б)
заявлять о любых прежних и/или существующих связях, своих или своего
нанимателя, с постав­щиком или разработчиком продукции, для оценки или
сертификации которой он должен быть назначен.

Орган по
сертификации должен обеспечить и подтвердить документально, что любой
сотрудник, работающий по контракту, как сам, так и его наниматель, если он
имеется, соответствует всем требованиям к персоналу, указанным в настоящем
стандарте.

5.2.3
Орган по сертификации должен располагать информацией относительно квалификации
и опыта каждого специалиста, занятого в деятельности по сертификации. Документы
о подготовке и опыте персонала должны пополняться последними данными, в частности,
следующими:

а) фамилия
и адрес;

б)
принадлежность к организации и занимаемая должность;

в)
квалификация по образованию и профессиональный статус;

г) опыт и
подготовка в каждой области компетенции органа по сертификации;

д) дата
последнего обновления досье;

е) оценка
деятельности.

6
Изменения требований, предъявляемых при сертификации

Орган по
сертификации должен сообщить обо всех изменениях, которые он намерен внести в
требования, предъявляемые при сертификации. Прежде чем принять решение
относительно конкретной формы и даты вступления изменений в силу, он должен рассмотреть
мнения заинтересованных сторон*. После принятия решения
об изменении требований и их публикации орган по сертификации должен следить,
чтобы каждый поставщик внес в свою документацию все необходимые уточнения в
срок, который, по мнению органа по сертификации, является обоснованным.

7
Апелляции, жалобы и разногласия

7.1 Орган
по сертификации должен разработать процедуры, касающиеся апелляций, жалоб и
разногласий, поступающих от поставщиков и других сторон.

7.2 Каждый
орган по сертификации должен:

а) вести
регистрацию апелляций, жалоб, разногласий и корректирующих действий,
относящихся к сертификации;

б)
предпринимать соответствующие действия;

в)
документально оформлять предпринятые действия и их результаты.

8 Заявка
на сертификацию

8.1
Информация о процедуре

8.1.1 Орган
по сертификации должен предоставлять заявителям актуализированное подробное
описание процедур оценки и сертификации, соответствующих каждой схеме
сертификации, и документы, содержащие требования, предъявляемые при сертификации,
права заявителей и обязанности поставщиков сертифицированной продукции (включая
информацию об оплате за услуги, оплачиваемые заявителями и поставщиками
сертифицированной продукции).

8.1.2
Орган по сертификации должен требовать, чтобы поставщик:

а)
подчинялся положениям программы сертификации**;

б) создал
все необходимые условия для проведения оценки, инспекционного контроля,
надзора, повторной оценки и рассмотрения жалоб, в том числе для проверки
документации и доступа на все участки, к зарегистрированным данным (в том числе
к зарегистрированным данным внутренних проверок) и персоналу;

в)
предъявлял претензии, касающиеся сертификации, только в той области, на которую
была предоставлена сертификация;

г) не
использовал сертификацию своей продукции таким образом, чтобы дискредитировать
репутацию органа по сертификации, и не делал никаких заявлений относительно
сертификации своей продукции, которые орган по сертификации считал бы вводящими
в заблуждение или неавторитетными;

д) в
случае приостановления или отмены сертификации не использовал ссылки на
сертификацию в рекламных целях и возвратил органу по сертификации все документы
на сертификацию;

е)
использовал сертификацию только для указания того, что продукция
сертифицирована как соответствующая конкретным стандартам;

ж)
стремился к обеспечению того, чтобы ни сертификат, ни отчет и ни одна из их
частей не применялись вводящим в заблуждение образом;

з) при ссылке
на сертификацию своей продукции в средствах массовой информации, документах,
брошюрах или рекламе соблюдал требования органа по сертификации.

8.1.3 Если
заявляемая сертификация имеет отношение к конкретной системе или схеме
сертификации, по которой работает орган по сертификации, то заявителю должны
быть представлены все необходимые разъяснения.

8.1.4 По
просьбе заявителя ему должна быть предоставлена дополнительная информация,
касающаяся заявки.

