ение других показателей успеха, определенных руководством
организации. Информацию, полученную в результате таких измерений и оценок,
рекомендуется рассматривать как входные данные для анализа со стороны
руководства, чтобы убедиться, что постоянное улучшение системы менеджмента
качества является движущей силой совершенствования деятельности организации.

5.1.2 Вопросы, которые должны приниматься во внимание

При разработке, внедрении и управлении системой менеджмента
качества организации высшему руководству необходимо следовать принципам
менеджмента качества, изложенным в 4.3.

Исходя из этих принципов, высшему руководству надо подтверждать
лидерство и обязательства в отношении следующего:

— понимания текущих и будущих потребностей и ожиданий потребителей,
дополняющих требования;

— разъяснения политики и целей для повышения понимания, мотивации и
вовлечения работников организации;

— постановки цели постоянного улучшения всех процессов, выполняемых
в организации'

— планирования будущего организации и менеджмента изменений;

— установления и доведения до персонала основ деятельности по
достижению удовлетворенности заинтересованных сторон.

В дополнение к постепенному или продолжающемуся постоянному
улучшению высшему руководству необходимо также рассматривать проекты прорыва,
ведущие к изменению процессов, как способ улучшения деятельности организации. В
ходе таких изменений руководству следует предпринимать шаги по обеспечению
ресурсами и обмену информацией, необходимые для поддержания функций системы
менеджмента качества.

Высшему руководству необходимо определить процессы жизненного цикла
продукции, так как от них непосредственно зависит успех организации. Высшему
руководству следует также определить те вспомогательные процессы, которые
воздействуют либо на результативность и эффективность процессов жизненного
цикла, либо на запросы и ожидания заинтересованных сторон.

Руководству надо убедиться, что процессы функционируют как
результативная и эффективная система. Руководство должно анализировать и
оптимизировать взаимодействие этих процессов, рассматривая как процессы
жизненного цикла продукции, так и вспомогательные процессы.

Необходимо обратить внимание на:

— проектирование последовательных и взаимодействующих процессов для
эффективного достижения желаемых результатов;

— четкое определение и управление входами процессов, их реализацией
и выходами;

— мониторинг входов и выходов для верификации того, что отдельные
процессы взаимосвязаны и выполняются результативно и эффективно;

— определение и менеджмент рисков, а также использование
возможностей для улучшения деятельности;

— проведение анализа данных, способствующего постоянному улучшению
процессов;

— определение руководителей процессов и наделение их полнотой
ответственности и полномочиями;

— менеджмент каждого процесса для достижения целей этого процесса;

— потребности и ожидания заинтересованных сторон.



ГОСТ Р ИСО 9001—2001 Системы
менеджмента качества. Требования
5 Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства





Высшее руководство должно
обеспечивать наличие свидетельств принятия обязательств по разработке и
внедрению системы менеджмента качества, а также по постоянному улучшению ее
результативности посредством:

а) доведения до сведения
организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных
и обязательных требований;

б) разработки политики в
области качества;

в) обеспечения разработки
целей в области качества;

г) проведения анализа со
стороны руководства;

д) обеспечения необходимыми
ресурсами.



5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон

5.2.1 Общие положения

У каждой организации есть заинтересованные в ее деятельности
стороны, каждая из которых имеет свои потребности и ожидания.

Заинтересованные стороны организаций включают:

— потребителей и конечных пользователей;

— работников организации;

— владельцев/инвесторов (таких, как акционеры, отдельные лица или
группы, включая общественный сектор, имеющие конкретный интерес в организации);

— поставщиков и партнеров;

— общество в виде различных объединений и государственных структур,
на которые организация или ее продукция оказывают воздействие.

5.2.2 Потребности и ожидания

Успех организации зависит от понимания и удовлетворения текущих и
будущих потребностей и ожиданий нынешних и потенциальных потребителей и
конечных пользователей, а также от понимания и учета потребностей и ожиданий
других заинтересованных сторон.

