ребования, что и для
калибровочных лабораторий, по прослеживаемости, например к стандартным
образцам, согласованным методам и/или стандартам (см. 5.6.2.1.2). (п. 5.6.2.2.2
в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 12.07.2001 N
268-ст)

5.6.3. Исходные эталоны и стандартные образцы (п. 5.6.3 в ред.
Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 12.07.2001 N 268-ст)

5.6.3.1. Исходные эталоны

Лаборатория должна иметь программу и процедуру для поверки своих
исходных эталонов. Исходные эталоны должны быть проверены органом, который
может обеспечить передачу размеров единиц, как описано в 5.6.2.1. Такие
исходные эталоны, имеющиеся в лаборатории, должны использоваться только для
калибровки и не для каких-то других целей, если их характеристики не будут
признаны недействительными.

Исходные эталоны должны поверяться до и после любой юстировки.
(п. 5.6.3.1 в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от
12.07.2001 N 268-ст)

5.6.3.2. Стандартные образцы

Стандартные образцы, по возможности, должны быть привязаны к
единицам измерений СИ, хранимым эталонами, или к государственным стандартным
образцам. Стандартные образцы предприятия (лаборатории) должны проверяться настолько,
насколько это технически и экономически целесообразно. (п. 5.6.3.2 в ред.
Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 12.07.2001 N 268-ст)

5.6.3.3. Промежуточные проверки

Проверки, необходимые для поддержания доверия к калибровочному
статусу исходных, первичных эталонов, эталонов сравнения или рабочих эталонов и
стандартных образцов, должны проводиться в соответствии с определенными
процедурами и графиками. (п. 5.6.3.3 в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением
Госстандарта РФ от 12.07.2001 N 268-ст)

5.6.3.4. Транспортирование и хранение

В лаборатории должны быть документированные процедуры безопасного
обращения, транспортирования, хранения и использования исходных эталонов и
стандартных образцов для того, чтобы предупредить загрязнение или повреждение,
а также для того, чтобы сохранить их целостность.

Примечание. Если исходные эталоны и стандартные образцы
используются для проведения испытаний, калибровок или отбора образцов вне
постоянной лаборатории, то могут потребоваться дополнительные процедуры".
(п. 5.6.3.4 в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от
12.07.2001 N 268-ст)

 

5.7. Отбор образцов

5.7.1. В лаборатории должны быть план и процедуры отбора
образцов, если лаборатория проводит отбор образцов веществ, материалов или
продукции для последующего испытания или калибровки. План и процедура отбора
образцов должны быть в наличии на месте проведения отбора образцов. Планы
отбора образцов должны, когда это целесообразно, основываться на статистических
методах. В процессе проведения отбора образцов необходимо учитывать факторы,
которые должны контролироваться с тем, чтобы обеспечить достоверность
результатов испытаний и калибровок.

Примечания. 1. Отбор образцов представляет собой определенную
процедуру, посредством которой берется часть вещества, материала или продукции
с целью проведения испытания или калибровки представительного образца целого.
Необходимость отбора образцов может быть указана в соответствующей
спецификации, согласно которой проводится испытание или калибровка вещества,
материала или продукции. В некоторых случаях (например, при судебном анализе)
образец может не быть представительным, а определяться фактором наличия.

2. В процедурах отбора образцов следует описывать выбор, план
отбора, извлечение и подготовку образца или образцов из вещества, материала или
продукции для получения требуемой информации.

 

5.7.2. Если клиент требует отклонений, дополнений или исключений
в отношении документированной процедуры отбора образцов, то они должны быть
подробно зарегистрированы вместе с соответствующими данными отбора образцов и
включены во все документы, содержащие результаты испытаний и/или калибровок, а
также сообщены соответствующему персоналу.

5.7.3. В лаборатории должны быть процедуры регистрации
соответствующих данных и операций, имеющих отношение к отбору образцов, которые
составляют часть проводимых испытаний или калибровок. Эти зарегистрированные
данные должны включать используемую процедуру отбора образцов, идентификацию
специалиста, проводящего отбор образцов, условия окружающей среды (при
необходимости), а также диаграммы или другие эквивалентные средства для
необходимой идентификации места отбора образцов и, если необходимо,
статистические данные, на которых основываются процедуры отбора образцов.

