tr>

4.12
Статус контроля и испытаний


7.5.3




4.13
Управление несоответствующей продукцией
[только
наименование]
4.13.1 Общие положения
4.13.2 Анализ и утилизация несоответствующей продукции


 
 
8.3
8.3




4.14
Корректирующие и предупреждающие действия
[только наименование]
4.14.1 Общие положения
4.14.2 Корректирующие действия
4.14.3 Предупреждающие действия




8.5.2; 8.5.3
8.5.2
8.5.3




4.15
Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка
[только наименование]
4.15.1 Общие положения
4.15.2 Погрузочно-разгрузочные работы
4.15.3 Хранение
4.15.4 Упаковка
4.15.5 Консервация
4.15.6 Поставка





7.5.5
7.5.5
7.5.5
7.5.5
7.5.1




4.16
Управление регистрацией данных о качестве


4.2.4




4.17
Внутренние проверки качества


8.2.2;
8.2.3




4.18
Подготовка кадров


6.2.2




4.19
Обслуживание


7.5.1




4.20
Статистические методы [только наименование]
4.20.1 Определение потребности
4.20.2 Процедуры



8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4
8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4





Таблица Б.2 - Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и
ГОСТ Р ИСО 9001-96





ГОСТР ИСО 9001-2001


ГОСТР ИСО 9001-96




1


2





1
Область применения


1




1.1
Общие положения


 




1.2
Применение


 




2
Нормативные ссылки


2




3
Термины и определения


3




4
Система менеджмента качества [только наименование]


 




4.1
Общие требования


4.2.1




4.2
Требования к документации [только наименование]
4.2.1 Общие положения
4.2.2 Руководство по качеству
4.2.3 Управление документацией
4.2.4 Управление записями



4.2.2
4.2.1
4.5.1; 4.5.2; 4.5.3
4.16




5
Ответственность руководства [только наименование]


 




5.1
Обязательства руководства


4.1




5.2
Ориентация на потребителя


4.3.2




5.3
Политика в области качества


4.1.1




5.4
Планирование [только наименование]
5.4.1 Цели в области качества
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества



4.1.1
4.2.3




5.5
Ответственность, полномочия и обмен информацией [только наименование]
5.5.1 Ответственность и полномочия
5.5.2 Представитель руководства
5.5.3 Внутренний обмен информацией




4.1.2.1
4.1.2.3
 




5.6
Анализ со стороны руководства [только наименование] 5.6.1 Общие положения
5.6.2 Входные данные для анализа 5.6.3 Выходные данные анализа


4.1.3
 




6
Менеджмент ресурсов [только наименование]


 




6.1
Обеспечение ресурсами


4.1.2.2




6.2
Человеческие ресурсы (только наименование]


 




6.2.1
Общие положения
6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка


4.1.2.2
4.18
 




6.3
Инфраструктура


4.9




6.4
Производственная среда


4.9




7
Процессы жизненного цикла продукции
[только наименование)


 




7.1
Планирование процессов жизненного цикла продукции


4.2.3;
4.10.1




7.2
Процессы, связанные с потребителями
[только наименование]
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции 7.2.2 Анализ требований,
относящихся к продукции
7.2.3 Связь с потребителями
7.3 Проектирование и разработка [только наименование]
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
7.3.4 Анализ проекта и разработки
7.3.5 Верификация проекта и разработки
7.3.6 Валидация проекта и разработки
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки




4.3.2; 4.4.4
4.3.2; 4.3.3; 4.3.4
4.3.2

4.4.2; 4.4.3
4.4.4
4.4.5
4.4.6
4.4.7
4.4.8
4.4.9




7.4
Закупки [только наименование]


 




7.4.1
Процесс закупок


4.6.2




7.4.2
Информация по закупкам


4.6.3




7.4.3
Верификация закупленной продукции


4.6.4;
4.10.2




7.5
Производство и обслуживание [только наименование]


