ыть собственной или присвоенной.

2 Характеристика может быть качественной или количественной.

3 Существуют различные классы характеристик, такие как:

- физические (например механические, электрические, химические или
биологические характеристики);

- органолептические (например связанные с запахом, осязанием,
вкусом, зрением, слухом);

- этические (например вежливость, честность, правдивость);

- временные (например пунктуальность, безотказность, доступность);

- эргономические (например физиологические характеристики или
связанные с безопасностью человека); |

- функциональные (например максимальная скорость самолета).

3.5.2 характеристика качества: Присущая
характеристика (3.5.1) продукции (3.4.2), процесса (3.4.1) или системы (3.2.1), вытекающая из требования (3.1.2).

Примечания

1 «Присущая» означает имеющаяся в чем-то. Прежде всего это
относится к постоянной характеристике.

2 Присвоенные характеристики продукции, процесса или системы
(например цена продукции, владелец продукции) не являются характеристиками
качества этой продукции, процесса или системы.

3.5.3
надежность: Собирательный термин, применяемый для описания свойства готовности
и влияющих на него свойств безотказности, ремонтопригодности и обеспеченности
технического обслуживания и ремонта.

Примечание— Надежность применяется только для общего
неколичественного описания свойства. [МЭК 60050-191:1990].

3.5.4
прослеживаемость: Возможность проследить историю, применение или местонахождение
того, что рассматривается.

Примечания

1 При рассмотрении продукции
(3.4.2) прослеживаемость может относиться к:

- происхождению материалов и комплектующих;

- истории обработки;

- распределению и местонахождению продукции после поставки.

2 В области метрологии определение, приведенное в VIM-1993, 6.10, является принятым.

3.6 Термины,
относящиеся к соответствию 3.6.1 соответствие: Выполнение требования (3.1.2).

Примечания

1 Настоящее определение согласуется с приведенным в Руководстве
ИСО/МЭК 2, но отличается от него формулировкой, чтобы соответствовать концепции
ИСО 9000.

2 В английском языке термин «conformance» является синонимом, но он вызывает возражения.

3.6.2
несоответствие: Невыполнение
требования (3.1.2).

3.6.3 дефект:
Невыполнение требования (3.1.2),
связанного с предполагаемым или установленным использованием.

Примечания

1 Различие между понятиями дефект и несоответствие (3.6.2) является важным, так как имеет подтекст
юридического характера, связанный с вопросами ответственности за качество
продукции. Следовательно, термин «дефект» надо использовать чрезвычайно
осторожно.

2 Использование, предполагаемое
потребителем (3.3.5), может зависеть от характера информации, такой как
инструкции по использованию и техническому обслуживанию, предоставляемые поставщиком (3.3.6).

3.6.4
предупреждающее действие: Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия (3.6.2) или другой
потенциально нежелательной ситуации.

Примечания

1 У потенциального несоответствия может быть несколько причин.

2 Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения
возникновения события, тогда как корректирующее
действие (3.6.5) — для предотвращения повторного возникновения события.

3.6.5
корректирующее действие: Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия (3.6.2) или другой
нежелательной ситуации.

Примечания

1 У несоответствия может быть несколько причин.

2 Корректирующее действие предпринимается для предотвращения
повторного возникновения события, тогда как
предупреждающее действие (3.6.4) — для предотвращения возникновения
события.

3 Существует различие между
коррекцией (3.6.6) и корректирующим действием.

3.6.6
коррекция: Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия (3.6.2).

Примечания

1 Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием (3.6.5).

2 Коррекция может включать, например переделку (3.6.7) или
снижение градации (3.6.8).

3.6.7
переделка: Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), с тем чтобы она
соответствовала требованиям (3.1.2).

Примечание—В отличие от переделки ремонт (3.6.9) может воздействовать на части несоответст­вующей
продукции или изменять их.

3.6.8
снижение градации: Изменение
градации (3.1.3) несоответствующей
продукции (3.4.2), чтобы она соответствовала требованиям (3.1.2), отличным от исходных.

3.6.9 ремонт: Действие,
предпринятое в отношении несоответствующей
продукции (3.4.2), чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого
использования.

Примечания

1 Ремонт включает действие по исправлению, предпринятое в отношении
ранее соответствовавшей продукции для ее восстановления с целью использования,
например как часть технического обслуживания.

2 В отличие от переделки
(3.6.7) ремонт может воздействовать на части несоответствующей продукции или
изменять их.

3.6.10
утилизация несоответствующей продукции: Действие в отношении несоответствующей
продукции (3,4.2), предпринятое для
предотвращения ее первоначального предполагаемого использования.

Примеры: переработка, уничтожение.

Примечание—В ситуации с несоответствующей услугой применение
предотвращается посредством прекращения услуги.

3.6.11 разрешение на отклонение:
Разрешение на использование или выпуск (3.6.13) продукции (3.4.2), которая не
соответствует установленным требованиям (3.1.2).

Примечание— Разрешение на отклонение обычно распространяется на
поставку продукции с несоответствующими
характеристиками (3.5.1) для установленных согласованных ограничений по
времени или количеству данной продукции.

3.6.12
разрешение на отступление: Разрешение на отступление от исходных установленных
требований (3.1.2) к продукции (3.4.2) до ее производства.

Примечание— Разрешение на отступление, как правило, дается на
ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного
использования.

3.6.13
выпуск: Разрешение на переход к следующей стадии процесса (3.4.1).

Примечание—В английском языке, в контексте компьютерных программных
средств, термином «release»
часто называют версию самих программных средств.

3.7 Термины, относящиеся к документации

3.7.1
информация: Значимые данные.

3.7.2 документ: Информация
(3.7.1) и соответствующий носитель. Примеры: записи (3.7.6), нормативная
и техническая документация (3.7.3), процедурный документ, чертеж, отчет,
стандарт.