Для понимания и удовлетворения потребностей и ожиданий
заинтересованных сторон орга­низации необходимо:

— определить свои заинтересованные стороны и поддерживать
способность сбалансирование отвечать на их потребности и ожидания;

— преобразовать определенные потребности и ожидания в требования;

— довести требования до сведения всего персонала организации;

— сконцентрироваться на улучшении процессов с целью обеспечения
ценности для заинтересованных сторон.

Для удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей и конечных
пользователей руководству организации следует:

— понять потребности и ожидания своих потребителей, в том числе
потенциальных потребителей;

— установить основные характеристики продукции, предназначенной для
ее потребителей и конечных пользователей:

— определить и оценить конкурентную обстановку на своем рынке;

— определить возможности рынка, слабые стороны и будущие
преимущества в конкурентной борьбе.

Примеры потребностей и ожиданий потребителей и конечных
пользователей продукции организации:

— соответствие требованиям;

— надежность;

— наличие;

— поставка;

— деятельность после завершения жизненного цикла продукции;

— цена и стоимость жизненного цикла;

— безопасность продукции;

— ответственность за качество продукции;

— воздействие на окружающую среду.

Организации следует определить потребности и ожидания своих
работников в признании их деятельности, удовлетворенности работой, а также в их
развитии. Такое внимание помогает обеспечивать наиболее полное вовлечение и
наиболее сильную мотивацию работников.

Организации следует определить финансовые и другие результаты,
отвечающие установленным потребностям и ожиданиям владельцев и инвесторов.

Руководству необходимо учитывать потенциальные выгоды для
организации от установления партнерства с поставщиками с целью создания
ценности для обеих сторон. Партнерство следует базировать на основе совместной
стратегии, обмена знаниями, а также на распределении доходов и убытков.

При установлении партнерских отношений организации следует:

— определить основных поставщиков и другие организации в качестве
потенциальных партнеров;

— совместно достичь четкого понимания потребностей и ожиданий
потребителей;

— совместно достичь четкого понимания потребностей и ожиданий
партнеров;

— поставить цели, обеспечивающие возможности постоянного
партнерства. При рассмотрении своих отношений с обществом организации следует:

— демонстрировать свою ответственность в области здоровья и
безопасности;

— учитывать воздействие на окружающую среду, включая сохранение
энергии и природных ресурсов;

— идентифицировать применимые законодательные и другие обязательные
требования;

— идентифицировать текущее и потенциальное воздействие своей
продукции, процессов и деятельности на общество в целом и местное сообщество в
частности.



ГОСТ Р ИСО 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования 5.2 Ориентация на потребителя

Высшее руководство должно
обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их
удовлетворенности.



 

5.2.3 Законодательные и другие обязательные требования

Руководству следует обеспечивать знание организацией
законодательных и других обязательных требований, которые применимы к ее
продукции, процессам и деятельности, и включить эти требования в систему
менеджмента качества. Следует также обращать внимание на:

— разъяснение соответствия текущим и перспективным требованиям с
точки зрения этики, результативности и эффективности;

— выгоды для заинтересованных сторон от повышения соответствия
требованиям;

— роль организации в защите интересов сообщества.

5.3 Политика в области качества

Высшему руководству необходимо использовать политику в области
качества как средство управления организацией с целью улучшения ее
деятельности.

Политика организации в области качества должна быть равноправной и
согласованной частью общей политики и стратегии организации.

При разработке политики в области качества высшему руководству
следует учитывать:

— уровень и вид будущих улучшений, необходимых для успешной
деятельности организации;

— ожидаемую или желаемую степень удовлетворенности потребителей;

— развитие работников организации;

— потребности и ожидания других заинтересованных сторон;

— ресурсы, необходимые для выхода за рамки требований ГОСТ Р ИСО
9001;

— потенциальный вклад поставщиков и партнеров.

