![]() |
| ![]() |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
проведении сертификации и указывается номер и дата выдачи сертификата соответствия, а также срок его действия. 3.8. Проведение инспекционного контроля. 3.8.1. Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать требованиям НД, подтвержденным при сертификации. Для проведения испытаний продукции при инспекционном контроле ОС привлекает ИЛ (ИЦ). Периодичность (частота - не реже одного раза в год) и объем инспекционного контроля устанавливает ОС в зависимости от объема выпуска сертифицируемой продукции, стабильности производства, наличия сертифицированной системы качества, потенциальной опасности продукции. 3.8.2. Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия ОС соответствующих решений о возможности сохранения (приостановления или отмены действия) выданного сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия. 3.8.3. Объектами инспекционного контроля при проверках являются: - серийно выпускаемая сертифицированная продукция, прошедшая приемочный контроль (образцы продукции, взятые у изготовителя, продавца, исполнителя); - НД, конструкторская и технологическая документация; - условия производства и его организация; - система качества, если последняя предусмотрена схемой сертификации. 3.8.4. Заявитель (изготовитель) обязан информировать ОС о влияющих на сертифицируемые характеристики изменениях, вносимых в конструкцию изделия, в технологию его производства, в используемые для данного изделия методы контроля и испытаний, в систему обеспечения качества на предприятии изготовителя, за 1 месяц до их введения на производстве. Заявитель (изготовитель) обязан также предоставлять в ОС данные и оценки, которые могут доказывать, что указанные выше изменения конструкции, технологии и т.д. не приводят к выходу сертифицируемых параметров за допустимые пределы. В случае внесения указанных выше изменений и отсутствия данных, оценок и доказательств сохранения сертифицируемых параметров в требуемых пределах заявитель должен предоставить в ОС план соответствующих корректирующих мероприятий. При необходимости заявитель должен предоставить ОС возможность проведения внепланового инспекционного контроля. 3.8.5. Внеплановый инспекционный контроль может проводиться в случае поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, органов контроля за качеством продукции и др., а также в случае необходимости проверки результатов корректирующих мероприятий. Информация о несоответствии продукции требованиям НД может быть получена от независимых организаций (общество потребителей, ассоциация качества и т.п.), торговых организаций (фирм), потребителей, а также зарубежных административных органов и технических служб. Решения о внеплановом инспекционном контроле принимаются ОС. 3.8.6. Инспекционный контроль включает в себя следующие виды работ: - анализ поступающей информации о качестве сертифицированной продукции (отзывах, претензиях, рекламациях) и наличии изменений в конструкторской и технологической документации, влияющих на сертифицированные параметры; - создание рабочих групп (комиссий) для проведения инспекционного контроля; - проведение (в случае необходимости) испытаний образцов продукции; - проведение оценки производства (анализа состояния производства или проверки действительности сертификатов производства или системы качества); - оформление результатов инспекционного контроля и составление акта с оценкой результатов испытаний образцов, заключением о состоянии производства сертифицированной продукции и решением о сохранении действия выданного ранее сертификата соответствия. 3.8.7. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в ОС, а его копии направляются изготовителю (продавцу, исполнителю), в ИЛ (ИЦ) и другие организации, участвовавшие в инспекционном контроле. Сводная информация о результатах инспекционного контроля в порядке отчета направляется в Госстандарт России. 3.8.8. Испытания продукции при инспекционном контроле могут проводиться в том же или меньшем объеме, что и проводившиеся первоначально сертификационные испытания. Решение об объеме перечня проверок при инспекционном контроле ОС принимает исходя из используемой схемы сертификации и анализа информации о качестве сертифицированной продукции (отзывах, претензиях, рекламациях), наличии изменений в конструкторской и технологической документации, влияющих на сертифицированные параметры. В случае сертификации продукции по схемам 2а, 3а, 4а, 5 и 10а при инспекционном контроле допустимо (по решению ОС) сокращение объема испытаний (например, исключение из испытаний проверок по параметрам, зависящим от стабильности работы технологического оборудования изготовителя). Анализ состояния производства при инспекционном контроле, если он предусмотрен схемой сертификации, проводит ОС. ОС для проведения инспекционного контроля может привлекать специалистов других организаций (органов) третьей стороны (территориальные органы Госстандарта России, общества потребителей, союз независимых испытательных центров и т.