Примечания

1 Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или
оптическим компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или
комбинацией из них.

2 Комплект документов, например технических условий и записей,
часто называется «документацией».

3 Некоторые требования
(3.1.2) (например требование к разборчивости) относятся ко всем видам документов,
однако могут быть иные требования к техническим условиям (например требование к
управлению пересмотрами) и записям (например требование к восстановлению).

3.7.3 нормативная
и техническая документация: Документы
(3.7.2), устанавливающие требования
(3.1.2).

Примечания

1 Нормативные документы могут относиться к деятельности (например
документированная процедура, технологическая документация на процесс или
методику испытаний) или продукции
(3.4.2) (например техни­ческие условия на продукцию, эксплуатационная
документация и чертежи).

2 Термин дан в редакции, отличной от приведенной в ИСО 9000, в
соответствии с терминологией, принятой в Российской Федерации.

3.7.4 руководство
по качеству: Документ
(3.7.2), определяющий систему менеджмента качества (3.2.3) организации
(3.3.1).

Примечание— Руководства по качеству могут различаться по форме и
детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации.

3.7.5
план качества: Документ (3.7.2), определяющий, какие процедуры (3.4.5) и соответствующие ресурсы, кем и когда должны
применяться к конкретному проекту
(3.4.3), продукции (3.4.2), процессу (3.4.1) или контракту.

Примечания

1 Эти процедуры обычно включают те процедуры, которые имеют ссылки
на процессы менеджмента качества и процессы производства продукции.

2 План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству (3.7.4) или
документированные процедуры.

3 План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества (3.2.9).

3.7.6
запись: Документ (3.7.2), содержащий достигнутые результаты или
свидетельства осуществленной деятельности.

Примечания

1 Записи могут использоваться, например для документирования прослеживаемое (3.5.4), свидетельства
проведения верификации (3.8.4), предупреждающих действий (3.6.4) и корректирующих действий (3.6.5).

2 Обычно пересмотры записей не нуждаются в управлении.

3.8 Термины, относящиеся к оценке

3.8.1 объективное
свидетельство: Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо.

Примечание— Объективное свидетельство может быть получено путем
наблюдения, измерения, испытания
(3.8.3) или другими способами.

3.8.2
контроль: Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых
соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой. [Руководство ИСО/МЭК
2].

3.8.3 испытание:
Определение одной или нескольких
характеристик (3.5.1) согласно установленной процедуре (3.4.5).

3.8.4 верификация:
Подтверждение на основе представления
объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.

Примечания

1 Термин «верифицировано» используется для обозначения
соответствующего статуса.

2 Деятельность по подтверждению может включать:

- осуществление альтернативных расчетов;

- сравнение научной и
технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией
по апробированному проекту;

- проведение испытании
(3.8.3) и демонстраций;

- анализ документов до их выпуска.

3.8.5
валидация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что требования (3.1.2), предназначенные для конкретного использования
или применения, выполнены.

Примечания

1 Термин «подтверждено» используется для обозначения
соответствующего статуса.

2 Условия применения могут быть реальными или смоделированными.

3.8.6
процесс квалификации: Процесс (3.4.1) демонстрации способности выполнить установленные требования (3.1.2).

Примечания

1 Термин «квалифицирован» используется для обозначения
соответствующего статуса.

2 Квалификация может распространяться на работников, продукцию (3.4.2), процессы или системы (3.2.1).

Пример: квалификация аудиторов (экспертов по сертификации систем
качества), квалификация материала.

3.8.7 анализ:
Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности (3.2.14)
рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.

Примечание —Анализ может также включать определение эффективности (3.2.15).

Примеры: анализ со стороны руководства, анализ проектирования и
разработки, анализ требований потребителей и анализ несоответствий.

3.9 Термины, относящиеся к аудиту
(проверке)

Примечание— Термины и определения, данные в подразделе 3.9, были
разработаны в ожидании публикации ИСО 19011. Возможно, они будут модифицированы
в настоящем стандарте.

3.9.1
аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс (3.4.1) получения свидетельств аудита (проверки) (3.9.4)
и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения
согласованных критериев аудита
(проверки) (3.9.3).

Примечание— Внутренние аудиты (проверки), иногда называемые «аудиты
(проверки) первой стороной», проводятся обычно самой организацией (3.3.1) или от ее имени для внутренних целей могут
служить основанием для декларации о
соответствии (3.6.1).

Внешние аудиты (проверки) включают аудиты,
обычно называемые «аудиты (проверки) второй стороной» или «аудиты (проверки)
третьей стороной».

Аудиты (проверки) второй стороной проводятся сторонами,
заинтересованными в деятельности организации, например потребителями или
другими лицами от их имени.

Аудиты (проверки) третьей стороной проводятся внешними независимыми
организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на
соответствие требованиям, например требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО
14001.

Если системы менеджмента
(3.2.2) качества и охраны окружающей среды вместе подвергаются аудиту
(проверке), это называется «комплексным аудитом».

Если две или несколько организаций проводят совместно аудит
(проверку) проверяемой организации
(3.9.8), это называется «совместным аудитом».

3.9.2 программа аудита
(проверки): Совокупность одного или нескольких аудитов (проверок) (3.9.1), запланированных на конкретный период
времени и направленных на достижение конкретной цели.

3.9.3 критерии аудита
(проверки): Совокупность политики,
процедур (3.4.5) или требований (3.1.2),
которые применяются в виде ссылок.

3.9.4 свидетельство аудита
(проверки): Записи (3.7.6), изложение фактов или другой информации (3.7.1), связанной с критериями аудита (проверки) (3.9.3), которая может быть
перепроверена.

Примечание — Свидетельство аудита (проверк