методики, разграничивающие
деятельность по сертификации и другие виды деятельности, которыми занимается
орган по сертификации;

н) вместе со старшим руководящим работником и
персоналом не зависеть от любого коммерческого, финансового и другого давления,
которое могло бы повлиять на результаты процесса сертификации;

о) иметь официальные правила и структуры назначения
и функционирования всех комитетом которые заняты в процессе сертификации; такие
комитеты не должны зависеть от коммерческого, финансового и другого давления,
которое могло бы повлиять на их решения; считается, что этому условию отвечает
структура, где члены подбираются так чтобы обеспечить равновесие интересов и
исключить преобладание какого-то одного интереса****;

п)
обеспечивать уверенность в том, что деятельность связанных с ним органов не
влияет на конфиденциальность, объективность и непредвзятость проводимой им
сертификации, и не должен:

1)
поставлять или проектировать ту продукцию, которую он сертифицирует,

2) давать
советы или оказывать консультационные услуги заявителю в отношении методов
рассмотрения вопросов, являющихся барьерами для сертификации, на которую подана
заявка,

3)
предоставлять любую другую продукцию или услуги, которые могут
скомпрометировать конфиденциальность, объективность или непредвзятость процесса
проведения им сертификации и принятых решений,

р) иметь
политику и процедуры для рассмотрения и принятия решений по претензиям,
апелляциям и спорным вопросам, поступившим от поставщиков или других сторон и
относящимся к проведению сертификации или любым другим связанным с ней вопросам.

4.3
Операции

Орган по
сертификации должен принимать все меры, необходимые для оценки соответствия
продукции определенным стандартам согласно требованиям системы сертификации
конкретной продукции (см. раздел 3). Орган по сертификации должен определить
соответствующие стандарты или их части и другие требования, например, к отбору
образцов, проведению испытаний и контроля, которые составляют основу для работы
в системе сертификации*.

При
проведении работ по сертификации орган по сертификации должен соблюдать
соответствующие требования к пригодности и компетентности органа (органов) или
лица (лиц), проводящего испытания, контроль и сертификацию (регистрацию), как
указано в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, Руководствах ИСО/МЭК 39 и 62**.

4.4
Заключение субподрядных договоров

Если орган
по сертификации решает заключить договор на выполнение по субподряду работы,
связанной с сертификацией (например испытания или инспекционная проверка), со
сторонним органом или лицом, то должно быть оформлено соглашение с указанием
условий, включающих конфиденциальность и конфликт интересов.

Орган по
сертификации должен:

а) взять
на себя полную ответственность за такую субподрядную работу и оставить за собой
ответственность за предоставление, сохранение в силе, продление, приостановку
или отмену сертификации;

б)
гарантировать, что орган или лицо, связанные с субподрядным договором, являются
компетентными, соответствуют положениям настоящего стандарта и других
стандартов и руководств, имеющих отношение к испытаниям, контролю или другим
видам технической деятельности (см. раздел 2), и не занимаются прямо или
косвенно через нанимателя проектированием или производством продукции, что
может скомпрометировать их беспристрастность;

в)
получить согласие заявителя.

Примечания

2 Если работа, касающаяся сертификации, проводилась до подачи
заявки не сертификацию, то орган по сертификации может принять это во внимание
при условии, что он берет на себя ответственность, подробно описанную в 4.4 а)
и уверен в отношении вопросов, перечисленных в 4.4 б).

3 Требования, указанные в 4.4 а) и 4.4 б), также применимы в
случае, когда орган по сертификации использует для предоставления своей
сертификации услуги другого органа по сертификации, с которым он заключил
соглашение.

4.5
Система качества

4.5.1
Руководство органа по сертификации, несущее административную ответственность за
качество, должно определить и документально оформить политику, цели и
обязанности в области качества. Руководство должно обеспечивать уверенность в
том, что политика понятна и осуществляется и поддерживается на всех уровнях
организационной структуры органа.