5.8. Обращение с изделиями, подлежащими испытаниям и калибровкам

5.8.1. В лаборатории должны быть процедуры транспортирования,
получения, обращения, защиты, хранения, сохранности и/или удаления испытываемых
и/или калибруемых изделий, включая положения, необходимые для защиты
целостности испытуемого и/или калибруемого изделия и защиты интересов
лаборатории и клиента.

5.8.2. В лаборатории должна быть система идентификации
испытываемых и/или калибруемых изделий. Идентификация должна сохраняться на
протяжении всего пребывания изделия в лаборатории. Система должна быть
спроектирована и действовать таким образом, чтобы не допустить путаницы изделий
физически или при ссылках на них в протоколах или других документах. Если
необходимо, система должна предусматривать разбивку изделий по группам и
перемещение изделий внутри лаборатории или из нее.

5.8.3. При получении изделия для испытаний или калибровки
аномалии и отклонения от нормальных или заданных условий, указанных в методе
испытания или калибровки, должны быть зарегистрированы. Если есть сомнения
относительно пригодности изделия для испытания или калибровки или если оно не
соответствует предоставленному описанию или требуемые испытания или калибровки
не описаны достаточно подробно, лаборатория должна проконсультироваться с клиентом
с целью получения дальнейших инструкций до начала испытаний или калибровки
(должен быть протокол переговоров).

5.8.4. В лаборатории должны быть предусмотрены процедуры и
соответствующие возможности, чтобы избежать ухудшения характеристик, потери или
повреждений изделий для испытаний и калибровок во время их хранения, обращения
и подготовки. Инструкции по обращению, прилагаемые к изделию, должны
выполняться. Если изделия должны храниться или кондиционироваться при
определенных условиях окружающей среды, то эти условия должны поддерживаться,
контролироваться и регистрироваться. Если изделие для испытаний или калибровки
или его часть должны быть сохранены, в лаборатории должны быть приспособления
для их хранения и обеспечения их безопасности, которые защищают состояние и
целостность охраняемых изделий или их соответствующих частей.

Примечания. 1. Если испытуемые изделия подлежат возврату в
эксплуатацию после испытаний, то требуется особая осторожность, чтобы их не
повредить или не испортить при обращении, проведении испытаний или в процессе
хранения/ожидания.

2. Лица, ответственные за приемку и транспортировку образцов,
должны быть обеспечены процедурой отбора образцов и информацией об их хранении
и транспортировке, включая информацию о факторах отбора образцов, оказывающих
влияние на результаты испытаний или калибровок.

3. Безопасное хранение объектов испытаний или калибровки может
требоваться по различным причинам: это могут быть требования к
протоколированию, обеспечению безопасности, ценности объекта, а также
обеспечению возможности проведения дополнительных испытаний в последующий
период.

 

5.9. Обеспечение качества результатов испытаний и калибровок

Лаборатория должна располагать процедурами управления качеством с
тем, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний и калибровок.
Результаты должны регистрироваться так, чтобы можно было выявить тенденции, и
там, где это возможно, применить статистические методы для анализа результатов.
Этот контроль должен планироваться и анализироваться и может включать, но не
ограничиваться этим, следующее:

a) регулярное использование государственных или отраслевых
стандартных образцов и/или внутренний контроль качества с использованием
стандартных образцов предприятия (собственных стандартных образцов лаборатории);
(пп. "a" в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от
12.07.2001 N 268-ст)

b) участие в межлабораторных сравнениях или программах проверки
квалификации;

c) дублирование испытаний или калибровок с использованием тех же
или других методов;

d) повторное испытание или повторная калибровка сохраняемых
объектов;

e) корреляция результатов на разные характеристики изделия.

Примечание. Выбранные методы должны соответствовать виду и объему
выполняемой работы.

 

5.10. Отчетность о результатах

5.10.1. Общие положения

Результаты каждого испытания, калибровки или серии испытаний или
калибровок, проведенных лабораторией, должны быть сообщены точно, четко,
недвусмысленно и объективно и в соответствии со всеми специальными
инструкциями, содержащимися в методах проведения испытания или калибровки.

Результаты должны заноситься в протокол испытаний или в
сертификат о калибровке (см. примечание 1) и содержать всю требуемую клиентом и
необходимую для толкования результатов испытания или калибровки информацию, а также
всю информацию, требуемую для используемого метода. Это обычно информация,
приведенная в 5.10.2, 5.10.3 или 5.10.4.