Политика в области качества может использоваться для улучшения,
если она:

— согласуется с прогнозом и стратегией высшего руководства по
перспективам организации;

— позволяет понять и преследовать цели в области качества во всей
организации;

— подтверждает приверженность высшего руководства качеству и
обязательство обеспечивать адекватными ресурсами достижение целей;

— помогает разъяснению этой приверженности качеству во всей организации
при четком лидерстве высшего руководства;

— включает постоянное улучшение, связанное с удовлетворением
потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;

— эффективно сформулирована и умело доведена до сведения всего
персонала. Как и другие виды политики, относящиеся к бизнесу, политику в
области качества следует периодически анализировать.



ГОСТ Р ИСО 9001—2001 Системы
менеджмента качества. Требования
5.3 Политика в области качества

Высшее руководство должно
обеспечивать, чтобы политика в области качества:

а) соответствовала целям
организации;

б) включала обязательство
соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы
менеджмента качества;

в) создавала основы для постановки
и анализа целей в области качества;

г) была доведена до сведения
персонала организации и понятна ему;

д) анализировалась на постоянную
пригодность.



5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

Стратегическое планирование и политика в области качества
обеспечивают организации основу для постановки целей в области качества.
Высшему руководству следует разработать эти цели, направленные на улучшение
деятельности организации. Цели необходимо измерять, чтобы способствовать
результативному и эффективному анализу, проводимому руководством.

При разработке этих целей руководство должно учитывать:

— фактические и будущие потребности организации и обслуживаемых
рынков;

— соответствующие выводы анализа со стороны руководства;

— фактические характеристики продукции и показатели процессов;

— уровни удовлетворенности заинтересованных сторон;

— результаты самооценки;

— сравнение с лучшими достижениями, результаты анализа конкурентов,
возможности для улучшения;

— ресурсы, необходимые для достижения целей.

Цели в области качества необходимо довести до сведения работников
организации таким способом, которой дает им возможность участвовать в их
достижении. Следует определить ответственность за развертывание целей в области
качества. Цели надо систематически анализировать и пересматривать по мере необходимости.



ГОСТ Р ИСО 9001—2001 Системы
менеджмента качества. Требования
5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

Высшее руководство организации
должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая те, которые
необходимы для выполнения требований к продукции, были установлены в
соответствующих подразделениях и на соответствующих ее уровнях. Цели в области
качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества.



5.4.2 Планирование качества

Руководство должно взять на себя ответственность за планирование
качества продукции организации. Это планирование следует направить на
определение процессов, требующихся для результативного и эффективного
достижения целей и выполнения требований к качеству, соответствующих стратегии
организации.

Входными данными для результативного и эффективного планирования
являются:

— стратегия организации;

— определенные цели организации;

— определенные потребности и ожидания потребителей и других
заинтересованных сторон;

— оценка законодательных и других обязательных требований;

— оценка данных о характеристиках продукции;

— оценка данных о показателях процессов;

— уроки, извлеченные из предыдущего опыта;

— указанные возможности для улучшения;

— оценка соответствующих рисков и данных об их уменьшении. Выходные
данные планирования качества продукции для организации определяют процессы
жизненного цикла продукции и вспомогательные процессы, включающие:

— необходимые для организации навыки и знания работников;

— ответственность и полномочия для осуществления планов улучшения
процессов;

— необходимые ресурсы, такие, как финансовые ресурсы и
инфраструктура;

— совокупность показателей для оценки улучшения деятельности
организации;

— потребности в улучшении, включая средства и методы;

— потребности в документации, включая записи.

Выходные данные необходимо систематически анализировать для
обеспечения результативности и эффективности процессов организации.



ГОСТ Р ИСО 9001—2001 Системы
менеджмента качества. Требования

5.4.2 Планирование создания и
развития системы менеджмента качества Высшее руководство должно обеспечивать:

а) планирование со