ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Системы менеджмента качества

РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО УЛУЧШЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва


Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом
сертификации (ВНИИС)

ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта России

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
Постановлением Госстандарта России от 15 августа 2001 г. № 334-ст

3 Настоящий стандарт
представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО 9004—2000 «Системы менеджмента
качества. Рекомендации по улучшению деятельности»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

 


Содержание

1 Область применения..............................……………………………………….         

2 Нормативные ссылки...............................………………………………………        

3 Определения.................................……………………………………………....        

4 Система менеджмента качества...................…………………………………...        

4.1 Менеджмент систем и процессов......…………………………….............

4.2
Документация............................………………………………….…….......

4.3 Использование
принципов менеджмента качества…………………........                      

5 Ответственность
руководства…………………………………...........................      

5.1 Общие рекомендации…………………………………….............................          

5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон…………………......          

5.3 Политика в области качества………………..........................................…...          

5.4 Планирование
………………………..................................................…..….         

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
..........................….         

5.6 Анализ со стороны руководства ...........................................………………          

6 Менеджмент ресурсов
.....................................................……………………….      

6.1 Общие рекомендации
..................................................……………………..          

6.2 Работники ..........................................................……………………………..         

6.3 Инфраструктура.
........................................................……………………….          

6.4 Производственная
среда ................................................……………………. 

6.5 Информация
.........................................................……………………………..

6.6 Поставщики и
партнеры ................................................….…………………..

6.7 Природные
ресурсы......................................................………………………..

6.8 Финансовые ресурсы
...................................................………………………..

7 Процессы жизненного цикла продукции
......................................………………..

7.1 Общие рекомендации
.................................................…….…………………..

7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
...........................…..

7.3 Проектирование и разработка
..............................................…………………..

7.4 Закупки
..............................................................………………………………..

7.5 Операции по производству и обслуживанию
.................................…………..

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений.
.......................…..

8 Измерение, анализ и улучшение
............................................…..…………………..

8.1 Общие рекомендации .....................................................……………………...

8.2 Измерение и мониторинг.
.................................................……………………..

8.3 Управление несоответствиями
..............................................……..…………..

8.4 Анализ данных.
........................................................………..…………………..

8.5 Улучшение.
.........................................................……………………………....

Приложение А Рекомендации по самооценке
......................................…………….

Приложение Б Процесс постоянного улучшения
....................................…………..

Приложение В Библиография
...............................................……..………………….

 


Введение[1]

Общие положения

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое
решение высшего руководства организации. На разработку и внедрение системы
менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные
цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации.
Настоящий стандарт базируется на восьми принципах менеджмента качества. Однако
он не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или
единообразия документации.

Цели организации:

— определение и удовлетворение потребностей и ожиданий своих
потребителей и других заинтересованных сторон (работников организации,
поставщиков, владельцев, общества), обеспечение преимуществ в конкурентной
борьбе и осуществление этого результативно и эффективно;

— достижение, поддержание и повышение эффективности и возможностей
организации в целом,

Применение принципов менеджмента качества не только обеспечивает
непосредственные выгоды, но и вносит важный вклад в менеджмент затрат и рисков.
Соображения, связанные с выгодами, менеджментом затрат и рисков, важны для
организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон. Эти соображения,
касающиеся общей эффективности организации, могут влиять на:

— лояльность потребителей;

— повторные деловые контакты и обращения;

— результаты работы, такие как доход и доля на рынке;

— гибкую и быструю реакцию на возможности рынка;

— затраты и количество циклов посредством результативного и
эффективного использования ресурсов;

— выстраивание цепи процессов, с помощью чего желаемые результаты
достигаются наилучшим образом;

— получение конкурентных преимуществ за счет улучшения возможностей
организации;

— понимание и мотивацию работников в отношении целей и задач
организации, а также участия в постоянном улучшении;

— уверенность заинтересованных сторон в результативности и
эффективности организации, подтвержденных финансовыми и социальными выгодами в
результате деятельности организации, а также репутацией;

— способность создавать ценность как для организации, так и для ее
поставщиков посредством оптимизации затрат и ресурсов, а также за счет гибкости
и быстроты совместной реакции на изменения рынка.