8.2 Подача
заявки

8.2.1
Орган по сертификации должен требовать заполнения официальной формы заявки,
подписанной должным образом уполномоченным представителем заявителя, в которой
приведена или к которой прилагается следующая информация:

а) область
запрашиваемой сертификации;

б)
заявление о том, что заявитель согласен выполнять требования, предъявляемые при
сертификации, и предоставлять любую информацию, необходимую для оценки
продукции, подлежащей сертификации.

8.2.2
Заявитель должен представить, как минимум, следующую информацию:

а)
название, адрес и юридический статус организации;

б)
наименование продукции, подлежащей сертификации, название системы сертификации
и перечень стандартов, в соответствии с которыми должен сертифицироваться
каждый продукт, если они известны заявителю.

9
Подготовка к оценке

9.1
Прежде, чем приступить к оценке, орган по сертификации должен провести анализ
заявки на сертификацию и задокументировать его результаты, чтобы обеспечить
уверенность в том, что:

а)
требования к сертификации четко определены, документально оформлены и поняты;

б) любое
расхождение в понимании между органом по сертификации и заявителем устранено;

в) орган
по сертификации имеет возможность предоставить услугу по сертификации в отно­шении
области сертификации, на которую претендует заявитель, если нужно, выполнить
работы по месту деятельности заявителя, а также соответствовать другим специальным
требованиям, например владение языком заявителя.

9.2 Орган
по сертификации должен подготовить план деятельности по оценке, позволяющий
регулировать выполнение всех необходимых операций.

9.3 Для
выполнения задач по конкретной оценке орган по сертификации должен назначить
персонал соответствующей квалификации.

Не следует
назначать тех специалистов, которые занимались или были наняты организацией,
занимавшейся проектированием, поставкой, монтажом или техническим обслуживанием
такой продукции или таким образом и в течение такого периода времени, которые
могли бы повлиять на его беспристрастность.

9.4 Для
проведения всесторонней и правильной оценки персонал, занимающийся этой
работой, должен быть обеспечен соответствующими рабочими документами.

10 Оценка

Орган по
сертификации должен оценить продукцию заявителя на соответствие стандартам,
указанным в области аккредитации и определенным в заявке, по всем критериям
сертификации, приведенным в правилах системы.

11 Отчет
об оценке

Орган по
сертификации должен утвердить процедуры представления отчетов, удовлетворяющие
его требованиям, которые должны, как минимум, обеспечивать, чтобы:

а)
персонал, назначенный для исполнения обязанностей по оценке соответствия
продукции, представлял отчет о фактах соответствия, касающихся всех требований,
предъявляемых при сертификации;

б) орган
по сертификации должен без промедления представить заявителю полный отчет о
результатах оценки с указанием всех несоответствий, которые должны быть
устранены, чтобы обеспечить соответствие всем требованиям, предъявляемым при
сертификации, а также о необходимости проведения дальнейших оценок или
испытаний. Если заявитель может доказать, что корректирующие действия для
обеспечения соответствия всем требованиям были предприняты в течение заданного
периода времени, то орган по сертификации должен повторить только необходимую
часть первоначальной процедуры*.

12 Решение
о сертификации

12.1
Решение о сертификации или об отказе в сертификации продукции орган по
сертификации должен принимать на основе информации, полученной в процессе
проведения оценки, и любой другой информации.

12.2 Орган
по сертификации не должен передавать право предоставления, сохранения в силе,
продления, приостановки или отмены сертификации стороннему лицу или органу.

12.3
Каждому поставщику продукции, прошедшей сертификацию, орган по сертификации
должен выдать официальный документ сертификации — письмо-заявление или
сертификат**, подписанный
должностным лицом, назначенным для исполнения этой обязанности. Такой документ
должен содержать следующие сведения:

а)
название и адрес поставщика, чья продукция является предметом сертификации;

б) область
предоставляемой сертификации, включая, если необходимо:

1)
сертифицируемую продукцию, которую можно идентифицировать по виду или
ассортименту;

2)
стандарты на продукцию или другие нормативные документы, в соответствии с которыми
сертифицирован каждый продукт или вид продукции,

3)
соответствующую систему сертификации,

в) дату
вступления в силу сертификации и срок ее действия, если это необходимо.