4.5.2
Орган по сертификации должен разработать эффективную систему качества,
соответствующую требованиям настоящего стандарта и отвечающую виду, диапазону и
объему выполняемых работ. Эта система качества должна быть документально оформлена
и доступна для персонала органа по сертификации. Орган по сертификации должен
обеспечивать эффективную реализацию этой документированной системы качества,
процедур и инструкций. Орган по сертификации должен назначить лицо, имеющее непосредственный
доступ к высшему руководству, которое, помимо других обязанностей, имело бы
определенные полномочия для:

а)
гарантирования того, что система качества разработана, реализуется и
поддерживается в рабочем состоянии в соответствии с настоящим стандартом;

б)
представления отчета по функционированию системы качества руководству органа по
сертификации для анализа и на его основе для усовершенствования системы
качества.

4.5.3
Система качества должна быть оформлена в виде Руководства по качеству и
связанных с ним процедур по качеству. Руководство по качеству должно включать
или иметь ссылки, по крайней мере, на следующее:

а)
заявление о политике в области качества;

б) краткое
описание правового статуса органа по сертификации, включая фамилии его
владельцев или лиц, которые его контролируют*;

в)
фамилии, квалификацию, опыт работы и полномочия старших исполнительных лиц и
остальных служащих, занятых в сертификации, как состоящих в штате организации,
так и привлеченных со стороны;

г) схему
организационной структуры, демонстрирующую область полномочий, ответственность
и распределение функций от старших исполнительных лиц к рядовым;

д)
описание организационной структуры, включающее подробное описание руководства
(комитет, группа или лицо), изложенное в 4.2 в), статус, круг полномочий и
правила процедуры;

е)
политику и методики проведения анализа со стороны руководства;

ж)
административные процедуры, включающие управление документацией;

з)
пооперационные и функциональные обязанности и работы, относящиеся к качеству,
чтобы объем и границы обязанностей каждого лица были известны всем
заинтересованным сторонам;

и)
процедуры принятия на работу, подбора и подготовки персонала и контроля за их
исполнением;

к)
перечень утвержденных субподрядчиков и процедур оценки, регистрации и контроля
их компетентности;

л)
процедуры устранения несоответствий и обеспечения эффективности корректирующих
и предупредительных действий;

м)
методики оценки продукции и выполнения процесса сертификации, включая:

1) условия
выдачи, сохранения в силе, приостановки действия и аннулирования документов по
сертификации**,

2)
контроль за использованием документов, имеющих отношение к сертификации
продукции, н) политику и процедуры рассмотрения апелляций, жалоб и разногласий,
о) процедуры проведения внутренних проверок, основанных на положениях ГОСТ Р
ИСО 10011-1.

4.6
Условия и процедуры предоставления, сохранения в силе, продления, приостановки
и отмены сертификации

4.6.1
Орган по сертификации должен установить условия предоставления, сохранения в
силе и продления сертификации, а также условия, при которых сертификация может
быть частично или полностью приостановлена или отменена.

4.6.2
Орган по сертификации должен располагать процедурами, чтобы:

а)
предоставлять, сохранять в силе, отменять и, если необходимо, приостанавливать
сертификацию;

б)
расширять или сокращать область распространения сертификации*;

в)
проводить повторную оценку при значительных изменениях, влияющих на конструкцию
(состав) продукции, технических условий на нее, или при изменениях в
стандартах, на соответствие которым сертифицируется продукция, или при
изменении формы собственности, структуры или руководства поставщика, если
необходимо, или в случае поступления любой другой информации, свидетельствующей
о том, что продукция не может больше соответствовать требованиям системы
сертификации.

4.7
Внутренние проверки и анализ со стороны руководства

4.7.1
Орган по сертификации в плановом порядке должен проводить периодические
внутренние проверки всех процедур, чтобы подтвердить, что система качества
выполняется и является эффективной.

Орган по
сертификации должен обеспечивать уверенность в том, что:

а)
персонал, ответственный за проверяемую область, был информирован о результатах
проверки;

б)
корректирующие действия проводятся своевременно и соответствующим образом;

в)
результаты проверки документально оформляются.

4.7.2
Руководство органа должно анализировать систему качества через определенные
промежутки времени, достаточно короткие, чтобы обеспечить ее стабильность и
эффективность в отношении соответствия требованиям настоящего стандарта и
заявленных политики и целей в области качества. Такой анализ должен быть
документирован.