д.). 3.8.9. Основаниями для рассмотрения ОС вопроса о приостановлении или отмене действия сертификата и аннулировании лицензии на право применения знака соответствия являются: - изменения нормативных документов на продукцию и методов испытаний в части сертифицируемых параметров; - непредоставление заявителем возможности для проведения инспекционного контроля (если он предусмотрен схемой сертификации) в срок, определенный ОС; - выявленное при инспекционном контроле несоответствие сертифицируемых параметров продукции требованиям НД; - выявленные (по сообщениям изготовителя или при инспекционном контроле) изменения конструкции изделия, технологии производства, используемых на производстве методов контроля и испытаний, которые могут привести к нежелательным изменениям сертифицируемых параметров изделия. 3.8.10. В случае введения в действие с определенного срока новых (дополнительных) НД или внесения изменений в действующие НД на продукцию и методы испытаний (в части сертифицируемых параметров) ОС должен не позднее чем за 3 месяца до указанного срока направить в адрес заявителей, получивших ранее от него сертификаты и лицензии на применение знака соответствия, извещение о необходимости проведения комплекса мероприятий, направленных на приведение в соответствие сертифицируемых параметров продукции требованиям НД. Если в течение одного месяца с момента введения указанных выше изменений в НД заявитель не предоставляет в ОС план мероприятий, направленных на приведение сертифицируемых параметров в соответствие требованиям НД, ОС принимает решение об отмене действия сертификата и аннулировании лицензии на применение знака соответствия. Если ОС получает указанный план мероприятий в заданный срок, он может принять альтернативные решения, аналогичные приведенным в п. 3.9.4. 3.8.11. Если заявитель не предоставляет возможность для проведения инспекционного контроля в срок, определенный ОС, последний принимает решение о приостановлении действия сертификата на срок до 3 месяцев и извещает об этом заявителя. При дальнейшем непредоставлении возможности для проведения инспекционного контроля ОС отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на применение знака соответствия. 3.8.12. Если при инспекционном контроле выявлено несоответствие сертифицируемых параметров продукции требованиям НД, ОС может принять следующие решения: - приостановить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия, если обнаруженные причины указанного выше несоответствия НД могут быть устранены заявителем путем применения разработанных им корректирующих мероприятий и соответствие сертифицированных параметров требованиям НД заявитель может затем подтвердить без проведения испытаний в аккредитованной ИЛ (ИЦ); - отменить действие сертификата и аннулировать лицензию на применение знака соответствия, если заявитель не предоставляет в ОС план корректирующих мероприятий, или причины указанного несоответствия требованиям НД не могут быть устранены путем проведения разработанных заявителем корректирующих мероприятий, или после выполнения корректирующих мероприятий необходимо проведение испытаний в аккредитованной ИЛ (ИЦ). Указанные решения принимаются на основании проведенного ОС анализа реальности и эффективности плана корректирующих мероприятий, представленного заявителем в ОС в течение 1 месяца с момента получения заявителем акта по результатам инспекционного контроля. 3.8.13. Если в ОС поступает информация (от заявителя или при инспекционном контроле) об изменениях конструкции изделия, технологии производства, используемых на производстве методов контроля и испытаний, которые могут привести к нежелательным изменениям сертифицируемых параметров изделия, ОС может принять следующие решения: - не приостанавливать действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия, если заявитель приводит достаточные данные и доказательства того, что указанные изменения конструкции, технологии и т.