12.4 В
ответ на заявку на внесение изменений в область распространения уже выданного
сертификата орган по сертификации должен решить, какая процедура оценки, если
таковая имеется, позволяет определить, следует или нет вносить эти изменения, и
действовать в соответствии с ней.

13
Инспекционный контроль

13.1 Орган
по сертификации должен иметь документированные процедуры, обеспечивающие
проведение инспекционного контроля согласно критериям, применимым к
соответствующей системе сертификации.

13.2 Орган
по сертификации должен требовать, чтобы поставщик информировал его обо всех
изменениях, указанных в 4.6.2 в), таких как модификация продукции,
технологического процесса или системы качества, которые влияют на соответствие
продукции предъявляемым требованиям. Орган по сертификации должен определить,
требуют ли заявленные изменения дополнительных исследований. В этом случае
поставщик не должен реализовывать продукцию, на которую был получен сертификат,
до тех пор, пока орган по сертификации не подтвердит соответствие продукции.

13.3 Орган
по сертификации должен документально оформлять свою деятельность по инспек­ционному
контролю.

13.4 В тех
случаях, когда орган по сертификации дает право на постоянное применение своего
знака на продукцию, которая была подвергнута оценке, он должен проводить
периодическую оценку маркированной продукции для подтверждения того, что она продолжает
соответствовать стандартам.

14
Применение лицензий, сертификатов и знаков соответствия

14.1 Орган
по сертификации должен осуществлять надлежащий контроль за владением,
применением и предоставлением лицензий, сертификатов и знаков соответствия.

14.2
Указания по применению сертификатов и знаков, разрешенных органом по
сертификации, приведены в Руководстве ИСО/МЭК 23.

14.3 При
обнаружении в рекламных объявлениях, каталогах и т. п. ошибочных ссылок или
вводящего в заблуждение применения лицензий, сертификатов или знаков, должны
быть приняты соответствующие меры.

Примечание — Такие меры рассмотрены в Руководстве ИСО/МЭК 27 и
могут включать корректирующие действия, отмену сертификата, публикацию о
нарушении и, при необходимости, другие действия, предусмотренные
законодательством.

15
Претензии к поставщикам

Орган по
сертификации должен требовать, чтобы поставщик сертифицированной продукции:

а)
регистрировал все доводимые до его сведения претензии, относящиеся к
соответствию продукции требованиям стандартов, и представлял их по запросу
органа по сертификации;

б)
принимал соответствующие меры в отношении таких претензий и недостатков,
обнаруженных в продукции или услугах и влияющих на соответствие требованиям к
сертификации;

в) документально
оформлял предпринимаемые действия.




ПРИЛОЖЕНИЕ
А (справочное)

Нормативные
ссылки на международные публикации и соответствующие им европейские публикации

Настоящий
европейский стандарт включает в себя положения из других публикаций в виде
ссылок с указанием даты или без нее. Эти нормативные ссылки цитируются в
соответствующих местах теста и публикациях, приведенных ниже. Для ссылок с
указанием даты издания последующие поправки или пересмотры этих публикаций
применимы к настоящему европейскому стандарту, только если они включены в него
с поправкой или при пересмотре. Если дата не указана, то следует пользоваться
последним изданием публикации, на которую дана ссылка.

 




Публикация


Год


Название


ЕН №


Год




1


2


3


4


5




руководство ИСО/МЭК
2
руководство ИСО/МЭК
7

руководство ИСО/МЭК
23
руководство ИСО/МЭК
27





руководство ИСО/МЭК
28
руководство ИСО/МЭК
39
руководство ИСО/МЭК
53

руководство ИСО/МЭК 62

ИСО
8402


ИСО 10011-2
 


1996


1994


1982


1983






1982


1988


1988



1996


1994


1991