4.8
Документация

4.8.1
Орган по сертификации должен обеспечивать выпуск (посредством публикаций, через
электронные и другие средства информации), регулярно актуализировать и
представлять по требованию следующее:

а)
сведения о руководстве органа по сертификации;

б)
документальное заявление о системе сертификации продукции, в которой он действует,
включая правила и процедуры предоставления, продления, приостановки и отмены
сертификации;

в)
информацию о процедурах оценки и процесса сертификации, касающихся системы
сертификации конкретной продукции;

г)
сведения об источниках финансирования и общую информацию относительно платы,
взимаемой с заявителей и поставщиков сертифицированной продукции;

д)
описание прав и обязанностей заявителей и поставщиков сертифицированной
продукции, включая требования и ограничения на применение знака органа по
сертификации** и на способы ссылки
на предоставляемую сертификацию;

е)
информацию о процедурах рассмотрения апелляций, жалоб и разногласий;

ж) перечень
сертифицированной продукции и ее поставщиков.

4.8.2
Орган по сертификации должен устанавливать и поддерживать в рабочем состоянии
процедуры управления всеми документами и данными, относящимися к его функциям.
Эти документы должны быть рассмотрены и их соответствие должно быть одобрено
полномочным и компетентным персоналом до внесения любых последующих поправок
или изменений. Следует вести перечень всех документов с указанием дат издания
и/или внесения изменений. Распределение таких документов должно контролироваться
с тем, чтобы обеспечить доступ к ним персонала органа по сертификации или
поставщиков, если от последних требуется выполнение каких-либо операций,
связанных с деятельностью органа по сертификации.

4.9
Зарегистрированные данные

4.9.1
Орган по сертификации должен поддерживать систему ведения зарегистрированных
данных, которая соответствует его специфике и существующим техническим
регламентам. Эти документы должны подтверждать, что процедуры сертификации эффективно
выполнялись; это, в частности, касается форм заявок, отчетов об оценках, о
деятельности по контролю и других документов, относящихся к предоставлению,
сохранению в силе, приостановке или отмене сертификации. Документы должны быть
идентифицированы, управляться и распространяться таким образом, чтобы
обеспечить целостность процесса и конфиденциальность информации. Документы
хранят в течение определенного периода, чтобы можно было продемонстрировать
постоянное доверие, по крайней мере, на протяжении полного цикла сертификации
или как того требует закон.

4.9.2
Орган по сертификации должен иметь политику и процедуры хранения документов на
период, соответствующий его договорным, правовым или другим обязательствам.
Орган по сертификации должен иметь политику и процедуры, касающиеся доступа к зарегистрированным
данным, которые должны быть совместимы с требованиями 4.10.1.

Примечание — Вопрос о сроке хранения документов требует особого
внимания в свете правовых условий и мероприятий по признанию.

4.10
Конфиденциальность

4.10.1
Орган по сертификации должен иметь согласующийся с действующими законами
механизм сохранения конфиденциальности информации, полученной в ходе
деятельности по сертификации на всех уровнях его организации, включая комитеты,
внешние органы или отдельных лиц, действующих от его имени,

4.10.2
Информация относительно конкретной продукции или поставщика, полученная в ходе
деятельности по сертификации, не должна раскрываться третьей стороне без
письменного согласования с поставщиком, за исключением случаев, предусмотренных
настоящим стандартом или законом. Если закон требует доведения информации до
сведения третьей стороны, то поставщик должен быть поставлен об этом в
известность, как это предусмотрено законом.

5 Персонал
органа по сертификации

5.1 Общие
требования

5.1.1
Персонал органа по сертификации должен быть компетентным в выполнении своих
функций, включая проведение необходимых технических оценок, разработки политики
и ее осуществления.

5.1.2
Персонал должен иметь доступ к инструкциям, четко документирующим его
обязанности и ответственность. Эти инструкции должны постоянно обновляться.

5.2
Требования к квалификации

5.2.1 Для
обеспечения эффективного и единообразного проведения сертификации орган по
сертификации должен определить минимальные требования к компетентности
персонала.

5.2.2
Орган по сертификации должен требовать, чтобы персонал, занятый в работах по
сертификации, подписывал контракт или другой документ, в соответствии с которым
он принимает на себя следующие обязательства:

а)
соответствовать правилам, определяемым органом по сертификации, включая
правила, обеспечивающие конфиденциальность и независимость от коммерческих и
других интересов;