Процессный подход

Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода»
при разработке, внедрении и улучшении результативности и эффективности системы
менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности заинтересованных
сторон путем выполнения их требований.

Для результативного и эффективного функционирования организация
должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных
видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью
преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход
одного процесса образует непосредственно вход следующего.

Применение в организации системы процессов наряду с их
идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться
«процессным подходом».

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности
управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их
системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

При применении в системе менеджмента качества такой подход
подчеркивает важность:

а) понимания и выполнения требований,

б) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной
ценности;

в) достижения результатов выполнения процессов и их результативности;

г) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном
измерении.

Приведенная на рисунке 1 модель системы
менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи
между процессами, представленными в разделах 4—8. Эта модель показывает, что заинтересованные
стороны играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности
заинтересованных сторон требует оценки информации о восприятии
заинтересованными сторонами выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1
модель не детализирует процессы.



 

              Условные
обозначения:

              Деятельность, добавляющая ценность

              Поток информации

Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества, основанной на
процессном подходе

Связь с ГОСТ Р ИСО 9001—2001

ГОСТ Р ИСО 9001—2001 и ГОСТ Р ИСО 9004—2001 были разработаны как
согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения
друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у
стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в
целях создания условий для их использования как согласованной пары.

ГОСТ Р ИСО 9001—2001 устанавливает требования к системе менеджмента
качества, которые могут использоваться для внутреннего применения
организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на
результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.

ГОСТ Р ИСО 9004—2001 содержит рекомендации по более широкому
спектру целей системы менеджмента качества, чем ГОСТ Р ИСО 9001—2001, особенно
по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и
результативности. ГОСТ Р ИСО 9004—2001 рекомендуется для организаций, высшее
руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает
выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001—2001. Однако он не предназначен для
целей сертификации или заключения контрактов.

Для большего удобства пользователей основное содержание требований
ГОСТ Р ИСО 9001—2001 помешено в рамки в соответствующие разделы настоящего
стандарта.

Информация, обозначенная как «Примечание», является рекомендацией
по пониманию или разъяснению.

Совместимость с другими системами менеджмента

Настоящий стандарт не содержит конкретных рекомендаций в отношении
других систем менеджмента, таких как менеджмент охраны окружающей среды,
менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или
менеджмент рисков. Однако он позволяет организации согласовать или
интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с соответствующими
системами менеджмента. Организация может адаптировать действующую систему(ы)
менеджмента для создания системы менеджмента качества в соответствии с
рекомендациями настоящего стандарта.




ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Системы менеджмента качества

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Quality management systems.
Guidelines for performance improvements

Дата введения 2001—08—31

1 Область применения

Настоящий стандарт содержит рекомендации, которые выходят за рамки
требований, приведенных в ГОСТ Р ИСО 9001, и включает рассмотрение
результативности и эффективности системы менеджмента качества, а следовательно,
и потенциала по улучшению всей деятельности организации. По сравнению с ГОСТ Р
ИСО 9001 цели, направленные на удовлетворенность потребителей и качество
продукции, расширены: в них включены удовлетворенность всех заинтересованных
сторон и деятельность организации в целом.

Настоящий стандарт применим к процессам организации, и, таким
образом, принципы менеджмента качества, на которых он базируется, могут быть
распространены на всю организацию. Внимание в данном стандарте сосредоточено на
достижении постоянного улучшения, измеряемого степенью удовлетворенности
потребителей и других заинтересованных сторон.

Настоящий стандарт содержит методические указания и рекомендации.
Он не предназначен ни для сертификации или использования в контрактах и
регламентах, ни для использования в качестве руководства по внедрению ГОСТ Р
ИСО 9001.

2 Нормативные ссылки[2]

В настоящем стандарте использо