д. не приводят к выходу сертифицируемых параметров за допустимые пределы; - приостановить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия, если заявитель не располагает указанными выше достаточными данными и доказательствами, но имеет план разработанных им корректирующих мероприятий, а соответствие сертифицированных параметров требованиям НД заявитель может затем подтвердить без проведения испытаний в аккредитованной ИЛ (ИЦ); - отменить действие сертификата и аннулировать лицензию на применение знака соответствия, если заявитель, не располагая указанными выше достаточными данными и доказательствами, не предоставляет в ОС план корректирующих мероприятий, или причины несоответствия сертифицируемых характеристик требованиям НД не могут быть устранены путем проведения разработанных заявителем корректирующих мероприятий, или после выполнения корректирующих мероприятий необходимо проведение испытаний в аккредитованной ИЛ (ИЦ). 3.8.14. Информация о приостановлении или отмене действия сертификата доводится ОС, его выдавшим, в срок не более 10 дней до сведения заявителя, потребителей, Госстандарта России, Центрального органа Системы сертификации металлообрабатывающих станков и других заинтересованных участников системы сертификации однородной продукции. Отмена действия сертификата вступает в силу с момента исключения его из Государственного реестра. 3.9. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия. 3.9.1. Заявитель после получения уведомления об отмене или приостановлении действия сертификата соответствия должен прекратить маркировку знаком соответствия изделий (товаросопроводительной и эксплуатационной документации, упаковки, тары) и (или) выдачу учтенных копий сертификата соответствия. 3.9.2. При проведении корректирующих мероприятий заявитель должен выполнить следующее: - определить количество и заводские номера изделий, выпущенных с отклонениями от требований НД; - уведомить потребителей, общественность и заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции. После проведения корректирующих мероприятий заявитель должен предоставить ОС возможность проведения внепланового инспекционного контроля. 3.9.3. Срок выполнения корректирующих мероприятий и, соответственно, приостановления действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия определяется ОС, но не должен превышать 3 месяцев. Контроль выполнения корректирующих мероприятий осуществляется ОС по документации, представленной заявителем, и/или путем проведения внепланового инспекционного контроля (без испытаний в аккредитованной ИЛ). Если в указанный выше срок заявитель не предоставляет возможность провести указанный выше внеплановый инспекционный контроль, ОС имеет право принять решение об отмене действия сертификата и аннулировании лицензии на право применения знака соответствия. 3.9.4. Если ОС считает корректирующие мероприятия, принятые изготовителем, достаточными, то после их осуществления и/или при положительных результатах внепланового инспекционного контроля ОС: - принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия и указывает изготовителю (продавцу, исполнителю) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после проведения корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки; - информирует заинтересованных участников сертификации, потребителей, общественные организации и т.д. 3.9.5. Если ОС не считает корректирующие мероприятия, принятые изготовителем, достаточными, или имеют место отрицательные результаты внепланового инспекционного контроля, ОС принимает решение об отмене действия сертификата и аннулировании лицензии на применение знака соответствия и проводит мероприятия, указанные в п. 4.6.6. 3.9.6. Изготовитель после получения уведомления о восстановлении действия сертификата соответствия начинает новую маркировку знаком соответствия изделий (товаросопроводительной и эксплуатационной документации, упаковки, тары) и (или) выдачу потребителям учтенных копий сертификата соответствия. 3.9.7. Повторное представление на сертификацию продукции, на которую был отменен сертификат соответствия, осуществляется по той же процедуре, что и первичное представление. 3.10. Информация о результатах сертификации и рассмотрение апелляций. 3.10.1. Информация о результатах сертификации и инспекционного контроля должна находиться в следующей документации: - руководстве по эксплуатации изделия (о результатах сертификации); - журналах регистрации в ОС; - отчетах ОС (наборах документов, включая заявку, решение ОС, акт отбора образцов, протоколы испытаний и т.д.); - протоколах испытаний ИЛ (ИЦ); - журналах регистрации ИЛ (ИЦ); - Государственном реестре Системы сертификации ГОСТ Р, который ведет ОС и который содержит основные сведения, входящие в сертификаты соот Перейти на стр.1Перейти на стр.2Перейти на стр.3Перейти на стр.4Перейти на стр.5стр.6Перейти на стр.7Перейти на стр.8Перейти на стр.9Перейти на стр.10 |