качества

Воспроизводимость результатов проверок и оценок обеспечивается:

— применением при проведении проверок и оценок систем качества
(производств) правил и процедур, основанных на единых требованиях;

— проведением проверок и оценок на основе фактических данных;

— документальным оформлением результатов