В случае, если испытания или калибровочные работы проводятся для
внутренних клиентов или при наличии письменного соглашения с клиентом,
результаты могут быть представлены в упрощенном виде. Любая информация,
перечисленная в 5.10.2 - 5.10.4, которая не была передана клиенту, должна быть
всегда доступна в лаборатории, которая выполнила эти испытания и/или
калибровочные работы. (абзац в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением
Госстандарта РФ от 12.07.2001 N 268-ст)

Примечания. 1. Протоколы испытаний и сертификаты о калибровке
иногда называют "сертификаты испытаний" и "отчеты о
калибровке".

2. Протоколы испытаний или сертификаты о калибровке могут быть
выпущены на твердых или электронных носителях в соответствии с требованиями
этого международного стандарта. (примечания введены Изменением N 1, утв.
Постановлением Госстандарта РФ от 12.07.2001 N 268-ст)

 

5.10.2. Протоколы испытаний и сертификаты о калибровке

Каждый протокол испытаний или свидетельство о калибровке должны
содержать, по крайней мере, следующую информацию:

a) наименование документа: "Протокол испытаний" или
"Сертификат о калибровке";

b) наименование и адрес лаборатории, а также место проведения
испытаний и/или калибровок, если оно не находится по адресу лаборатории;

c) уникальную идентификацию протокола испытаний или сертификата о
калибровке (например, серийный номер), а также идентификацию на каждой странице
с тем, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола испытаний или
сертификата о калибровке и, кроме того, четкую идентификацию конца протокола об
испытании или сертификата о калибровке;

d) наименование и адрес клиента;

e) идентификацию используемого метода;

f) описание, состояние и недвусмысленную идентификацию
изделия(й), прошедшего(их) испытания или калибровку;

g) дату получения изделия(й), подлежащего(их) испытаниям или
калибровке, если это существенно для достоверности и применения результатов, а
также дату(ы) проведения испытаний или калибровок;

h) ссылку на план и методы отбора образцов, используемые
лабораторией или другими органами, если они имеют отношение к достоверности и
применению результатов;

i) результаты испытаний или калибровок с указанием (при необходимости)
единиц измерений;

j) имя, должность и подпись или эквивалентную идентификацию лица
(лиц), утвердившего(их) отчет об испытаниях или сертификат о калибровке;

k) при необходимости указание на то, что результаты относятся
только к изделиям, прошедшим испытания или калибровку.

Примечания. 1. Экземпляры протоколов испытаний или сертификатов о
калибровке, выполненные на бумаге, должны иметь нумерацию страниц и указание
общего числа страниц.

2. Лабораториям рекомендуется прилагать заявление о том, что
протокол испытаний или сертификат о калибровке не может быть воспроизведен
полностью или частично без письменного разрешения лаборатории.

 

5.10.3. Протоколы испытаний

5.10.3.1. В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2,
протоколы испытаний должны, если это необходимо для толкования результатов
испытаний, включать следующее:

a) отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методу
испытаний, а также информацию о специальных условиях испытаний, таких как
условия окружающей среды;

b) при необходимости указание на соответствие/несоответствие
требованиям и/или спецификациям;

c) при необходимости указание на оцененную неопределенность
измерений; информация о неопределенности должна присутствовать в отчетах об
испытаниях, если она имеет отношение к достоверности или применению результатов
испытаний, если этого требует инструкция клиента или если неопределенность
влияет на соответствие диапазону, указанному в спецификации;

d) если это уместно и необходимо, мнения и интерпретацию (см.
5.10.5);

e) дополнительную информацию, которая может быть востребована
специальными методами испытаний, клиентами или группами клиентов.

5.10.3.2. В дополнение к требованиям, приведенным в 5.10.2 и
5.10.3, протоколы испытаний, содержащие результаты отбора образцов, должны
включать, если это необходимо для толкования результатов испытаний, следующее:

a) дату отбора образцов;

b) однозначную идентификацию вещества, материала или продукции,
образцы которых отбирались (включая, при необходимости, наименование
производителя, обозначение модели или типа и серийные номера);

c) место, где проводился отбор проб, включая любые графики,
эскизы или фотографии;

d) ссылку на используемые план и процедуры отбора образцов;

e) подробное описание условий окружающей среды во время
проведения отбора образцов, которые могут повлиять на истолкование результатов
испытаний;

f) ссылку на любой стандарт или другие технические требования,
касающиеся метода или процедуры отбора образцов, а также отклонения, дополнения
или исключения из соответствующей