 




7.5.1
Управление производством и обслуживанием


4.9;
4.15.6; 4.19




7.5.2
Валидация процессов производства и обслуживания


4.9




7.5.3
Идентификация и прослеживаемость
7.5.4 Собственность потребителей
7.5.5 Сохранение соответствия продукции


4.8;
4.10.5; 4.12
4.7
4.15.2; 4.15.3; 4.15.4; 4.15.5




7.6
Управление устройствами для мониторинга и измерений


4.11.1;
4.11.2




8
Измерение, анализ и улучшение [только наименование]


 




8.1
Общие положения
8.2
Мониторинг и измерение [только наименование]
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
8.2.2 Внутренние аудита (проверки)
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
 


4.10.1;
4.20.1; 4.20.2
 
 
4.17
4.17; 4.20.1; 4.20.2
4.10.2; 4.10.3; 4.10.4; 4.10.5; 4.20.1; 4.20.2




8.3
Управление несоответствующей продукцией


4.13.1;
4.13.2




8.4
Анализ данных


4.20.1;
4.20.2




8.5
Улучшение [только наименование]
8.5.1 Постоянное улучшение
8.5.2 Корректирующие действия
8.5.3
Предупреждающие действия



4.1.3
4.14.1; 4.14.2
4.14.1;
4.14.3





ПРИЛОЖЕНИЕ
В

Библиография

[I]       ИСО 9000-3—97 Стандарты в области
менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 3. Руководящие указания по
применению стандарта ИСО 9001-94 при разработке, поставке, установке и обслуживании
программного обеспечения

[2]      ИСО 10005—95 Менеджмент качества. Руководящие
указания по программам качества [3] ИСО 10006—97 Менеджмент качества.
Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом

[4]      ИСО 10007—95 Менеджмент качества.
Руководящие указания по управлению конфигурацией

[5]      ИСО 10012-1—92 Требования по обеспечению
качества измерительного оборудования. Часть 1: Система метрологического
подтверждения для измерительного оборудования

[6]      ИСО 10012-2—97 Обеспечение качества
измерительного оборудования. Часть 2: Руководящие ука­зания по управлению измерительными
процессами

[7]      ИСО 10013—95 Руководящие указания по
разработке руководств по качеству

[8]      ИСО/ТО 10014—98 Руководящие указания по
управлению экономикой качества

[9]      ИСО 10015—99 Управление качеством.
Руководящие указания по обучению

[10]    ИСО/ТО 10017—99 Руководящие указания по
выбору статистических методов применительно к ИСО 9001:1994

[11]    МЭК 60300—11 Управление
общей надежностью. Часть 1: Управление программой общей надежности

[12]    Принципы менеджмента качества2

[13]    ИСО 9000 + ИСО 14000 Информационный бюллетень
(Публикация, выпускаемая раз в два месяца, которая дает исчерпывающее освещение
по исследованиям на международном уровне, касающимся стандартов ИСО на системы
менеджмента качества, включая новости по их применению различными организациями
в мире)3

[14]    Ссылки на web-сайтах:
http//www/iso/ch,
http://www.bsi.org.uk/iso-tcl76-sc2









*Раздел
приводится в редакции, отличной от ИСО 9001—2000.





[1]Раздел приведен в редакции,  отличной от ИСО 9001—2000.





[2]Будет пересмотрен как ГОСТ Р ИСО 19011.
Руководящие указания по проверкам систем менеджмента ячества и(или) охраны
окружающей среды.





* Раздел приведен в редакции, отличной от
ИСО 9001.





* Требования раздела 7.6 применяют наряду с
метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории
Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению
единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом
Российской Федерации “Об обеспечении единства измерений”.





1Предстоит
публикация, (пересмотр ИСО 9000-4:1993)





2Брошюра
доступна на web-сайте: http//www.iso.ch





3Доступна в
Центральном секретариате ИСО (sales@iso.ch)